提出7種技術(shù)可變革醫(yī)藥業(yè)

提出7種技術(shù)可變革醫(yī)藥業(yè)

報告列出的7項(xiàng)技術(shù)分別為：每秒吉兆次浮點(diǎn)運(yùn)算或網(wǎng)格計(jì)算技術(shù)，為制藥業(yè)研發(fā)提供前所未有的計(jì)算能力；可預(yù)測生物仿真技術(shù)，利用復(fù)雜的計(jì)算機(jī)模型對生物系統(tǒng)整體運(yùn)行進(jìn)行模擬；泛計(jì)算技術(shù)，包括微型跟蹤設(shè)備、移動通信和無線技術(shù)等，可使生物數(shù)據(jù)實(shí)時收集和傳遞超出臨床范圍，最終改變藥物研發(fā)和提供醫(yī)療服務(wù)的過程；智能標(biāo)簽或射頻無線識別技術(shù)，在加工和銷售過程的任何環(huán)節(jié)上都能識別目標(biāo)；先進(jìn)儲存技術(shù)，用以管理和維護(hù)海量數(shù)據(jù)；過程分析技術(shù)，能使公司自動和不間斷地對生產(chǎn)過程進(jìn)行實(shí)時監(jiān)控，而不是通過樣品分析和對成品進(jìn)行檢驗(yàn)來實(shí)行質(zhì)量控制；網(wǎng)絡(luò)信息挖掘和內(nèi)容分析技術(shù)，使用智能軟件實(shí)現(xiàn)對因特網(wǎng)上信息實(shí)時掃描和數(shù)據(jù)挖掘。

IBM認(rèn)為，這些技術(shù)將使制藥公司從“一藥治百病”的傳統(tǒng)研發(fā)模式轉(zhuǎn)向療效更好的贏利更多的“目標(biāo)治療方案”，這種治療方案將診斷、藥物、器械和服務(wù)等均融為一體。報告指出，雖然美國制藥業(yè)目前每年用于信息技術(shù)的開支達(dá)200億美元，但這些投資基礎(chǔ)上沒有什么收益，主要原因是制藥公司沒有將信息技術(shù)用于新藥研發(fā)、而是用于了采購和銷售等部門。

關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)新增加的項(xiàng)目有哪些?

