美國研制出能提高晚期肺癌患者存活率的新藥

美國研制出能提高晚期肺癌患者存活率的新藥

臨床試驗證明，美國“基因技術”公司研制的一種名為ｅｒｌｏｔｉｎｉｂ的新藥能夠提高晚期肺癌患者的存活率。

據(jù)法新社報道，研發(fā)負責人弗朗斯·謝潑德博士在美國臨床腫瘤學協(xié)會（ＡＳＣＯ）年會上報告說，這種藥進入人體到達腫瘤表面后，會以一種酶為媒介，向癌細胞發(fā)送信號。與以往傳統(tǒng)的化療藥物不同，它能在不傷害健康細胞的情況下，摧毀那些促進腫瘤生長的細胞。

據(jù)介紹，研究人員在加拿大多倫多的瑪格麗特公主醫(yī)院以７３１名肺癌患者為對象，對這種新藥進行了臨床試驗。這些患者均為晚期肺癌患者，在接受一到兩種化療治療后仍不見效，病情持續(xù)惡化。而服用新藥后，其中４８８人的預期存活時間平均延長了６至７個月，與服用安慰劑的對照組相比，存活時間要長４０％。

謝波德介紹說，在臨床試驗中，接受這種新藥治療的病人不僅能夠存活更長時間，而且其身體狀況也趨于好轉。這種藥物能延緩病情的進一步發(fā)展，咳嗽、呼吸困難、疼痛等肺癌癥狀出現(xiàn)的時間均明顯推后，不過它也會有一定的副作用，比如皮膚反應、腹瀉等。

但謝潑德認為，“對于那些治療方法可選擇余地很小的肺癌病人，這是一種全新的、耐受性很好的口服藥物?；蚣夹g公司副總裁維希瓦·迪克西特稱，“這一新藥的研制是今年ＡＳＣＯ最重要的成果之一”。

肺癌的靶向藥物有哪些

分子靶向藥物雖然只有數(shù)十年的歷史，然而由于療效明確，不良反應輕的特點，迅速在臨床得以應用，稱為治療肺癌的四大療法之一，那么肺癌的靶向藥物有哪些呢?下面是我為你整理的肺癌的靶向藥物有哪些的相關內(nèi)容，希望對你有用!

肺癌的靶向藥物
益肺清化顆粒：益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛，陰虛內(nèi)熱型中、晚期肺癌。特別適合手心發(fā)熱，舌苔赤紅，口渴心煩的患者。

鴉膽子軟膠囊：是高效廣譜抗癌藥物，國家醫(yī)保用藥!由鴉膽子油為主要原料經(jīng)過科學工藝加工而成。主要適用于肺癌，肺癌腦轉移，肝癌及消化道腫瘤的輔助治療，對維持人體正常代謝功能的骨髓亦有保護作用，對于肝癌細胞、艾氏腹水癌具極強的抑制作用。

鴉膽子油口服乳 ：近年來用鴉膽子油乳制劑，口服或局部注射，可廣泛用于治療肺癌、食管癌、胃癌、腦瘤、肝癌、宮頸癌、前列腺癌、大腸癌以及五官科腫瘤等多種癌癥。根據(jù)患者情況選擇給藥途徑，對中晚期癌可明顯改善癥狀，延長生存期，且未見明顯毒副作用。如鴉膽子油乳聯(lián)合抗癌藥順鉑胸腔內(nèi)注射治療癌性腹水30例，較單純用順鉑治療者，療效明顯提高，且不良反應發(fā)生率降低。取得良好的治療效果。此外，尚有用鴉膽子油口服乳液治療銀屑病，亦收到良好效果。

特羅凱 (鹽酸厄洛替尼) ：鹽酸厄洛替尼(Erlotinib，特羅凱)經(jīng)臨床研究證實為能夠顯著延長肺癌患者生存期的靶向治療藥物。厄洛替尼通過抑制腫瘤細胞生長或促進腫瘤細胞凋亡達到抗腫瘤作用。

