顯示中藥注射液將走出新思路

顯示中藥注射液將走出新思路

不少業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，中藥注射液將成為我國制藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)軍國際市場的潛在優(yōu)勢項(xiàng)目。然而，自誕生之日起，中藥注射液的安全難題就一直困擾著產(chǎn)業(yè)進(jìn)展。有調(diào)查顯示，對(duì)安全性問題的擔(dān)心已經(jīng)成為醫(yī)生臨床運(yùn)用的最大障礙。

面對(duì)困境，中藥注射液生產(chǎn)企業(yè)的創(chuàng)新實(shí)踐從未停止。河南新誼醫(yī)藥集團(tuán)上海凱寶藥業(yè)利用新技術(shù)、新設(shè)備所生產(chǎn)的現(xiàn)代化中藥痰熱清注射液，正以其療效和安全性昭示：中藥注射液的現(xiàn)代化道路并非“蜀道”，只要勇于實(shí)踐，天塹可以變通途。

痰熱清注射液突破瓶頸

2005年末，因?yàn)榘踩詥栴}，SFDA一紙禁令停止了葛根素注射液的注冊(cè)報(bào)批。據(jù)SFDA公開披露的數(shù)據(jù)顯示，自2003年1月1日至2005年6月30日，葛根素注射液不良反應(yīng)病例報(bào)告共計(jì)1006例。有關(guān)藥學(xué)專家指出，傳統(tǒng)中藥注射液安全性差有以下原因。

一是中藥種類繁多，成分復(fù)雜，很多中藥有效成分不明。二是中藥注射液的制備工藝復(fù)雜，生產(chǎn)過程中的添加劑、增溶劑、著色劑、賦形劑等物質(zhì)，影響因素多。三是質(zhì)量控制不到位。原料采集地不統(tǒng)一，采摘時(shí)間不同，包裝材質(zhì)差，生產(chǎn)工藝不一致等，都會(huì)導(dǎo)致中藥注射液在運(yùn)輸、臨床使用中發(fā)生質(zhì)量變化，影響其安全性。

因此，中藥注射液現(xiàn)代化道路，必須解決以上影響安全性的難題，突破瓶頸，實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展。

河南新誼醫(yī)藥集團(tuán)上海凱寶藥業(yè)生產(chǎn)的痰熱清注射液，1995年立項(xiàng)，研發(fā)歷時(shí)8年，投入過億元。2003年上市至今近3年來，應(yīng)用數(shù)萬例急性支氣管炎、急性肺炎、術(shù)后痰潴留、膽囊炎、無名熱等病患，年齡段從1個(gè)月嬰幼兒到95歲老人，廣泛適用于各年齡層次、多科室用藥，臨床療效確切，未觀察到對(duì)心、肝、腎功能、血液系統(tǒng)有明顯的影響，至今未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

取得這樣的成績，源自新誼醫(yī)藥集團(tuán)十年努力和付出。作為中藥現(xiàn)代化的一個(gè)縮影，透析痰熱清注射液的現(xiàn)代化實(shí)踐，對(duì)研究中藥現(xiàn)代化有極大的借鑒意義。

配方創(chuàng)新

痰熱清注射液從研發(fā)開始，就突破了傳統(tǒng)中藥注射液落后的配伍原則，劃時(shí)代地開創(chuàng)了“依證隨方確認(rèn)提取有效成分”的先進(jìn)理念，根據(jù)治療痰熱阻肺證有效組分而配伍。在此基礎(chǔ)上，選擇有效成分已研究清楚的中藥進(jìn)行配伍，對(duì)于有兩種以上有效成分者，采取分別提取精制。

最終精選出有效成分已經(jīng)明確的熊膽粉、山羊角、金銀花、黃芩、連翹五味中藥組方。對(duì)有效成分黃芩苷、熊總膽酸、山羊角水解物、綠原酸、連翹苷等分別進(jìn)行提取與精制，制得干燥物，然后配制。該模式作用靶點(diǎn)明確，作用環(huán)節(jié)及作用機(jī)理清楚，為中醫(yī)方劑配伍的繼承與創(chuàng)新，為生產(chǎn)工藝的“去蕪存精”做足準(zhǔn)備。