　　一、結(jié)構(gòu)框架
　　采用了基本要求加附錄的框架。
　　本次修訂認(rèn)真研究了GMP的整體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，決定采用藥品GMP基本要求加附錄的模式，這既與歐盟GMP和我國現(xiàn)行的GMP整體結(jié)構(gòu)相同，也符合我國公眾的遵從習(xí)慣。這種模式的優(yōu)點(diǎn)是基本要求相對固定并具有通用性，附錄針對具體藥品的類型和技術(shù)管理進(jìn)行特殊要求且可分步增加，以應(yīng)對監(jiān)管的輕重緩急所需，或根據(jù)發(fā)展和監(jiān)管的需求，隨時補(bǔ)充或增訂新的附錄。本次修訂的GMP涉及基本要求以及無菌藥品、中藥制劑、原料藥、生物制品和血液制品五個附錄。
　　二、主要內(nèi)容
　　新版GMP目前包括基本要求和5個附錄(無菌藥品、血液制品、生物
　　制品、中藥制劑、原料藥)。原98版GMP中的非無菌藥品附錄要求合并到基本要求中。
　　98版GMP中的中藥飲片、放射性藥品、醫(yī)用氣體等附錄繼續(xù)使用，暫不修訂，與新版GMP不適應(yīng)的依從新版。這樣，供企業(yè)執(zhí)行的藥品GMP將有一個基本要求、5個新附錄以及3個舊附錄。
　　GMP基本要求、無菌藥品附錄是本次修訂的重中之重，血液制品附錄是本次修訂新增加的附錄。
　　1．藥品GMP基本要求
　　新版GMP基本要求共有15章、335條，3．5萬多字，詳細(xì)描述了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求，條款所涉及的內(nèi)容基本保留了98版GMP的大部分章節(jié)和主要內(nèi)容，涵蓋了歐盟GMP基本要求和WHO的GMP主要原則中的內(nèi)容，適用于所有藥品的生產(chǎn)。
　　新版GMP修訂體現(xiàn)了強(qiáng)調(diào)人員和質(zhì)量體系建設(shè)的特點(diǎn)。
　　2．無菌藥品附錄
　　為了確保無菌藥品的安全性，本次按照歐盟和WHO標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修改。
　　無菌藥品附錄采用了歐盟和最新WHO的A、B、C、D分級標(biāo)準(zhǔn)，并對無菌藥品生產(chǎn)的潔凈度級別提出了非常具體的要求。
　　特別對懸浮粒子的靜態(tài)、動態(tài)監(jiān)測、對浮游菌、沉降菌和表面微生物的監(jiān)測都設(shè)定了詳細(xì)的規(guī)定并對監(jiān)測條件給出了明確的說明。細(xì)化了培養(yǎng)基模擬灌裝、滅菌驗(yàn)證和管理的要求，增加了無菌操作的具體要求，強(qiáng)化了無菌保證的措施，以期為強(qiáng)有力地保證無菌藥品的安全和質(zhì)量提供法規(guī)和科學(xué)依據(jù)。
　　3．生物制品附錄
　　生物制品附錄，根據(jù)生物制品生產(chǎn)的特點(diǎn)，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了對生產(chǎn)工藝和中間過程嚴(yán)格控制以及防止污染和交叉污染的一系列要求，強(qiáng)化了生產(chǎn)管理，特別是對種子批、細(xì)胞庫系統(tǒng)的管理要求和生產(chǎn)操作及原輔料的具體要求。
　　4．血液制品附錄
　　血液制品附錄是參照歐盟相關(guān)的GMP附錄、我國相關(guān)的法規(guī)、藥典標(biāo)準(zhǔn)、2007年血液制品生產(chǎn)整頓實(shí)施方案的要求制定的全新附錄。
　　重點(diǎn)內(nèi)容是確保原料血漿、中間產(chǎn)品和血液制品成品的安全性，對原料血漿的復(fù)檢、檢疫期設(shè)定、供血漿員信息和產(chǎn)品信息追溯、中間產(chǎn)品和成品安全性指標(biāo)的檢驗(yàn)、檢驗(yàn)用體外診斷試劑的管理、投料生產(chǎn)、病毒滅活、不合格血漿處理等各個環(huán)節(jié)都特別提出了有關(guān)確保原料血漿、中間產(chǎn)品和成品安全性的具體要求。
　　5．中藥制劑附錄
　　中藥制劑附錄強(qiáng)化了中藥材和中藥飲片質(zhì)量控制、提取工藝控制、提取物貯存的管理要求。
