單味藥多復(fù)方藥少中藥特色未體現(xiàn),中藥影響腫瘤細胞信號轉(zhuǎn)導(dǎo)研究有待深入

單味藥多復(fù)方藥少中藥特色未體現(xiàn),中藥影響腫瘤細胞信號轉(zhuǎn)導(dǎo)研究有待深入

自從中藥砒霜治療腫瘤（白血?。┑臋C理被現(xiàn)代科學(xué)證實以后，對中藥治療腫瘤的研究越來越被醫(yī)藥學(xué)界所重視?，F(xiàn)在，中醫(yī)藥治療腫瘤正從提高生成質(zhì)量、中醫(yī)藥逆轉(zhuǎn)多藥耐藥、誘導(dǎo)腫瘤細胞凋亡等方面展開研究，此文介紹中藥對惡性腫瘤細胞信號轉(zhuǎn)導(dǎo)通路影響研究的現(xiàn)狀，以期給相關(guān)研究者帶來啟迪。

——編者按

細胞信號轉(zhuǎn)導(dǎo)通路是指細胞接受外界信號，通過一整套特定的機制，將胞外信號轉(zhuǎn)導(dǎo)為胞內(nèi)信號，最終調(diào)節(jié)特定基因表達，并引起細胞的應(yīng)答反應(yīng)。許多研究表明，如果控制細胞增殖、分化的信息傳遞通路中某一環(huán)節(jié)的異常，可引起細胞生長失控，導(dǎo)致腫瘤的產(chǎn)生。中藥可以直接殺死腫瘤細胞，促進腫瘤細胞凋亡，提高患者的免疫功能及作用于腫瘤細胞轉(zhuǎn)導(dǎo)信號通路等途徑來實現(xiàn)對腫瘤的治療作用。從目前國內(nèi)外研究現(xiàn)狀看，有關(guān)中醫(yī)中藥對細胞信號轉(zhuǎn)導(dǎo)通路的報道主要集中在（環(huán)磷酸腺苷-蛋白激酶A）cAMP-PKA信號轉(zhuǎn)導(dǎo)通路、磷酸酰肌醇信號轉(zhuǎn)導(dǎo)通路鈣和鈣調(diào)蛋白信號轉(zhuǎn)導(dǎo)通路，這些藥物中單體藥物較多，復(fù)方藥物較少。體現(xiàn)中醫(yī)中藥理論特色的多條通路、多靶點的研究尚未見報道，有待進一步深入研究。

扶正祛邪提升cAMP水平

研究發(fā)現(xiàn)，中藥可以通過提高cAMP水平而抑制惡性腫瘤細胞的生長。cAMP是細胞內(nèi)的第二信使物質(zhì)，其重要的生物學(xué)功能之一就是能夠調(diào)節(jié)細胞的增殖與分化。研究人員從“扶正祛邪”的角度出發(fā)，研究發(fā)現(xiàn)（大蒜油500毫克+紅毛五多糖合劑500毫克）/千克作用7天后，荷瘤小鼠低cAMP水平得到明顯回升，且腫瘤細胞的增殖得到抑制。研究中可以看出血漿中cAMP水平的提高與腫瘤細胞生長的抑制有一定關(guān)系。研究人員利用人參莖葉總皂甙(GSL)對18例急性淋巴細胞白血病細胞進行誘導(dǎo)分化時發(fā)現(xiàn)，

GSL對急性粒單和單核細胞的誘導(dǎo)分化作用較強，研究人員認(rèn)為是由于cAMP水平升高之故。

活血化瘀激活PTPP

酶聯(lián)受體信號通路主要是以蛋白質(zhì)特定殘基的磷酸化與去磷酸化來傳遞信息,蛋白激酶使這些殘基磷酸化,蛋白磷酸酯酶則使之去磷酸化，此信息系統(tǒng)與細胞的生長、增殖密切相關(guān)。研究人員運用豬苓多糖和茯苓多糖作用于人早幼粒白血病細胞(HL-60)，發(fā)現(xiàn)兩種多糖對胞漿和胞膜部分酪氨酸蛋白的激酶，酪氨酸蛋白激酶（TPK）活力均有不同程度抑制作用，對磷酸酪氨酸蛋白磷酸酶(PTPP)有不同程度的激活作用。