工藝創(chuàng)新

為確保有效成分活性不在規(guī)模生產(chǎn)過程中受損害，痰熱清的生產(chǎn)工藝進(jìn)行了大力度的科學(xué)創(chuàng)新。充分考慮藥物有效成分的物理和化學(xué)特性，制定針對(duì)性的提取技術(shù)，保障產(chǎn)品療效和安全性。

比如，根據(jù)熊去氧膽酸和鵝去氧膽酸的理化性質(zhì)和生物活性，巧用其鈉鹽具有天然表面活性劑的作用，作為痰熱清注射液的增溶劑，使注射液的澄明度更佳，穩(wěn)定性更好；傳統(tǒng)水煮工藝提取金銀花帶入雜質(zhì)較多，影響安全性，改革石硫法使金銀花提取物中綠原酸含量提高近10倍，雜質(zhì)則祛除干凈，保障了痰熱清注射液的澄明度和安全性。

第一個(gè)采用指紋圖譜技術(shù)

痰熱清注射液在我國中藥注射液領(lǐng)域第一個(gè)引入中藥指紋圖譜技術(shù)，采用高效液相、薄層掃描儀等先進(jìn)精密分析儀器對(duì)指紋圖譜主要特征峰的面積和比例進(jìn)行科學(xué)檢測，對(duì)原料、中間體（顆粒）、成品都能做到定性、定量檢測，有效鑒別產(chǎn)品的真?zhèn)?，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定，實(shí)踐證明指紋圖譜檢測技術(shù)能提高生產(chǎn)效率，保證注射液質(zhì)量的定性、定量控制，使注射液從而提高其對(duì)全身癥狀的療效。

生產(chǎn)全程質(zhì)量控制

為確保痰熱清注射液的質(zhì)量，新誼投入上千萬元的費(fèi)用，引進(jìn)意大利貝威公司生產(chǎn)的自動(dòng)偵檢儀、紫外分光光度儀、十萬分之一的光電分析天平等國際領(lǐng)先的先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備和精密儀器，投入巨資建設(shè)國際領(lǐng)先的痰熱清注射液全程質(zhì)量控制數(shù)字化生產(chǎn)車間。

另外，斥資數(shù)百萬引進(jìn)浙江大學(xué)承擔(dān)的國家“十五”科技攻關(guān)的最新科研技術(shù)“真空帶式干燥機(jī)組”，最大限度地提高生產(chǎn)效率、解決物料污染和有效成分損失等問題；同時(shí)還引進(jìn)浙江大學(xué)最新科研成果″中藥制藥過程集成分析與控制技術(shù)″，加強(qiáng)有效成分含量在線檢測技術(shù)，實(shí)現(xiàn)痰熱清中藥注射液復(fù)雜控制和自動(dòng)化生產(chǎn)，確保了產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性和臨床使用安全性。

通過采用快速有效的過程參數(shù)檢測和化學(xué)物質(zhì)在線分析手段，在先進(jìn)新型的制藥裝備基礎(chǔ)上，利用高效穩(wěn)健的中藥生產(chǎn)工藝，結(jié)合先進(jìn)適用的過程優(yōu)化控制方法和科學(xué)可靠的全過程質(zhì)量控制方法，確保痰熱清注射液產(chǎn)品化學(xué)組成穩(wěn)定和均一。

在生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制中，綜合利用在線檢測技術(shù)，軟測量技術(shù)，自動(dòng)控制技術(shù)及統(tǒng)計(jì)過程控制技術(shù)，對(duì)生產(chǎn)過程涉及的眾多主要工藝參數(shù)進(jìn)行在線測量，如利用近紅外廣譜在線分析技術(shù)對(duì)中藥復(fù)雜組分進(jìn)行快速、實(shí)時(shí)、無損的檢測。在6次國家″重點(diǎn)抽檢計(jì)劃″的抽檢中，痰熱清注射液的各項(xiàng)指標(biāo)抽檢合格率達(dá)到100％。

西林瓶新包裝

傳統(tǒng)的中藥注射液都是安瓿瓶包裝，在中藥灌封時(shí)容易造成污染，操作灌封機(jī)的過程中可能造成劑量不準(zhǔn)確，影響注射液質(zhì)量，而且這種瓶體在生產(chǎn)、運(yùn)輸和使用過程中都易破損，在使用時(shí)瓶口打開，會(huì)使藥液受玻璃微粒和空氣的污染，形成用藥安全隱患。