　　對中藥材及中藥制劑的質(zhì)量控制項(xiàng)目提出了全面的要求，還對提取中的回收溶媒的控制提出了要求。
　　6．原料藥附錄
　　原料藥附錄的修訂主要依據(jù)ICH的Q7，同時刪除了Q7中與基本要求重復(fù)的內(nèi)容，保留了針對原料藥的特殊要求。原料藥附錄強(qiáng)化了軟件要求，增加了經(jīng)典發(fā)酵工藝的控制要求，明確了原料藥回收、返工和重新加工的具體要求。
　　三、主要特點(diǎn)
　　重點(diǎn)細(xì)化了軟件要求
　　本次修訂的重點(diǎn)在于細(xì)化軟件要求，使我國的GMP更為系統(tǒng)、科學(xué)和全面，并對98版GMP中的一些原則性要求予以細(xì)化，使其更具有可操作性，并盡可能避免歧義。
　　強(qiáng)化了文件管理
　　新版GMP參照歐盟GMP基本要求和美國GMP中相關(guān)要求，對主要文件(如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、批生產(chǎn)和批包裝記錄等)分門別類具體提出了編寫的要求；對批生產(chǎn)和批包裝記錄的復(fù)制、發(fā)放提出了具體要求，大大增加了違規(guī)記錄、不規(guī)范記錄的操作難度。
　　吸納了國際GMP先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)
　　新版GMP基本要求和5個附錄在修訂過程中都參照了國際GMP標(biāo)準(zhǔn)，增加了諸如質(zhì)量風(fēng)險管理、供應(yīng)商的審計(jì)和批準(zhǔn)、變更控制、偏差處理等章節(jié)，以期強(qiáng)化國內(nèi)企業(yè)對于相關(guān)環(huán)節(jié)的控制和管理。
　　引入或明確了一些概念
　　這些概念有的在藥品生產(chǎn)企業(yè)已得到推行，有的正在我國一些省份試行。
　　(1)產(chǎn)品放行責(zé)任人(Qualified Person)
　　新版GMP明確規(guī)定了產(chǎn)品放行責(zé)任人的資質(zhì)、職責(zé)及獨(dú)立性，大大強(qiáng)化了產(chǎn)品放行的要求，增強(qiáng)了質(zhì)量管理人員的法律地位，使質(zhì)量管理人員獨(dú)立履行職責(zé)有了法律保證。
　　(2)質(zhì)量風(fēng)險管理
　　新版GMP提出了質(zhì)量風(fēng)險管理的基本要求，明確企業(yè)必須對藥品整
　　個生命周期根據(jù)科學(xué)知識及經(jīng)驗(yàn)對質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行評估，并最終與保護(hù)患者的目標(biāo)相關(guān)聯(lián)。質(zhì)量風(fēng)險管理過程中，企業(yè)努力的程度、形式和文件應(yīng)與風(fēng)險的級別相適應(yīng)。
　　(3)設(shè)計(jì)確認(rèn)
　　在新版中予以了明確和強(qiáng)化。在前一時期GMP實(shí)施過程中，藥品生產(chǎn)企業(yè)對于廠房的新建或改造、設(shè)備的選型缺乏充分論證，從而造成或大或小的投資損失。在總結(jié)以往教訓(xùn)的基礎(chǔ)上，對“設(shè)計(jì)確認(rèn)”做出更具體明確的規(guī)定，要求企業(yè)必須明確自己的需求，并對廠房或設(shè)備的設(shè)計(jì)是否符合需求、符合GMP的要求予以確認(rèn)，避免盲目性，增加科學(xué)性。
　　(4)變更控制
　　沒有變更控制的要求，改變處方和生產(chǎn)工藝、改變原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和來源、改變生產(chǎn)廠房、設(shè)施和設(shè)備而沒有追述的情況在企業(yè)中普遍存在。
　　新版GMP在“質(zhì)量管理”一章中專門增加了變更控制一節(jié)，對變更提出了分類管理的要求。這些管理要求的增加，為制止企業(yè)的隨意行為提供了管理方法，與最近藥品注冊管理中提出的變更控制要求相協(xié)同，有助于藥品生產(chǎn)監(jiān)管與藥品注冊管理共同形成監(jiān)管合力。
　　(5)偏差處理
