由于所購買的一次性使用塑料血漿袋是不具備《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的不合格產(chǎn)品,導致成都市血液中心從2002年10月1日至2003年3月6日間所盛裝的7292袋(每袋約100毫升)血漿不符合衛(wèi)生標準。3月下旬,這批血漿按照國家有關(guān)規(guī)定被銷毀。
此事經(jīng)媒體披露后,引起了社會廣泛關(guān)注,“救命鮮血被秘密倒進陰溝”的說法頻頻。事件的真相究竟是怎樣?日前,記者前往成都市衛(wèi)生局和血液中心進行了調(diào)查。
不合格血漿袋里的血必須銷毀
這批血漿袋的生產(chǎn)廠商是北京博德桑特輸采血器材科技開發(fā)中心。據(jù)介紹,這是北京市血液中心下屬的一家企業(yè),資質(zhì)齊全,成都市血液中心從2000年起開始使用其生產(chǎn)的一次性使用塑料血漿袋。
國家藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)定是必須持有合格的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和產(chǎn)品出廠的《合格證》,即所謂的“三證”齊全。2002年,國家藥監(jiān)局要求,一次性使用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要在經(jīng)過檢查驗收后,換發(fā)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》。從2002年10月1日開始,“未換發(fā)《注冊證》仍進行生產(chǎn)的企業(yè),按無證生產(chǎn)查處”。
博德桑特在規(guī)定的時間內(nèi)未能換發(fā)新的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》,所以,從2002年10月1日起,其生產(chǎn)的一次性使用塑料血漿袋已屬于不合格產(chǎn)品。而據(jù)市衛(wèi)生局官員介紹,按照國家有關(guān)規(guī)定,使用不合格產(chǎn)品盛裝的血液制品必須全部銷毀。
成都市血液中心有關(guān)領導人告訴記者:“我們是從2000年開始使用博德桑特生產(chǎn)的血漿袋的,以前他們一直是有產(chǎn)品注冊證等批文的。不知為什么,他們在2002年國家藥監(jiān)局組織的檢查驗收工作中沒有獲得新證。但博德桑特卻對我們隱瞞了這個情況,直到今年3月6日,國家藥監(jiān)局要下來檢查,我們才得知實情?!?/p>
該負責人還告知記者,博德桑特在今年的4、5月份左右,又重新獲得了注冊證。為此,記者通過114查號臺查到博德桑特的電話,希望進行求證和了解,但不知是什么原因,一直沒有人接聽。
血液中心:這是血漿啊,誰敢亂來?!
對這次銷毀血漿事件,成都市衛(wèi)生局方面稱,銷毀血漿是根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定,在此之前血液中心曾經(jīng)上報市衛(wèi)生局,獲得了批準。
血液中心的有關(guān)負責人則稱,銷毀這批血漿完全是按照衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》進行操作的:消毒———融化———破袋———加入消毒液浸泡1小時———排入專用的污水管網(wǎng)。排入污水管網(wǎng)以后,還要經(jīng)過污水站自動投放消毒液的二次處理,然后排放,因而不會造成任何環(huán)境污染。
對于“倒進陰溝”的說法,該負責人則顯得非常氣憤,“這是絕對不可能的!你想想,這是血漿啊,這么特殊的東西,誰敢亂來?!”
另外,記者還了解到,在銷毀之前,這批血液已經(jīng)進行了分離處理,提取出來的紅細胞已發(fā)往成都市的各大醫(yī)院,用于臨床。這是一個讓人擔憂的問題,這批紅細胞被污染了嗎?
