中藥飲片市場問題及監(jiān)管對策

中藥飲片市場問題及監(jiān)管對策

近年來，隨著有關(guān)部門對中藥飲片監(jiān)管力度的不斷加大，曾經(jīng)混亂的中藥飲片市場秩序得到了好轉(zhuǎn)，但由于各方面原因，目前中藥飲片市場秩序不容樂觀，中藥飲片質(zhì)量問題時有發(fā)生。相對于化學(xué)藥品而言，中藥飲片監(jiān)督抽檢不合格率相對較高，不但對人民用藥安全構(gòu)成威脅，也影響到中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。在1月17日召開的全國食品藥品監(jiān)督管理工作暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議上，如何做好中藥飲片的監(jiān)管是與會代表們熱議的話題之一。國家食品藥品監(jiān)管局局長邵明立在其所做的工作報告中也指出，對中藥材和中藥飲片使用、涉嫌非法添加化學(xué)物質(zhì)中成藥等進行監(jiān)督抽驗。

那么，目前中藥飲片市場還存在著哪些問題？其原因在哪里？有何對策？本文作者通過調(diào)查研究，并結(jié)合自己的工作體會，對以上問題進行了研究分析。

問題：生產(chǎn)經(jīng)營秩序亟待規(guī)范

生產(chǎn)秩序混亂。主要表現(xiàn)為無證生產(chǎn)現(xiàn)象普遍以及非法生產(chǎn)者沖擊合法生產(chǎn)者。

在中藥材專業(yè)市場周邊，存在各種地下飲片加工點，不但進行凈選、切制等方面的加工，還進行摻假，如在海金砂中摻入黃泥粉；在蒲黃、紅花中摻入染色的植物、礦物粉末；在冰片中摻入樟腦、芒硝、明礬等等。許多藥材市場出現(xiàn)了“給什么價就供什么貨”等知假售假、知假買假的現(xiàn)象。一些中藥飲片經(jīng)營企業(yè)也采取飲片分裝、掛靠經(jīng)營等方式進行非法飲片加工。由于這些小作坊式的飲片加工不需要正規(guī)的廠房設(shè)備，不做質(zhì)量檢驗，不繳納相關(guān)稅費，以次充好，成本低，經(jīng)營方式靈活，搶占了飲片市場，嚴重沖擊了正規(guī)的飲片生產(chǎn)企業(yè)。

目前，我國取得《中藥飲片生產(chǎn)許可證》的企業(yè)有上千家，其中絕大多數(shù)是中小型企業(yè)。由于受到非法生產(chǎn)者的沖擊，近幾年來這些正規(guī)企業(yè)過著舉步維艱的日子。為了生存，一些企業(yè)放松了質(zhì)量管理，如原料藥不按標準檢驗即投入加工生產(chǎn)；對飲片不經(jīng)檢驗即出廠。為了降低成本，有的甚至從市場上購進“非法飲片”來分裝。

經(jīng)營秩序不規(guī)范。主要表現(xiàn)為藥材與飲片不分、違法經(jīng)營飲片、使用單位從非法渠道進貨等，這些問題客觀上給非法加工提供了市場空間。

目前，我國有17個中藥材專業(yè)市場，按照有關(guān)規(guī)定，這些專業(yè)市場只能銷售藥材而不能銷售飲片，但實際上，違法銷售飲片的現(xiàn)象普遍存在。有的是公開銷售，如在北方某中藥材專業(yè)市場，0.5kg/每袋、1kg/每袋的中藥飲片到處可見；有的是暗中銷售，擺出來是藥材或“產(chǎn)地加工”的切片，而倉庫里則要啥有啥；有的則是依靠多年來建立的銷售網(wǎng)絡(luò)直接送貨上門。

由于中藥飲片包裝簡單，容易仿冒，一些經(jīng)營企業(yè)打著飲片分裝的名義，從藥材市場購買藥材或切片回來，自行印制包裝進行分裝；有的基層衛(wèi)生院、藥品零售店從正規(guī)渠道購買一袋飲片作樣品，定個零售價，留著包裝應(yīng)付檢查，實際銷售使用的則是從非法渠道購買的非法飲片；有的干脆就采購中藥材，使用前臨時用鍘刀切切便是“飲片”了。這些問題無形中助長了無證生產(chǎn)、無證經(jīng)營現(xiàn)象的蔓延。