　　新版GMP在質(zhì)量控制與質(zhì)量保證一章中增加了偏差處理一節(jié)，參照ICH的Q7、美國FDA的GMP中相關(guān)要求，明確了偏差的定義，規(guī)定了偏差分類管理的要求，為制止企業(yè)不認(rèn)真嚴(yán)格制定文件規(guī)定的隨意行為提供了一個有效管理方法。
　　(6)糾正和預(yù)防措施(CAPA)
　　新版CMP在質(zhì)量控制與質(zhì)量保證一章中增加了CAPA的要求，要求企業(yè)建立糾正和預(yù)防措施系統(tǒng)，對投訴、產(chǎn)品缺陷、召回、偏差、自檢或外部檢查結(jié)果、工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測趨勢等進(jìn)行調(diào)查并采取糾正和預(yù)防措施。調(diào)查的深度和形式應(yīng)與風(fēng)險的級別相適應(yīng)。
　　(7)超標(biāo)結(jié)果調(diào)查(OOS)
　　新版GMP在質(zhì)量控制與質(zhì)量保證一章中增加了OOS調(diào)查的要求，要求企業(yè)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立超標(biāo)調(diào)查的書面規(guī)程，對任何超標(biāo)結(jié)果必須按照書面規(guī)程進(jìn)行完整的調(diào)查，并有相應(yīng)的記錄，進(jìn)一步規(guī)范了實(shí)驗(yàn)室的操作行為。
　　(8)供應(yīng)商審計(jì)和批準(zhǔn)
　　新版GMP基本要求單獨(dú)設(shè)立相關(guān)章節(jié)，明確了在供應(yīng)商審計(jì)和批準(zhǔn)方面具體的要求，進(jìn)一步規(guī)范了企業(yè)的供應(yīng)商考核體系。
　　(9)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析
　　新版GMP基本要求中引入了“產(chǎn)品質(zhì)量回顧審核”的概念，要求企業(yè)必須每年定期對上一年度生產(chǎn)的每一種或每一類產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量回顧和分析，詳細(xì)說明所有生產(chǎn)批次的質(zhì)量情況、不合格產(chǎn)品的批次及其調(diào)查、變更和偏差情況、穩(wěn)定性考察情況、生產(chǎn)廠房、設(shè)施或設(shè)備確認(rèn)情況等內(nèi)容，這種新方法的引入可以有力地推動企業(yè)必須長期、時時重視產(chǎn)品質(zhì)量，必須關(guān)注每一種產(chǎn)品的質(zhì)量和變更情況，特別是與注冊批準(zhǔn)的內(nèi)容或要求不一致的情況，并定期加以匯總和評估，這與實(shí)施GMP的目的，即“確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出適用于預(yù)定用途、符合注冊批準(zhǔn)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品”是一致的。
　　(10)持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃
　　新版CMP基本要求，引入了持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃，旨在推動藥品生產(chǎn)企業(yè)重視對上市后藥品的質(zhì)量監(jiān)控，以確保藥品在有效期內(nèi)的質(zhì)量。新要求明確規(guī)定了通常在哪些情況下需要進(jìn)行成品或中間產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察，穩(wěn)定性考察方案需要包含的內(nèi)容，如何根據(jù)穩(wěn)定性考察結(jié)果分析和評估產(chǎn)品質(zhì)量變化趨勢，并對已上市產(chǎn)品采取相應(yīng)的措施。這是強(qiáng)化藥品上市后監(jiān)管的方法之一。
　　通過以上這些新增加或更明確的要求，把企業(yè)是第一責(zé)任人的理念落到了可操作，可檢查層面，促使藥品生產(chǎn)企業(yè)主動防范藥品生產(chǎn)質(zhì)量引發(fā)的藥害事件。

