我國(guó)中藥萃取技術(shù)獲重大突破

我國(guó)中藥萃取技術(shù)獲重大突破

本報(bào)訊(記者項(xiàng)錚)記者從國(guó)家中醫(yī)藥管理局獲悉：經(jīng)多年努力,世界尖端的超臨界流體萃取在薏苡仁脂性骯瘤有效成分提取項(xiàng)目上試驗(yàn)成功,使中藥現(xiàn)代化向前前進(jìn)了一大步,并展示出巨大的產(chǎn)業(yè)化前景,每年還可節(jié)約數(shù)萬(wàn)噸的石油資源。

超臨界流體萃取是世界范圍內(nèi)近30年新興的研究熱點(diǎn)，超臨界流體具有較高萃取分離能力，可以提取分離有效成分。在能源危機(jī)緊迫和環(huán)境污染日益嚴(yán)重的情況下，超臨界流體萃取技術(shù)在化工、能源、燃料、醫(yī)藥、食品等領(lǐng)域的應(yīng)用廣泛，引起持續(xù)關(guān)注。我國(guó)在20世紀(jì)80年代就開始了超臨界流體技術(shù)的開發(fā)和研究，在食品等領(lǐng)域進(jìn)行了初級(jí)應(yīng)用，但都沒有取得實(shí)質(zhì)性突破。近年來我國(guó)實(shí)施中藥現(xiàn)代化進(jìn)程，該技術(shù)被列為中藥高效提取分離現(xiàn)代化的關(guān)鍵技術(shù)，其開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化形成了“熱點(diǎn)中的熱點(diǎn)”。以非極性二氧化碳為萃取劑，由于不燃、無毒、無化學(xué)惰性、價(jià)格低廉、使用安全、無溶劑殘留、無環(huán)境污染、易于回收等特點(diǎn)，且臨界溫度接近室溫，壓力中等，抗氧滅菌，對(duì)脂性物質(zhì)（成分）具有較高的萃取能力，非常適用于中藥脂溶性有效成分的萃取分離。

注射用薏苡仁油是國(guó)家新藥“康萊特注射液”的原料藥，原工藝采用有機(jī)溶劑提取，得率低，純度低，每年還要消耗數(shù)百噸的丙酮，石油醚，需要上萬(wàn)噸的石油能源支持，對(duì)環(huán)境有一定污染。浙江中醫(yī)學(xué)院李大鵬研究員帶領(lǐng)的課題組，十年前就開始將二氧化碳超臨界萃取應(yīng)用到中藥產(chǎn)業(yè)的實(shí)驗(yàn)室研究，1997年被列為浙江省高校重大科技攻關(guān)計(jì)劃項(xiàng)目，在取得實(shí)驗(yàn)可行性基礎(chǔ)數(shù)據(jù)后，1999年列為浙江省科委“首批重大高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”，2000年又成為科技部“中小型科技企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金項(xiàng)目”，兩年前，課題組最終確定了萃取釜、分離柱和解析釜的壓力、溫度、二氧化碳流量及萃取時(shí)間的工藝參數(shù)，創(chuàng)造性地采用了萃取和分餾相結(jié)合的工藝流程，實(shí)現(xiàn)了萃取分離一步到位。產(chǎn)品得率提高到13.3％，成本降低22％，并節(jié)約5萬(wàn)噸石油資源，產(chǎn)能可達(dá)到每年36.5噸。

這一成功標(biāo)志著臨界萃取在中藥領(lǐng)域開啟了產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，2003年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)投入正式生產(chǎn)，至今產(chǎn)品合格率100％。在確保工藝技術(shù)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，超臨界萃取技術(shù)今年1月獲國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局技術(shù)發(fā)明專利，在上半年進(jìn)行的專家鑒定中，專家們一致認(rèn)定這項(xiàng)技術(shù)“在國(guó)內(nèi)、國(guó)際的中藥工業(yè)化應(yīng)用中處于領(lǐng)先地位”，“在中藥現(xiàn)代化和國(guó)際化進(jìn)程中具有示范作用”。