血液中心方面專門就此問題做了解釋。據(jù)介紹,購入的血漿袋,即使是三證齊全,中心也還要進行嚴格的二次檢驗后才會使用。這批不合格血漿袋,同樣經(jīng)過了這道程序,從檢驗結(jié)果看,沒有任何問題。也就是說,從醫(yī)療衛(wèi)生的角度看,這批血液本身并沒有受到污染,從中提取的紅細胞也是安全的。據(jù)了解,這批紅細胞目前已經(jīng)全部使用完,各醫(yī)院并未有因使用該紅細胞而導致不良反應的病例出現(xiàn)。
應急措施:3月7日緊急更換血漿袋
據(jù)成都市血液中心副主任張洪林介紹,3月6日中心發(fā)現(xiàn)這批血漿袋是無證產(chǎn)品之后,立即采取了應急措施,第二天就從廣東的一家企業(yè)緊急調(diào)用了合格的血漿袋。
迅速的反應得益于日常的規(guī)劃。去年12月,血液中心的藥事委員會曾對一次性使用塑料血漿袋進行過一次公開的招標,當時考察了6家企業(yè),廣東這家排在第一位,中心已經(jīng)確定了使用他們的產(chǎn)品。只是由于這家企業(yè)拿來投標的是即將投產(chǎn)的新型血漿袋,所以中心決定短期內(nèi)仍然使用原來博德桑特的產(chǎn)品,等該企業(yè)新產(chǎn)品出來后再購買。事發(fā)后,中心緊急聯(lián)系了廣東方面,他們的新產(chǎn)品仍然沒有下線,但舊型血漿袋也是三證齊全的合格產(chǎn)品,所以就決定先使用舊型。此后半個月,新產(chǎn)品下線,中心馬上就采用了。
當被問及既然博德桑特已經(jīng)重新獲得了注冊證,中心會不會恢復和他們的合作時,張洪林表示目前還沒有這方面的考慮。
市衛(wèi)生局:我們絕不想以紙包火
9月16日,事件的責任人、原成都市血液中心器材設備供應科主任王旭被成都市武侯區(qū)人民法院以國有事業(yè)單位工作人員失職罪判處有期徒刑1年,緩刑2年。法院一審審理認為,被告人王旭在明知采購的血漿袋屬于無證產(chǎn)品的情況下仍然購買,作為國有事業(yè)單位工作人員,在履行職責時違反國家衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定,對患者的生命健康安全嚴重不負責任,造成血液中心的7000余袋血漿報廢,其行為已構(gòu)成國有事業(yè)單位工作人員失職罪。
此前,博德桑特已與成都市血液中心達成了賠付協(xié)議,由該單位賠償血液中心直接經(jīng)濟損失35萬元、間接經(jīng)濟損失35萬元,共計人民幣70萬元。
成都市衛(wèi)生局副局長劉軍對記者說:“這樣的危機處理事件,我們絕不想以紙包火。我們該承擔什么責任就承擔什么責任!”據(jù)他介紹,按照有關(guān)規(guī)定,血液中心銷毀血漿的行動報批上級主管部門市衛(wèi)生局就可以了,不需要再向國家衛(wèi)生部匯報。但近日衛(wèi)生部向成都市衛(wèi)生局提出了詢問,所以市衛(wèi)生局的有關(guān)領導和血液中心主任孫啟鳳已于9月19日前往北京,向衛(wèi)生部做情況匯報。
市民:我們還是應該獻血的
在成都市中心的天府廣場一輛無償獻血車旁,記者隨機采訪了兩位剛獻完血的市民。
第一位中年人是中學教師,當被問及是否知道這件事時,他表示具體的情況不太清楚,“就是看了前兩天的報紙,不是說那個出錯的人已經(jīng)被判刑了嘛”。記者問他:“既然知道這件事,那你擔不擔心自己今天獻的血什么時候又會被浪費掉?”“還真別說,那天我看完報紙就給忘了,你要是不提,我還真和今天獻血聯(lián)系不起來。這我想不會吧,都出了一次錯了,還不加強管理?以后應該沒事的?!?/p>
第二位年輕人自己開著廣告公司。他表示在網(wǎng)上看到了一些報道,“說得好恐怖啊,直接倒到陰溝里頭。不過我還是覺得這不太可能,以前有朋友去過血液中心,人家搞得挺正規(guī)的。但不管怎么說,總歸是浪費了,那可是我們成都人一袋一袋獻出來的啊。”
“那你不寒心嗎,為什么今天還要來獻血?”