研究發(fā)現(xiàn)，丹參、赤芍水煎劑能增強實驗大鼠（Welken256癌脾內(nèi)移植后肝轉(zhuǎn)移模型）血管內(nèi)皮細胞生長因子（VEGF）的表達及腫瘤血管的形成，促進腫瘤的轉(zhuǎn)移，表明活血化瘀中藥與腫瘤轉(zhuǎn)移的關(guān)系。利用雞胚絨毛尿囊膜(CAM)觀察人參皂甙(Rg3)作用后，腫瘤新生血管的生長情況，發(fā)現(xiàn)人參皂甙可明顯抑制Lewis肺癌瘤體的生長，新生血管數(shù)明顯減少。此外，研究人員還發(fā)現(xiàn)，肺癌(SPC-A-1)和胃癌細胞(mKN-45)的條件培養(yǎng)液能促進腫瘤誘導(dǎo)血管內(nèi)皮細胞(VEC)增殖，但經(jīng)不同濃度Oxy（從苦豆中提取的氧化苦參堿）作用后，肺癌、胃癌細胞條件培養(yǎng)液對VEC增殖有不同程度抑制作用，推測可能是Oxy通過下調(diào)增殖期VEC相關(guān)生長因子受體的表達，使VEC對腫瘤細胞分泌的生長因子敏感性較低，從而影響VEC的增殖。

部分中藥影響磷酸酰肌醇代謝

磷酸酰肌醇(PI)通路是胞外信號分子與細胞表面G蛋白的偶聯(lián)受體結(jié)合激活磷酸酯酶C(PLC)，使質(zhì)膜上的4,5-二磷酸肌醇(PIP)水解成1,4,5-三磷酸肌醇(PI3)和二?；视?DG)。

目前的研究顯示，中藥可以影響肌醇磷酯代謝。茯苓多糖(PPS)、刺五加多糖(ASPS)影響S180細胞膜PIP轉(zhuǎn)換為DG和PI3，能顯著抑制腫瘤細胞的生長。而用槲皮酮(即一種植物類黃酮)，能通過抑制PI激酶和PIP激酶的活性，降低胞內(nèi)PI3的濃度，使胞內(nèi)Ca2+濃度的釋放減少，從而抑制了人乳房癌細胞的生長。槲皮酮與染料木苷可協(xié)同作用于卵巢癌細胞，槲皮酮使細胞不能完成G2和S期的轉(zhuǎn)換，染料木苷則使細胞不能完成G2和M期的早期轉(zhuǎn)換，但它們都通過阻礙PI激酶和PIP激酶的活性，從而抑制卵巢癌細胞的生長。

一些復(fù)方能提高鈣離子濃度

鈣離子是重要的第二信使物質(zhì)，許多細胞功能均與鈣離子濃度密切相關(guān)。研究人員用5-FU和中藥海藻、昆布、黃芪、苦參提取的有效成分組成的中西藥復(fù)方制劑海嘧啶作用于人胃癌細胞SGC-7901，用激光掃描共聚焦技術(shù)觀察〔Ca2+〕i的變化，結(jié)果表明海嘧啶可以顯著升高腫瘤細胞內(nèi)游離鈣離子的濃度，用定磷法測定海嘧啶對腫瘤細胞膜鈣泵活性的影響，表明海嘧啶能顯著降低S180和H22荷瘤小鼠細胞膜Ca泵的活性。

從目前研究現(xiàn)狀看，中藥在抗腫瘤方面具有越來越大的發(fā)展前景，但研究大多處于初期階段，單味藥多，復(fù)方藥少，中藥特色未體現(xiàn)，中醫(yī)中藥抗腫瘤的各種機制的進一步研究有待深入。特別對于從中草藥中篩選抗腫瘤創(chuàng)新型藥物有著十分廣闊的發(fā)展前景，相信經(jīng)過不懈努力，會有更多更好的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗腫瘤中藥新藥出現(xiàn)。