超臨界流體提取法的有效成分應(yīng)用

萜類和揮發(fā)油的提取
萜類化合物是一類具有廣泛生物活性的天然藥物有效成分,而植物中的揮發(fā)油大多富含萜和倍半萜類化合物。揮發(fā)油的沸點(diǎn)較低,其傳統(tǒng)提取工藝是水蒸氣蒸餾法,但該法存在提取溫度高、提取時(shí)間長(zhǎng)、易破壞有效成分的缺陷,導(dǎo)致提取收率較低。由于揮發(fā)油的分子量不大,且在超臨界CO2流體中具有良好的溶解性能,因而多數(shù)可用超臨界CO2流體直接萃取而得。李桂生等比較了超臨界CO2萃取法和水蒸氣蒸餾法提取當(dāng)歸揮發(fā)油的收率,結(jié)果表明前者的收率約為后者的2倍。翟萬(wàn)云等比較了超臨界CO2萃取法和水蒸氣蒸餾法提取苕葉細(xì)辛揮發(fā)油的收率,結(jié)果表明前者的收率約為后者的7倍。曾虹燕等比較了超臨界CO2萃取法和水蒸氣蒸餾法提取荷葉揮發(fā)油的收率,結(jié)果表明前者的收率約為后者的2.6倍。錢國(guó)平等利用超臨界CO2流體從黃花蒿中萃取青蒿素,結(jié)果表明萃取率可達(dá)95%以上,優(yōu)于傳統(tǒng)的溶劑提取法。
黃酮類化合物的提取
黃酮類化合物具有降壓、降血脂和抑制血小板聚集等功能,在大部分中藥中均存在。黃酮類化合物的傳統(tǒng)提取方法主要有水煎煮法、浸泡法或堿提酸沉法,缺點(diǎn)是費(fèi)時(shí)、費(fèi)工,且收率較低。應(yīng)用超臨界流體萃取技術(shù)提取中藥中的黃酮類化合物,具有速度快、收率高等優(yōu)點(diǎn)。丹參是常用的活血化瘀藥,已知的活性成分是以丹參酮ⅡA為代表的丹參酮類脂溶性物質(zhì)以及丹參素、母酚酸、原兒茶酚為代表的水溶性物質(zhì),其常規(guī)提取方法主要有水提法和乙醇熱回流法,但提取效果均不理想。蕭效良等利用超臨界CO2萃取技術(shù)提取丹參中的活性成分,結(jié)果表明一次提取物中的丹參酮ⅡA的含量大于20%,水溶性有效成分的含量大于35%,收率是常規(guī)提取法的2倍以上。
生物堿的提取
生物堿是生物體內(nèi)一類含氮有機(jī)物的總稱,多數(shù)生物堿具有較復(fù)雜的含氮雜環(huán)結(jié)構(gòu)和特殊而顯著的生理作用,是中草藥中的重要成分之一。近年來,有關(guān)超臨界流體萃取技術(shù)提取中藥中的生物堿的報(bào)道很多。葛發(fā)歡等利用超臨界CO2萃取技術(shù)提取益母草中的總生物堿,提取率可達(dá)常規(guī)法的10倍。姜繼祖等以76%的乙醇為夾帶劑,利用超臨界CO2萃取技術(shù)從光茹子中提取抗腫瘤藥秋水仙堿,提取率為回流提取法的1.25倍。
苷類和糖類化合物的提取
由于苷類和糖類化合物的分子量較大、羥基較多、極性較大,因而難溶于低極性溶劑,故用超臨界CO2萃取時(shí)常需提高操作壓力或加入夾帶劑以提高收率。王俊等以3%的乙醇為夾帶劑,在壓力為35MPa、溫度為40℃的條件下,用超臨界CO2萃取穿山龍中的薯蕷皂苷元,結(jié)果表明該法具有速度快、收率高、提取完全等優(yōu)點(diǎn)。王化田等將超臨界CO2萃取法與乙醇常溫浸提法相結(jié)合,實(shí)現(xiàn)了紅景天苷與苷元酪醇之間的有效分離。葛發(fā)歡等對(duì)超臨界CO2萃取薯蕷皂素的工藝條件進(jìn)行了研究,并進(jìn)行了中試放大,結(jié)果表明該工藝具有收率高、生產(chǎn)周期短等優(yōu)點(diǎn)。
醌類化合物的提取
醌類化合物是一類分子中具有不飽和環(huán)二酮結(jié)構(gòu)的有機(jī)化合物,具有抗菌、抗氧化、抗腫瘤等多種生物活性。研究表明,超臨界流體萃取技術(shù)可用于中藥中醌類化合物的提取。由于多數(shù)醌及其衍生物的極性較大,因而提取時(shí)常需加入適當(dāng)?shù)膴A帶劑。袁海龍等以甲醇為夾帶劑,利用超臨界CO2萃取技術(shù)提取何首烏中的醌類活性成分,結(jié)果表明超臨界CO2萃取法具有速度快、收率高、后處理簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)。
苯丙素類化合物的提取
苯丙素類化合物是一類含有一個(gè)或多個(gè)C6-C8單位的天然成分,包括香豆素、木脂素等。苯丙素類化合物廣泛存在于植物中,其中的許多化合物具有生物活性。苯丙素類化合物通常為親脂性成分,可直接用超臨界CO2流體進(jìn)行提取。但對(duì)于分子量較大或極性較強(qiáng)的組分,則需提高萃取壓力或加入適當(dāng)?shù)膴A帶劑以改善提取效果。黃芳等在壓力為38.5MPa、溫度為70℃的條件下,利用超臨界CO2流體從補(bǔ)骨脂中提取分離出補(bǔ)骨脂素和異補(bǔ)骨脂素,表明用超臨界CO2提取分離補(bǔ)骨脂素的工藝是可行的。楊蘇蓓利用超臨界CO2萃取技術(shù)提取五味子中的木脂素等成分,結(jié)果表明在最佳工藝條件下,萃取物的得率可達(dá)12.87%。