特羅凱是目前唯一被證實的對晚期非小細胞肺癌具有生存優(yōu)勢的 GER1/EGFR 酪氨酸激酶抑制劑，對各類別非小細胞肺癌患者均有效，且耐受性好，無骨髓抑制和神經(jīng)毒性，能顯著延長生存期，改善患者生活質(zhì)量。

恩度：恩度的組成成分是重組人血管內(nèi)皮抑制素。血管內(nèi)皮抑制素是一種血管生成抑制劑，它能有效抑制血管內(nèi)皮細胞的遷移、阻斷血管生長，中斷腫瘤細胞營養(yǎng)和氧氣的供應，最終使腫瘤細胞處于休眠狀態(tài)，或者?quot;餓死?了腫瘤細胞。如果把治療癌癥比作攻打城堡，那么化療藥物是直接攻城，恩度是切斷城堡的糧草供應，最終城堡會不攻自破。

安康欣膠囊：(原進口名：安康膠囊)是安徽高山藥業(yè)有限公司新推出的高效、廣譜抗癌藥物。安康欣膠囊與化療藥物使用，可使化療作用顯著增效(P<0.01)，因此使用時可以相應減少化療藥的用量。本品對化療藥引起的WBC減少有一定保護作用，尤其對X線引起的WBC減少有顯著的保護作用，具有一定的抗輻射作用!

華蟾素片及口服液：是采用最新科學方法提取干蟾皮中的脂溶性成份精制而成的，該膠囊所含的蟾蜍精具有超強的抗癌作用，對胃癌、食道癌、腸癌、胰腺癌、肺癌及急性白血病均有顯著療效。此外臨床驗證：此藥在放化療的治療過程中，具有獨特的升白細胞作用，同時還具有提高細胞免疫功能的特點，從而有效的提高的患者的生存質(zhì)量!

清肺散結丸：(又名：參靈丸)是海南龍圣堂制藥采用現(xiàn)代最新工藝精制而成的，主要適用于肺癌、重癥結核、以及各種肺部慢性炎癥等呼吸道腫瘤的專業(yè)抗癌藥物。它選用阿膠、冬蟲夏草、珍珠、靈芝等11種名貴中草藥，經(jīng)科學配方，按炮制規(guī)范加工而成，此藥具有扶正祛邪、溫陽化濕、活血化瘀、清熱解毒，恢復患者細胞和體液的免疫能力，增強了主動抗病能力，從而提高了肺癌患者的生存質(zhì)量。

易瑞沙Iressa肺癌靶向治療新藥 2005年2月25日，中國北京全球領先的制藥公司阿斯利康宣布，抗癌新藥易瑞沙(吉非替尼)經(jīng)國家食品藥物監(jiān)督管理局批準正式在中國上市，用于治療既往接受過化學治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。易瑞沙是癌癥治療領域的一個新突破，它是世界上第一個表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑，其作用機制不同于細胞毒性藥物。易瑞沙在中國的上市將改變傳統(tǒng)的治療手段，為中國的既往化學治療失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者及其家人帶來新希望。
肺癌的病因
1.吸煙

目前認為吸煙是肺癌的最重要的高危因素，煙草中有超過3000種化學物質(zhì)，其中多鏈芳香烴類化合物(如：苯并芘)和亞硝胺均有很強的致癌活性。多鏈芳香烴類化合物和亞硝胺可通過多種機制導致支氣管上皮細胞DNA損傷，使得癌基因(如Ras基因)激活和抑癌基因(如p53，F(xiàn)HIT基因等)失活，進而引起細胞的轉化，最終癌變。

