生物制藥&中藥行業(yè)2007年投資策略

生物制藥&中藥行業(yè)2007年投資策略

生物制藥行業(yè)我們聚焦三大投資主題：1、疫苗和血液制品資產(chǎn)注入的生物制品“國(guó)家隊(duì)”——天壇生物，有望成為我國(guó)的“賽諾菲”型巨頭，將是我國(guó)未來(lái)醫(yī)藥行業(yè)價(jià)值成長(zhǎng)最快、市值最大的領(lǐng)軍企業(yè)；2、跟進(jìn)仿制疫苗的“民營(yíng)生力軍”華蘭生物；3、創(chuàng)造超額利潤(rùn)的創(chuàng)新疫苗，如成大生物和岳陽(yáng)興長(zhǎng)。同時(shí)，我們建議投資者關(guān)注生物制藥熱點(diǎn)——單克隆抗體藥物和基因重組蛋白質(zhì)藥物，產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)和推廣銷售給相關(guān)藥企可能帶來(lái)的投資機(jī)會(huì)。

中生集團(tuán)整體上市戰(zhàn)略堅(jiān)定不變，我們預(yù)計(jì)：

1、天壇生物股權(quán)劃撥年內(nèi)完成，繼而，公司與其他四大生物制品研究所之間的同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)顯而易見(jiàn)。中生集團(tuán)和國(guó)資委將在后續(xù)疫苗和血液制品資產(chǎn)注入的進(jìn)程中扮演“國(guó)家角色”；

2、與成都蓉生和武漢生研所之間的血液制品業(yè)務(wù)整合預(yù)計(jì)在07年中期完成，天壇生物將絕對(duì)控股；

3、定向增發(fā)將于07年3月左右啟動(dòng)，將包含為消除同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)、繼續(xù)收購(gòu)疫苗資產(chǎn)。天壇生物將實(shí)現(xiàn)規(guī)?？焖贆M向擴(kuò)張、發(fā)揮產(chǎn)品互補(bǔ)等多重協(xié)同效應(yīng)。

在我們的中藥行業(yè)研究框架下，我們推薦2007年中藥行業(yè)的三大投資主題：品牌延伸、消費(fèi)升級(jí)和創(chuàng)新中藥，對(duì)應(yīng)的公司分別是云南白藥、東阿阿膠和天士力。云南白藥牙膏和急救包等健康消費(fèi)品，仍處于市場(chǎng)培育期，品牌延伸正在積蓄動(dòng)能，增速加快值得期待；東阿阿膠營(yíng)銷體系重新架構(gòu)、產(chǎn)品重新清晰定位和出口試銷都已起步，產(chǎn)品潛力在不斷進(jìn)取的新管理團(tuán)隊(duì)挖掘下，將逐步釋放，07年再次提價(jià)幾無(wú)懸念。天士力立足于滴丸、數(shù)字化提取和中藥粉針等創(chuàng)新中藥，推動(dòng)我國(guó)中藥升級(jí)換代，是我國(guó)中藥現(xiàn)代化和國(guó)際化的旗幟，各項(xiàng)投入開始步入收獲期，是分享我國(guó)中藥升級(jí)增長(zhǎng)不可或缺的配置品種。

醫(yī)藥包裝龍頭“山東藥玻”是我們從2004年就開始推薦和跟蹤的優(yōu)質(zhì)企業(yè)，公司在原有的規(guī)模成本優(yōu)勢(shì)基礎(chǔ)上，再次挺立在生物制劑瓶和丁基膠塞的“潮頭”，以技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)成功地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型，未來(lái)快速增長(zhǎng)清晰躍現(xiàn)。我們將其投資評(píng)級(jí)由“推薦”上調(diào)到“強(qiáng)烈推薦”。

中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展怎么樣？

生物醫(yī)藥行業(yè)主要上市公司：目前國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)的上市公司主要有天壇生物(600161)、華蘭生物(002007)、智飛生物(300122)、康泰生物(300601)、沃森生物(300142)、上海萊士(002252)等。