【天然產(chǎn)物提取分離新技術(shù)】天然產(chǎn)物提取與分離

天然產(chǎn)物提取分離新技術(shù)

■常溫超高壓技術(shù)

高壓生物化學(xué)研究已經(jīng)證明：壓力達(dá)到一定值，蛋白質(zhì)、多糖（淀粉、纖維素）等有機(jī)大分子會(huì)發(fā)生變性，但生物堿、低聚糖、甾、萜、苷、揮發(fā)油、維生素等小分子物質(zhì)則不發(fā)生任何變化。

在高壓生物化學(xué)的研究中還證明了：高壓滅菌的機(jī)理是，壓力作用于微生物，使細(xì)胞壁變性、破裂，細(xì)胞內(nèi)容物外泄，從而使微生物致死。在肉、魚、水果、蔬菜的高壓加工中也證實(shí)了細(xì)胞的這種變化。

超高壓提取就是利用了超高壓對(duì)生物材料的這種作用實(shí)現(xiàn)有效成分提取的。植物細(xì)胞壁上有很多微孔，因此我們可以把植物細(xì)胞壁看作是由許多微孔組成的薄膜。當(dāng)植物細(xì)胞處于溶劑中時(shí)，溶劑將通過這些微孔進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)部。

1.升壓時(shí)：

通過滲透作用，溶劑進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)部；由于我們施加的壓力非常大，因此通量很大，細(xì)胞內(nèi)部在短時(shí)間內(nèi)就會(huì)充滿溶劑。

細(xì)胞內(nèi)部充滿溶劑后，細(xì)胞壁兩側(cè)壓力平衡。

2.保壓時(shí)：

細(xì)胞內(nèi)容物與進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)部的溶劑接觸，經(jīng)過一段時(shí)間，有效成分溶于這些溶劑中。

3.泄壓時(shí)：

細(xì)胞外部的壓力減小為零，細(xì)胞內(nèi)部的壓力仍然保持平衡時(shí)的壓力，此時(shí)壓力差與施加壓力時(shí)方向相反。由于我們施加的是超高壓，因此這種反方向的壓力差仍然是很大的。