“兩回事!那是有人作孽,我們總還是應該獻血的?!?/p>
白血病患者告江蘇省人民醫(yī)院輸血致染丙肝案透視
新華網(wǎng)南京8月6日電:今年7月以來,15名白血病患者狀告江蘇省最好的綜合性醫(yī)院——省人民醫(yī)院在輸血中使自己感染丙肝這一消息,受到江蘇醫(yī)藥界和其他社會各界的高度關(guān)注。肩負著救死扶傷神圣使命的醫(yī)院怎么會反給患者增添病痛?這樣的悲劇緣何在全國各地此伏彼起?面對在雙重病痛中掙扎呼號的患者,社會應該、又能為他們做點什么?
禍起蕭墻15名白血病患者“雪上加霜”
南京市司法局副局長、市律師協(xié)會會長王竟成向記者介紹了令人觸目驚心的案情:15名患者中,4人分別來自安徽、浙江、新疆,另外11人全部來自南京市。他們中有學生、干部,也有農(nóng)民、下崗工人,老、中、青、幼一應俱全。其中南京患者盧駿已在一年前與世長辭,無法親自參與訴訟。這些患者在2001年——2002年間,都曾因白血病在江蘇省人民醫(yī)院多次接受輸血。輸血后6個月內(nèi),他們被查出感染丙肝。為了治療白血病,這些患者及其家庭已付出高昂的代價,醫(yī)藥費支出最多的達37萬元,最少的也超過10萬元,而丙肝又是現(xiàn)有醫(yī)療技術(shù)無法治愈的疾病,這就意味著患者必須再對丙肝進行終身治療,這筆費用將是“無底洞”。
為了治病去醫(yī)院,卻因輸血添新病,對此,患者及親屬的心情悲憤難平。在南京市司法局的支持下,南京市法律援助中心迅速指派律師,依法為這些病貧交加的患者提供法律援助。7月上旬,南京市鼓樓區(qū)法院先后就患者及親屬提起的15起訴訟立案。
滿腹委屈 江蘇省人民醫(yī)院“有口難辯”
患者和親屬將矛頭直指江蘇省人民醫(yī)院,但醫(yī)院本身卻有著自己的苦衷。院長助理、院辦主任全鈺平和醫(yī)務處副處長占伊揚在代表醫(yī)院領導接受新華社記者專訪時,第一句話便是:“我們醫(yī)院完全理解患者的心情,但我們也很委屈。”
他們說,丙肝是一種體液傳染疾病,已知血液、血制品和不潔手術(shù)器械等是其傳染的主渠道。
占伊揚說:“得悉此事后,醫(yī)院領導非常焦急,當即責成分管院長牽頭,由相關(guān)部門組成聯(lián)合調(diào)查組,對涉及到的血液是否是按規(guī)定從省市血站取得、血制品和一次性醫(yī)療器械是否來源于正規(guī)廠家進行了全面核查。聯(lián)合調(diào)查組還檢查了血液科所有醫(yī)生、工勤人員血液的丙肝抗體和肝功能,并派出感染管理人員進駐血液科,全面考察空氣、物品消毒情況和治療工作流程,核查有無交叉感染問題。我們非常盼望能夠查到這些患者感染的原因,以杜絕再發(fā)生類似事件。但是,至今沒有在我們醫(yī)院找到這批病人集中感染的癥結(jié)所在?!?/p>
醫(yī)院治療環(huán)節(jié)既然查不出問題,那么是否可以推斷問題出在供血環(huán)節(jié)呢?