本文核心數(shù)據(jù)：研發(fā)支出、新藥申請(qǐng)上市數(shù)量

我國(guó)生物醫(yī)藥研發(fā)支出累計(jì)環(huán)比增長(zhǎng)

隨著醫(yī)改的穩(wěn)步推進(jìn)，傳統(tǒng)的以銷售為主的擴(kuò)張模式難以為繼，國(guó)內(nèi)藥企面臨創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。2016-2020年，生物醫(yī)藥上市公司研發(fā)投入不斷擴(kuò)大。2020年，我國(guó)生物醫(yī)藥上市公司的研發(fā)支出達(dá)到115.34億元，同比上升37.10%。2021年上半年，我國(guó)生物醫(yī)藥上市公司研發(fā)支出已經(jīng)達(dá)到69.78億元，全年研發(fā)支出有望進(jìn)一步增長(zhǎng)。整體來(lái)看，研發(fā)投入力度的加大一定程度上有助于加快企業(yè)在生物醫(yī)藥產(chǎn)品研究成果轉(zhuǎn)化。

我國(guó)新藥申請(qǐng)上市情況樂(lè)觀，新產(chǎn)品研發(fā)活躍

從轉(zhuǎn)化成果來(lái)看，我國(guó)新藥上市情況樂(lè)觀，2017-2020年，國(guó)產(chǎn)新藥申請(qǐng)上市數(shù)量呈波動(dòng)變化趨勢(shì)，其中2018年達(dá)到峰值45件。2019年，藥審中心受理國(guó)產(chǎn)Ⅰ類創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)25件(16個(gè)品種)，2020年上市申請(qǐng)43件。

注：創(chuàng)新藥物指的是企業(yè)或研究機(jī)構(gòu)獨(dú)創(chuàng)，具備新型化學(xué)結(jié)構(gòu)以及新的治療用途，并具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物，針對(duì)特定疾病療效顯著，提升治療率，延長(zhǎng)患者存活期。

從活躍度來(lái)看，國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)的研發(fā)活動(dòng)較為活躍，由于2020年爆發(fā)新冠疫情，有3家藥企在新冠疫苗和檢測(cè)試劑方面投入研發(fā)，另外藥企以人用疫苗、免疫球蛋白為主要研究方向。

我國(guó)創(chuàng)新藥研究發(fā)展能力較強(qiáng)，投入及產(chǎn)出需改善

雖然我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)投入以及成果轉(zhuǎn)化較為樂(lè)觀，但與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，在許多指標(biāo)上我國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)仍待改善。無(wú)論是研發(fā)投入能力還是產(chǎn)出方面與發(fā)達(dá)國(guó)家均有一定差距。甚至與水平相近的印度相比，新藥研發(fā)投入也存在一定差距。

目前我國(guó)政府越來(lái)越重視擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物的研發(fā)工作，出臺(tái)了一系列激勵(lì)政策，起到了一定的成效，但是要使我國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)能力能夠繼續(xù)提升，我國(guó)政府應(yīng)該不斷調(diào)整、完善相關(guān)政策，為我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新藥物研發(fā)創(chuàng)造一個(gè)良好的政策環(huán)境。

注：強(qiáng)：★★★，較強(qiáng)：★★☆，一般：★★，較弱：★☆，弱：★，未統(tǒng)計(jì)：――

我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)趨勢(shì)

雖然我國(guó)目前創(chuàng)新藥的研發(fā)水平距離全球領(lǐng)先國(guó)家仍有一定差距，但未來(lái)，鑒于我國(guó)醫(yī)藥外包行業(yè)在全球的領(lǐng)先地位，以及龐大的市場(chǎng)。我國(guó)有實(shí)力成為全球藥物創(chuàng)新中心;且隨著中國(guó)新冠疫苗在全球普及程度提高，國(guó)家規(guī)劃對(duì)生物醫(yī)藥的高度重視，我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)方面未來(lái)可期。

以上數(shù)據(jù)參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》.