4.在反方向壓力作用下，細(xì)胞壁變形；如果變形超過了其反向變形極限，細(xì)胞壁破壞；于是，溶解了有效成分的溶劑泄出，與其它溶劑匯合。

5.如果在反方向壓力作用下細(xì)胞壁的變形仍然沒有超過其反向變形極限，細(xì)胞內(nèi)部已經(jīng)溶解了有效成分的溶劑將通過滲透作用排出，與其它溶劑匯合。由于反方向壓力差非常大，因此溶解了有效成分的溶劑快速且完全地泄出。

常溫超高壓提取技術(shù)可以使用多種溶劑，包括水、不同濃度的醇和其它有機(jī)溶劑，可以從不同的天然產(chǎn)物中提取不同性質(zhì)（如生物堿、黃酮、皂甙、多糖、揮發(fā)油）的有效成分。

■超聲波提取技術(shù)

超聲波是一種高頻率的機(jī)械波。超聲場(chǎng)主要通過超聲空化向體系提供能量。頻率范圍在15-60kHz的超聲，常被用于過程強(qiáng)化和引發(fā)化學(xué)反應(yīng)，超聲波在天然產(chǎn)物有效成分提取等方面已有了一定作用。其原理主要是利用超聲的空化作用對(duì)細(xì)胞膜的破壞，有助于有效成分的溶出與釋放，超聲波使提取液不斷震蕩，有助于溶質(zhì)擴(kuò)散，同時(shí)超聲波的熱效應(yīng)使水溫基本在57℃，對(duì)原料有水浴作用。超聲波提取與傳統(tǒng)的回流提取、索氏提取發(fā)比較，具有提取速度快、時(shí)間短、收率高、無需加熱等優(yōu)點(diǎn)。已被許多天然產(chǎn)物分析過程選為供試樣處理的手段。

■微波輔助提取技術(shù)

微波是一種非電離的電磁輻射。微波輔助提?。∕icrowave Assisted Extraction，MAE）是利用微波能來提高萃取率的新發(fā)展起來的技術(shù)。被提取的極性分子在微波電磁場(chǎng)中快速轉(zhuǎn)向及定向排列，從而產(chǎn)生撕裂和相互摩擦引起發(fā)熱，可以保證能量的快速傳遞和充分利用，易于溶出和釋放。微波輔助提取（以下簡(jiǎn)稱微波提?。┑难芯勘砻?，微波輻射誘導(dǎo)萃取技術(shù)具有選擇性高、操作時(shí)間短、溶劑耗量少、有效成分收率高的特點(diǎn)，已被成功應(yīng)用在藥材的浸出、中藥活性成分的提取方面。它的原理是利用磁控管所產(chǎn)生的每秒24.5億次超高頻率的快速震動(dòng)，使藥材內(nèi)分子間相互碰撞、擠壓，這樣有利于有效成分的浸出，提取過程中，藥材不凝聚，不糊化，克服了熱水提取易凝聚、易糊化的缺點(diǎn)。

微波萃取技術(shù)有一定的局限性，只適宜于對(duì)熱穩(wěn)定的產(chǎn)物。

■酶法提取技術(shù)

天然植物的細(xì)胞壁由纖維素構(gòu)成，其中的有效成分往往是包裹在細(xì)胞壁內(nèi)。酶法就是利用纖維素酶、果膠酶、蛋白酶等（主要是纖維素酶），破壞植物的細(xì)胞壁，以利于有效成分最大限度溶出的一種方法。酶反應(yīng)可以較溫和的將植物組織分解，從而大幅度提高提取效率。

■分子蒸餾技術(shù)

分子蒸餾技術(shù)出現(xiàn)于20世紀(jì)30年代，目前在許多國(guó)家工業(yè)上得到了規(guī)模化應(yīng)用。中國(guó)的分子蒸餾技術(shù)現(xiàn)在已經(jīng)成功運(yùn)用于醫(yī)藥、精細(xì)化工、油脂化工、食品添加劑等行業(yè)中，在中藥產(chǎn)業(yè)正逐步得到重視。

在高真空度下，液體分子只需很小的能量就能克服液體內(nèi)部引力，離開液面而蒸發(fā)。分子蒸餾是在極高的真空度下，依靠混合物分子運(yùn)動(dòng)平均自由程的差異，是液體在遠(yuǎn)低于其沸點(diǎn)的溫度下迅速得到分離。

