新型皮膚創(chuàng)面活性敷料進入臨床

新型皮膚創(chuàng)面活性敷料進入臨床

本報訊“生物材料分子相容學(xué)理論”的創(chuàng)始者、美國波士頓大學(xué)生物材料學(xué)博士生導(dǎo)師周來生教授與江蘇陽光集團合作，原創(chuàng)性地發(fā)明了能使皮膚創(chuàng)面快速愈合的新型敷料——“德莫林”，目前該產(chǎn)品

已通過國家藥品監(jiān)管部門的產(chǎn)品注冊，所申報的中國和國際專利也已獲得受理，并被列入國家生物醫(yī)學(xué)工程高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目。

周來生教授是留美著名生物醫(yī)學(xué)博士。2002年，他以中國“863”重大科研項目首席科學(xué)家的身份，將他的發(fā)明成果帶到中國，與國內(nèi)知名企業(yè)江蘇陽光集團合作，成立了中外合資企業(yè)江蘇陽生生物工程

有限公司，并按GMP要求高標(biāo)準(zhǔn)地建立了生產(chǎn)廠房、檢測中心和生物研發(fā)中心。根據(jù)周教授“生物材料分子相容學(xué)理論”，并在其指導(dǎo)下，陽生生物公司對國際原創(chuàng)性皮膚組織工程項目進行開發(fā)，成功研制開

發(fā)出皮膚創(chuàng)面無機誘導(dǎo)活性敷料“德莫林”?！暗履帧钡淖饔迷硎菓?yīng)用具有人體上皮細胞再生誘導(dǎo)作用的鈣磷納米微空顆粒為敷料的生物活性成分，主動誘導(dǎo)上皮細胞增生，促進傷口快速愈合，納米微

孔顆粒通過不同元素組合對上皮細胞具有促增殖分化作用，從而對上皮細胞損傷具有快速修復(fù)作用，該技術(shù)可有效和廣泛地應(yīng)用于各類原因引起的體表皮膚燙傷、燒傷，醫(yī)院燒傷科、外科植皮治療中的供皮

區(qū)，體表各類擦傷、挫傷和切割傷等，可以顯著縮短供皮區(qū)、淺Ⅱ度和深Ⅱ度創(chuàng)面及糖尿病足愈合天數(shù)，顯著提高創(chuàng)面愈合率，具有性能穩(wěn)定、安全、經(jīng)濟和應(yīng)用方便的優(yōu)點。

2003年，“德莫林”在完成細胞學(xué)和生物學(xué)研究的基礎(chǔ)上，分別進入上海瑞金醫(yī)院、解放軍304醫(yī)院、上海市內(nèi)分泌代謝病研究所進行臨床應(yīng)用，廣泛應(yīng)用于切割傷、挫傷、燒傷、燙傷、化學(xué)性灼傷以及糖尿病足、褥瘡、潰瘍等皮膚創(chuàng)面，取得滿意療效。