中藥復(fù)方有效部分提取新工藝

中藥復(fù)方有效部分提取新工藝(大孔樹脂吸附新工藝) 目 錄

一、新工藝研究和推廣的迫切性

二、新工藝概況

三、新工藝的科學(xué)依據(jù)

四、新工藝流程和主要技術(shù)參數(shù)

五、新工藝的特殊材料--吸附劑

六、新工藝的設(shè)備

七、新工藝與傳統(tǒng)工藝比較

八、新工藝的適用范圍

九、新工藝的投資回報

十、新工藝的推廣應(yīng)用前景

一、新工藝研究和推廣的迫切性 當(dāng)今世界，現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)高度發(fā)展，但傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)卻以其獨特的功效受到全世界人民的青睞。隨著"回歸自然"、"返樸歸真"熱潮在全球的興起以及合成藥物存在的多種問題，傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)越來越受到人們的重視。面對各種常見病、多發(fā)病以及疑難雜癥，人們寄希望于傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)。然而，由于種種原因，傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)在實用方便及可重復(fù)性等方面仍未能跟上時代的步伐，不易為現(xiàn)代社會完全接納，難以適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)的高速發(fā)展。 中醫(yī)藥學(xué)是世界傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)的重要組成部分，數(shù)千年來為中華民族的繁衍昌盛作出了巨大貢獻，但是現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，特別是醫(yī)藥學(xué)高度發(fā)達的今天，傳統(tǒng)的中藥制劑已不能適應(yīng)現(xiàn)代生活節(jié)奏和服藥習(xí)慣的改變，中藥制劑面臨著現(xiàn)代醫(yī)藥科學(xué)的挑戰(zhàn)，面臨著與現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)接軌的問題。然而，中醫(yī)藥學(xué)的獨特療效正越來越強烈地吸引著世界各國，中醫(yī)藥學(xué)應(yīng)當(dāng)為世界人民的醫(yī)療保健做出大的貢獻，中醫(yī)藥學(xué)應(yīng)該也必須走向世界。為此，傳統(tǒng)的中藥制劑應(yīng)當(dāng)努力發(fā)展并適應(yīng)世界人民現(xiàn)代的生活的需要，顯然，首先需要解決的就是中藥制劑的現(xiàn)代化問題。 與現(xiàn)代醫(yī)藥制劑相比較，傳統(tǒng)中藥制劑的落后狀態(tài)可用粗、大、黑三字來概括，例如中國藥典（1990年版一部）收入的成方制劑中80％以上的品種是丸劑和散劑，些制劑實際上對原生藥未作任何提取分離，是用中藥材粉末直接入藥的原始劑型，這些制劑顯然是十分粗糙和落后的，即使是經(jīng)提取的制劑，通用的工藝是采用水煮法或水煮醇沉法，這些方法所得浸膏量大、吸潮性強、成型時需加大量輔料，不能達到較大縮小服藥量的目的。中成藥粗、大、黑的狀況使不少病人難以接受，更談不上走向世界。而其吸潮則往往給藥廠生產(chǎn)、貯存帶來了很大困難。 日本、韓國等國家中藥制劑研究發(fā)展很快，他們從我國進口價廉物美的中藥原料，經(jīng)過現(xiàn)代化設(shè)備的處理，制成精美的中藥制劑，在國內(nèi)外市場上銷售取得高額利潤，例如日本小柴胡湯顆粒劑等多年來就暢銷于東南亞市場，這是對我國傳統(tǒng)中藥制劑的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。 我國歷代中醫(yī)藥學(xué)家為發(fā)展中醫(yī)藥學(xué)做出了極大的貢獻。面對現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)和國外先進中藥制劑的挑戰(zhàn)，徹底改變傳統(tǒng)中藥制劑的落后狀況，使傳統(tǒng)中藥制劑現(xiàn)代化已成為當(dāng)前迫切需要解決的問題，這是時代的要求，是歷史的使命，更是振興中醫(yī)藥事業(yè)的盛事。為了實現(xiàn)這一國家目標(biāo)，國家中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心和四川中藥研究所在有關(guān)政府機構(gòu)的全力支持下對"大孔樹脂吸附新工藝"聯(lián)合進行推廣。