分子運(yùn)動(dòng)自由程指一個(gè)分子與其它分子相鄰兩次碰撞之間所走過的路程。某時(shí)間間隔內(nèi)自由程的平均值稱為分子運(yùn)動(dòng)平均自由程。在壓力和溫度一定的條件下，不同種類的分子由于分子有效直徑的不同，其分子平均自由程也不同。從統(tǒng)計(jì)學(xué)觀點(diǎn)來看，不同種類的分子逸出液面后不與其他分子碰撞的飛行距離是不同的，輕分子的平均自由程大，重分子的平均自由程大小。如果冷凝面與蒸發(fā)面的間距小于輕分子的平均自由程，而大于重分子的平均自由程，這樣輕分子可達(dá)到冷凝面被冷卻收集，重分子因達(dá)不到冷凝面相互碰撞而返回液面，從而實(shí)現(xiàn)了混合物料的分離。 揮發(fā)油在天然產(chǎn)物中占有重要的地位，許多揮發(fā)油具有強(qiáng)烈的生理活性，而對(duì)揮發(fā)油的提取、純化及制劑一直是天然產(chǎn)物研究開發(fā)的難點(diǎn)。分子蒸餾技術(shù)在天然產(chǎn)物揮發(fā)油的分離純化中有很好的優(yōu)勢(shì)與潛力，與超臨界流體萃取合用，則既充分發(fā)揮了超臨界提油率高、充分保留揮發(fā)油有效成分的特點(diǎn)，又達(dá)到了分子蒸餾很好地對(duì)超臨界萃取物進(jìn)行有效的純化分離的效果。

■超臨界流體萃取技術(shù)

超臨界流體萃?。⊿upercritical Fluid Extraction， SFE）技術(shù)是20世紀(jì)60年代興起的一種新型分離技術(shù)。20世紀(jì)80年代中期以來，由于其選擇分離效果好、提取率高、產(chǎn)物沒有有機(jī)溶劑殘留、有利于熱敏性物質(zhì)和易氧化物質(zhì)的萃取等特點(diǎn)SFE技術(shù)逐漸被運(yùn)用到天然產(chǎn)物有效成分的提取分離上，并且與GC、IR、GC-MS、HPLC等聯(lián)用形成有效的分離技術(shù)。

超臨界流體（Supercritical Fluid，SF）是指在臨界溫度（Tc）和臨界壓力（Pc）以上，以流體形式存在的物質(zhì)，目前研究較多、最常用的超臨界流體是二氧化碳。在超臨界狀態(tài)下將SF與待分離的物質(zhì)接觸，使其有選擇性地溶解其中的某些組分。SF的密度和介電常數(shù)隨著密閉體系壓力的增加而增加，因此利用程序升壓可將不同

極性的成分進(jìn)行分步提取。然后通過減壓、升溫或吸附的方法使超臨界流體變成普通氣體，讓被萃取物質(zhì)分離析出，從而達(dá)到分離提純的目的，這就是超臨界流體萃取的基本原理。

目前，超臨界萃取技術(shù)的分離主要用于揮發(fā)油、生物堿類、香豆素和木脂素類、黃酮類、萜類、苷類、醌類等天然產(chǎn)物活性成分提取。

■大孔樹脂吸附

大孔吸附樹脂是20世紀(jì)60年代開發(fā)出的一類新型高分子分離材料，是一種高聚物吸附劑，根據(jù)其孔徑、比表面積及構(gòu)成類型分為許多型號(hào)。20世紀(jì)70年代末我國(guó)有學(xué)者開始用來進(jìn)行天然產(chǎn)物有效成分的分離純化研究。

大孔吸附樹脂分離技術(shù)的應(yīng)用原理主要是利用特殊的吸附劑——大孔吸附樹脂的吸附性和分子篩相結(jié)合的原理，從天然產(chǎn)物提取液中有選擇的吸附住其中的有效成分，去除雜質(zhì)。特別是非極性吸附樹脂，在吸附提取液中的有效成分時(shí)，主要是物理結(jié)構(gòu)（如比表面積、孔徑等）在起吸附作用。

