背景:
日本在六神丸的基礎(chǔ)上開發(fā)救心丸,年銷售額達(dá)幾億美元;韓國(guó)的牛黃清心丸,源自于我國(guó)的牛黃清心液;日本TeikokuSeiyakuCo.,Ltd.公司向美國(guó)申請(qǐng)了治療潰瘍性結(jié)腸炎的專利,明確對(duì)以芍藥為活性成分的加味逍遙散、當(dāng)歸芍藥湯、芍藥甘草湯、桂枝茯苓丸4個(gè)復(fù)方進(jìn)行保護(hù),并且獲得了授權(quán),專利號(hào)為6586022……
我國(guó)很多專家指出,中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)正在成為我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)鏈條中最薄弱的環(huán)節(jié),有關(guān)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的大量流失,使得我國(guó)的中藥業(yè)面臨危機(jī)。
出場(chǎng)嘉賓
柳長(zhǎng)華:中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中國(guó)醫(yī)史文獻(xiàn)研究所所長(zhǎng)
閆希軍:天津天士力集團(tuán)總裁
仝小林:中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院副院長(zhǎng)
方舟子:文化學(xué)者
中藥涉不涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)?
方舟子:知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)涉及專利、版權(quán)、商標(biāo)等。就中藥藥方而言,我認(rèn)為知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)主要是專利保護(hù)。作為一個(gè)專利要被保護(hù)的話,它必須有幾個(gè)特性,如必須具有新穎性,必須完全公開等。如果屬于商業(yè)機(jī)密,那就沒辦法申請(qǐng)專利保護(hù)。
閆希軍:六味地黃丸、牛黃解毒丸等中藥,不存在技術(shù)秘密,很多企業(yè)都在生產(chǎn)。這種情況下,中藥企業(yè)應(yīng)通過技術(shù)創(chuàng)新,通過中藥現(xiàn)代化來(lái)形成自己的專利,實(shí)現(xiàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。
就是說(shuō),把傳統(tǒng)的公知技術(shù),按照現(xiàn)代消費(fèi)理念或者消費(fèi)需求,利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),不斷地創(chuàng)新,將其變成技術(shù)秘密,進(jìn)而形成我們自己擁有的專利。天士力到現(xiàn)在為止,報(bào)了740項(xiàng)專利,已經(jīng)批下來(lái)的是170項(xiàng)。其中發(fā)明專利650項(xiàng)。天士力生產(chǎn)的復(fù)方丹參滴丸,按照原來(lái)的中醫(yī)傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn),這個(gè)方劑就是三味中藥,我們通過現(xiàn)代化的科學(xué)研究,提取它里面的14個(gè)單體有效成分,這14個(gè)單體有效成分之間的配比關(guān)系等,就形成了我們自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán),形成了專利,包括其配方、單體有效成分、工藝、質(zhì)量控制的手段等,光這一個(gè)藥就有將近100項(xiàng)專利。專利應(yīng)是一個(gè)系統(tǒng),既有核心專利,又有外圍專利等,形成一個(gè)專利網(wǎng)。
傳統(tǒng)中藥能否適用知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)?