痰熱清注射液則率先采用進(jìn)口低硼硅玻璃管制成的西林瓶，耐酸、耐堿、耐腐蝕，保證藥品穩(wěn)定；同時(shí)采用鍍有聚四氟乙烯膜的溴化丁基膠塞進(jìn)行密封，避免了藥品使用時(shí)造成的污染，保證用藥安全。斥資數(shù)百萬引進(jìn)國內(nèi)最先進(jìn)的多功能膠塞清洗機(jī)和全自動(dòng)洗灌封一體機(jī)，進(jìn)行蓋子和瓶子的清潔、烘干、灌裝和封口，都保障了痰熱清注射液的卓越品質(zhì)。

現(xiàn)代化之路并未止步

新誼醫(yī)藥集團(tuán)總經(jīng)理穆來安表示，中藥注射液生產(chǎn)企業(yè)有一個(gè)誤區(qū)——產(chǎn)品上市銷售了，企業(yè)就可以等著利潤了。他認(rèn)為，產(chǎn)品上市后，其應(yīng)用面、應(yīng)用人群更廣，對(duì)產(chǎn)品的真正考核才剛剛開始，企業(yè)必須做扎實(shí)各方面工作，確保中藥注射液的臨床療效和安全性。正是基于這樣的責(zé)任感，痰熱清中藥注射液從上市以來，一直在密切關(guān)注著安全性考核。

首先是建立產(chǎn)品上市后再評(píng)價(jià)體系。新誼集團(tuán)上海凱寶藥業(yè)將繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)痰熱清注射液安全性、藥物組成、制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和功能療效等各個(gè)環(huán)節(jié)再評(píng)價(jià)。及時(shí)發(fā)現(xiàn)、修正、解決問題，將可能引起質(zhì)量問題和不良反應(yīng)的不確定因素消滅在萌芽狀態(tài)；

第二是痰熱清注射液將繼續(xù)加強(qiáng)在選材和生產(chǎn)方面的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)；

第三是針對(duì)臨床醫(yī)生開展教育工作，指導(dǎo)醫(yī)生臨床用藥，力求通過對(duì)醫(yī)生正確規(guī)范使用中藥注射液，來提高醫(yī)生處方質(zhì)量和臨床效果。

另外，新誼將加大痰熱清中藥注射液作用機(jī)理的研究，發(fā)掘新的用途。痰熱清注射液在臨床無名熱、休克、急性感染、腫瘤這樣的危急重癥療效顯著，在呼吸科、ICU病房、外科、神經(jīng)科、兒科、腫瘤科、消化內(nèi)科等科室都將有廣闊的應(yīng)用價(jià)值。

回看痰熱清注射液現(xiàn)代化實(shí)踐，我們有理由相信，中藥注射液乃至整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化，并不是″難于上青天″，相反，依靠中國醫(yī)藥界人士的勇敢實(shí)踐，中藥注射液的前途充滿光明。

執(zhí)業(yè)藥師中藥藥劑綜合輔導(dǎo)：注射劑概述

一、含義與特點(diǎn)：

　　1、含義

　　注射劑（亦稱針劑），系指藥物制成的供注入體內(nèi)的滅菌溶液、乳濁液、混懸液，以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃縮液。

　　2、特點(diǎn)

　　（1）吸收快、藥效迅速。由于藥液直接注入組織或血管，尤其靜脈注射，通常注射剛結(jié)束血藥濃度已達(dá)高峰，故特別適用于搶救危重病人，或給病人提供能量。

　?。?）適用于不宜口服給藥的藥物。胃腸道不吸收、易被消化液破壞、對(duì)胃腸道有刺激性，肝臟首過消除強(qiáng)。

　?。?）適用于昏迷、不能吞咽或其他消化系統(tǒng)障礙患者的用藥。

　?。?）可產(chǎn)生局部定位作用，如局部麻醉、關(guān)節(jié)注射、穴位注射等。延效及診斷。

　?。?）注射時(shí)疼痛。

　?。?）用藥不方便，一般自己不能使用。

　　（7）因注射用藥要超越人體防衛(wèi)第一防線，即皮膚與粘膜，而且有相當(dāng)部分不經(jīng)解毒器官——肝臟，所以質(zhì)量要求特高，否則易發(fā)生嚴(yán)重危害。