原因：監(jiān)管難度大力度小

監(jiān)管難度較大。由于中藥飲片自身的特殊性，相比成藥更加難以監(jiān)管，它來源于天然產(chǎn)物，品種多、質(zhì)量影響因素復(fù)雜，既有中國藥典、部頒藥材標準收載的藥材品種，又有各省收載的地方習(xí)用品種，加上各品種又有不同的炮制規(guī)格，因此，飲片品種很多；在銷售管理上，中藥材可以在農(nóng)貿(mào)市場銷售，中藥飲片則必須依法憑證生產(chǎn)和銷售；藥材的加工又分產(chǎn)地加工和凈選、切制、炮炙等炮制加工，產(chǎn)地加工所得到“片狀藥材”還不算飲片，而花、果實和種子類藥材只需經(jīng)凈選、包裝，不必切制也是飲片，存在藥材與飲片的界限不夠清晰的問題，使一些藥材與飲片品種在經(jīng)營監(jiān)管上不好嚴格區(qū)分；特別是中藥飲片大多數(shù)還沒有完善的質(zhì)量控制標準，使一些非法加工產(chǎn)品、摻雜使假的產(chǎn)品也無法通過質(zhì)量檢驗進行判定。

監(jiān)管力度不夠。首先，中藥專業(yè)人員的缺乏，在一定程度上影響了中藥飲片監(jiān)管的效率；其次，目前，在許多藥監(jiān)部門，以罰沒收入多少來衡量工作成績，而中藥飲片品種多、價值低，且不易追根溯源，影響了藥監(jiān)人員對中藥飲片監(jiān)管的積極性；第三，雖然每次藥品專項整治活動都強調(diào)對中藥材、中藥飲片加強監(jiān)管，但在實際貫徹過程中，也只是去市場檢查一下，下達一些抽驗任務(wù)，抽驗結(jié)束上報數(shù)字而已，并沒有能從根本上對其進行整頓和規(guī)范。

監(jiān)管環(huán)節(jié)著力點不均。一些中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)常抱怨，藥監(jiān)部門只管生產(chǎn)企業(yè)不管市場規(guī)范，造成了不公平競爭，結(jié)果是地下作坊沖垮合法企業(yè)，無證經(jīng)營戰(zhàn)勝有證經(jīng)營。而藥監(jiān)部門是有苦難言，如只抓轄區(qū)內(nèi)的飲片生產(chǎn)企業(yè)，可能是抓一個，關(guān)門一個，這樣就會給非法經(jīng)營者以更大的市場空間；如要全面抓，確實又是自身能力所不及。這就反映了一個事實，僅從某個地區(qū)、某個部門、某個環(huán)節(jié)抓，都難以取得預(yù)期效果。

對策：健全法規(guī)疏堵結(jié)合

政策法規(guī)配套，化解監(jiān)管難點。一是盡快完善飲片質(zhì)量標準。對于絕大部分飲片品種均應(yīng)制定全國統(tǒng)一標準，允許其自由流通。同時，進一步明確藥材產(chǎn)地加工的品種范圍，理清藥材與飲片的界限，規(guī)定中藥飲片經(jīng)營企業(yè)不允許分裝飲片，藥品使用單位不允許購進藥材（藥品生產(chǎn)企業(yè)除外），只允許購進飲片；二是加快中藥飲片施行批準文號管理的推進步伐；三是實行中藥飲片質(zhì)量公告制度。中藥飲片的包裝上，有生產(chǎn)企業(yè)名稱、品名、規(guī)格、批號和數(shù)量等信息，通過對不合格品種的公告前核查，有利于質(zhì)量追蹤和對掛靠經(jīng)營、冒牌生產(chǎn)企業(yè)的查處；四是重視對飲片加工專業(yè)人員的培養(yǎng)和使用。