物流案例分析：信息技術(shù)及物流管理在現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)中的應(yīng)用

長期以來，我國醫(yī)藥行業(yè)存在著“多、小、散、亂”的狀況，在這種情況下，大力提高醫(yī)藥行業(yè)總體上的信息化水平，降低藥品流通中的成本，不但有利于增強(qiáng)我國醫(yī)藥企業(yè)的行業(yè)競爭力，加強(qiáng)與國外醫(yī)藥巨頭同臺共舞的能力，而且對減少普通百姓的醫(yī)療保障成本有直接的好處?？梢灾v，提高我國醫(yī)藥企業(yè)的信息化水平不但利國利民，而且是當(dāng)務(wù)之急。

　　為了提高我國藥品監(jiān)督的力度，加速整個醫(yī)藥流通行業(yè)洗牌，國家出臺了醫(yī)藥連鎖企業(yè)GSP達(dá)標(biāo)規(guī)范。為了以應(yīng)對WTO的挑戰(zhàn)，凡是通不過GSP認(rèn)證的藥品流通企業(yè)將無法獲得藥品經(jīng)營資格。GSP（優(yōu)良商店作業(yè)規(guī)范，Good Store Practice）是一個國際通用概念，它指藥品經(jīng)營質(zhì)量的管理規(guī)范，即控制藥品在流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素，從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序和管理標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)醫(yī)藥業(yè)內(nèi)人士透露，由于GSP認(rèn)證是一項(xiàng)整體性、系統(tǒng)性很強(qiáng)的工作，涉及到方方面面，不借助信息化手段是不可能做到的。從目前來看，GSP認(rèn)證成為了一家藥品流通企業(yè)啟動信息化工程的切入點(diǎn)。

　　一、 國內(nèi)外醫(yī)藥流通企業(yè)信息化水平現(xiàn)狀分析

　　1、 國外醫(yī)藥行業(yè)信息化建設(shè)的現(xiàn)狀

　　國外醫(yī)藥集團(tuán)和連鎖藥店公司的營運(yùn)和管理，其信息化程度是非常高的。公司的客戶管理、銷售管理、庫存管理、行政管理、財(cái)務(wù)管理等都是通過計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)完成，為公司提供了科學(xué)決策的依據(jù)和準(zhǔn)確、快速運(yùn)行的保證，從而提高了公司的經(jīng)營效益，同時能更好地為生產(chǎn)企業(yè)、消費(fèi)者提供服務(wù)。

　　根據(jù)最近的一份調(diào)查報告，全美上網(wǎng)人口中有50%表示曾在網(wǎng)上查詢醫(yī)療保健相關(guān)資訊或購買過藥品或保健品。而目前與醫(yī)療保健相關(guān)的網(wǎng)站至少接近兩萬個，Jupiter Communication公司估計(jì)，與醫(yī)藥相關(guān)的電子商務(wù)、廣告以及支付一體化市場，將從2000年的9900萬美元快速增長為2003年的21億美元，實(shí)際的醫(yī)藥在線市場期望增長至9．66億美元。FDA對網(wǎng)上售藥采取了嚴(yán)格的監(jiān)管措施，同時由行業(yè)協(xié)會實(shí)行行業(yè)自律行為，嚴(yán)格認(rèn)證網(wǎng)上藥品銷售商。據(jù)Forrester Research公司統(tǒng)計(jì)，美國醫(yī)藥行業(yè)以B to B方式實(shí)現(xiàn)的銷售額在1999年為14．31億美元，占全行業(yè)銷售總額的0．3%，該數(shù)字預(yù)計(jì)在2003年將達(dá)到441億美元，占全行業(yè)銷售總額的7．8%。美國醫(yī)藥行業(yè)可以說已經(jīng)進(jìn)入了網(wǎng)上交易時代。

　　2、　國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)信息化建設(shè)的現(xiàn)狀

　　我國是一個擁有十幾億人口的大國，醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展是關(guān)系到國計(jì)民生的大事。“八五計(jì)劃”期間，醫(yī)藥行業(yè)信息化建設(shè)的總投資約3億元，完成醫(yī)藥電子信息應(yīng)用項(xiàng)目60多項(xiàng)?！熬盼逵?jì)劃”期間，各有關(guān)單位將信息化建設(shè)納入了技術(shù)改造總體規(guī)劃?！笆逵?jì)劃”以來，國家更是提出了“以信息化帶動工業(yè)化，發(fā)揮后發(fā)優(yōu)勢，實(shí)現(xiàn)社會生產(chǎn)力的跨越式發(fā)展”的戰(zhàn)略任務(wù)。許多醫(yī)藥流通企業(yè)認(rèn)識到信息化對企業(yè)未來發(fā)展的重要性，如上海龍頭醫(yī)藥、北京醫(yī)藥、蘇州“雷允上”藥業(yè)、重慶華博醫(yī)藥等企業(yè)都不同程度的開展了企業(yè)信息化建設(shè)工程。