采用大孔吸附樹脂分離純化操作的基本程序大多是：天然產(chǎn)物提取液通過大孔樹脂吸附有效成分乙醇溶液梯度洗脫回收溶劑得到提取液浸膏干燥半成品。 大孔吸附樹脂工藝對(duì)于富集天然產(chǎn)物中的黃酮類、生物堿類、苷類等有效成分是卓有成效的。

■膜分離技術(shù)

膜分離技術(shù)（Mempane Separation Technique，MST）是一項(xiàng)新興的高效分離技術(shù)，已被國(guó)際公認(rèn)為是20世紀(jì)末到21世紀(jì)中期最有發(fā)展前途的一項(xiàng)重大高新生產(chǎn)技術(shù)。是利用天然或人工合成的具有選擇透過性的薄膜，以外界能量或化學(xué)位差為推動(dòng)力，對(duì)雙組分或多組分體系進(jìn)行分離、分級(jí)、提純或富集的技術(shù)。膜分離技術(shù)（以下簡(jiǎn)稱膜技術(shù)）包括超濾、微濾、納濾和反滲透等。

目前該技術(shù)也被廣泛應(yīng)用于中藥制劑的生產(chǎn)方面，尤其是超濾技術(shù)自20世紀(jì)90年代以來以其高效、節(jié)能和綠色等特點(diǎn)，在中藥制劑中的應(yīng)用越來越多。

膜分離技術(shù)的應(yīng)用原理近似機(jī)械篩，是以壓力為推動(dòng)力，實(shí)現(xiàn)溶質(zhì)與溶劑的分離，溶劑（水）和其它小分子量溶質(zhì)透過具有不對(duì)稱微孔結(jié)構(gòu)的濾膜，大分子溶質(zhì)

和微粒（如蛋白質(zhì)、病毒、細(xì)菌、膠體等）被濾膜阻留，從而達(dá)到分離、提純和濃縮產(chǎn)品的目的。在常溫下操作，無相變，能耗低。

采用超濾技術(shù)可以濾除天然產(chǎn)物水提液中的相對(duì)分子量大于幾萬(wàn)的雜質(zhì)（無效成分），如纖維素、黏液質(zhì)、樹膠、果膠、淀粉、鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)（少數(shù)藥材除外）、樹脂等成分。

對(duì)于相對(duì)分子量幾千以上的活性成分，采用超濾法濃縮也極其有效。當(dāng)某些蛋白質(zhì)、多肽和多糖等是天然產(chǎn)物的有效成分時(shí)，先設(shè)法除掉更大分子量的雜質(zhì)和其它可沉淀成分。然后超濾濃縮，使水分和小分子無效成分、無機(jī)鹽、單糖等成分透過濾膜而被濾除，從而提高產(chǎn)品的純度。采用超濾膜分離技術(shù)進(jìn)行濃縮，濾除提取液中水分和小分子量雜質(zhì)，可達(dá)到節(jié)省能耗、提高藥品純度的效果。

■澄清技術(shù)

近年來，一些新材料、新技術(shù)開始應(yīng)用于天然產(chǎn)物提取液的澄清。不僅可降低成本、縮短生產(chǎn)周期，也能保證制劑穩(wěn)定性及有效成分的含量。如101果汁澄清劑、甲殼素、ZTC天然澄清劑等在提取液澄清方面的應(yīng)用，很大程度上解決了經(jīng)典乙醇沉淀法引起的餓問題。101果汁澄清劑是水溶性膠狀物質(zhì)，安全無毒，不引入雜質(zhì)并可隨沉淀后的不溶性物質(zhì)一同除去。甲殼素類（如殼聚糖）帶正電荷，可沉降提取液中帶負(fù)電荷的懸浮物。ZTC天然澄清劑可出去鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)、膠體等不穩(wěn)定成分，且對(duì)有效成分影響不大。

■分子印跡技術(shù)