生物醫(yī)藥論文范文

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年來(lái)引起世界各國(guó)的高度重視，我國(guó)也把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn)發(fā)展的支柱性產(chǎn)業(yè)，從政策和規(guī)劃上積極進(jìn)行扶持。下面是我為大家整理的生物醫(yī)藥論文，供大家參考。

　　生物醫(yī)藥論文篇一　　合成生物學(xué)在醫(yī)藥中的應(yīng)用

　　生物醫(yī)藥論文摘要

　　摘 要：合成生物學(xué)是在項(xiàng)目學(xué)理論的帶領(lǐng)下，對(duì)天然生物體系從頭開展策劃以及整改。并且策劃同時(shí)制造新的生物部件、模式以及體系的全新科目。合成生物學(xué)是自然科目前進(jìn)到一定程度形成的新學(xué)科，同時(shí)在醫(yī)藥方面已獲取了明顯的成就。文章綜合講述了在項(xiàng)目細(xì)胞使用合成生物科目方式研究出了能夠抵抗瘧病的治理藥物的前身青蒿二烯，抵抗癌癥的藥物前身紫杉二烯，還有脂肪醇、酸以及高級(jí)醇的生成方式等探索進(jìn)步。除此之外，有的關(guān)鍵的合成生物學(xué)有關(guān)措施，在很大程度上加快了項(xiàng)目細(xì)胞的重新組合以及演化，為建筑運(yùn)用于制造范疇的新效用細(xì)胞供應(yīng)便利適用的東西。

　　生物醫(yī)藥論文內(nèi)容

　　關(guān)鍵詞：合成生物學(xué);基因模塊;醫(yī)藥

　　引言

　　最近幾年，合成生物學(xué)發(fā)展的速度有了很大程度的提升，慢慢的造就了特征明顯的探索實(shí)質(zhì)以及運(yùn)用范疇。其探索實(shí)施關(guān)鍵包含：(1)新生物原件、構(gòu)件以及體系的策劃和建筑。(2)對(duì)現(xiàn)在擁有的、自然的生物體系開展從新策劃。二零零九年美國(guó)醫(yī)學(xué)部門的帶領(lǐng)下組建了一支由十二支社會(huì)各界學(xué)士構(gòu)成的IDR小組，研究合成生物科目的前進(jìn)朝向以及多科目交叉狀況。認(rèn)為合成生物科目是集電腦、物理、工程以及生物等科目一起進(jìn)行研究交叉的科目，能夠經(jīng)過(guò)重組生物運(yùn)用在環(huán)境、藥物、民眾健康、資源等部分。

　　合成生物科目是項(xiàng)目學(xué)以及生物科目一起前進(jìn)到一定程度形成的。人類基因體和很多形式的生物基因體測(cè)定未知序列的完成，還有很多的后基因體作業(yè)，促進(jìn)累計(jì)的生物學(xué)資料出現(xiàn)了天文級(jí)。但是，現(xiàn)在擁有的資料挖掘當(dāng)時(shí)依舊限制于對(duì)生命特征的深層探索，很難對(duì)生命的內(nèi)在工作樣式開展探索分析。合成生物科目就在這種環(huán)境下形成，經(jīng)過(guò)從下到上的建筑生命行為，按照其獨(dú)具的角度解釋生命，為理性策劃以及革新生命供應(yīng)了基礎(chǔ)。最近幾年，基因體測(cè)定未知序列以及合成單位已經(jīng)在全球范疇內(nèi)普遍建立，供應(yīng)品質(zhì)優(yōu)、價(jià)格低的服務(wù)。優(yōu)異的基因體測(cè)定未知序列以及合成措施推動(dòng)合成生物科目策劃新生命組合以及建筑功效細(xì)胞更簡(jiǎn)單。

　　最關(guān)鍵的是，人類身體健康情況、資源、條件等范疇的巨大需要也推動(dòng)著合成生物科目的快速前進(jìn)。把基因部件按照項(xiàng)目的需求，有機(jī)從新組建整合在一起，就出現(xiàn)了效用基因模式。在加上對(duì)現(xiàn)在已經(jīng)擁有的生物網(wǎng)絡(luò)的使用，并且引進(jìn)新的效用基因模式，表明天然細(xì)胞不可以合成的物品，在合成部分已經(jīng)有了很大程度的前進(jìn)。現(xiàn)在我們解析一下在藥物范疇內(nèi)使用的合成生物科目

