抗癌藥物長春瑞濱研發(fā)有新進(jìn)展

抗癌藥物長春瑞濱研發(fā)有新進(jìn)展

據(jù)國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所提供的信息，海南海梁生物高科技有限公司和海南霸王嶺林業(yè)局正在合作開展抗癌藥--長春瑞濱的研究。南藥長春花有望獲得產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

據(jù)介紹，長春花是一種芳香植物，生長于海南和兩廣。通過分離、純化和半合成，可從長春花中提煉出長春堿，這是研制抗癌藥物長春瑞濱最主要的原料。長春瑞濱是一種廣譜的抗癌藥物，對(duì)治療非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、急性淋巴癌等具有突出的療效。

據(jù)醫(yī)學(xué)專家介紹，國內(nèi)市場上銷售的長春瑞濱主要是從法國進(jìn)口的，商品名為“諾維本”?！爸Z維本”的原料藥長春堿大部分是從海南收購的。目前，海南有４家企業(yè)從事與長春花開發(fā)有關(guān)的項(xiàng)目，但大都只是種植及對(duì)長春堿進(jìn)行粗提，手中并沒有掌握專利技術(shù)。

海南海梁生物公司負(fù)責(zé)人梁國棟教授介紹，該公司已掌握了提取長春堿及生物合成的一系列重要技術(shù)，打破了國外的技術(shù)壟斷。

據(jù)悉，海南海梁生物高科技有限公司已與另一藥廠達(dá)成長春瑞濱合作開發(fā)協(xié)議，待修改可行性報(bào)告后即可投入生產(chǎn)。

乳腺癌的晚期治療

乳腺癌是一種全身性疾病,在出現(xiàn)臨床癥狀之前就可能已經(jīng)發(fā)生了癌細(xì)胞的全身微轉(zhuǎn)移,因此對(duì)于乳腺癌應(yīng)該全身系統(tǒng)治療,而絕非手術(shù)切除局部病灶那樣簡單。概括地說,乳腺癌的治療手段主要包括對(duì)局部病灶進(jìn)行手術(shù)切除、放射治療、化療、內(nèi)分泌治療、生物治療或以上手段的聯(lián)合應(yīng)用。具體采用哪些治療手段?需由腫瘤科醫(yī)師根據(jù)患者的腫瘤學(xué)組織特征、腋窩淋巴結(jié)狀況、腫瘤激素受體水平和HER-2基因狀態(tài)、有無可檢測到的轉(zhuǎn)移病灶、合并癥情況、患者年齡及絕經(jīng)狀態(tài)及患者的意愿進(jìn)行綜合分析后,才能制定適合患者個(gè)體的系統(tǒng)的治療方案。

晚期乳癌治療

由于晚期乳腺癌已有明確的遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移灶,如轉(zhuǎn)移到肺、骨、腦等,失去了手術(shù)的機(jī)會(huì),因此以化療、內(nèi)分泌治療、靶向治療為代表的綜合治療就成為晚期乳腺癌主要的挽救性治療措施。

1.化療 近年來,化療聯(lián)合生物治療已使晚期乳腺癌的有效率從20%-40%提高到60%-80%。聯(lián)合化療優(yōu)于單藥化療,多周期化療優(yōu)于單周期化療,含蒽環(huán)類藥物、紫杉類藥物的輔助化療顯示出更大的優(yōu)越性。對(duì)于已接受過蒽環(huán)類藥物或?qū)飙h(huán)類藥物耐藥的乳腺癌,多西紫杉醇+卡培他濱(希羅達(dá))是一個(gè)有效的治療方案。如果患者一般情況不佳,不能耐受多藥聯(lián)合的化療方案,單用蒽環(huán)類、紫杉類、希羅達(dá)、長春瑞濱、吉西他濱等,都可作為晚期乳腺癌的挽救性化療藥物。2007年10月16日,乳腺癌治療新藥Ixabepilone(伊沙匹隆)獲得美國FDA批準(zhǔn)上市,適用于對(duì)希羅達(dá)和多西紫杉醇耐藥的晚期乳腺癌患者,伊沙匹隆是第一個(gè)埃博霉素類抗腫瘤藥物,具有全新的化學(xué)結(jié)構(gòu),因此具有更強(qiáng)的抗腫瘤活性。目前,該藥已積極籌備在中國上市。