2.職業(yè)和環(huán)境接觸

肺癌是職業(yè)癌中最重要的一種。估約10%的肺癌患者有環(huán)境和職業(yè)接觸史?，F(xiàn)已證明以下9種職業(yè)環(huán)境致癌物增加肺癌的發(fā)生率：鋁制品的副產(chǎn)品、砷、石棉、bis-chloromethylether、鉻化合物、焦炭爐、芥子氣、含鎳的雜質(zhì)、氯乙烯。長期接觸鈹、鎘、硅、福爾馬林等物質(zhì)也會增加肺癌的發(fā)病率，空氣污染，特別是工業(yè)廢氣均能引發(fā)肺癌。

3.電離輻射

肺臟是對放射線較為敏感的器官。電離輻射致肺癌的最初證據(jù)來自Schneeberg-joakimov礦山的資料，該礦內(nèi)空氣中氡及其子體濃度高，誘發(fā)的多是支氣管的小細胞癌。美國曾有報道開采放射性礦石的礦工70%～80%死于放射引起的職業(yè)性肺癌，以鱗癌為主，從開始接觸到發(fā)病時間為10～45年，平均時間為25年，平均發(fā)病年齡為38歲。氡及其子體的受量積累超過120工作水平日(WLM)時發(fā)病率開始增高，而超過1800WLM則更顯著增加達20～30倍。將小鼠暴露于這些礦山的氣體和粉塵中，可誘發(fā)肺腫瘤。日本原子彈爆炸幸存者中患肺癌者顯著增加。Beebe在對廣島原子彈爆炸幸存者終身隨訪時發(fā)現(xiàn)，距爆心小于1400m的幸存者較距爆心1400～1900m和2000m以外的幸存者，其死于肺癌者明顯增加。

4.既往肺部慢性感染

如肺結核、支氣管擴張癥等患者，支氣管上皮在慢性感染過程中可能化生為鱗狀上皮致使癌變，但較為少見。

5.遺傳等因素

家族聚集、遺傳易感性以及免疫功能降低，代謝、內(nèi)分泌功能失調(diào)等也可能在

肺癌的發(fā)生中起重要作用。許多研究證明，遺傳因素可能在對環(huán)境致癌物易感的人群和/或個體中起重要作用。

6.大氣污染

發(fā)達國家肺癌的發(fā)病率高，主要原因是由于工業(yè)和交通發(fā)達地區(qū)，石油，煤和內(nèi)燃機等燃燒后和瀝青公路塵埃產(chǎn)生的含有苯并芘致癌烴等有害物質(zhì)污染大氣有關。大氣污染與吸煙對肺癌的發(fā)病率可能互相促進，起協(xié)同作用。
肺癌的預防方法
肺癌是可以預防的,也是可以控制的。已有的研究表明：西方發(fā)到國家通過控煙和保護環(huán)境后，近年來肺癌的發(fā)病率和死亡率已明顯下降。肺癌的預防可分為三級預防，一級預防是病因干預;二級預防是肺癌的篩查和早期診斷，達到肺癌的早診早治;三級預防為康復預防。

一級預防：

1.禁止和控制吸煙

國外的研究已經(jīng)證明戒煙能明顯降低肺癌的發(fā)生率，且戒煙越早肺癌發(fā)病率降低越明顯。因此，戒煙是預防肺癌最有效的途徑。

2.保護環(huán)境

已有的研究證明:大氣污染、沉降指數(shù)、煙霧指數(shù)、苯并芘等暴露劑量與肺癌的發(fā)生率成正相關關系，保護環(huán)境、減少大氣污染是降低肺癌發(fā)病率的重要措施。