　　1 青蒿二烯的生物合成

　　杰伊?科斯林在項(xiàng)目細(xì)胞中制造出抵抗瘧疾的前身青蒿二烯的探索作業(yè)實(shí)在經(jīng)典。在產(chǎn)生青蒿二烯合成方式的重要新基因資料后，科斯林團(tuán)隊(duì)在二零零三年在大腸桿菌中勝利的研究出了制造青蒿二烯的另一種方式。這種合成方式劃分為兩種形式。第一種形式是在Acetyl-CoA為出發(fā)點(diǎn)，通過(guò)甲瓦龍酸來(lái)制造IPP。這就擺脫了大腸桿菌本來(lái)的G3P以及乙酰甲酸為前身制造的異戊二烯焦磷酸方式，能夠使細(xì)胞代謝經(jīng)過(guò)新方式形成異戊二烯焦磷酸分子，為下游制造方式供應(yīng)足夠多的底物分子。第二個(gè)形式就是從C5的異戊二烯焦磷酸為出發(fā)點(diǎn)，通過(guò)異戊二烯鏈拉長(zhǎng)方式形成C15的FPP，最后在ADS酶的功用下制造青蒿二烯，最高形成量能夠達(dá)到一百二十二毫克每升。上下游模式都是來(lái)源于真核生物中的代謝方式，把其密碼改善同時(shí)從新構(gòu)筑在原核生物大腸桿菌內(nèi)，同時(shí)勝利制造想要得到的物品，開拓了制造生物的新方式。

　　2006年，Keasling小組又以酵母菌為宿主，通過(guò)對(duì)內(nèi)源的乙酰輔酶A到FPP途徑的關(guān)鍵基因進(jìn)行上調(diào)或下調(diào)，同時(shí)引入基因優(yōu)化過(guò)的外源模塊，成功實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)物青蒿二烯產(chǎn)量的穩(wěn)步提高。對(duì)內(nèi)源基因上調(diào)的方式有兩種，其一是增加基因拷貝數(shù)，如tHMGR酶的基因，其二是通過(guò)轉(zhuǎn)錄因子來(lái)上調(diào)基因表達(dá)量，如ERG系列的基因。對(duì)內(nèi)源基因的下調(diào)則是采用基因敲除的方法。通過(guò)對(duì)合成路徑涉及基因的一系列微調(diào)，使產(chǎn)量達(dá)到153mg?L-1，是以往報(bào)道的二烯類分子產(chǎn)量的500倍。

　　在此基礎(chǔ)上，研究小組又設(shè)計(jì)了人工蛋白支架(synthetic protein scaffolds)，對(duì)大腸桿菌內(nèi)已構(gòu)建的上游模塊：從乙酰輔酶A到甲羥戊酸的合成途徑進(jìn)行了優(yōu)化。三個(gè)反應(yīng)酶AtoB，HMGS，tHMGR通過(guò)蛋白支架以不同分子數(shù)比例捆綁在一起發(fā)揮作用，解決了中間代謝物積累造成的合成效率降低以及對(duì)宿主的毒副作用問(wèn)題。具體機(jī)理是將高等動(dòng)物細(xì)胞中的配體受體作用關(guān)系引入到大腸桿菌中，將配體分子的基因序列與模塊中的反應(yīng)酶基因融合表達(dá)，從而將受體分子以不同分子數(shù)連成一串，構(gòu)成柔性支架。由于腳手架內(nèi)各個(gè)受體分子間由一定長(zhǎng)度的多肽連接，就避免了因多個(gè)配體受體結(jié)合造成的空間位阻問(wèn)題。在反復(fù)實(shí)驗(yàn)與調(diào)試后，研究小組發(fā)現(xiàn)三個(gè)酶分子以1：2：2的比例連在一起作用效果最強(qiáng)，產(chǎn)量達(dá)初始值的77倍，約5mmol?I-1(740mg?L-1)。