2.內(nèi)分泌治療 對(duì)于激素受體陽性的病人,可采用內(nèi)分泌治療,但一般不與化療同時(shí)應(yīng)用。他莫昔芬(tamoxifen,TAM)是目前廣泛應(yīng)用的拮抗雌激素的內(nèi)分泌治療藥,可用于絕經(jīng)前和絕經(jīng)后患者,需連續(xù)服藥5年,超過5年弊大于利。近年來新一代的芳香化酶抑制劑阿那曲唑(anastro zole,瑞寧得)、來曲唑、依西美坦也進(jìn)入臨床,適用于絕經(jīng)后病人,其效果優(yōu)于他莫昔芬。對(duì)于芳香化酶抑制劑治療失敗的患者也可選用孕激素類藥,如醋酸甲地孕酮、甲羥孕酮,或氟維司群(目前中國未上市)。

3.靶向治療 乳腺癌的靶向治療是近年來最為活躍的研究領(lǐng)域之一,曲妥珠單抗Herceptin(赫賽汀)是被美國FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)適用于治療HER2過度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療藥物,對(duì)于已接受過1個(gè)或多個(gè)化療方案的轉(zhuǎn)移性乳腺癌,或與紫杉類藥物合用治療未接受過化療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌.具有較好的作用。拉帕替尼(Lapatinib)是葛蘭素史克公司正在研發(fā)的一種可逆的酪氨酸激酶抑制劑,作為一個(gè)新的靶向HER2的藥物,可以在HER2治療失敗后的患者中起到效果,并且對(duì)于腦轉(zhuǎn)移的患者有一定的治療作用。相信隨著新的分子靶向藥物的不斷上市,能為眾多乳腺癌晚期患者帶來更多生命的希望。

重視姑息治療

盡管目前有眾多抗癌新藥不斷上市,但是仍有一些患者在經(jīng)過積極治療后依然無法根治腫瘤,面對(duì)這種情況家屬和患者往往會(huì)走兩個(gè)極端,要么是不惜一切代價(jià)要求醫(yī)生積極治療,要么則格外認(rèn)命,認(rèn)為既然無法根治那么任何治療都是徒勞。其實(shí),人們都忽略了晚期腫瘤的一個(gè)重要治療手段——姑息治療。

1.姑息治療的概念和目的 姑息治療的基本概念是對(duì)生命受到威脅的癌癥患者進(jìn)行積極全面的醫(yī)療照顧；承認(rèn)生命是一個(gè)過程,死亡是生命的終點(diǎn)；主張既不加速死亡也不延緩死亡。癌癥姑息治療反對(duì)放棄治療；反對(duì)過度治療；反對(duì)安樂死；反對(duì)任何不尊重生命的做法。癌癥姑息治療的目的就是減輕病人痛苦,提高生存質(zhì)量,延長病人生命,因此姑息治療是一種人性化的治療。

2.晚期乳腺癌骨轉(zhuǎn)移的治療 晚期乳腺癌易發(fā)生骨轉(zhuǎn)移,可產(chǎn)生劇烈的疼痛,有的甚至發(fā)生病理性骨折,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量,因此,骨轉(zhuǎn)移的疼痛和修復(fù)治療是非常必要的。以往的三階梯疼痛藥物療法、單純化療、局部放療等,雖能在一定程度上緩解骨痛,但都存在一定的片面性和局限性,有的副作用較大,部分患者的身體難以承受。而雙膦酸鹽類藥物(如帕米膦酸、唑來膦酸)是破骨細(xì)胞的強(qiáng)效抑制劑,能夠緊密吸附在骨的羥磷灰石表面,抑制破骨細(xì)胞的活性,有效阻止腫瘤引起的溶骨性破壞及惡化,可以使惡性腫瘤導(dǎo)致低鈣血癥患者的血鈣恢復(fù)正常,減少骨轉(zhuǎn)移患者的骨并發(fā)癥,緩解疼痛。接受雙膦酸鹽治療的患者時(shí)應(yīng)當(dāng)同時(shí)補(bǔ)充維生素D和枸櫞酸鈣。

3.晚期乳腺癌疼痛的治療 除了標(biāo)準(zhǔn)的“三階梯”鎮(zhèn)痛方法外,目前還有很多有效的手段可以解決癌痛,如放射療法治療轉(zhuǎn)移性骨痛、手法鎮(zhèn)痛、神經(jīng)毀損療法、射頻熱療、高能聚焦超聲、周圍神經(jīng)毀損性阻滯、蛛網(wǎng)膜下腔神經(jīng)毀損性阻滯、硬膜外腔神經(jīng)毀損性阻滯、腹腔神經(jīng)叢阻滯以及中藥外敷止痛等。至于具體采取哪種止痛方式,需有專業(yè)的腫瘤醫(yī)師制定治療方案,患者應(yīng)該積極配合治療。