醫(yī)用敷料的各種醫(yī)用敷料特性：

（棉墊）這是使用最早、最為廣泛的一類敷料。
優(yōu)點：
1、強大而快速吸收傷口創(chuàng)面滲出液
2、生產(chǎn)加工過程比較簡單
缺點：
1、通透性太高，容易使創(chuàng)面脫水
2、粘著創(chuàng)面，更換時會造成再次性機械性損傷
3、外界環(huán)境微生物容易通過，交叉感染的機會較高
4、用量多，更換頻繁、費時，且患者痛苦
由于自然資源的減少，紗布的成本也在逐漸增加，因此，為了避免過度利用自然資源，出現(xiàn)了應(yīng)用高分子材料（合成纖維）加工成醫(yī)用敷料，這就是合成纖維類敷料。 這是一類比較先進的敷料，具有氧氣、水蒸氣等氣體可以自由通透，而環(huán)境中顆粒性異物如灰塵以及微生物等不能通過的特點。
優(yōu)點：
1、阻隔環(huán)境微生物入侵創(chuàng)面，防止交叉感染
2、有保濕性，使創(chuàng)面濕潤，不會粘著創(chuàng)面，從而不會產(chǎn)生更換時的再次性機械性損傷
3、有自粘性，使用方便，而且透明，便于觀察創(chuàng)面情況
缺點：
1、吸收滲液能力差
2、成本相對較高
3、創(chuàng)面周圍皮膚浸漬機會大，因此這類敷料主要是應(yīng)用于術(shù)后且滲出不多的創(chuàng)面，或者作為其他敷料的輔助性敷料。 這是一類經(jīng)由高分子材料（PU）發(fā)泡而成的敷料，表面常覆蓋一層多聚半透膜，有些還具有自粘性。主要
優(yōu)點：
1、快速而強大的滲出液吸收能力
2、透性低，使創(chuàng)面保持濕潤，避免更換敷料時發(fā)生再次性機械性損傷
3、表面半透膜的阻隔性能，可防止環(huán)境顆粒性異物如灰塵和微生物的侵入，預(yù)防交叉感染
4、使用方便、順應(yīng)性好，可適合身體各個部位
5、隔熱保溫、緩沖外界沖力
缺點：
1、由于太強的吸收性能，對于低度滲出創(chuàng)面可能會影響到自身清創(chuàng)過程
2、成本相對較高
3、因不透明，不方便觀察創(chuàng)面 其主要成分是一種親水能力非常強的水膠體 -------- 羧甲基纖維素鈉顆粒（CMC），與低過敏性醫(yī)用粘膠，加上彈性體、增塑劑等共同構(gòu)成敷料主體，其表面是一層具有半透性的多聚膜結(jié)構(gòu)。 這種敷料與創(chuàng)面滲出液接觸后，能吸收滲出物，并形成一種凝膠，避免敷料與創(chuàng)面粘著；同時，表面的半透膜結(jié)構(gòu)可以允許氧氣和水蒸氣進行交換，但又具有對外界顆粒性異物如灰塵和細菌具有阻隔性。
優(yōu)點：
1、能吸收創(chuàng)面滲出物和一些有毒物質(zhì)
2、保持創(chuàng)面濕潤，潴留創(chuàng)面本身釋放的生物活性物質(zhì)，在為創(chuàng)面愈合提供一個最佳的微環(huán)境外，還可以使創(chuàng)面愈合的過程加速
3、具有清創(chuàng)作用
4、形成凝膠，保護暴露的神經(jīng)末梢，減輕疼痛，同時，更換敷料時不會造成再次性機械性損傷
5、具有自粘性，使用方便
6、良好的順應(yīng)性，使用者感覺舒適，而且外觀隱蔽
7、阻隔外界顆粒性異物如灰塵和細菌的侵入， 更換敷料次數(shù)少，從而減輕護理人員的勞動強度
因加快創(chuàng)面愈合，可節(jié)省費用
缺點：
1、吸收能力不是很強，因此對于高滲出性創(chuàng)面，常需要使用其他輔助敷料來加強吸收性能
2、產(chǎn)品成本較高
3、個別患者可能存在對成分過敏
可以說這是一類比較理想的敷料，在國外臨床上幾十年的應(yīng)用經(jīng)驗表明：水膠體敷料對慢性創(chuàng)面的效果尤為突出。 藻酸鹽敷料是目前最先進的醫(yī)用敷料之一。藻酸鹽敷料其主要成分是藻酸鹽，是在海藻中提取的天然多糖碳水化合物，為一種天然纖維素。
藻酸鹽醫(yī)用敷料，由藻酸鹽組成的一種高吸收性能的功能性傷口敷料。該醫(yī)用膜接觸到傷口滲出液后，能形成柔軟的凝膠，為傷口愈合提供理想的濕潤環(huán)境，促進傷口愈合，緩解傷口疼痛。
作用機理：
1、安全無毒性：藻酸鹽醫(yī)用膜是在海藻中提取的天然多糖碳水化合物，為一種天然高分子材料，對人體無任何毒性，可安全使用。
2、高吸濕性：藻酸鹽醫(yī)用膜可吸收相當(dāng)于自身重量的11倍液體。
3、止血性：藻酸鹽醫(yī)用膜接觸傷口滲液釋放Ca2+，能促進凝血酶原激活物的形成，加速血凝過程。
4、成膠性：吸收傷口滲出液，與滲液發(fā)生Na+/Ca2+離子交換，在創(chuàng)口表面形成一層穩(wěn)定的網(wǎng)狀凝膠。為傷口營造一個利于組織生長的微環(huán)境（微酸、無氧或低氧、適度濕潤）。
5、促進傷口愈合：微酸、無氧或低氧、適度濕潤的傷口環(huán)境促進生長因子釋放，刺激細胞增殖，提高表皮細胞的再生能力和細胞移動，促進傷口愈合。
6、抑菌性：
①、密封性好，使傷口與外界細菌隔絕；
②、有害細菌被固定在纖維內(nèi)部，有效抑制了有害細菌繁殖且減少細菌與創(chuàng)面接觸的機會；
③、濕潤、微酸的環(huán)境有利于中性粒細胞發(fā)揮作用，增強局部殺菌能力，降低感染發(fā)生率。
7、減少局部疼痛：表面形成的水凝膠體有效保護神經(jīng)末稍，避免外界刺激；不易與傷口粘連，易移除，減少傷口疼痛。
8、減少疤痕形成：由于對創(chuàng)面無刺激，無損傷，所以疤痕形成少。
優(yōu)點：
1、強大而快速吸收滲出液的能力
2、形成凝膠，能保持創(chuàng)面濕潤且不粘創(chuàng)面，保護暴露的神經(jīng)末梢，減輕疼痛
3、促進傷口愈合；
4、可被生物降解，環(huán)保性能好；
5、減少疤痕形成；
缺點：
1、大多數(shù)產(chǎn)品不具備自粘性，需要輔助敷料加以固定
2、成本相對較高

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