面對記者的追問,占伊揚坦率地說:“江蘇省人民醫(yī)院每年治療用血總量達5噸至6噸,全部都是嚴格按照規(guī)定,由江蘇省和南京市血站提供的。2002年8月后,更是按規(guī)定只從江蘇省血站一處進血。問題的關(guān)鍵是,在現(xiàn)有條件下,血站無法保證供給醫(yī)院的血完全沒有污染。”
他說,血站提供的血液來源于義務獻血。流行病學調(diào)查表明,我國健康人群中,有3.2%的丙肝病毒攜帶者。由于丙肝初期癥狀不明顯,這些病毒攜帶者往往在自己毫不知情的情況下出于愛心獻了污染血。此外,雖然法律嚴格禁止有償獻血,但一些財大氣粗的單位職工有時會花錢雇請“職業(yè)獻血者”代為“義務獻血”,這些“職業(yè)獻血者”感染丙肝等傳染病的概率很高。盡管衛(wèi)生部相關(guān)規(guī)章明確要求采血機構(gòu)不得采集冒名頂替者的血液,但實際操作中很難保證100%做到。這樣,來自“職業(yè)獻血者”的污染血也可能進入血站。由于丙肝病毒檢測存在“窗口期”和“漏檢率”,即使采供血、用血等各個醫(yī)療環(huán)節(jié)工作人員都百分之百恪盡職守,傳染的風險也無法完全排除。
所謂“窗口期”,即患者感染丙肝后,3-6個月內(nèi)無法在其血液中檢測出丙肝病毒。而“漏檢率”,則是指使用現(xiàn)有試劑,無法100%地檢測出丙肝病毒,總有5%左右的“假陰性”“假陽性”反應。
創(chuàng)新機制 從醫(yī)學與人道的矛盾中“突圍”
一邊是病貧交加、在困苦中潸然淚下、急待救助的白血病患者及其家庭,一邊是殫精竭慮、救死扶傷卻無辜被告上法庭的醫(yī)院以及依法履行了自己職責的血站,法律該何去何從、道義又該何去何從?
醫(yī)學的能力,從來都是有限的。作為雖然肩負救死扶傷神圣使命、卻同其他許多單位一樣實行獨立核算、自負贏虧的醫(yī)院,自己如果沒有過錯,似乎便沒有義務、更沒有能力去承擔不斷出現(xiàn)的輸血感染丙肝患者終身“無底洞”式的巨額醫(yī)療費用。然而,人道的呼喚卻又是我們每個人都不能不用心傾聽的聲音。白血病的侵襲已經(jīng)將那些不幸的人們拋入人生的低谷,看著他們因為治病又添丙肝這個不治之癥,痛上加痛,法律和道義又怎能讓與他們陷入困境密切相關(guān)的醫(yī)院和血站置身事外?
面對醫(yī)學與人道的沖突,一些地方法院旗幟鮮明地站到了患者一邊。法官們根據(jù)民事法律的“帝王條款”——公平原則,依法運用自由裁量權(quán),在認定血站和醫(yī)院已經(jīng)完全履行了自己的法定職責、沒有過錯的情況下,判令血站和醫(yī)院承擔“無過錯賠償責任”,與患者等三方共同分擔其終身治療丙肝的費用。1999年5月,南京市鼓樓區(qū)法院便這樣判決了一起案件。這樣的裁判思路,符合法律原則,維護了作為弱勢群體的患者利益,但長此以往,卻將不可避免地給醫(yī)院和血站帶來了難以承受的重負,最終必然影響到我國醫(yī)療事業(yè)的健康發(fā)展、進而影響病患得到及時有效的救治。
面對困境,能否通過機制創(chuàng)新,從醫(yī)學與人道的矛盾中闖出一條“突圍”之路,為解決這類問題提供一個全新的模式呢?