　?。?）工藝復(fù)雜，必需具相應(yīng)的生產(chǎn)條件和設(shè)備，成本高。因此，口服給藥療效好的藥物，就不一定制成注射劑使用。
　二、注射劑的分類：

　　按分散體系分：

　　1、溶液型注射劑：

　　包括水溶液型和油溶液型（水中難溶、延效，肌內(nèi)注射）。

　　2、混懸型注射劑：

　　難溶于水、水溶液中不穩(wěn)定、要求延效的藥物可制成水或油為溶劑的混懸型注射液。一般僅供肌內(nèi)注射，iv微粒粒度小于2μm.

　　3、乳濁液型注射劑：

　　水溶性液體藥物，可制成乳濁液型注射液。分散相粒徑大小一般在1-10 μm范圍內(nèi)，iv應(yīng)在1 μm左右。

　　4、固體粉末型注射劑：

　　凡在液體狀態(tài)不穩(wěn)定的藥物均可制成此類注射劑。系將藥物的無菌粉末分裝在滅菌安瓿或其他適宜容器中；也可將無菌藥液按無菌操作法分裝在滅菌的容器中，經(jīng)冷凍干燥成粉末或海綿狀；臨用前以適當(dāng)?shù)臏缇⑸淙軇┤芙饣蚧鞈遥┳⑸鋺?yīng)用。

　　三、注射劑的給藥途徑：

　　皮內(nèi)注射、皮下注射、肌內(nèi)注射、靜脈注射與其他（脊椎腔、動(dòng)脈、心內(nèi)、腦池內(nèi)、關(guān)節(jié)腔、滑膜內(nèi)、鞘內(nèi)、穴位）。

　　1、皮內(nèi)注射：

　　主要用于皮試，一次注射量在0.2ml以下。

　　2、皮下注射：

　　一般用量1～2ml.可產(chǎn)生局部作用或全身作用。主要為水溶液型注射液；凡有刺激性的藥物或混懸液不宜皮下注射；
　3、肌內(nèi)注射：

　　一般一次用量為1～5ml.水溶液、油溶液、混懸液和乳濁液均可用；

　　4、靜脈注射：

　　既可推注也可滴注，iv推注在50ml以下，滴注用量大可達(dá)數(shù)千ml.常作為急救、補(bǔ)充體液和供給營養(yǎng)之用；大劑量的靜脈注射劑又稱為“輸液劑”。不得加入抑菌劑。

　　多為水溶液、o/w型乳濁液。

　　油溶液、一般混懸液型注射劑及能導(dǎo)致溶血和蛋白質(zhì)沉淀的藥物，不能做靜脈注射。

　　5、脊椎腔注射劑：

　　一次注入量不得超過10ml.質(zhì)量應(yīng)嚴(yán)格控制，滲透壓與脊椎液相等，不含任何微粒的純凈水溶液，PH在5.0-8.0之間，不得加入抑菌劑。

　　四、注射劑的質(zhì)量要求：

　　所有各種注射劑，除應(yīng)有制劑的一般要求外，還必須符合下列各項(xiàng)質(zhì)量要求：

　　1、無菌：

　　注射劑內(nèi)不應(yīng)含有任何活的微生物，不管制備方法，必須符合《中國藥典》無菌檢查的要求。

　　2、無熱原：

　　注射劑內(nèi)不應(yīng)含熱原，特別是用量一次超過5ml以上、供靜脈注射或脊椎注射的注射劑，必須是熱原檢查合格的。

　　3、澄明度：

　　溶液型注射劑內(nèi)不得含有肉眼可見的異物或混懸物，應(yīng)符合衛(wèi)生部關(guān)于澄明度檢查的有關(guān)規(guī)定。（微粒進(jìn)入機(jī)體產(chǎn)生危害）