加強(qiáng)飲食調(diào)理

晚期乳腺癌患者也應(yīng)注意日常飲食調(diào)理,身體機(jī)能好,免疫力強(qiáng),才能抵抗癌腫的發(fā)展,耐受各種藥物治療。因此,提高免疫機(jī)能,增強(qiáng)對(duì)腫瘤的抵抗力對(duì)晚期乳腺癌患者極為重要。在日常飲食上,宜食海帶、紫菜等具有化痰軟堅(jiān)散結(jié)功能的食物；晚期乳腺癌化療時(shí)易出現(xiàn)消化道反應(yīng)和骨髓抑制現(xiàn)象,可食用甘蔗汁、佛手、鮮果汁等；應(yīng)減少脂肪類食物,少食肥肉,少吃辛辣食物。另外,也可依靠服用有抗腫瘤及健脾益腎作用的中藥。

防止過度治療

讓晚期癌癥患者活得更長、活得更好,是醫(yī)患的共同心愿。但是,現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)并不能滿足所有晚期癌癥患者的愿望。對(duì)于病情嚴(yán)重的晚期癌癥,積極抗癌治療并非都能延長患者的生存,有時(shí)可能適得其反。過度抗癌治療,尤其是創(chuàng)傷性或毒性治療,不僅不能延長患者的生存時(shí)間,相反可能縮短生存期,同時(shí)進(jìn)一步降低患者的生活質(zhì)量。因此,對(duì)于現(xiàn)實(shí)與理想存在較大差距的晚期癌癥患者,臨床治療決策無論是對(duì)醫(yī)方還是對(duì)患方都是極大的挑戰(zhàn)。

中國藥科大學(xué)請(qǐng)介紹的科研情況

學(xué)?？茖W(xué)研究立足國際前沿，充分發(fā)揮藥學(xué)、中藥學(xué)學(xué)科齊全的優(yōu)勢，通過學(xué)科群建設(shè)，促進(jìn)學(xué)科的交叉、滲透，顯著提高了科技創(chuàng)新能力。學(xué)?，F(xiàn)有“天然藥物活性組分與藥效”國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，已建成臨床前創(chuàng)新藥物研發(fā)各節(jié)點(diǎn)相關(guān)的國家和省部級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、技術(shù)平臺(tái)、工程技術(shù)中心30個(gè)，建有“藥物科學(xué)研究院”，整體推進(jìn)學(xué)校新藥的研發(fā)工作，為各類新藥的研發(fā)提供全方位服務(wù)?！笆晃濉?、“十二五”期間，獲批國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)項(xiàng)目數(shù)、經(jīng)費(fèi)數(shù)均居全國高校之首。近五年來，獲批國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目460項(xiàng)，經(jīng)費(fèi)2.4億元，其中大項(xiàng)目19項(xiàng)，經(jīng)費(fèi)6227.62萬元。2018年，獲批國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃2項(xiàng)?！笆濉币詠恚瑢W(xué)校連續(xù)五年獲得國家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)，其中科技進(jìn)步4項(xiàng)、技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)1項(xiàng)；獲國家新藥證書2本、新藥臨床批件18個(gè)、授權(quán)發(fā)明專利629件；發(fā)表SCI論文4000余篇。近年來，學(xué)校先后研發(fā)出包括鹽酸關(guān)附甲素、愛普列特、依達(dá)拉奉、銀杏內(nèi)酯注射劑、伊立替康、長春瑞濱以及英太青等在內(nèi)的一類創(chuàng)新藥物、新制劑近百個(gè)，給企業(yè)帶來了巨大的經(jīng)濟(jì)效益，與1000余家醫(yī)藥企業(yè)簽訂了4200余項(xiàng)合作協(xié)議，項(xiàng)目總金額超過16億元，成為推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要引擎。
學(xué)校專注國家藥物政策與產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)，傾力智庫建設(shè)?！皣宜幬镎吲c醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心”、“國家執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展研究中心”為我國藥品定價(jià)、藥品監(jiān)管、藥師立法等醫(yī)藥行業(yè)和政府決策提供重要的智力支持。

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