　　3、　國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)信息化建設(shè)發(fā)展趨勢

　　目前，中國互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)已進(jìn)入快速發(fā)展時期，醫(yī)藥健康網(wǎng)站以平均每個月開通2個綜合站點(diǎn)的速度發(fā)展，全國目前已有近300多家醫(yī)藥和健康網(wǎng)站，這些網(wǎng)站多為綜合性信息服務(wù)網(wǎng)站。在此基礎(chǔ)上，北京、上海、江蘇、廣東、四川等地的一些單位都在積極籌建和運(yùn)作醫(yī)藥電子商務(wù)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，醫(yī)藥衛(wèi)生電子商務(wù)作為全國行業(yè)類電子商務(wù)示范工程，在部分城市已經(jīng)開展了試點(diǎn)工作，有了良好的開端。醫(yī)藥電子商務(wù)網(wǎng)上貿(mào)易額占年交易額的比重雖然很低，但增長潛力巨大。B to B醫(yī)藥電子商務(wù)網(wǎng)服務(wù)對象為醫(yī)藥保健品生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商、藥房及醫(yī)院等。所具有的功能一般包括電子交易、信息增值和網(wǎng)絡(luò)電子商務(wù)等。

　　二、 大型醫(yī)藥流通企業(yè)信息化工程建設(shè)方案

　　1、　物流網(wǎng)絡(luò)化

　　整合供應(yīng)商、醫(yī)院及大眾零售藥店三種營銷網(wǎng)絡(luò)，構(gòu)建統(tǒng)一的物流運(yùn)作平臺，逐步實(shí)現(xiàn)從傳統(tǒng)的醫(yī)院批銷模式向以物流為核心的現(xiàn)代商業(yè)模式轉(zhuǎn)變，打造一條適應(yīng)市場競爭醫(yī)藥供應(yīng)鏈。經(jīng)營上采取統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一銷售策略的方式降低成本、提高服務(wù)質(zhì)量、增強(qiáng)整體競爭實(shí)力，為公司的信息網(wǎng)絡(luò)化建設(shè)提供支撐。

　　針對大型醫(yī)藥集團(tuán)市場覆蓋廣泛，分支子公司往往遍布數(shù)省市的現(xiàn)狀，建議企業(yè)可以在集團(tuán)層面建立一個物流中心。該中心主要負(fù)責(zé)集團(tuán)全流域的藥品采購、運(yùn)輸、倉儲、調(diào)撥配送等業(yè)務(wù)。從提高經(jīng)濟(jì)效益和服務(wù)質(zhì)量的角度考慮，物流中心是建成為一個具有獨(dú)立法人資格的實(shí)體，是大型醫(yī)藥集團(tuán)的子公司，自負(fù)盈虧，其物流服務(wù)主要提供給集團(tuán)內(nèi)部的分支子公司（及其相關(guān)業(yè)務(wù)伙伴如供應(yīng)商、客戶），做到“內(nèi)部市場化”。
　在新的物流模式下，大型醫(yī)藥集團(tuán)的物流部門可以根據(jù)需要分為三到四層（以三層為佳，最多不要超過四層）。

　　集團(tuán)物流中心負(fù)責(zé)整個醫(yī)藥集團(tuán)的物流總體規(guī)劃，制定全流域的物流服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，審批區(qū)域物流中心之間的藥品調(diào)撥等業(yè)務(wù)。區(qū)域物流中心負(fù)責(zé)滿足本區(qū)域內(nèi)各分支子公司的物流需求，執(zhí)行上級物流中心的指示。物流部門作為供應(yīng)商管理物流的具體業(yè)務(wù)執(zhí)行部門，入駐分支子公司，負(fù)責(zé)“客戶”的倉儲、運(yùn)輸、配送等具體業(yè)務(wù)。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生站為農(nóng)村醫(yī)務(wù)室、鄉(xiāng)村個人藥店提供配貨服務(wù)，不是集團(tuán)物流中心的一級組織，其配送成本由當(dāng)?shù)氐淖庸靖鶕?jù)業(yè)績給予補(bǔ)助。