3.職業(yè)因素的預防

許多職業(yè)致癌物增加肺癌發(fā)病率已經(jīng)得到公認，減少職業(yè)致癌物的暴露就能降低肺癌發(fā)病率。

4.科學飲食

增加飲食中蔬菜、水果等可以預防肺癌。

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他肺癌第四期　靠PD-1抑制劑達3年以上存活

中國醫(yī)藥大學附設醫(yī)院胸腔內(nèi)科涂智彥主任表示，晚期的治療目標以延長存活時間、提升生活品質(zhì)為兩大重點。

42歲的王先生是個重度菸癮者，四年前經(jīng)確診為肺腺癌第4期患者，第一線治療的選擇為化學治療，沒想到因強烈副作用加上5個月即產(chǎn)生抗藥性，導致無法接續(xù)療程；第二線治療改以免疫檢查點PD-1抑制劑，初期在影像學上即觀察到腫瘤明顯縮小，目前治療3年多，王先生每次回診看起來精神奕奕，并已經(jīng)回到職場工作，在良好的生活品質(zhì)下陪伴家人。

無基因突變肺腺癌　免疫治療現(xiàn)曙光

肺癌為十大癌癥死因中的第一名，因肺癌初期癥狀不明顯，導致就醫(yī)時有將近65%為第3B至4期患者。中國醫(yī)藥大學附設醫(yī)院胸腔內(nèi)科涂智彥主任表示，晚期的治療目標以延長存活時間、提升生活品質(zhì)為兩大重點。涂智彥主任表示，無致癌基因突變(例如:EGFR、ALK、ROS1、BRAF2000)的非小細胞肺癌患者，過去只能選擇化療，面臨的瓶頸是第一線治療失敗后，第二線接續(xù)化療只能延長4-6個月。所幸，目前2018年諾貝爾醫(yī)學獎癌癥免疫治療之一的免疫檢查點PD-1抑制劑，為這群肺癌患者帶來治療新曙光。

免疫治療副作用比率低　第二線治療新選擇

涂智彥主任分析，以中國附醫(yī)的就醫(yī)比例而言，無致癌基因突變的非小細胞肺癌患者接近3成，因化療的高副作用包含嘔吐、掉發(fā)、疲倦，加上延長存活時間有限，導致部分患者放棄治療，但涂智彥主任鼓勵患者千萬別輕易放棄希望，2019年的世界肺癌大會即指出，免疫檢查點PD-1抑制劑的副作用發(fā)生比例比化療低，降低至僅1/5副作用發(fā)生率，且五年存活率大約是化療的五倍，是兼顧療效與患者生活品質(zhì)的第二線治療選擇。

涂智彥主任坦言，當只有單一化學治療時，在診間總能感受到患者對于生命的絕望，但現(xiàn)在第二線治療使用免疫檢查點PD-1抑制劑，在臨床上可看到存活率以及改善副作用皆有明顯的進展，打破了非小細胞肺癌治療上遲遲無法突破的困境。

加入【】，天天關注您健康！LINE＠ ID：@ 訂閱【健康愛樂活】影音頻道，閱讀健康知識更輕松 ： /beauty/article/45826 關鍵字：肺癌, 免疫療法, 抗PD-1抑制劑, 涂智彥, 中國醫(yī)藥大學附設醫(yī)院, 胸腔內(nèi)科

肺癌進入免疫治療時代，目前已有8種免疫藥物

所屬企業(yè)： 默沙東制藥

2019年，Keytruda又再獲批三項適應癥，分別為：一線治療表皮生長因子受體（EGFR）陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）、一線治療PD-L1表達陽性且無特定基因突變的局部晚期或轉移性NSCLC以及一線治療轉移性鱗狀NSCLC。

9月22日，2020年歐洲腫瘤內(nèi)科學會年會(ESMO)會議期間披露了相關腫瘤研究數(shù)據(jù)，其中關于腫瘤免疫治療“K藥”的KEYNOTE-024研究對于晚期肺癌患者5年生存率的更新引發(fā)關注：在PD-L1表達陽性(TPS 50%)的患者中，K藥單藥一線治療將5年生存率提高到31.9%。