扶正與驅(qū)邪結(jié)合。一是以實施中藥飲片GPM為契機，抓好生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)范，對有實力的重視質(zhì)量管理的大型企業(yè)、名優(yōu)企業(yè)加以扶持，依法淘汰不守信用、違法生產(chǎn)的小企業(yè)；二是堅決取締無證生產(chǎn)和經(jīng)營中藥飲片的違法行為。藥監(jiān)部門要落實責(zé)任制，打破地方保護主義，采取有力措施嚴厲打擊轄區(qū)內(nèi)的無證生產(chǎn)經(jīng)營行為。

疏理和查堵同行。一是鼓勵中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)與中成藥生產(chǎn)企業(yè)之間合作。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的特點是品種多、批次多、批量少、價值低。按照規(guī)定，每批原料、每批成品都要全檢，而質(zhì)檢儀器、質(zhì)檢工作投入大，成本高，雙方通過合作，可以共用質(zhì)檢資源、倉儲資源、人力資源，飲片生產(chǎn)企業(yè)還可以作為中成藥生產(chǎn)企業(yè)的前處理車間，這樣雙方都可以降低生產(chǎn)成本；二是鼓勵規(guī)模小的飲片生產(chǎn)企業(yè)加盟知名企業(yè)；三是在禁止中藥材市場出售非法飲片的同時，出臺政策鼓勵飲片生產(chǎn)企業(yè)到藥材專業(yè)市場開設(shè)中藥飲片銷售點，這樣既能滿足經(jīng)營企業(yè)和使用單位到藥材市場采購中藥飲片的需要，又能讓生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量競爭、價格競爭、服務(wù)競爭中取勝，從而讓非法經(jīng)營無市場空間。

多環(huán)節(jié)監(jiān)管同步，整頓和規(guī)范并行。一是抓好飲片生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，把好源頭。對生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管應(yīng)從實際出發(fā)，注重軟件管理，強調(diào)原料質(zhì)量，藥材須按藥品標準全檢合格后方可投料生產(chǎn)，無條件全檢的，要委托有資質(zhì)的檢驗部門檢驗。同時，炮制工藝必須規(guī)范。中藥炮制有凈化藥材、減毒增效、改變藥性、矯臭矯味、利于有效成分煎出等不同的目的，如果炮制工藝不規(guī)范，炮制標準把握不好，就難以達到上述目的，中藥的特點、優(yōu)勢也就得不到發(fā)揮。二是抓好經(jīng)營、使用單位的監(jiān)管。加強對供貨單位資質(zhì)的審核，購進記錄、銷售記錄必須填寫完整；加強對不合格品的追蹤，強化源頭監(jiān)管；加大對無證經(jīng)營、從非法渠道進貨以及售假的處罰力度。

總之，加強中藥飲片監(jiān)管是一項復(fù)雜的系統(tǒng)工程，監(jiān)管部門必須從代表最廣大人民群眾根本利益、保護和發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的高度出發(fā)，高度重視，全方位監(jiān)管，確保中藥飲片質(zhì)量，切實保障廣大人民群眾使用中藥飲片的安全。

一個政策整體向好的中藥產(chǎn)業(yè)，中藥飲片企業(yè)為何要賣廠呢？

2022年國內(nèi)明確表示會支持中醫(yī)藥的發(fā)展，而且也會積極的推進中醫(yī)藥的綜合改革，但國內(nèi)多家中藥飲片廠卻在尋找合作的機會和轉(zhuǎn)讓的機會，不少人也感覺到十分疑惑，畢竟中藥企業(yè)有著良好的政策支持，但大多數(shù)人仍然選擇賣廠。專業(yè)人士對此表示出現(xiàn)這種情況與各種因素都有著一些關(guān)系，比如企業(yè)創(chuàng)新不足，技術(shù)落后，行業(yè)內(nèi)卷，市場環(huán)境變化，急需轉(zhuǎn)型等。

中藥飲片廠通常都很難出手，雖然也有高價收購的情況，但這種情況是比較罕見的。一些中小型中藥飲片廠面臨著極大的壓力，隨著渠道被擠壓，檢測成本提升以及回款慢的各種原因，就導(dǎo)致飲片廠處于虧損的狀態(tài)，并沒有賺到錢，這也讓不少人放棄了做中藥飲片行業(yè)。2020年，國內(nèi)發(fā)布了最新版本的中國藥典，其中增加了對某些物質(zhì)的檢測，這也導(dǎo)致檢測的成本不斷提升。