　　隨著后期工業(yè)化發(fā)酵，研究小組又發(fā)現(xiàn)來(lái)自酵母的外源基因HMGS和tHMGR表達(dá)的酶不足以平衡外源代謝流，成為瓶頸反應(yīng)。他們以金黃葡萄菌中的相關(guān)酶基因進(jìn)行替換后，青蒿二烯產(chǎn)量立刻增加一倍。通過(guò)與工業(yè)發(fā)酵過(guò)程優(yōu)化的結(jié)合，作為工業(yè)產(chǎn)品的青蒿二烯最終產(chǎn)量高達(dá)27.4g?L-1。合成生物學(xué)成功用于重要藥物的合成，引起了廣泛關(guān)注。

　　2 紫杉二烯的生物合成

　　Gregory Stephanopoulos的科研組織在二零一零年時(shí)在大腸桿菌中勝利完成了抵抗癌癥藥物的前身紫杉二烯物質(zhì)的合成。這是在這個(gè)科研小組在萜類生物代謝方法和大腸桿菌細(xì)胞細(xì)微調(diào)節(jié)的長(zhǎng)時(shí)間探索中獲取的成效?？茖W(xué)組織把內(nèi)在的過(guò)氧化二碳酸二異丙酯合成方式定位上游模式，把之后合成紫杉二烯的方式定位成下游模式，其作業(yè)也關(guān)鍵聚合在怎樣對(duì)上下游模式開展微調(diào)。因?yàn)榧偃缰活櫳嫌?，肯定?huì)導(dǎo)致中間代謝物的消耗，并且形成中間障礙;但是如果下游經(jīng)過(guò)量太多就會(huì)浪費(fèi)很多的酶分子，增加了細(xì)胞表述負(fù)荷。

　　研究小組采用改變質(zhì)粒拷貝數(shù)和啟動(dòng)子強(qiáng)度的方法對(duì)上下游通量的比例進(jìn)行了微調(diào)。通過(guò)對(duì)已有文獻(xiàn)的整合以及自己的測(cè)試工作，研究小組確定了三種質(zhì)粒pSCl01，p15A，pBR322的拷貝數(shù)分別urNorphadicnc為5，10，20，而整合入基因組中的基因拷貝數(shù)相當(dāng)于1。三種啟動(dòng)子Trc，T5，T7的相對(duì)強(qiáng)度分別為1，2，5。通過(guò)這幾種質(zhì)粒和啟動(dòng)子的組合，使上下游模塊的通量比例發(fā)生變化，再檢鍘含有不同通量比例的細(xì)胞內(nèi)的產(chǎn)物產(chǎn)量。在此過(guò)程中，模塊內(nèi)部基因是單順?lè)醋舆€是多順?lè)醋颖磉_(dá)形式也影響產(chǎn)量變化，即多個(gè)基因是在一個(gè)啟動(dòng)子后表達(dá)還是在各自的啟動(dòng)子后表達(dá)。經(jīng)過(guò)一系列微調(diào)與組合后，具有最優(yōu)性狀的菌株目標(biāo)產(chǎn)物的產(chǎn)量高達(dá)(1020±80)mg?L-1，實(shí)現(xiàn)了對(duì)碳代謝流的高效利用和協(xié)調(diào)。同時(shí)，通過(guò)蛋白質(zhì)工程的手段對(duì)細(xì)胞色素P450氧化還原酶進(jìn)行改造，在工程菌中首次成功異源表達(dá)。

　　3 展望

　　合成生物科目根據(jù)項(xiàng)目學(xué)原理為指引，對(duì)現(xiàn)在擁有的、天然具備的生物體系從頭策劃以及整改，并且全力對(duì)策劃合成出新的生物部件、模式以及體系努力。特別在使用部分，合成生物科目建筑的人工生物體系能夠在制成關(guān)鍵生物品種、呵護(hù)人類身體等部分有主要的前進(jìn)空間?，F(xiàn)在合成生物科目的探索成就主要使用在醫(yī)學(xué)方面，將來(lái)在別的行業(yè)范疇內(nèi)也肯定會(huì)有引人注目的成就出現(xiàn)。總而言之，合成生物科目擁有普遍的運(yùn)用前提以及強(qiáng)有力的措施撐持。

