本報訊(記者劉燕玲)中藥配方顆粒研究開發(fā)與應(yīng)用學(xué)術(shù)研討會日前召開。
據(jù)悉,國家中醫(yī)藥管理局1993年即倡導(dǎo)并確立了這一中藥飲片改革的項目,并將廣東一方制藥有限公司定為試點單位之一,以后該項目又被列入原國家計委現(xiàn)代中藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化推進項目和示范工程項目。研究人員以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),分別進行了中藥配方顆粒制備工藝和質(zhì)量控制、與中藥飲片臨床用藥量以及療效的比較、中藥復(fù)方單煎與合煎藥效學(xué)的比較、質(zhì)量穩(wěn)定性、毒理學(xué)等多項研究,完成了對462種中藥的提取、濃縮、噴霧干燥、制粒工藝研究,并制定了工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和薄層色譜鑒別圖譜。同時還完成了上千批次的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定考察和與飲片臨床用藥的對比折算研究,以及對逍遙散等10個復(fù)方單煎與合煎藥效學(xué)的比較研究。近年來又完成了對200個品種新工藝、新設(shè)備、新技術(shù)的研究;建立了對原材料、半成品和成品全過程質(zhì)量監(jiān)控和檢測的方法;解決了配方顆粒在不具備飲片外形后品種的真?zhèn)舞b別和質(zhì)量優(yōu)劣的評價問題。中藥配方顆粒已為越來越多的群眾所接受。自1998年“一方制藥”啟動國際市場后,已與美、加、澳以及香港等建立了穩(wěn)定的合作關(guān)系,國際市場銷售收入以每年100%以上的速度增長。
公司多年持續(xù)投資研發(fā)的配方顆粒自動發(fā)藥機系統(tǒng),采用獨特的方式計量各味中藥,從下藥到最后將藥封裝成盒,整個過程都在一次性使用的藥杯中完成,期間不用任何人工干預(yù),保證了中藥的無交叉污染。
建議:中藥配方顆粒劑即把傳統(tǒng)中藥材進行深加工,不保留藥材的外形,只提取有效成分后制成的顆粒狀劑型,將顆粒貯存在特殊的容器中,在醫(yī)生開出處方后,藥劑科會按處方的品種進行配伍,將每種不同的飲片顆粒通過自動調(diào)配設(shè)備混合一起,裝到包裝袋中,每付中藥兩袋,患者只需像感冒沖劑一樣沖調(diào)即可服用,具有攜帶、服用方便,便于醫(yī)院調(diào)劑等優(yōu)點。而對于患者來說,由于免去了熬藥的麻煩,依從性明顯加強,大大方便了患者服用,受到醫(yī)生和患者的認(rèn)可。 免煎顆粒劑的制藥工藝對有效成分的提取亦明顯優(yōu)于自煎方法。 中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片和中成藥相比具有很多優(yōu)點。”用中藥飲片煎成湯劑服用不但費時,而且患者自己煎藥受到許多條件的限制,比如煎煮時間、煎煮器皿、加水量、火候、先煎與后下等煎藥方法很難掌握,完全憑經(jīng)驗,主觀隨意性很強,而且缺乏可靠的質(zhì)量檢測和監(jiān)控手段,諸多不確定性因素使臨床療效無法得到保證。而中成藥一般只是針對特定人群、特定病種,無法隨癥加減,臨床用藥有很大的局限性。中藥配方顆粒則既保持了中藥飲片的藥性和藥效,可供中醫(yī)臨床辯證施治、隨癥加減,個體化給藥,又具有直接沖服、攜帶方便、衛(wèi)生安全、療效確切以及質(zhì)量穩(wěn)定、均一和可控等優(yōu)點,在很大程度上改變了中藥飲片目前存在諸多不確定性和隨意性的情況。
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