閆希軍:中藥分為兩大體系。一大體系是傳統(tǒng)中藥,另一大體系是現(xiàn)代中藥,即“數(shù)字”中藥。它可能來(lái)源于一個(gè)方劑。這個(gè)方劑經(jīng)過長(zhǎng)期的臨床驗(yàn)證,對(duì)哪些疾病有效已經(jīng)清楚了。重要的是,通過應(yīng)用現(xiàn)代技術(shù)和方法,把它的單體活性成分搞清楚,把原來(lái)不能夠量化的量化,包括化合物的分子結(jié)構(gòu)式等,使它的有效成分含量提高。這樣,生產(chǎn)出來(lái)的藥的質(zhì)量可以得到有效控制,這種控制是連續(xù)性的,可以重復(fù)的。那么這一系列的創(chuàng)新,就是知識(shí)產(chǎn)權(quán)。我們一些優(yōu)秀的傳統(tǒng)中藥,如云南白藥、片仔癀等,在特殊的時(shí)期應(yīng)用了處方秘密、行政保護(hù)手段,這種保護(hù)只是國(guó)內(nèi)使用的一種保護(hù)方式。這些產(chǎn)品也面臨著如何走向國(guó)際、科研創(chuàng)新的問題。目前,云南白藥已經(jīng)研制出了噴霧劑,這是劑型上的創(chuàng)新。通過創(chuàng)新,我相信“老”的云南白藥,終究會(huì)被“新”的云南白藥所代替。這個(gè)“新”的云南白藥,將來(lái)會(huì)形成自己的專利。
柳長(zhǎng)華:現(xiàn)有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面的法律,不適合保護(hù)像云南白藥這樣的傳統(tǒng)中藥。云南白藥這類的傳統(tǒng)中藥屬于商業(yè)秘密,它不可能用專利去保護(hù)。西方也有商業(yè)秘密,如可口可樂的配方。申請(qǐng)商業(yè)秘密的程序非常復(fù)雜,而且有一個(gè)前提,即產(chǎn)品必須商品化了,所以有些傳統(tǒng)中藥企業(yè)有很多方子寧愿放著也不申請(qǐng)。發(fā)達(dá)國(guó)家的技術(shù)、資金等比我們要好得多,他們也在不遺余力地研究中藥,甚至把研究所搬到了我國(guó)。
仝小林:一些傳統(tǒng)中藥的處方,有幾百上千年的歷史,它已經(jīng)沒有秘密可言,在目前的情況下,是難以利用知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行保護(hù)的。至于能不能從文化遺產(chǎn)的角度保護(hù),那是另外一個(gè)問題。如果用知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中藥,需對(duì)傳統(tǒng)方劑的工藝進(jìn)行科學(xué)化改進(jìn),或者說(shuō)對(duì)炮制方法進(jìn)行科學(xué)化改進(jìn),搞清楚它的有效成分、有效配比等,這些都屬于現(xiàn)代中藥的研究范疇。也就是說(shuō),知識(shí)產(chǎn)權(quán)所能保護(hù)的是現(xiàn)代中藥的部分。像云南白藥這樣的沒有成為公開秘密的傳統(tǒng)中藥,目前很難公開。因?yàn)楣_了以后,其他國(guó)家會(huì)利用他們的技術(shù)與資金優(yōu)勢(shì),稍加更改,變成他們自己的藥。所以,目前階段還是對(duì)它保密為好。
如何進(jìn)行中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)?
閆希軍:不擁有專利,大家就誰(shuí)都可以做。我們傳統(tǒng)的中藥,想走向國(guó)際,就關(guān)系到我們國(guó)家中醫(yī)藥體系。因?yàn)橐M(jìn)入國(guó)際市場(chǎng),進(jìn)入別人的體系,就要適應(yīng)那個(gè)體系?,F(xiàn)在用專利的方法還不能完全解決這個(gè)問題。所以,要有保留,有創(chuàng)新,用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法能夠創(chuàng)新的,用專利能夠保護(hù)的,先走一步,先讓它符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),符合現(xiàn)代人群消費(fèi)需求。既保留又創(chuàng)新,循序漸進(jìn),最后在創(chuàng)新發(fā)展的道路上尋找一個(gè)能夠解決問題的方法。
仝小林:都說(shuō)科學(xué)沒有國(guó)界,但是我們看看,哪一個(gè)國(guó)家會(huì)把自己最核心的秘密公之于世,不光是醫(yī)藥界,所有的知識(shí)界、科技界,都要把核心的秘密保護(hù)起來(lái)。西藥的研究和中藥的研究有一個(gè)非常大的不同點(diǎn),就是西藥是從成分開始研究的,所以它完全能夠通過申請(qǐng)專利獲得保護(hù)。而中藥最開始是驗(yàn)方,這種驗(yàn)方在目前的這種知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)形式下,是難以真正得到保護(hù)的。中醫(yī)藥是我們的國(guó)寶,是幾千年積累下來(lái)的寶貴財(cái)富,這個(gè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)是需要保護(hù)的。在我們沒有真正地找到如何有效地保護(hù)這些知識(shí)產(chǎn)權(quán)的方法之前,我們必須從國(guó)家利益出發(fā),把它嚴(yán)格地保護(hù)起來(lái)。
柳長(zhǎng)華:在技術(shù)、資金方面,我們國(guó)家遠(yuǎn)遠(yuǎn)不是發(fā)達(dá)國(guó)家的對(duì)手,所以,在傳統(tǒng)中藥保護(hù)方面,如果完全適用西方知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的話,中國(guó)要吃大虧的。我認(rèn)為,可以從傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)方面考慮如何保護(hù)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)。近十幾年以來(lái),尤其是2000年以來(lái),聯(lián)合國(guó)教科文組織等紛紛提出了傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)問題。我們?cè)谡劦街嗅t(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的時(shí)候,應(yīng)該明確一點(diǎn),中醫(yī)藥作為一種傳統(tǒng),它首先是一種傳統(tǒng)知識(shí)。目前一些發(fā)展中國(guó)家紛紛提出要進(jìn)行傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù),如泰國(guó)、印度、秘魯,已經(jīng)出臺(tái)了傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)法、傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)與促進(jìn)法等。我們也應(yīng)呼吁出臺(tái)我們國(guó)家的傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)法。
保護(hù)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)應(yīng)怎樣行動(dòng)?