二、新工藝概況 四川省中藥研究所的科技人員在相關(guān)政府部門的支持下，為改變傳統(tǒng)中藥制劑粗、大、黑的落后狀況，歷時10余年的研究，終于研究成功了"中藥復(fù)方有效部分提取新工藝"，這種新工藝把中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代吸附技術(shù)緊密結(jié)合，用特殊的吸附劑從中藥復(fù)方煎煮液中選擇性地吸附各種生理活性成份，從而使有效部分和無效部分分開。經(jīng)300余種中藥生藥及復(fù)方對比研究表明，用新工藝制備的產(chǎn)品與原傳統(tǒng)制劑在活性成份、藥理作用及臨床療效等方面一致，完全生物等效或高于傳統(tǒng)工藝。而服用量卻大幅度減少，在生藥量相等的情況下，與直接用原生藥粉末制成的丸、散劑相比，劑量縮小20～50倍；與水煮法或水醇法制劑相比，劑量縮小10～15倍，與日本顆粒劑如小柴胡湯顆粒劑相比劑量縮小6倍。還有產(chǎn)品不吸潮、重金屬含量大大減少等獨特優(yōu)點。應(yīng)用這一新工藝，將徹底改變中藥成藥粗、大、黑的落后狀況，大大縮小了中、西藥制劑的差別，服用中藥象服用西藥一樣方便，這為中藥制劑走向世界創(chuàng)造了極好條件。 1993年7月國家中醫(yī)藥管理局和四川省中醫(yī)管理局聯(lián)合主持召開了"中藥復(fù)方有效部分提取新工藝"鑒定會，專家們一致認(rèn)為"新工藝"是中藥復(fù)方制劑制備方法學(xué)上的一次革命，具有顯著的科學(xué)性、新穎性和先進性，是中藥復(fù)方有效部分提取方法學(xué)的重大突破，屬國內(nèi)外中藥復(fù)方有效部分提取工藝，該工藝的推廣對提高我國中藥產(chǎn)品質(zhì)量，增強中成藥在國內(nèi)外市場上的競爭力，發(fā)展中藥生產(chǎn)具有重大意義。 該工藝于1992年申報了國家發(fā)明專利，1994年7月獲得四川省中醫(yī)管理局中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)進步一等獎，同年獲得四川省科學(xué)技術(shù)進步三等獎，1996年獲國家中醫(yī)藥管理局三等獎，并被遴選為國家科委九五計劃重點推廣項目。