中藥飲片廠如果想要將產(chǎn)品賣出去，那么就需要符合國家的相關(guān)規(guī)定，而且也需要符合相應(yīng)的監(jiān)管要求，需要對監(jiān)測環(huán)節(jié)投入大量的資金，這也導(dǎo)致中藥飲片廠的利潤不斷降低。一些小型企業(yè)還面臨著成本的壓力，主要體現(xiàn)在中藥采購的過程中，有些小型企業(yè)并沒有自己的種植基地，因此就需要自行采購。想要采購到成本低的中藥材是需要內(nèi)部渠道的，而且想要購買到質(zhì)量好的中藥材，也需要花費比較大的成本。

如果一些企業(yè)并沒有在市場上占據(jù)優(yōu)勢，那么就很難獲得優(yōu)秀的銷售渠道，而且回款慢也是其中的一大難題。不少中藥飲片廠的銷售渠道是門診，醫(yī)院以及藥店，但競爭壓力實在太大了，即使解決了銷售渠道的問題，并不能夠有效的解決回款慢的問題。如果一些中小企業(yè)的資金鏈發(fā)生了斷裂，那么就會導(dǎo)致生意做不下去，而且也會讓商家承受著極大的損失。

求“中藥管理制度”

一、堅持依法行政，認真實施GAP認證 　　1、GAP認證的法律基礎(chǔ) 　　2004年6月29日，國務(wù)院發(fā)布《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》（中華人民共和國國務(wù)院令第412號），對法律法規(guī)以外的規(guī)范性文件規(guī)定的，但確需保留且符合《行政許可法》第十二條規(guī)定事項的行政審批事項，依據(jù)《行政許可法》第十四條第二款的規(guī)定，予以保留并設(shè)定為行政許可，共500項。此次公布保留并設(shè)定為行政許可的項目涉及食品藥品監(jiān)督管理的許可項目12項，中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）認證為其中之一。實施GAP認證是國家賦予國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)，必須認真履行、依法行政。 　　我國現(xiàn)行《藥品管理法》對于中藥材的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用也有相應(yīng)規(guī)定。其中第三條規(guī)定：“國家保護野生藥材資源，鼓勵培育中藥材?！钡谑艞l規(guī)定：“藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標明產(chǎn)地?！薄端幤饭芾矸▽嵤l例》第四十條規(guī)定“國家鼓勵培育中藥材。對集中規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖、質(zhì)量可以控制并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥材品種，實行批準文號管理?！睂幸?guī)模化栽培養(yǎng)殖的中藥材基地進行能力認證，保證有固定產(chǎn)地、生產(chǎn)單位和批號的質(zhì)量合格的中藥材進入市場，是中藥材、中藥飲片實施批準文號管理的前提條件之一。因此說，實施中藥材GAP管理，促進中藥材、中藥飲片乃至整中藥事業(yè)的健康發(fā)展，有堅實的法制基礎(chǔ)。 　　2、充分理解、認識GAP的內(nèi)涵 　　應(yīng)認真學(xué)習(xí)、統(tǒng)一認識，并向社會各界廣泛宣傳GAP的意義、目的和范疇。尤其是以下幾個要素：一是，認證是有范圍的。只是對中藥材生產(chǎn)企業(yè)的認證，對集中規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖、質(zhì)量可以控制部分中藥材品種的認證。二是，認證是非強制性的，采取自愿原則。只是對申請GAP認證的企業(yè)，種植或養(yǎng)殖某些特定中藥材能力進行認證，對生產(chǎn)的產(chǎn)品發(fā)放批準文號。三是，目前GAP認證是長期的，不會馬上關(guān)門?