吉林中藥材GAP工作進(jìn)展良好

吉林中藥材GAP工作進(jìn)展良好

本報訊 為了實(shí)現(xiàn)中藥材的規(guī)范化發(fā)展，按照中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）的要求，吉林省啟動了人參、西洋參、五味子、黃芪、林蛙、梅花鹿、甘草、北柴胡、細(xì)辛、淫羊藿、龍膽草、平貝母、穿龍薯蕷、防風(fēng)、刺五加、返魂草等16個品種共26個無公害規(guī)范化生產(chǎn)示范基地建設(shè)項目。幾年來，全省上下中藥材規(guī)范化生產(chǎn)意識得到普遍提高，規(guī)范化生產(chǎn)開發(fā)取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。首批建設(shè)的10個品種的無公害中藥材規(guī)范化生產(chǎn)示范基地共建立規(guī)范化示范區(qū)10余萬畝，拉動地方科技投入1500萬元，累計創(chuàng)直接經(jīng)濟(jì)效益2億元。一部分野生撫育基地還改掠奪式采收為人工護(hù)育可持續(xù)開發(fā)模式，實(shí)現(xiàn)了經(jīng)濟(jì)和社會效益雙豐收。

吉林省在推進(jìn)中藥材GAP工作的過程中，重點(diǎn)抓了以下4項工作：

中藥材規(guī)范化知識的普及工作。通過召開省中藥材GAP培訓(xùn)班和工作會議等形式，更好地宣傳和落實(shí)GAP。幾年來累計培訓(xùn)各類人員3萬人（次），發(fā)放資料12000余冊，為GAP的貫徹實(shí)施奠定了人才基礎(chǔ)。

中藥材GAP關(guān)鍵共性技術(shù)的攻關(guān)工作。通過整合全省的科研力量，組建了中藥材種植（養(yǎng)殖）技術(shù)研究室，統(tǒng)籌全省中藥材科研工作。近三年來，圍繞首批建立基地的10個品種，先后在育種、規(guī)范化栽培技術(shù)、產(chǎn)地加工和飲片標(biāo)準(zhǔn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)啟動了一批重點(diǎn)科技攻關(guān)項目，投入科研經(jīng)費(fèi)800多萬元，大幅度提高了全省中藥材規(guī)范化生產(chǎn)開發(fā)的技術(shù)水平，在種源鑒定、良種繁育、野生資源保護(hù)與開發(fā)等方面取得了重要進(jìn)展，形成了主要道地中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)體系。

探索并確定了中藥材規(guī)范化生產(chǎn)經(jīng)營模式。該省于2000年啟動了人參等10個品種的13個省級無公害中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)示范基地，3年來共建立規(guī)范化示范區(qū)10余萬畝，超合同指標(biāo)20倍，累計輻射帶動周邊22萬畝藥材規(guī)范化生產(chǎn)，現(xiàn)已初步形成了全省中藥材規(guī)范化生產(chǎn)的示范體系。根據(jù)基地建設(shè)的實(shí)踐，該省總結(jié)出發(fā)展規(guī)范化中藥材生產(chǎn)必須改變目前以農(nóng)戶分散經(jīng)營為主體的中藥材生產(chǎn)開發(fā)模式，積極鼓勵和大力推廣“以企業(yè)為主體直接經(jīng)營”的中藥材開發(fā)與生產(chǎn)模式，并在生產(chǎn)實(shí)際中得到了較好的驗證。

將中藥材GAP與飲片生產(chǎn)統(tǒng)籌考慮，啟動飲片研究項目。雖然中藥飲片加工并不屬于GAP范疇，但吉林省在國家即將實(shí)施批準(zhǔn)文號管理中藥飲片的新形勢下，為了搶占先機(jī)，將中藥材GAP與規(guī)范化飲片生產(chǎn)統(tǒng)籌考慮，協(xié)調(diào)運(yùn)作，啟動了“龍膽草等10種中藥材飲片加工技術(shù)研究與開發(fā)”項目，為搶注國家飲片生產(chǎn)批號奠定了基礎(chǔ)。同時為了進(jìn)一步完善首批基地的建設(shè)成果，保持基地建設(shè)工作的連續(xù)性，在示范基地建設(shè)的基礎(chǔ)上選擇條件相對成熟的GAP基地，認(rèn)真做好中藥材GAP基地認(rèn)證的各項基礎(chǔ)性工作，準(zhǔn)備迎接國家GAP基地認(rèn)證驗收。（鮑成勝）

在藥品里GAP指的是?