分子印跡技術(shù)（Molecular Imprinting Technology，MIT）是20世紀(jì)末出現(xiàn)的一種高選擇性分離技術(shù)，這種技術(shù)是選用能與印跡分子產(chǎn)生特定相互作用的功能性單體，在印跡分子周圍與交聯(lián)劑進(jìn)行聚合，形成三位交聯(lián)的聚合物網(wǎng)絡(luò)，然后，通過合適的溶劑除去印跡分子，在聚合物網(wǎng)絡(luò)中形成空間和化學(xué)功能與印跡分子互補(bǔ)的空穴。整個(gè)聚合過程可分為三步：印跡、聚合、去除印跡分子。

謝建春等人用非共價(jià)法，在極性溶劑中以丙烯酰胺作為功能單體，以強(qiáng)極性化合物槲皮素為印跡分子，制備了分子印跡聚合物（Molecular Imprinting Polymer, MIP）。液相色譜實(shí)驗(yàn)表明。MIP對(duì)槲皮素具有特異的親和性。將此MIP直接分離銀杏葉提取物水解液，得到主要含槲皮素及與槲皮素結(jié)構(gòu)相似化合物山奈酚兩種黃

酮的組分。有研究證實(shí)了MIT用于直接分離、提取中草藥中具有特定藥效化合物的可行性。

新技術(shù)在中藥配方顆粒中應(yīng)用

我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)已初步形成了一定規(guī)模的產(chǎn)業(yè)體系，并已成為社會(huì)發(fā)展中具有較強(qiáng)發(fā)展優(yōu)勢(shì)和廣闊前景的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。中藥以其確切的療效、較小的副作用受到全世界的廣泛關(guān)注，但是由于工藝落后，無法與國(guó)際接軌，因此提高中藥的生產(chǎn)水平以提高中藥的質(zhì)量勢(shì)在必行。
中藥傳統(tǒng)劑型為“丸、散、膏、丹、湯、酒”普遍存在量大、體積大、制劑粗糙、工藝落后、服用困難等缺點(diǎn)，后來進(jìn)行劑型改革，出現(xiàn)了中藥片劑、膠囊劑、沖劑、口服液、注射劑等劑型。最近又出現(xiàn)了微囊、滴丸、脂質(zhì)體制劑、緩釋控釋制劑等。中藥配方顆粒是新劑型，它兼具傳統(tǒng)性與現(xiàn)代性，生產(chǎn)過程中糅合了多項(xiàng)新技術(shù)。
1.超臨界萃取技術(shù)（SFE）
鑒于超臨界二氧化碳萃?。⊿FE）技術(shù)萃取天然產(chǎn)物具有較佳的提取分離效能，提取溫度低、蒸發(fā)溫度亦低，可有效保護(hù)易氧化或易揮發(fā)成分；其次可保持較大壓力，溶媒可被壓入細(xì)胞內(nèi)，故提取完全；另外二氧化碳無毒副作用，提取物中基本無殘留，是其他有機(jī)溶媒不可比擬的優(yōu)點(diǎn)。所以中藥配方顆粒生產(chǎn)中此技術(shù)主要用于親脂性、含熱敏性成分的提取，如當(dāng)歸、川芎等含揮發(fā)性成分的提取。
2.超細(xì)粉體技術(shù)
超細(xì)粉體技術(shù)可將中藥材粉碎到中心粒徑1000目以上的粉末。超細(xì)粉體的比表面積很大，加大了給藥部位接觸面積，提高有效成分的吸收速度和吸收程度。此外，由于超細(xì)粉體技術(shù)在粉碎過程中不產(chǎn)生局部過熱，且在低溫狀態(tài)下進(jìn)行，粉碎速度快，可程度地保留中藥中生物活性物質(zhì)及各種營(yíng)養(yǎng)成分。中藥配方顆粒生產(chǎn)中此技術(shù)主要用于礦物類藥粉碎。
3.超濾技術(shù)（膜分離技術(shù)）
膜分離技術(shù)是一種以化學(xué)成分間的分子量差異為分離原理進(jìn)行分子分離的濾過技術(shù)。它采用一種不對(duì)稱的多孔膜，靠膜兩側(cè)的壓力差過濾藥液，這種過濾技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)是不存在相的轉(zhuǎn)換、不需加熱、能量消耗少、操作條件溫和，不必添加化學(xué)試劑，不損壞熱敏藥物等。該技術(shù)用于中藥配方顆粒生產(chǎn)過程中液體環(huán)節(jié)對(duì)藥液的澄清、固體環(huán)節(jié)對(duì)藥體的精制及有效部位、有效單體的分離。
4.吸附分離技術(shù)
吸附分離技術(shù)是利用大孔樹脂等新型吸附劑，將有效成分從藥液中吸附出來或?qū)㈦s質(zhì)從藥液中吸附除去的方法。用于多種中藥或復(fù)方的精制。
5.β-環(huán)糊精包合技術(shù)
中藥制劑中許多含揮發(fā)油的成分制成制劑時(shí)很易揮發(fā)，很不穩(wěn)定，β-環(huán)糊精外端具有良好的親水性，內(nèi)部具有疏水性，可增加藥物的溶解度與溶出度；也可防止揮發(fā)性藥物的揮發(fā)；并可掩蓋藥物的不良?xì)馕逗徒档痛碳ば?；提高藥物的穩(wěn)定性，防氧化、防光解、防熱解等，此項(xiàng)技術(shù)使得中藥配方顆粒中揮發(fā)性成分的保存率和穩(wěn)定性大大提高。
6.現(xiàn)代分析儀器的應(yīng)用技術(shù)
中藥配方顆粒最核心的問題是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立。天江牌中藥配方顆粒在生產(chǎn)檢測(cè)過程中憑借公司所擁有的高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收光譜儀、紫外分光光度儀、薄層掃描儀、薄層數(shù)碼成像系統(tǒng)等現(xiàn)代分析檢測(cè)儀器，建立了中藥配方顆粒的原料、中間體、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，切實(shí)保證了產(chǎn)品的質(zhì)量。