，F(xiàn)階段甚至相當長的時期內(nèi)，其他沒有申請認證的單位或個人依然可以種植、銷售中藥材。 　　3、中藥材GAP認證的目的和意義 　　《藥品管理法》第一百零二條規(guī)定：“藥品，…包括中藥材、中藥飲片、中成藥…等。”中藥材屬于藥品的范疇，是生產(chǎn)飲片、中成藥的原料。質(zhì)量好的中藥材，既是中藥飲片、中成藥內(nèi)在質(zhì)量的根本保證，也是實現(xiàn)中藥的安全、有效和質(zhì)量可控的根本保證。 　　然而，長期以來，中藥材生產(chǎn)仍以分散、粗放的小農(nóng)經(jīng)濟模式為主，無法保證藥材質(zhì)量的穩(wěn)定。由于某些藥材品種的供不應(yīng)求，盲目引種或擴大中藥材栽培，或是種植品種未能準確鑒定、優(yōu)選，種源混雜，良莠不齊，致使質(zhì)量下降：或是一味追求高產(chǎn)量，濫施化肥、農(nóng)藥，致使品種變異，品質(zhì)下降以及重金屬殘留、農(nóng)藥殘留、微生物超標等問題也相當嚴重。諸如此類問題造成中藥材、中藥飲片市場情況依然不容樂觀，大量偽劣藥材或飲片在“利益驅(qū)動”下在市場上流通，并且。常常因無確切產(chǎn)地、生產(chǎn)單位、批號、年限等背景，致使無法追蹤源頭，也就無法按《藥品管理法》實施監(jiān)管，無法保證中藥飲片、中成藥的質(zhì)量和人民用藥的安全與有效。. 　　造成種狀況的原因是多方面的，其中最主要的是沒有依法確立中藥材作為藥品所需的必要的市場準入制度，在中藥材、中藥飲片的生產(chǎn)、營銷、使用過程沒有完善的、科學(xué)的、法定的現(xiàn)代藥品質(zhì)量評價體系和有效的監(jiān)管辦法。 　　因此，中藥材GAP管理制度的建立是依法行政，執(zhí)政為民的具體體現(xiàn)。 　　然而，面臨歷史遺留的復(fù)雜問題，我們的困難很大，也沒有經(jīng)驗可以借鑒；沒有退路。必須嚴格依照《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)設(shè)定的權(quán)限和程序開展GAP管理工作。必須依法制定必要的規(guī)章和規(guī)范性文件，認真履行各個環(huán)節(jié)的權(quán)力和責(zé)任。只有依法行政、科學(xué)執(zhí)法，才能保證GAP的穩(wěn)步推進。 　　二、樹立科學(xué)發(fā)展觀，實事求是推進GAP認證 　　1、發(fā)展中藥材種植、養(yǎng)殖與保護瀕危中藥材資源相結(jié)合，保證中藥資源的可持續(xù)利用 《藥品管理法》第三條規(guī)定：“國家保護野生藥材資源，鼓勵培育中藥材?！睋?jù)報道，我國常用中藥材約有1200種，其中野生品約800種，產(chǎn)量約占中藥材總量的30%；栽培品約400種，產(chǎn)量約占70%。野生和栽培中藥材都是自然資源的組成部分，都是中藥原料的重要來源。野生資源是中藥材品種優(yōu)選、復(fù)壯的天然基因庫，栽培資源是中藥原料的重要保障。二者相輔相成，必不可少。然而，隨著環(huán)境質(zhì)量下降和資源盲目開發(fā)，使野生資源失去了自然棲息地或消耗速度過快，一些常用珍貴藥材的物種已經(jīng)滅絕或資源枯竭，瀕危物種增加的速度越來越快。隨著人口增長和國民經(jīng)濟的發(fā)展，各種資源供給和社會需求的矛盾還將會進一步加劇。 　　因此，應(yīng)加快中藥資源保護、管理和可持續(xù)利用的立法進程，尤其是完善中藥野生瀕危物種的管理法規(guī)或條例，限制野生資源的開發(fā)利用。與此同時，鼓勵發(fā)展來源于瀕危物種中藥材的引種、馴化以及規(guī)模化生產(chǎn)，促進GAP的發(fā)展。只有在開發(fā)利用的同時更加注重保護和持續(xù)利用資源，才能保障中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，保證人與自然和諧相處。 　　