三、新工藝的科學(xué)依據(jù) 經(jīng)過十幾年對300余種中藥復(fù)方和單方的活性成份、藥理作用、臨床療效的對比研究，以及幾年的大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)證實，新工藝所生產(chǎn)的產(chǎn)品，完全生物等效或高于老工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品。 1. 中藥化學(xué)依據(jù) 通過化學(xué)分析、薄層分析及HPLC圖譜的研究結(jié)果表明，新工藝提取物含有原方中的生物堿、黃酮、皂甙…等各類已知活性成份，而被丟棄的廢水部分則不含這些成份，從中藥化學(xué)分析的角度證明了新工藝的科學(xué)性，且提取分離完全。 2．中藥藥理依據(jù) 通過對原藥材或復(fù)方主要臨床適應(yīng)癥的中藥藥理對照實驗表明，新工藝提取物與原方水煎劑的藥理作用一致，而被廢棄的部分則無藥理活性，從藥理的角度證明了新工藝的科學(xué)性。 3．中藥臨床依據(jù) 用新工藝提取物制成的制劑與原工藝產(chǎn)品臨床對比觀察療效結(jié)果一致，從臨床治療學(xué)的角度證明了新工藝的可行性。 4．吸附劑的安全依據(jù) 毒理實驗證明新工藝所研制的吸附劑安全無毒，在長期使用過程中，由于理化性質(zhì)穩(wěn)定，不會帶來附加毒性和殘留物。 5．新工藝中試及大生產(chǎn)試驗依據(jù) 幾年來經(jīng)過江蘇揚子江制藥集團、四川泰華制藥廠、廣東陳李濟中藥廠、南京金陵制藥廠、杭州中藥二廠、本溪制藥三廠、沈陽飛龍藥業(yè)集團、天津南開大學(xué)附屬醫(yī)院、重慶中藥廠、四川太極制藥集團等十幾個單位的工業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)、中試、醫(yī)院制劑和科研，效果良好。從多方面證實了新工藝的可行性，適合于工業(yè)化大生產(chǎn)和各種規(guī)模的制藥生產(chǎn)及科研等，且投資少、效益高。 6．新工藝應(yīng)用 應(yīng)用新工藝，僅四川省中藥研究所已完成系列三類新藥II期臨床前的基礎(chǔ)研究，如熱毒平膠囊、退疹止癢膠囊、胃病康膠囊、潰瘍寧膠囊、小柴胡膠囊、人參敗毒膠囊等，其中一些已獲臨床批文。 對現(xiàn)有中成藥品種的原工藝改成新工藝的研究工作，四川省中藥研究所已完成藿香正氣膠囊、六味地黃膠囊、補中益氣膠囊等十余個品種的研究，并取得批準(zhǔn)文號大量生產(chǎn)上市銷售。 通過應(yīng)用研究，詳細、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臄?shù)據(jù)更證實了新工藝的科學(xué)性。

四、新工藝流程和主要技術(shù)參數(shù) 主要技術(shù)參數(shù)等： 1．工藝原理：運用吸附理論采用特殊吸附劑，可從溶液中有選擇地吸附各種生理活性成份，從而使有效部分與無效部分分開。 2．適應(yīng)范圍：適用于中藥植物藥的復(fù)方和單方，對礦物藥、動物藥和含多糖、蛋白質(zhì)為有效成份的植物藥需經(jīng)特殊處理。 3．提高產(chǎn)品質(zhì)量、減少服用量：新工藝的提取率僅為生藥量的2－5％，水煮法和水醇法分別為約30％和15％，新工藝產(chǎn)品的服用量與服用原生藥粉末比較縮小了20－50倍，比日本漢方顆粒制劑（如小柴胡湯顆粒劑）縮小6倍。去除重金屬的污染，產(chǎn)品不吸潮，可采用中藥西制工藝，提高中藥的藥品檔次和國內(nèi)、國際市場競爭力。 4．縮短生產(chǎn)周期、降低成本：新工藝比水醇法生產(chǎn)周期縮短25小時以上，減少了人工消耗。因毋需濃縮煎液，并可及時處理，故可節(jié)約大量的能源，大為減少服用量，可大大節(jié)約輔料、包裝材料和包裝工時，以及貯運費等。 5．新工藝操作簡單、占地小：按日處理3噸生藥計算，只需增加一套吸附裝置即可，該裝置僅占地10M2左右。 6．吸附劑：為一種特制的復(fù)合吸附劑，型號為WLD，安全無毒，使用方便，理化性質(zhì)穩(wěn)定，易洗脫和再生，可以長期使用，價廉確保供應(yīng)，吸附量為干品的20％。