中藥分離的經(jīng)濟(jì)和環(huán)保成本

能源是人們進(jìn)行生產(chǎn)和賴以生存的重要物質(zhì)基礎(chǔ),人們的一切活動(dòng)都與能源密切相關(guān).面對(duì)日趨強(qiáng)化的資源環(huán)境約束,加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式,實(shí)現(xiàn)"十二五"規(guī)劃綱要確定的節(jié)能減排約束性指標(biāo),著眼于滿足我國(guó)節(jié)能減排,發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)和建設(shè)資源節(jié)約型環(huán)境友好型社會(huì)的需要.節(jié)能指的是減少能源浪費(fèi),隨著全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展面臨危機(jī),世界各國(guó)政府開始考慮將節(jié)能策略納入其經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇計(jì)劃中.中藥行業(yè)屬高耗能,高污染行業(yè),節(jié)能減排任務(wù)尤其艱巨.所以具體成本是要看具體的藥材和過程，成本要考慮廠子大小，藥材質(zhì)量，水電費(fèi)，人工費(fèi)等。

擴(kuò)展

經(jīng)典的提取分離方法 傳統(tǒng)中草藥提取方法有:溶劑提取法、水蒸汽蒸餾法兩種。溶劑提取法有浸漬法、滲源法、煎煮法、回流提取法、連續(xù)提取等。分離純化方法有，系統(tǒng)溶劑分離法、兩相溶劑舉取法、沉淀法、鹽析法、透析法、結(jié)晶法、分餾法等。 2.現(xiàn)代提取分離技術(shù)的應(yīng)用 近年應(yīng)用于中藥提取分離中的高新技術(shù)有:超臨界流體萃取法、膜分離技術(shù)、超微粉碎技術(shù)、中藥絮凝分離技術(shù)、半仿生提取法、超聲提取法、旋流提取法、加壓逆流提取法、酶法、大孔樹脂吸附法、超濾法、分子蒸餾法。 超臨界流體萃取法(SFE):該技術(shù)是80年代引入中國(guó)的一項(xiàng)新型分離技術(shù)。其原理是以一種超臨界流體在高于臨界溫度和壓力下，從目標(biāo)物中萃取有效成分，當(dāng)恢復(fù)到常壓常溫時(shí)，溶解在流體中成分立即以溶于吸收液的液體狀態(tài)與氣態(tài)流體分開。萃取過程一般分為流體壓縮→萃取→ 減壓→分離四個(gè)階段。

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