　　需要強(qiáng)調(diào)的是，在這種物流模式下，醫(yī)藥集團(tuán)首先要將集團(tuán)內(nèi)部主要經(jīng)營品種的采購權(quán)收歸集團(tuán)物流中心擁有。其意義在于原有分支子公司相同的經(jīng)營品種，可能因進(jìn)貨渠道不一造成進(jìn)貨成本。如果由集團(tuán)物流中心在全流域內(nèi)實(shí)行藥品統(tǒng)一談判、統(tǒng)一采購，就可以通過批量優(yōu)勢獲得比現(xiàn)階段低很多的進(jìn)貨價。此舉不但可以為醫(yī)藥集團(tuán)極大地降低經(jīng)營成本，而且有助于提高醫(yī)藥流通企業(yè)在整個流通環(huán)節(jié)中的戰(zhàn)略地位。

　　另外，由于各分支子公司遍布不同的省市，有不少藥品具有當(dāng)?shù)靥厣瑥慕?jīng)濟(jì)角度考慮沒有必要放入全流域采購。針對這種情況，我們根據(jù)物流管理中的“ABC”分類法，只有在整個醫(yī)藥集團(tuán)占有重要地位、年銷量大的A類藥品才放入集團(tuán)物流中心采購；具有區(qū)域特色的B類藥品，采購權(quán)可以收歸區(qū)域物流中心所有；而僅在某個地市具有市場的C類藥品仍由各分支子公司制定采購計(jì)劃，由當(dāng)?shù)氐奈锪鞑块T負(fù)責(zé)采購。這樣，大型醫(yī)藥集團(tuán)在限度獲取批量優(yōu)勢的同時可以充分保證下屬企業(yè)的經(jīng)營活力。

　　通過這種模式，大型醫(yī)藥集團(tuán)可以建成“三層網(wǎng)狀的物流網(wǎng)絡(luò)”，結(jié)合先進(jìn)的信息花手段，能限度的實(shí)現(xiàn)集團(tuán)內(nèi)部的資源共享，充分抵御市場變化，滿足新時期醫(yī)藥行業(yè)越來越激烈的競爭。

　　2、 信息網(wǎng)絡(luò)化

　　信息網(wǎng)絡(luò)化就是以信息技術(shù)為手段，消除企業(yè)內(nèi)部存在的“信息孤島”，實(shí)現(xiàn)集團(tuán)內(nèi)部信息、行業(yè)競爭情報、客戶信息的共享，降低信息成本、提高決策質(zhì)量、把握市場機(jī)會，通過建立穩(wěn)定、開放、敏捷的管理模式和開放、集成、柔性的信息系統(tǒng)平臺，有效支撐企業(yè)業(yè)務(wù)運(yùn)作，提高企業(yè)的經(jīng)營效率與綜合效益，為物流網(wǎng)絡(luò)服務(wù)。

　　針對大型醫(yī)藥集團(tuán)的節(jié)點(diǎn)企業(yè)眾多的現(xiàn)狀，建議采用集中式的信息系統(tǒng)，將所有分支子公司納入信息網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)信息共享。為了搶占網(wǎng)上銷售的先機(jī)，重點(diǎn)應(yīng)建成具有先進(jìn)功能的電子商務(wù)系統(tǒng)。

　　結(jié)合上述物流運(yùn)作模式，我們通過在集團(tuán)物流中心和區(qū)域物流中心建立一套獨(dú)立于原有銷售網(wǎng)絡(luò)的現(xiàn)銷網(wǎng)絡(luò)，借助800免費(fèi)電話和店面銷售比較成功地對社會藥店、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所或其它小客戶提供配送或自提（快速批銷）的業(yè)務(wù)服務(wù)。與此同時，考慮到增強(qiáng)對中、小客戶的客戶關(guān)系管理的需要，以及這部分客戶信息化程度較低的特點(diǎn)，有必要為其提供電話訂貨等更方便、更現(xiàn)實(shí)的解決方案。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)這一級，由于村衛(wèi)生室或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織的地域分布很廣，訂貨數(shù)量少、價值低，交通不方便，因此新的運(yùn)作模式中將繼續(xù)保證由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（四級物流部門）為村衛(wèi)生室或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織提供“代購”服務(wù)的策略。