方舟子:知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)本來(lái)就是現(xiàn)代社會(huì)才有的一個(gè)概念,中藥作為一種傳統(tǒng)的事物,跟它肯定會(huì)有一些沖突。但是,要讓中醫(yī)藥走向世界,就要應(yīng)用國(guó)際公認(rèn)的制度、標(biāo)準(zhǔn),而不能自己另搞一套,否則就會(huì)跟以前一樣,關(guān)起門來(lái),沒法走向世界。適應(yīng)國(guó)際公認(rèn)的制度、標(biāo)準(zhǔn),如知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度,是有助于中醫(yī)藥發(fā)展的。
柳長(zhǎng)華:在經(jīng)濟(jì)全球化的今天,知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題是無(wú)法回避的,必須正視它,迎頭趕上。我非常贊成利用現(xiàn)代高新技術(shù)來(lái)大力開發(fā)我們的中藥,并且加強(qiáng)對(duì)它的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),這符合我們國(guó)家當(dāng)前的利益。同時(shí),我們也應(yīng)該注意從源頭上保護(hù)我們的中醫(yī)藥。因?yàn)檎嬲m合專利保護(hù)的是那種高新技術(shù),如復(fù)方中的單體成分、有效組分等。我記得去年全國(guó)科技大會(huì)提出三個(gè)創(chuàng)新,即理論創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新。過去我們很強(qiáng)調(diào)技術(shù)創(chuàng)新,當(dāng)前我們?cè)谥贫葎?chuàng)新、理論創(chuàng)新方面還有很大的差距,尤其是知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題。知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代,知識(shí)作為一種經(jīng)濟(jì)資源,靠什么使它全球化,是制度,所以,我們除了要利用現(xiàn)行的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度以外,還要積極地建立我們專門的中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度,如傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù),中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)條例等。要積極地在我國(guó)建立中醫(yī)藥專門保護(hù)制度,然后把它推到國(guó)際上去。這樣的話,我們的中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)才能真正落到實(shí)處。
閆希軍:無(wú)論文化、技術(shù)還是具體的某一種產(chǎn)品,決定其是否優(yōu)秀要看它對(duì)社會(huì)的貢獻(xiàn),能為多少人服務(wù),能被多少人采用。中藥要為更多的人服務(wù),必須利用知識(shí)產(chǎn)權(quán)這個(gè)武器,利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),建立我們獨(dú)到的、符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的一些方法,包括工藝流程、標(biāo)準(zhǔn)的建立等,這樣,才能從傳統(tǒng)中藥發(fā)展到現(xiàn)代中藥。一部分優(yōu)秀的、符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品才能走向國(guó)際市場(chǎng)。我建議,我國(guó)從現(xiàn)在就應(yīng)該建立分類指導(dǎo)、分類發(fā)展的措施。如傳統(tǒng)中藥,除了用現(xiàn)有的一些方法、手段、政策繼續(xù)進(jìn)行保護(hù)外,還要大力提倡創(chuàng)新,用創(chuàng)新的觀點(diǎn),創(chuàng)新的理念,用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)將其發(fā)展成現(xiàn)代中藥,使其走出國(guó)門,為國(guó)家創(chuàng)造更多的財(cái)富。
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