　　生物醫(yī)藥論文篇二　　我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究

　　生物醫(yī)藥論文摘要

　　【摘要】生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。本文分析了當(dāng)前國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r，分析醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問(wèn)題，并且著重調(diào)查生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)及發(fā)展中存在的不足，尋找對(duì)策，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的過(guò)程中實(shí)現(xiàn)“四個(gè)化”，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速穩(wěn)步地發(fā)展。

　　生物醫(yī)藥論文內(nèi)容

　　【關(guān)鍵詞】生物醫(yī)藥發(fā)展對(duì)策

　　一、國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

　　1986 年我國(guó)正式實(shí)施“863 計(jì)劃”，生物技術(shù)被列為包括航空航天、信息技術(shù)等7 個(gè)高技術(shù)領(lǐng)域之首。政府在生物技術(shù)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的過(guò)程中給予了一定的優(yōu)惠和扶持;國(guó)內(nèi)各大企業(yè)為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)投入了大量資金;我國(guó)金融界也積極參與生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，許多有實(shí)力的公司進(jìn)行了生物技術(shù)開發(fā)，并且從金融市場(chǎng)融資從事生物技術(shù)研究和產(chǎn)業(yè)化。目前全球正處于生物醫(yī)藥技術(shù)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的開始階段，預(yù)計(jì)2020年后將進(jìn)入快速發(fā)展期，并逐步成為世界經(jīng)濟(jì)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。

　　1、產(chǎn)業(yè)政策傾力扶持，高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

　　我國(guó)政府把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為21世紀(jì)優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，加大對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策扶持與資金投入?！笆濉币?guī)劃明確提出“十五” 期間醫(yī)藥的發(fā)展重點(diǎn)在于生物制藥、中藥現(xiàn)代化等。國(guó)家對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售制訂了一系列扶持政策，包括對(duì)生物制藥企業(yè)實(shí)行多方面稅收優(yōu)惠、延長(zhǎng)產(chǎn)品保護(hù)期和提供研發(fā)資金支持等。同時(shí)， 國(guó)家為加強(qiáng)行業(yè)管理，對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研制和生產(chǎn)采取嚴(yán)格的審批程序，并針對(duì)重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重這一情況，對(duì)部分生物醫(yī)藥產(chǎn)品的項(xiàng)目審批采取了限制家數(shù)的措施，以確保新藥的市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)和合理的利潤(rùn)回報(bào)，鼓勵(lì)新藥的研制。2007年國(guó)家發(fā)改委公布了《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五” 規(guī)劃》，該《規(guī)劃》在組織領(lǐng)導(dǎo)、產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系、人才隊(duì)伍、投入、稅收優(yōu)惠政策、市場(chǎng)環(huán)境等方面制定了相關(guān)政策措施保障生物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展， 因而對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展意義重大。

　　2、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加快，投資規(guī)模與市場(chǎng)規(guī)模迅速擴(kuò)張

　　自20世紀(jì)80年代中期以來(lái)，在國(guó)家以及地方各級(jí)政府政策的大力支持下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在我國(guó)蓬勃發(fā)展，國(guó)家經(jīng)貿(mào)委的有關(guān)資料顯示：1998年以前，我國(guó)對(duì)生物醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)的總投資累計(jì)約為40億元，自1999年開始，國(guó)家明顯加大了對(duì)生物醫(yī)藥的投入力度，平均每年達(dá)20億元左右，2003年這一投入達(dá)到60億元，極大地促進(jìn)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)優(yōu)惠政策的作用下，國(guó)內(nèi)一些生物醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)自有資金和銀行貸款兩種渠道獲得了大量的資金，用于研發(fā)新產(chǎn)品。目前我國(guó)從事生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)和相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)的公司、大學(xué)和科研院所達(dá)600余家，其中注冊(cè)的生物醫(yī)藥公司有200余家，具備生產(chǎn)能力的有60余家(其中的48家已取得生產(chǎn)基因工程藥物試產(chǎn)或生產(chǎn)批文)。

　　3、初步形成了以上海張江，北京中關(guān)村等為代表的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群

