國(guó)家藥品監(jiān)督管理局7月1日宣布:全國(guó)“藥健字”藥品批準(zhǔn)文號(hào)也已經(jīng)全部被取消,到明年7月1號(hào),所有中藥“藥健字”號(hào)藥品也將退出市場(chǎng)。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局從去年3月開(kāi)展了中藥保健藥品的整頓工作,共接受了2433個(gè)中藥保健藥品的審評(píng)要求。國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)所有上報(bào)品種按照國(guó)家新藥審評(píng)辦法,組織專(zhuān)家逐一進(jìn)行了審評(píng),未參加審評(píng)和審評(píng)中撤消品種的中藥保健藥品被立即停止生產(chǎn)和銷(xiāo)售。有1064個(gè)原“藥健字”號(hào)藥品,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審批,獲得“國(guó)藥準(zhǔn)B字”批準(zhǔn)文號(hào),這些藥品沿用原“藥健字”批準(zhǔn)文號(hào)的藥品包裝,可以使用到明年6月30號(hào)。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)曹文莊:“從明年7月1號(hào)起,所有的中藥保健藥品一律在市場(chǎng)上停止銷(xiāo)售,凡是在市場(chǎng)上流通銷(xiāo)售的中藥保健藥品一律按假藥論處。”
我國(guó)市場(chǎng)上曾有2100多個(gè)企業(yè)生產(chǎn)的4000多個(gè)中藥保健藥品在流通。由于保健藥品由各地自行審批,技術(shù)要求掌握尺度不一,保健藥品市場(chǎng)中存在的問(wèn)題也比較突出。相當(dāng)一部分藥品存在功能主治不確切、夸大療效、組方不合理、將明顯的治療藥品或食品批為保健藥品等問(wèn)題。
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