湖南省將開展對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)大規(guī)模專項整治

湖南省將于近期開始對全省現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行一次大規(guī)模檢查。

據(jù)了解，此次檢查在堅持″標本兼治，著力治本″，整治與建設、當前與長遠、專項整治與日常監(jiān)督相結合的原則下進行，繼續(xù)深化一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、高風險產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督；全面實施醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理規(guī)定；確保合格產(chǎn)品出廠；逐漸建立企業(yè)誠信制度。進一步做好注冊清理工作，嚴格適用范圍，強化標準、說明書的監(jiān)管，清理無療效的產(chǎn)品；明確企業(yè)責任，促進企業(yè)自律；規(guī)范各類醫(yī)療器械注冊，嚴格醫(yī)療器械市場準入的條件。力爭通過此次專項整治，吊銷在機理和臨床上沒有醫(yī)療功效產(chǎn)品的注冊證，提高產(chǎn)品的有效性、安全性，明確企業(yè)責任，切實維護使用者權益；同時，全面了解和掌握全省醫(yī)療器械注冊情況，為進一步搞好市場監(jiān)督提供準確數(shù)據(jù)和信息。

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