所屬企業(yè)： 百時美施貴寶

2018年6月15日，百時美施貴寶PD-1單抗藥物納武單抗的中國上市申請正式獲得CFDA批準，用于二線治療非小細胞肺癌。

納武單抗在完成Ⅰ期安全評估后，一項Ⅱ期試驗招募 117 例二線及以后治療狀態(tài)的晚期肺鱗癌患者接受納武單抗單藥治療，客觀緩解率（ORR）達 14.5%，中位生存期（mOS）為 8.2 個月，一年生存率（OSR）為 40.8%。

所屬企業(yè)： 君實生物

2019年10月21日，CDE官網(wǎng)顯示君實生物的特瑞普利單抗獲批臨床，用于聯(lián)合化療在可切除的IIIA期非小細胞肺癌患者的新輔助治療。

根據(jù)君實在WCLC2019大會上公布的特瑞普利單抗在肺癌領域的首個臨床數(shù)據(jù)顯示，特瑞普利單抗聯(lián)合卡鉑/培美曲塞具有良好的抗腫瘤療效，客觀緩解率（ORR）為50%，疾病控制率（DCR）達到87.5%；中位緩解持續(xù)時間（DoR）7.0個月；整體人群的中位無進展生存期（PFS）為7.0個月。亞組分析看到PD-L1陽性患者，ORR為60%，中位PFS達到8.2個月。

所屬企業(yè)： 阿斯利康

2019年12月，德瓦魯單抗的上市申請獲得CDE承辦受理。PACIFIC研究分析了III期不可手術切除的局晚期NSCLC患者，在同步放化療后使用PDL1單抗I藥鞏固治療一年的療效。3年的OS（總生存期）I藥（durvalumab）組的中位OS明顯比安慰劑組更長，為NR（未達到）vs 29.1m。兩組3年OS率分別為I藥57% vs 安慰劑43.5%，這意味著超過半數(shù)的局晚期患者用I藥成功活過了3年，與安慰劑相比多出了13.5%的存活患者。

所屬企業(yè)： 百濟神州

2020年4月和6月,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理PD-1單抗百澤安用于一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌(sq-NSCLC)患者和一線治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌(nsq-NSCLC)患者的適應證上市申請

與單純化療相比，替雷利珠單抗聯(lián)合化療治療的患者客觀緩解率（ORR）更高（73/75% vs 50%）；替雷利珠單抗聯(lián)合化療后，有更多的患者出現(xiàn)了腫瘤明顯縮小的現(xiàn)象。并且緩解持續(xù)時間（DoR）更長（8.2/8.6m vs 4.2m)。雖然有49.6%的化療組患者在治療后出現(xiàn)緩解，但是緩解時間平均只有4.2個月；相比之下，經(jīng)過替雷利珠單抗聯(lián)合化療治療的患者，緩解時間中位數(shù)分別提高到8.2個月和8.6個月。

所屬企業(yè)： 羅氏

2020年02月，阿替利珠單抗在國內(nèi)獲批上市，用于聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌。在非小細胞肺癌方面，阿替利珠單抗一線同樣獲得了很好的臨床療效。

IMpower110是一項III期、開放性、隨機對照、全球多中心臨床試驗，對比了阿替利珠單抗單藥和標準含鉑方案化療一線治療經(jīng)PD-L1篩選的572例晚期NSCLC患者。結果顯示，對于腫瘤細胞PD-L1表達 50%，腫瘤浸潤免疫細胞的PD-L1表達 10%的患者，與化療相比，阿替利珠單抗單藥顯著延長了總生存期（20.2個月 vs 13.1個月）。同樣顯著延長了中位無進展生存期（8.1個月 vs 5.0個月）。在安全性方面來說，阿替利珠單抗不良反應明顯低于聯(lián)合化療。

所屬企業(yè)： 恒瑞醫(yī)藥（其子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥）

2020年6月19日,由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗(商品名:艾瑞卡)，獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準用于肺癌、食管癌領域治療,成為國內(nèi)首個獲批肺癌及食管癌適應癥的國產(chǎn)PD-1抑制劑。