　　4、pH值：

　　注射劑應(yīng)具有與血液相等或相近的pH值。pH4-9范圍。
　　5、等滲：

　　對(duì)用量大、供靜脈注射、脊椎注射的注射劑，應(yīng)具有與血漿相同的或略偏高的滲透壓。

　　6、安全：

　　注射劑必須對(duì)機(jī)體組織無毒性反應(yīng)和刺激性。安全性實(shí)驗(yàn)（刺激性試驗(yàn)、溶血試驗(yàn)、過敏試驗(yàn)、急毒、長毒）

　　7、穩(wěn)定：

　　注射劑必須具有必要的物理穩(wěn)定性、化學(xué)穩(wěn)定性及生物穩(wěn)定性，以確保產(chǎn)品在貯存期安全、有效。

　　8、其他：

　　根據(jù)注射劑原料、附加劑、制備方法特殊，根據(jù)實(shí)際情況，規(guī)定特殊的質(zhì)量要求（中藥注射液中的蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)等雜質(zhì)的限量符合要求）。

　　五、中藥注射劑的發(fā)展概況：

　　中藥注射液有溶液型、乳濁液型、混懸液型及固體粉末多種形式，給藥途徑以肌內(nèi)注射、靜脈注射、穴位注射為主。

　　發(fā)展：

　?。?）以有效成分和有效部位為物質(zhì)基礎(chǔ)研究制備中藥注射劑。

　?。?）新工藝、新技術(shù)為手段生產(chǎn)中藥注射劑，有效地改善了注射液的澄明度，減少了刺激性，提高了穩(wěn)定性。

　?。?）研制中藥脂質(zhì)體、乳劑、毫微球、粉針劑等新劑型。

　?。?）現(xiàn)代分析技術(shù)與方法控制中藥注射劑質(zhì)量（指紋圖譜）。

醒腦靜注射液簡介

目錄1拼音2中藥部頒標(biāo)準(zhǔn) 2.1拼音名2.2處方2.3制法2.4性狀2.5鑒別2.6檢查2.7含量測定2.8功能與主治2.9用法與用量2.10規(guī)格2.11貯藏 3醒腦靜注射液說明書 3.1警示語3.2醒腦靜注射液的不良反應(yīng)3.3禁忌3.4注意事項(xiàng) 4參考資料附：1古籍中的醒腦靜注射液 1拼音 xǐng nǎo jìng zhù shè yè

2中藥部頒標(biāo)準(zhǔn)

2.1拼音名

Xingnaojing Zhusheye

2.2處方

麝香 7. 5g 郁金 30g 冰片 1g 梔子 30g

2.3制法

以上四味，郁金、梔子加水約1500ml進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液1000ml；將麝香加入上述蒸餾 液中，并加蒸餾水250ml進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液1000ml，備用；取冰片，加入 8g聚山梨酯80，研勻，加入 蒸餾液中，混勻，加入注謝用氯化鈉 8g，攪拌使溶解，混勻，放置；冷藏過夜，濾過，灌封，滅菌，即 得。

2.4性狀

本品為無色的澄明液體。

2.5鑒別

取本品20ml，用石油醚（30～60℃）提取2次，每次5ml，合并石油醚液，自然揮至約1ml，作 為供試品溶液。另取麝香酮對(duì)照品，加石油醚（30～60℃）制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照 薄層色譜法（附錄 Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取供試品溶液20μl、對(duì)照品溶液10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以 石油醚（60～90℃）醋酸乙酯（9:1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸試液，在105℃烘數(shù) 分鐘。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。

2.6檢查

pH值 應(yīng)為5.0～7.0（附錄 Ⅶ G）。 異常毒性 取本品，依法檢查（二部附錄Ⅺ C），按靜脈注射法給藥，應(yīng)符合規(guī)定。 熱原 取本品，依法檢查（附錄 ⅩⅢ A），劑量按家兔體重每1kg注射2ml，應(yīng)符合規(guī)定。 其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄 Ⅰ U）。

2.7含量測定

照氣相色譜法（附錄 Ⅵ E）測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以硅酮（OⅤ17）為固定相，涂布濃度為3%；柱溫為90℃；理論板數(shù)按冰 片峰計(jì)算，應(yīng)不低于1000，冰片峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)大于1.5。 校正因子測定 取適量萘，用乙醇溶解，并稀釋成每1ml中含2mg的溶液，搖勻，作為內(nèi)標(biāo)溶液。另取適 量冰片對(duì)照品，用乙醇溶解并稀釋成每1ml中含1.5mg的溶液，搖勻，作為對(duì)照品溶液。精密量取對(duì)照品溶液 2ml、內(nèi)標(biāo)溶液1ml，混勻；取1μl注入氣相色譜儀，計(jì)算校正因子。 測定法 精密量取本晶2ml，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1ml，混勻；取1μl注入氣相色譜儀，測定，計(jì)算，即得。 本品每1ml含冰片（C10H18O）不得少于0.70mg。