2、建立藥材種質(zhì)資源收集、保存、鑒定等技術(shù)規(guī)范，保證中藥材GAP的戰(zhàn)略目標的實現(xiàn) 　　中藥材栽培比農(nóng)作物的栽培歷史要短得多，除少數(shù)幾種藥材有幾百年上千年的引種栽培歷史外，絕大部分只有幾十年的引種栽培史，利用時間不長，因此保留著許多野生性狀，致使栽培品種種質(zhì)混雜，分化、退化，造成中藥材質(zhì)量不穩(wěn)定。此外，因為種植的大部分中藥材品種，未進行過農(nóng)業(yè)上的品種注冊和鑒定，為了防止因中藥材GAP生產(chǎn)導(dǎo)致種質(zhì)的一致性，應(yīng)借鑒一些農(nóng)作物種子種質(zhì)管理的一些規(guī)范，形成一套從中藥材的種質(zhì)保存（保藏技術(shù)）、鑒定、調(diào)用，到種子使用等等的一系列程序和實驗操作規(guī)程的標準化。 　　同時研究、制定《藥材種植區(qū)劃指南》、《中藥材栽培技術(shù)指南》、《農(nóng)藥合理使用技術(shù)指南》、《綠色藥材標準》等國家或行業(yè)標準或規(guī)范。要深刻認識到GAP管理工作對引導(dǎo)與促進中藥產(chǎn)業(yè)乃至國民經(jīng)濟的發(fā)展具有深遠的歷史意義和重要的現(xiàn)實意義。 　　3、尊重藥材生長規(guī)律，依法保護和扶持道地藥材的發(fā)展 　　道地藥材就是指一定的藥用生物品種在特定環(huán)境和氣候等諸因素的綜合作用下，形成的產(chǎn)地適宜、品種優(yōu)良、產(chǎn)量高、炮制考究、療效突出、帶有地域性特點的藥材。它是一個約定俗成的、古代藥物標準化的概念，它以固定產(chǎn)地生產(chǎn)、加工或銷售來控制藥材質(zhì)量，是古代對藥用植物資源療效的認知和評價。因此在GAP管理過程中，要尊重道地藥材生長規(guī)律，切忌盲目引種、盲目追求集約化和規(guī)模化，而影響藥材的質(zhì)量。依法保護道地藥材，使道地藥材的科學(xué)管理真正落到實處。 　　4、GAP藥材的上市應(yīng)通過必要的藥品管理程序 　　由于中藥材屬于藥品范疇。GAP藥材又是藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品，理應(yīng)納入藥品管理范圍。因此，除企業(yè)本身通過GAP認證以外，還應(yīng)按相關(guān)技術(shù)要求制定產(chǎn)品的企業(yè)標準并進行必要的技術(shù)審核等。另外，技術(shù)標準是發(fā)達國家、名優(yōu)企業(yè)廣泛用來設(shè)置技術(shù)壁壘的具體體現(xiàn)。由于規(guī)范化生產(chǎn)的GAP產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良、穩(wěn)定，應(yīng)有也可以有高于藥典標準的企業(yè)標準，才能具有強勁的市場競爭力，持久的生命力。 　　5、完善或調(diào)整相關(guān)的管理辦法，保證中藥材GAP有序發(fā)展 　　《藥品管理法》第二十一條規(guī)定：“城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材，國務(wù)院另有規(guī)定的除外?！钡谝话倭愣l規(guī)定：“藥品，…包括中藥材、中藥飲片、中成藥…等。”只是上述條款太籠統(tǒng)，甚至有時還容易產(chǎn)生歧義。比如，農(nóng)貿(mào)市場怎么能出售藥品？GAP認證的品種范圍？17個中藥材專業(yè)市場存在的意義？GAP產(chǎn)品是否必須實施批準文號管理？因此，根據(jù)中藥的特點和結(jié)合目前中藥市場所存在的問題，制訂出一套完整的、切實可行的管理制度和辦法，是一個首要問題。 　　三、堅持與時俱進、提倡創(chuàng)新，積極、穩(wěn)妥地推進中藥材GAP 　　促進中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展是中藥材GAP管理工作的出發(fā)點，規(guī)?；鸵?guī)范化是核心，最終目的是滿足市場需求。制定政策不能超越中藥材現(xiàn)階段的實際情況，更不能讓中藥材長期落后于時代，落后于其他藥品的監(jiān)管水平和發(fā)展狀況。