獲批的肺癌適應癥為“卡瑞利珠單抗聯(lián)合培美曲塞和卡鉑用于表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的、不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療”。

CameL研究是一項III期對照研究，納入的所有患者都源自中國人群，CameL研究中卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療組對比化療組，ORR為60%vs39.1%，全人群的中位PFS為11.3個月vs8.3個月，PD-L1陽性人群的中位PFS為15.2個月vs9.9個月，OS尚未成熟，但已經(jīng)有獲益的趨勢。

所屬企業(yè)： 信達生物和禮來制藥

2020年4月24日，信達生物和禮來制藥共同宣布：國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已經(jīng)正式受理雙方共同開發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑達伯舒（信迪利單抗注射液）用于非鱗狀非小細胞肺癌一線治療的新適應癥申請。

此次適應癥申請基于ORIENT-11的III期對照臨床研究。對照研究顯示，顯著延長了無進展生存期（PFS），達到預設的優(yōu)效性標準。截至期中分析數(shù)據(jù)截止日，中位隨訪時間為8.9個月，試驗組和對照組由獨立影像學評審委員會評估的中位無進展生存期分別為8.9個月和5.0個月，HR（95%CI）=0.482（0.362,0.643），P 0.00001。安全性特征與既往報道的達伯舒（信迪利單抗注射液）研究結果一致，無新的安全性信號。

中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師李峻嶺介紹，肺癌的免疫治療首先需要剔除掉驅(qū)動基因敏感突變的患者，主要是EGFR敏感突變及ALK陽性肺癌。野生型的患者不適合靶向治療，多可以接受免疫檢查點抑制劑治療，對于PDL1高表達的患者可以單獨接受免疫檢查點抑制劑治療，多數(shù)患者為免疫檢查點抑制劑聯(lián)合化療。部分局部晚期肺癌患者通過免疫檢查點抑制劑聯(lián)合化療誘導治療后降低期別接受手術治療。局部晚期肺癌在同步化放療之后，用免疫檢查點抑制劑進行鞏固性治療。現(xiàn)在免疫治療選擇的手段也是越來越多。

關于肺癌的免疫治療，中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院內(nèi)科主任王潔認為，肺癌免疫治療已覆蓋全線，給晚期患者走向慢性病的進程帶來了希望，同時也增加了早期患者治愈的可能。

“我相信可手術的中早期非小細胞肺癌的圍術期免疫治療可以使患者生存得到明顯延長?！笔锥坚t(yī)科大學宣武醫(yī)院胸外科主任張毅主任認為，不同于當年肺癌靶向藥陸續(xù)上市的平和，從去年開始，免疫藥物短短時間里發(fā)展非常迅猛，肺癌的免疫治療開啟了一個新時代。對于中早期非小細胞肺癌術前新輔助免疫治療，國內(nèi)外多項臨床研究顯示出非常好的療效，部分患者甚至達到了完全病理緩解。

“雖然免疫治療使晚期肺癌的治愈率由3%提高到30%左右。而早期肺癌，特別是小于1cm的病灶，手術治療的治愈率也達到了90%~95%。但是，我們依舊建議大家特別關注 健康 體檢，定期（1~2年）進行胸部CT篩查，在肺癌的最早期發(fā)現(xiàn)病灶，在肺癌的最早期進行手術治療，才能達到以最少的花費、最短的時間、最小的精神創(chuàng)傷治愈肺癌?！碧旖蚴蟹伟┰\治中心主任王長利說道。

未來的發(fā)展方向應該關注于如何能讓不太適合免疫治療的患者變成適合免疫治療的患者。李峻嶺表示，“我個人認為，尋找到合適的人群，規(guī)避可能出現(xiàn)的風險，增加生物標志物的檢測，可以使得更多的可能從中獲益的患者接受免疫治療?！?/p>

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