　　在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動(dòng)下，經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，加上政府不失時(shí)機(jī)地加以引導(dǎo)，我國(guó)生物技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域，已逐步形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。如由羅氏、葛蘭素一史克、先鋒藥業(yè)等40多個(gè)國(guó)內(nèi)外一流藥廠組成的側(cè)重于基因研究，化合物篩選和新藥開發(fā)的張江藥谷產(chǎn)業(yè)集群;擁有諾和諾德制藥公司和8個(gè)生物科技國(guó)家863項(xiàng)目的北京中關(guān)村生命科學(xué)園區(qū);側(cè)重于生物制藥、特別是遺傳工程藥學(xué)的深圳生命科學(xué)園區(qū)等。這些產(chǎn)業(yè)集群聚集了包括生物公司、研究、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心、銀行、投資、服務(wù)等在內(nèi)的大量機(jī)構(gòu)，初步形成了產(chǎn)業(yè)群體(藥廠)，研究開發(fā)、孵化創(chuàng)新、教育培訓(xùn)、專業(yè)服務(wù)、風(fēng)險(xiǎn)投資6個(gè)模塊組成的良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境，對(duì)擴(kuò)大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模、增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力作出了重要貢獻(xiàn)。

　　二、國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在問(wèn)題

　　1、投資模式不利于生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展

　　國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)巨大的經(jīng)濟(jì)效益來(lái)源于創(chuàng)新，發(fā)達(dá)國(guó)家現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)都擁有自己實(shí)力雄厚的研究機(jī)構(gòu)，通常每年投入的經(jīng)費(fèi)占全部銷售額的10%一20%，而美國(guó)每年用于研究開發(fā)生物藥品的投人占總投資額的 60%～70%。每個(gè)大型醫(yī)藥公司都有自己“拳頭產(chǎn)品”，單個(gè)產(chǎn)品的年銷售額就可達(dá)十億至幾十億多元。公司擁有這些產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，國(guó)家給予專利保護(hù)，產(chǎn)占可以在10 年或更長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)獨(dú)占市場(chǎng)，一個(gè)產(chǎn)品就可贏得豐厚的利潤(rùn)，再?gòu)睦麧?rùn)中拿出巨額資金投入研究開發(fā)新的具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物，周而復(fù)始形成良性循環(huán)。

　　從美國(guó)生物制藥發(fā)展模式來(lái)看，技術(shù)力量雄厚的專家型小生物技術(shù)公司進(jìn)行技術(shù)開發(fā)與創(chuàng)新，大制藥公司通過(guò)戰(zhàn)略聯(lián)盟實(shí)現(xiàn)生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化，風(fēng)險(xiǎn)投資為生物技術(shù)開發(fā)提供資金支持，這三種力量的有機(jī)結(jié)合是生物制藥產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展的關(guān)鍵。而從目前我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)模式來(lái)看，主要通過(guò)購(gòu)買技術(shù)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)，風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制不足且資金太少，另外技術(shù)創(chuàng)新力量薄弱。因此，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)很難形成氣候。

　　我國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模小而分散，大多不具備技術(shù)開發(fā)與創(chuàng)新能力，生產(chǎn)的產(chǎn)品基本是引起仿制產(chǎn)品，重復(fù)開發(fā)投資現(xiàn)象也非常嚴(yán)重，惡性性竟?fàn)幈厝粠?lái)效益低下的狀況。我國(guó)藥品進(jìn)口額呈逐年上升趨勢(shì)，三資企業(yè)產(chǎn)品銷售額也在逐年增長(zhǎng)，一份國(guó)外研究報(bào)告中指出：“如果政府不干預(yù)，中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)將在5 年內(nèi)完全被國(guó)際醫(yī)藥大公司操縱?！?/p>