全鈺平、占伊揚介紹說,上海市為此推出了血液制品保險制度,市政府撥出一筆資金建立了血液制品保險基金?;颊咴谳斞獣r,每用一袋200毫升的血再在200元的費用外另行支付4元的保險費。這樣,一旦發(fā)生住院輸血后出現(xiàn)丙肝的零散案例,只要血站和醫(yī)院能夠證明自己履行職責沒有過錯,法院受理后就不再開庭,患者可以直接從保險公司獲得6萬元的經(jīng)濟補償。這樣,既在可能的范圍內(nèi)保證了患者的權(quán)益,又免除了血站、醫(yī)院在無過錯前提下的經(jīng)濟責任分擔。
他們建議借鑒上海的經(jīng)驗,盡快出臺政策和相關(guān)司法解釋,解決“患者住院輸血后出現(xiàn)丙肝、血站和醫(yī)院確無過錯”案件的善后問題,沖出醫(yī)療局限性與人道呼喚錯綜復雜的矛盾,探索出一條符合中國國情的“雙贏”之路。
雙魚玉佩:
在羅布泊,有牧人報告發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)這種情況:天氣發(fā)生異常,地表環(huán)境有短時間的重大變化,隨即又會恢復原狀。
于是,政府于是就安排彭加木領隊去當?shù)卣{(diào)查此怪異時間,隨隊人員以軍人為主。
結(jié)果,在羅布泊內(nèi)有重大的發(fā)現(xiàn)一個保存完整的基地,基地內(nèi)有大量當時無法識別的設備。個別可攜帶的設備被篩選出來帶回去,其中最重要的就是雙魚玉佩。
為什么叫雙魚玉佩?那是因為,這件物品被研究人員拿去研究的時候用它對魚做實驗。玉佩突然啟動一條完全相同的魚被復制出來。
為什么PJM失蹤了?不是因為找不到了,而是因為,PJM被雙魚玉佩復制出現(xiàn)了兩個。(所謂的鏡像人。)對外只能宣稱PJM失蹤。
56-60年之間那里出現(xiàn)了大量的鏡像人(你們可以理解成為復制人),部隊和百姓都被復制了。
而且,不知道是何原因后來某XX把原子彈的靶場選在那直接全部解決了。
傳說那里是平行宇宙的交錯點。
一個地質(zhì)學家為什么天朝要花那么大的代價去尋找?到底PJM發(fā)現(xiàn)了什么秘密還是羅布泊內(nèi)有不為人知的秘密?
我是一名退伍軍人,我下面要說的話,大家可以信,也可以當做耳旁風,我的文筆不好,說事像記流水帳,還請大家包含。
我曾說過“你們?nèi)糁酪稽c點真相,也會對現(xiàn)在安定的生活萬般珍惜”這樣的話,并不是我憑空想象,而是我的親身經(jīng)歷,在部隊里的經(jīng)歷,因為這件事,我被隔離調(diào)查,現(xiàn)在一切都都過去了,我也退伍了,呵呵。所以我敢說出我的所看所想,讓大家一笑足矣。
我95年入的伍,呵呵,在大西北。那時候年少輕狂,對部隊生活無比向往。在部隊里,我有幾個知己,趙##還有我們的連長,談話交流甚是投機。連長真的是個好人,平時對我們這些新兵鐵著個臉,但私下里沒有一點官架子,很大哥的一個人,用現(xiàn)在的話說,就是很義氣。趙##很老實很憨厚的一個人,山東漢子。
我呢,為了給連長和部隊長臉,平時玩命的訓練,連里標兵一個,還榮獲二等功一次,呵呵。
大概在96年8月份吧,連長突然把我和趙##叫到首長的辦公室去,說是有重要的事要交代我們?nèi)プ?,本來是訓練的時間,連長還為我們請了假。