五、新工藝的特殊材料--吸附劑 吸附劑是新工藝的關(guān)鍵材料，吸附劑的性能及質(zhì)量關(guān)系到新工藝的成敗。為"中藥復(fù)方有效部分提取新工藝"研制的吸附劑具備下列特點： 吸附范圍廣 能對中藥復(fù)方中多種有效部分進行吸附，新工藝所得產(chǎn)品活性成份的質(zhì)和量與水煎劑所含一致，完全生物等效或高于原工藝的生物活性。這樣就保持了中藥復(fù)方煎劑的特點。 吸附容量大 只有吸附容量大的吸附劑在生產(chǎn)上才有適用價值，本工藝專用吸附劑吸附量達20％。 洗脫容易 有效部分能否洗脫，也是衡量吸附劑質(zhì)量的關(guān)鍵，洗脫很困難的吸附劑是不能滿足新工藝要求的。 反復(fù)使用 吸附劑不是一次性使用，而是可以反復(fù)、長期使用。 安全無毒 本工藝專用吸附劑經(jīng)毒理學(xué)試驗證明安全無毒，故不會帶入毒性物質(zhì)進入提取液。 用于中藥復(fù)方有效部分提取新工藝的吸附劑是經(jīng)多年研究組合成功的一種復(fù)合吸附劑，型號為WLD，比表面積大，吸附性能好，容易洗脫和再生，理化性質(zhì)穩(wěn)定，耐酸、耐堿、耐熱、耐氧化，不溶于水和其它溶劑，不和各種中藥成份發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，安全、無毒、無殘留物，使用方便，是理想的中藥復(fù)方有效部分吸附劑。

六、新工藝的設(shè)備 吸附柱是新工藝的關(guān)鍵設(shè)備。與水煮醇沉法提取工藝比較，新工藝用吸附柱取代了濃縮、沉淀設(shè)備，其余設(shè)備相同。 吸附柱的材質(zhì)、內(nèi)部結(jié)構(gòu)有特殊要求，能適應(yīng)工業(yè)化大生產(chǎn)的需要。 構(gòu)造圖（略）

七、新工藝與傳統(tǒng)工藝比較 1. 提取率比較 對大量中藥復(fù)方按水煮法、水醇法、新工藝法所提取的有效部分進行比較，水煮法所得的干浸膏為原生藥的30％左右，水醇法所得的干浸膏為原生藥為15％左右，新工藝提取物為2～5％。 2．劑量比較 水煮法、水醇法所得的浸膏吸潮性強，需加大量輔料才能成型，而新工藝提取物不吸潮，不加或少加輔料即可制成各種精美劑型，因此新工藝提取物制成的制劑其劑量僅為水煮法制劑的1/15左右，為水醇制劑的1/10左右，這是新工藝能改變傳統(tǒng)中藥制劑粗、大、黑現(xiàn)狀的關(guān)鍵所在。 3．制劑質(zhì)量比較 新工藝提取物不僅保留了復(fù)方煎劑的活性成份，且活性成份的得量也與煎劑一致。由于新工藝可容許增大煎煮水液體積和次數(shù)，從而還可提高生藥中有效成份的煎出率和得量。加之水煮法、水醇法需將水煎液濃縮，由于長期加熱，對不耐熱成份容易破壞影響藥效，而新工藝用吸附代替濃縮，大為減少藥液受熱時間，故能確保藥品質(zhì)量。 新工藝有利于全線實行密閉的管道化連續(xù)作業(yè)，減少了污染機會，提高了滅菌效率，使中藥制劑的衛(wèi)生學(xué)質(zhì)量也可得到較大提高。 4．能源消耗比較 由于新工藝將傳統(tǒng)水煎液的濃縮改為吸附，這就大大節(jié)省了原工藝蒸發(fā)濃縮所需大量能源，新工藝的浸膏量比傳統(tǒng)工藝小，10～15倍，干燥時熱能也大大減少。據(jù)統(tǒng)計，每處理1噸中藥材，可節(jié)約原煤1噸，這對于降低成本和保護不可再生的原煤資源具有重大意義。 5．生產(chǎn)周期比較 水煎液的濃縮耗時較長，特別是醇沉?xí)r還需靜置一夜，而吸附處理工序連續(xù)化、流水化、耗時較短，因此新工藝的周期較傳統(tǒng)工藝大大縮短。 6．制劑輔料用量比較 為解決傳統(tǒng)工藝浸膏的吸潮性，在制劑工藝中需加入大量輔料，而新工藝提取物不吸潮，可不加或少加輔料。 7．包裝材料比較 傳統(tǒng)工藝產(chǎn)品劑量大，所耗包裝材料多，為預(yù)防產(chǎn)品吸潮往往須加以特殊包裝。而新工藝產(chǎn)品劑量縮小10～15倍，不需特殊包裝，故可大大減少包裝材料，降低成本。 8．貯運費用比較 由于新工藝劑量比傳統(tǒng)工藝縮小10～15倍，因而貯藏、運輸費用將顯著降低。且不會出現(xiàn)產(chǎn)品貯運中因吸潮而退貨的情況。 9．生產(chǎn)成本比較 新工藝雖然增加了吸附設(shè)備，但卻減少了傳統(tǒng)工藝中水煎液的濃縮設(shè)備，而且由于節(jié)能、省輔料、減少包裝，縮短生產(chǎn)周期等原因，新工藝的成本實際比水煮法，水醇法的成本低得多。