　　2、低水平重復(fù)研究、重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)非常激烈

　　生物技術(shù)產(chǎn)品的廣闊前景和豐厚收益吸引了國(guó)內(nèi)眾多企業(yè)加人開發(fā)，但其中多數(shù)是仿制國(guó)外的，品種少，廠家多，在同一水平上重復(fù)建設(shè)投資。例如，研制rhuG—CSF 的就有18 家公司。據(jù)統(tǒng)計(jì)，僅1996-1998年，獲衛(wèi)生部新藥批準(zhǔn)文號(hào)的廠家，重組人白介素一2(l—2)的有10 家，重組人促紅細(xì)胞生成素(EPO)的有10 多家。如此勢(shì)必造成資源浪費(fèi)、竟相壓價(jià)、市場(chǎng)混亂的局面。更由于一些企業(yè)缺少產(chǎn)品市場(chǎng)調(diào)查分析，造成大量產(chǎn)品堆積，以致投資價(jià)格很高的成套流水線設(shè)備利用率很低，有的年使用率低于一個(gè)月。價(jià)格戰(zhàn)反過(guò)來(lái)造成產(chǎn)品質(zhì)量下降，假劣產(chǎn)品充斥市場(chǎng)。消費(fèi)者對(duì)國(guó)產(chǎn)生物技術(shù)產(chǎn)品信任度低，而寧愿使用昂貴的國(guó)外進(jìn)口制品。

　　3、科研和產(chǎn)業(yè)脫節(jié)現(xiàn)象仍較為嚴(yán)重

　　在我國(guó)科研單位研究目的是為跟進(jìn)國(guó)際先進(jìn)科技的發(fā)展，研究方向過(guò)多集中于對(duì)幾個(gè)熱門品種上游技術(shù)的開發(fā)，而能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目很少，在國(guó)外，科研成果完成后，落到企業(yè)的研發(fā)中心進(jìn)行進(jìn)一步孵化，形成技術(shù)工藝后再規(guī)模化生產(chǎn)，在我國(guó)兩者嚴(yán)重脫節(jié)。缺少有科學(xué)頭腦的企業(yè)家和有技術(shù)開發(fā)能力的企業(yè)將研究成果轉(zhuǎn)變?yōu)樯a(chǎn)，大大阻礙了產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

　　4、開拓市場(chǎng)能力低

　　由于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝水平和經(jīng)營(yíng)手段落后，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)將面臨進(jìn)口藥品的沖擊。具體表現(xiàn)為：一是對(duì)國(guó)外市場(chǎng)開拓不夠，許多企業(yè)的市場(chǎng)定位不準(zhǔn);二是開發(fā)市場(chǎng)的投入量不足;三是生物藥品良好的臨床效果雖得到醫(yī)務(wù)人員和患者的肯定，但其售價(jià)相對(duì)偏高，消費(fèi)能力不足。因此，我國(guó)需要進(jìn)一步加大對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)的資金與投術(shù)投人，并深化科研成果產(chǎn)業(yè)化的機(jī)制改革，在這一過(guò)程中，尤其要發(fā)揮資本市場(chǎng)和鳳險(xiǎn)投資公司的積極作用。

　　三、加快我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的對(duì)策建議

　　我國(guó)生物技術(shù)藥物的研究和開發(fā)起步較晚，直到20世紀(jì)70年代初才開始將DNA重組技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)學(xué)上，但國(guó)家高度重視生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展把生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為21世紀(jì)優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，加大對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策扶持與資金投入。2006年國(guó)務(wù)院出臺(tái)的《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展綱要(2006一2020年)》指出，未來(lái)15年，中國(guó)要在生物技術(shù)領(lǐng)域部署一批前沿技術(shù)，包括靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)技術(shù)、動(dòng)植物品種與藥物分子設(shè)計(jì)、基因操作和蛋白質(zhì)工程、基于干細(xì)胞的人體組織工程和新一代工業(yè)生物技術(shù)等。這一部署無(wú)疑為中國(guó)生物制藥的發(fā)展指明了方向。一位參與“十二五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)規(guī)劃的專家組成員透露：在正在制定的專項(xiàng)規(guī)劃中，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)業(yè)升級(jí)將成為未來(lái)3年發(fā)展的重點(diǎn)方向。專項(xiàng)規(guī)劃把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)升級(jí)作為“十二五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)，要求追蹤生物醫(yī)藥前沿技術(shù)，占領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制高點(diǎn)。

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