　　大型醫(yī)藥集團(tuán)電子商務(wù)系統(tǒng)采取集中式模式，在集團(tuán)層面建立一個信息中心，作為系統(tǒng)的總樞。信息中心有三個接口，一個和上游藥廠連接；一個與銀行系統(tǒng)連接；另一個連接下屬分支子公司，分支子公司的系統(tǒng)前臺直接進(jìn)入零售藥店，面對顧客。

　　醫(yī)藥集團(tuán)層面的信息中心，應(yīng)該能夠匯集集團(tuán)內(nèi)部所有下屬企業(yè)的藥品銷售信息，則集團(tuán)物流中心可以憑此樞紐和上游生產(chǎn)藥商實(shí)現(xiàn)信息共享，進(jìn)行網(wǎng)上訂貨，更快速便捷的獲得產(chǎn)品，從而贏得市場先機(jī)。另外，集團(tuán)物流中心通過本系統(tǒng)可以直接看見下屬各企業(yè)倉儲的藥品儲量、銷售情況、資金周轉(zhuǎn)狀況等信息，為企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)決策提供便利。整套電子商務(wù)系統(tǒng)要包括三大模塊：企業(yè)門戶網(wǎng)站、網(wǎng)上銷售門戶、供應(yīng)商門戶。

　　企業(yè)門戶網(wǎng)站是企業(yè)對外的信息門戶，將希望傳播的企業(yè)各類信息跨越時間和空間的限制，快速傳達(dá)到市場及客戶之中，并與之交流。一般應(yīng)有：信息發(fā)布系統(tǒng)、信息溝通系統(tǒng)。網(wǎng)上銷售門戶是企業(yè)在線銷售的平臺，為客戶提供方便、快捷的網(wǎng)上醫(yī)藥產(chǎn)品的銷售方式，達(dá)到進(jìn)一步擴(kuò)展中小客戶醫(yī)藥銷售市場，并且引導(dǎo)傳統(tǒng)銷售網(wǎng)絡(luò)的客戶向網(wǎng)上銷售方式轉(zhuǎn)變的目的。網(wǎng)上銷售門戶要能夠支持網(wǎng)上銷售訂單通過企業(yè)應(yīng)用集成平臺直接進(jìn)入內(nèi)部的銷售、財(cái)務(wù)、倉庫等業(yè)務(wù)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上銷售和內(nèi)部業(yè)務(wù)的無縫集成。網(wǎng)上銷售門戶主要有：在線產(chǎn)品目錄、在線定購室、訂單管理和跟蹤模塊、客戶信息維護(hù)模塊、在線銷售咨詢室。供應(yīng)商門戶則主要有：產(chǎn)品目錄維護(hù)、產(chǎn)品銷售庫存信息查詢、定購合同管理和跟蹤、供應(yīng)商信息維護(hù)、在線談判等功能。

　　現(xiàn)代信息技術(shù)在企業(yè)物流管理中的應(yīng)用，在全世界范圍內(nèi)正處于蓬勃興起的狀態(tài)，相信國內(nèi)不少企業(yè)集團(tuán)也希望能夠投入信息化的浪潮，贏得21世紀(jì)的企業(yè)競爭，但是信息化工程的實(shí)施往往需要企業(yè)投入較大的人力、財(cái)力、時間。企業(yè)在上馬信息化工程前是充分考慮信息化建設(shè)涉及本企業(yè)的哪些方面，有沒必要，請一支專業(yè)的信息化建設(shè)開發(fā)、咨詢隊(duì)伍并與其程度的合作，這樣才能有效規(guī)避信息化建設(shè)的風(fēng)險，贏得成功。

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