八、新工藝的適用范圍 組成中藥復(fù)方的中藥材有植物藥、礦物藥、動物藥三大類，經(jīng)大量實驗證明，新工藝對于處方中的植物藥是適用的，對動物藥和礦物藥則應(yīng)另行處理。由于中藥中絕大部分是植物藥，且絕大部分處方又只由植物藥組成，因此，新工藝的適用范圍是很廣的。 需要說明的是，復(fù)方或單味藥需要保留其中的多糖、蛋白質(zhì)等大分子物質(zhì)時，需經(jīng)特殊處理。

九、新工藝的投資回報 新工藝本身投入少，只需增加交換柱（不銹鋼或塑料）可利用舊設(shè)備改造，新增吸附劑用量按日處理生藥量配備，即日處理3噸生藥，一次性配備300kg吸附劑。 因不需加熱蒸發(fā)，故可以減少蒸發(fā)設(shè)備的投入，并可減少服用量、工時、輔料、包裝材料和貯運費等。 按日處理3噸生藥計，日處理水量60噸。 說明：按每天處理3噸生藥計算，新工藝增加交換柱和吸附劑一次性投入10～16萬元，而不需要蒸發(fā)設(shè)備，其他煎煮、回收乙醇相同。老工藝每天需要濃縮60噸藥液，因此要增加一次性投入80～100萬元的蒸發(fā)器（減壓薄膜濃縮設(shè)備）按收率20％計，即得率600kg加50％的輔料制成膠囊或片劑，新老工藝空膠囊輔料、包衣材料、工時、包裝材料、貯運費等見表。 因此，新工藝投產(chǎn)后，根據(jù)不同品種正常使用3至6個月可收回全部投資，并提高了產(chǎn)品質(zhì)量，產(chǎn)品不吸潮，重金屬含量低，為中藥走向世界奠定了基礎(chǔ)。

十、新工藝的推廣應(yīng)用前景 新工藝既可用于現(xiàn)有中成藥的改革，又可用于新中成藥的開發(fā)，還可用于中藥飲片的改革。總之，新工藝的廣泛應(yīng)用，將使中藥成藥面貌發(fā)生巨大變化。劑型美觀、攜帶和服用方便的新一代中成藥將陸續(xù)出現(xiàn)。四川泰華制藥廠的新型藿香正氣膠囊、六味地黃膠囊及保真膠囊已投放市場，療效確切，服用量小，深受人們歡迎；新工藝制成的銀翹解毒膠囊、川芎茶調(diào)膠囊經(jīng)澳大利亞名醫(yī)試用反映甚佳，總結(jié)出三大特色：療效突出、方便衛(wèi)生、質(zhì)量有保證，愿望簽訂產(chǎn)銷合用?？梢妵馐袌銮熬笆至钊藰酚^。 新工藝的特點是在保持原方療效的情況下，提取物僅為生藥重量的2～5％，且產(chǎn)品不吸潮，不加輔料或少加輔料即可制成各種精美的劑型，特別適合物制成膠囊、片劑等固體劑型，從而使服用中藥象服用西藥一樣方便，這樣的中成藥必將為越來越多的人所接受，中藥的國內(nèi)外市場將會越來越寬廣，這無疑對于中醫(yī)藥的振興有著重大意義，其社會效益和經(jīng)濟效益將是難以估量的。

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