在辦公室里,首長的位置上坐著個我沒見過的人,首長倒是坐到旁邊去了。那個人怎么說呢,看上去很威風,臉上棱角分明,體格高大健壯,目光銳利,身上穿的軍裝卻不很合身,帽子很大,軍銜和袖章很奇怪的用一抹紅布給訂上了。我和趙##正疑惑間,首長倒是發(fā)話了:“就是他們二個,您看行不?”那個大塊頭嗯了一下,目光很快的在我們身上掃了一下,就說:“安排他們到文檔室去,現(xiàn)在就辦”。首長啪的一下敬了個軍禮:“請領導放心”!我和趙##對視了一下,也立正敬禮道:“堅決完成任務”!呵呵,那時還是一頭霧水,讓我們做什么事還不知道呢。
大塊頭帶著我們兩個人辦好手續(xù),走進文檔室。文檔室是分級別的,我們來的是最里面的,屬于最高的級別了。隨后他遞給我一張紙條,上面寫著一個編號和名稱,讓我們找到這個檔案,那個編號很長,現(xiàn)在已經(jīng)記不得了,不過名字還記得,叫“##關(guān)于雙魚玉佩事件的調(diào)查報告”。當時覺得找一個小檔案用得著兩個人嘛,真是小題大作。但到了真正找的時候,我和趙##都傻眼了,因為事情并不像我們想象得那么容易,文檔室里的文檔都亂套了,不是按編號排列的。一共有五排架子,滿滿的全是檔案盒,地上還有一堆散落的檔案。這里似乎很久沒人來了,我和趙##把資料盒搬上搬下,弄得滿屋子都是灰塵,一直折騰到中午,也沒看見那個資料的影。那個大塊頭就讓我和趙##去吃飯了,告訴我們吃晚飯馬上回來。
在食堂吃完飯,我和趙##就馬上趕往文檔室,想早點找到那個倒霉的檔案好回宿舍休息。一上午累得我們精疲力盡,但這是連長派的任務,不干不行,想想還真不如去訓練了。到了文檔室門口,大塊頭早已等在那里,帶著我們又回到文檔室。大塊頭好像被上午的灰塵嗆著了,他告訴我們快點找,找到以后馬上報告,他在門口等著,然后他就出去了。我心里暗罵,你這么大塊頭,自己怎么不找,但又一想,誰讓我們是兵了,人家是官。
抱怨歸抱怨,我和趙##手卻沒停。最后我和趙##找到第四排架子的時候,趙##捅了我一下,說道,“你看是不是這個?”我接過來,打眼一看,名字對,把編號與字條一對比,一個數(shù)字也不差,心里頓時樂開了花。我說:“對,就是這個”!趙##剛要去向大塊頭報告,我突然拉住他,說:“等一下,打開看看里面是什么,搞得神神秘秘的?!壁w##說:“這不好吧,違反紀律?!碑敃r我也是太好奇了,因為當時用手顛了顛資料,感覺很輕。我說道:“沒事!咱誰也不說,別人是不會知道的。我來打?!蔽倚⌒囊硪淼卮蜷_那個破舊的資料盒,里面有一份發(fā)黃的報告,上面密密麻麻麻地印著鉛字,看來年頭很久了,還有五張照片,是黑白的。當時只看了照片,還沒來得及看文字,那個大塊頭就走進來,可能是在門口聽我們沒有動靜了。他問我們是不是找到了,趙##說:“找到了,在這呢。”大塊頭厲聲問道,“誰讓你們看的?”我當時那個氣了啊,恨不得馬上就揍趙##一頓,過后我問他當時為什么說那句話,他也很后悔,說當時太緊張了。
后來,因為偷看檔案這個事情,我和趙##被隔離調(diào)查,經(jīng)過好一番折騰才算平息下來。戰(zhàn)友們問我們發(fā)生了什么事,上級讓我和趙##統(tǒng)一口徑,就說協(xié)助調(diào)查,我一次喝酒喝多了,把“雙魚玉佩”這個詞說出去,還被批評了一頓,寫了一份檢討了事。當時全連都知道 “雙魚玉佩”這個詞,但誰也不知道具體內(nèi)容,只有我和趙##知道,但我們都守口如瓶,因為我們要為自己的性命考慮。開始的時候,人們都有好奇心,人見人問,但后來慢慢地也就淡忘了,我連我的家人也不能告訴!
令我和趙##震驚的是那五張黑白照片,那絕對比任何一張恐怖圖片都恐怖,因為是屬于機密,恕我不能具體描述圖片內(nèi)容,但絕不是什么玉佩,雙魚玉佩是一句暗語,那五張照片只能用恐怖和震驚來描述!
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