在藥品里GAP指的是中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，英文名為Good?Agricultural?Practicefor?ChineseCrude?Drugs。

中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是為規(guī)范中藥材生產(chǎn)，保證中藥材質(zhì)量，促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化，制訂本規(guī)范。

GAP共十章五十七條，其內(nèi)容涵蓋了中藥材生產(chǎn)的全過程，是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物藥及動物藥）的全過程。《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》于2002年3月18日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過，現(xiàn)予發(fā)布。本規(guī)范自2002年6月1日起施行。

擴(kuò)展資料

第一章總則

第二條本規(guī)范是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱生產(chǎn)企業(yè))生產(chǎn)中藥材(含植物、動物藥)的全過程。

第三條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)運(yùn)用規(guī)范化管理和質(zhì)量監(jiān)控手段，保護(hù)野生藥材資源和生態(tài)環(huán)境，堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則，實(shí)現(xiàn)資源的可持續(xù)利用。

第二章產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境

第四條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按中藥材產(chǎn)地適宜性優(yōu)化原則，因地制宜，合理布局。

第五條中藥材產(chǎn)地的環(huán)境應(yīng)符合國家相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)：

空氣應(yīng)符合大氣環(huán)境質(zhì)量二級標(biāo)準(zhǔn)；土壤應(yīng)符合土壤質(zhì)量二級標(biāo)準(zhǔn)；灌溉水應(yīng)符合農(nóng)田灌溉水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；藥用動物飲用水應(yīng)符合生活飲用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

-中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（藥事管理與法規(guī)）

一、制定《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的目的

二、GAP的適用范圍

GAP是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動物藥）的全過程。

三、GAP對采收與加工的要求

1.采集應(yīng)堅持“持續(xù)產(chǎn)量”原則 持續(xù)產(chǎn)量即不危害生態(tài)環(huán)境，可持續(xù)生產(chǎn)（采收）的產(chǎn)量。

2.確定適宜的采收時間和方法 醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量及植物單位面積產(chǎn)量或動物養(yǎng)殖數(shù)量，并參考傳統(tǒng)采收經(jīng)驗等因素確定適宜的采收時間，包括采收期、采收年限，以及采取方法。

3.地道藥材的加工 地道藥材應(yīng)按傳統(tǒng)方法進(jìn)行加工。如有改動，應(yīng)提供充分試驗數(shù)據(jù)，不得影響藥材質(zhì)量。

四、質(zhì)量管理

藥材包裝前應(yīng)對每批藥材進(jìn)行檢驗 藥材包裝前，質(zhì)量檢驗部門應(yīng)對每批藥材按中藥材國家標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)審核批準(zhǔn)的中藥材標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗。

五、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證

1.中藥材GAP認(rèn)證管理部門 《中藥材GAP認(rèn)證管理辦法》醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國中藥材GAP認(rèn)證工作。國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心承擔(dān)中藥材GAP認(rèn)證的具體工作。省級食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中藥材生產(chǎn)企業(yè)的GAP認(rèn)證申報資料初審和通過中藥材GAP認(rèn)證企業(yè)的日常監(jiān)督管理工作。

2.中藥材GAP證書的有效期 《中藥材GAP證書》有效期一醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理般為5年，生產(chǎn)企業(yè)在《中藥材GAP證書》有效期滿前6個月，按照規(guī)定重新申請中藥材GAP認(rèn)證。

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