2.8功能與主治

清熱瀉火，涼血解毒，開竅醒腦。用于流行性乙型腦炎、肝昏迷，熱入營血，內(nèi)陷心包， 高熱煩躁，神昏譫語，舌絳脈數(shù)。

2.9用法與用量

肌內(nèi)注射，一次2～4ml，一日1～2次，或遵醫(yī)囑。

2.10規(guī)格

每支

（1）2ml

（2）5ml

（3）10ml

2.11貯藏

密封，避光保存。 江蘇省藥品檢驗(yàn)所 起草

3醒腦靜注射液說明書

3.1警示語

本品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)是具備治療過敏性休克等嚴(yán)重過敏反應(yīng)資質(zhì)或接受過過敏性休克搶救培訓(xùn)的醫(yī)師，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或嚴(yán)重不良反應(yīng)立即停藥并及時(shí)救治。[1]

3.2醒腦靜注射液的不良反應(yīng)

[1]

1.過敏反應(yīng)：潮紅、皮疹、瘙癢、呼吸困難、憋氣、心悸、紫紺、血壓下降、過敏性休克等。

2.全身性損害：畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、乏力、疼痛、面色蒼白、多汗等。

3.呼吸系統(tǒng)：咳嗽、呼吸急促等。

4.心血管系統(tǒng)：心悸、胸悶、血壓升高等。

5.神經(jīng)精神系統(tǒng)：頭暈、頭痛、抽搐、昏迷、肢體麻木、煩躁等。

6.皮膚及其附件：風(fēng)團(tuán)樣皮疹、丘疹、紅斑等。

7.胃腸道系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等。

8.用藥部位：注射部位的疼痛、紅腫、麻木、皮疹、靜脈炎等。

3.3禁忌

[1]

1.對(duì)本品或含有人工麝香（或麝香）、梔子、郁金、冰片制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。

2.本品含芳香走竄藥物，孕婦禁用。

3.4注意事項(xiàng)

[1]

1.本品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)是具備治療過敏性休克等嚴(yán)重過敏反應(yīng)資質(zhì)或接受過過敏性休克搶救培訓(xùn)的醫(yī)師，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或嚴(yán)重不良反應(yīng)立即停藥并及時(shí)救治。

2.嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。

3.嚴(yán)格掌握用法用量。按照藥品說明書推薦劑量使用藥品。不得超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。

4.本品為中藥注射劑，保存不當(dāng)可能會(huì)影響藥品質(zhì)量；用藥前和配制后及使用過程中應(yīng)認(rèn)真檢查本品及滴注液，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時(shí)，均不得使用。

5.本品為芳香性藥物，開啟后應(yīng)立即使用，防止揮發(fā)。

6.嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。本品應(yīng)單獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮本品的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問題。

7.用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者情況，用藥史和過敏史。過敏體質(zhì)者、運(yùn)動(dòng)員、肝腎功能異常患者、老人、哺乳期婦女、初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用，如確需使用請(qǐng)遵醫(yī)囑，并加強(qiáng)監(jiān)測。

8.目前尚無兒童應(yīng)用本品的系統(tǒng)研究資料，不建議兒童使用。

9.加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始30分鐘，發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。

請(qǐng)問中藥可以輸液嗎？脈絡(luò)寧，紅花，銀杏達(dá)莫。都屬于活血軟化血管的，但是又聽說中藥輸液不好。請(qǐng)問老人

中藥原來是沒有注射液的，后來有中藥注射液是借鑒了西醫(yī)的搞法。中藥走經(jīng)絡(luò)，西藥走血管。這個(gè)理論基礎(chǔ)本就不同，所以臨床上中藥注射液的不良反應(yīng)不少。個(gè)人觀點(diǎn)，看中醫(yī)還是吃中藥為好，也可以推拿按摩。

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