應(yīng)鼓勵企業(yè)進行單品種規(guī)?；⒓s化生產(chǎn)，單品種的深加工、系列化生產(chǎn)；多品種齊頭并進，創(chuàng)名牌商品、明星企業(yè)。促進中藥農(nóng)業(yè)、中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，提升中藥的國際聲譽。 　　堅持分步實施，使GAP管理工作不斷鞏固和穩(wěn)定發(fā)展。GAP管理是一件全新的工作，在其發(fā)展成熟過程影響因素很多，不確定因素也會不斷增加。無論如何，應(yīng)著眼大局和著眼長遠，辨證地認識和處理各種新矛盾新問題。要提前對中藥材的生產(chǎn)采取分類指導(dǎo)，確保中藥材GAP管理工作有計劃、有步驟、有重點地推開。 　　四、堅持監(jiān)、幫、促相結(jié)合，推進中藥材GAP的健康發(fā)展 　　1、鼓勵中成藥生產(chǎn)企業(yè)通過自己建立GAP基地，形成單品種產(chǎn)業(yè)，股份合作，GAP產(chǎn)品訂單業(yè)務(wù)等形式，逐步建立中藥材GAP的經(jīng)營體系，從而推動GAP產(chǎn)業(yè)化進程。上藥集團具有比較完善的中藥產(chǎn)業(yè)鏈，上海華宇藥業(yè)有限公司中藥材GAP作為這一產(chǎn)業(yè)鏈的“第一車間”，為其提供了優(yōu)質(zhì)原料的保障，進一步提升了上海中藥品牌的內(nèi)涵；同時也促進中藥材GAP產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。 　　2、引導(dǎo)企業(yè)處理好中藥規(guī)?；⒁?guī)范化與產(chǎn)業(yè)化的關(guān)系。中藥材GAP基地是中藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的源頭和基礎(chǔ)，十分重要。中藥材GAP基地建設(shè)中短期內(nèi)、小范圍實現(xiàn)了規(guī)?；鸵?guī)范化有機結(jié)合，但是在中藥材GAP整體產(chǎn)業(yè)化上還遠遠不夠。政府應(yīng)加強宣傳，引導(dǎo)企業(yè)科學(xué)、合理、正確地選擇種植基地，因地制宜找準特色品種，并結(jié)合市場需求量理性確定基地建設(shè)規(guī)模。不能盲目引種或擴大。鼓勵基地建設(shè)采取“中成藥生產(chǎn)企業(yè)+基地+農(nóng)戶”的模式進行，這樣把種植、加工、生產(chǎn)三者的利益捆綁起來，既保證了中藥材的質(zhì)量，銷路上有保障，藥農(nóng)承擔(dān)的風(fēng)險又小。 　　3、加大政策引導(dǎo)，規(guī)范市場運作行為。由于巨大的前期投入，目前的中藥材GAP基地的產(chǎn)品成本相對較高，在當前的市場環(huán)境下，GAP產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)不能優(yōu)價，無法體現(xiàn)其應(yīng)有的市場價值，如長期以往，必將挫傷廣大生產(chǎn)企業(yè)和種植戶的積極性。因此，在推動中藥材GAP產(chǎn)業(yè)化的進程中，政府應(yīng)對市場加大政策引導(dǎo)，鼓勵或強制使用GAP產(chǎn)品，進一步規(guī)范市場運作，為中藥材GAP的推進實施和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造更好的市場環(huán)境。 　　監(jiān)督管理部門在做好監(jiān)管的同時，積極主動為企業(yè)牽線搭橋，搞好監(jiān)、幫、促相結(jié)合。引導(dǎo)企業(yè)在提高中藥材的質(zhì)量上下功夫，確保地道的、高質(zhì)量的中藥上市，才能為生產(chǎn)廠家和藥農(nóng)創(chuàng)造經(jīng)濟效益，才能保障人民用藥安全有效，才能促進社會的和諧與穩(wěn)定。

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