治骨質(zhì)疏松癥藥Fosamax對男子同樣有效

治骨質(zhì)疏松癥藥Fosamax對男子同樣有效

一項(xiàng)新的研究顯示，用于治療婦女骨質(zhì)疏松癥的藥物Fosamax 對患有同樣疾病的男子也有效。

在１０００萬患骨質(zhì)疏松癥的人中，男人占２０％，但是還無驗(yàn)證可用的一般用藥。

由于男子骨骼更大更強(qiáng)壯，故而患骨質(zhì)疏松癥的機(jī)率較小。與更年期婦女相比，他們不太會(huì)得骨質(zhì)疏松癥，導(dǎo)致他們患病的原因有睪（甾）酮含量減少、吸煙、酗酒和缺少鍛煉和因治療而用類固醇藥物等。

俄勒岡州波特蘭俄勒岡醫(yī)科學(xué)院的研究人員對２４１名３１歲－８７歲患有骨質(zhì)疏松的男子進(jìn)行了兩年的試驗(yàn)。其中１４６人每天服用Fosamax，９５人每天服用安慰劑。所有參加試驗(yàn)的人都服用了鈣和維生Ｄ補(bǔ)充劑。

實(shí)驗(yàn)表明，服用Fosamax 的一組人中，脊椎骨質(zhì)密度增加了７％，髖部骨質(zhì)密度增加了３％，全身骨質(zhì)密度增加了２％。僅有０．８％的人脊椎骨折，身高減少了０．０２寸（約合０．６毫米）。服用安慰劑的一組人中，脊椎骨質(zhì)密度都增加了２％，髖部和全身骨質(zhì)密度沒有明顯改變。７％的人脊椎骨折，身高減少了０．０９寸（約合２．４毫米）。

骨質(zhì)疏松癥：風(fēng)險(xiǎn)、癥狀和治療

骨質(zhì)疏松癥是導(dǎo)致骨骼變得脆弱和虛弱的疾病。左邊的圖片顯示的是骨質(zhì)疏松的骨頭，而右邊的是健康的骨頭。 骨質(zhì)疏松癥是一種常見的疾病，它會(huì)使骨頭變得脆弱、薄、脆，更容易折斷。根據(jù)美國國家衛(wèi)生研究院的研究，這種情況通常發(fā)生在絕經(jīng)后的婦女身上，并且會(huì)增加骨折的風(fēng)險(xiǎn)，特別是髖部、脊柱和手腕。

這種情況通常被稱為“無聲疾病”，因?yàn)楣琴|(zhì)流失可能發(fā)生得很慢，而且沒有任何征兆。據(jù)美國國家骨質(zhì)疏松基金會(huì)（National Osteoposis Foundation）的數(shù)據(jù)，人們在骨折、身高下降或駝背之前可能不會(huì)意識到自己患有骨質(zhì)疏松癥。

約有1000萬美國人患有骨質(zhì)疏松癥，另有4400萬人患有低骨量或骨質(zhì)疏松癥，使他們患骨質(zhì)疏松癥的風(fēng)險(xiǎn)增加。

在那里波士頓貝斯以色列女執(zhí)事醫(yī)療中心骨質(zhì)疏松預(yù)防和治療中心主任、內(nèi)分泌學(xué)家哈羅德·羅森博士說，有很多因素可能導(dǎo)致骨質(zhì)疏松。其中一個(gè)因素是更年期后加速的骨質(zhì)流失，他說，

男性也會(huì)隨著年齡的增長而骨質(zhì)流失，通常是在六七十歲的時(shí)候，羅森說。他解釋說，有些男性認(rèn)為骨質(zhì)疏松癥只影響女性，但對男性也有影響。

低鈣攝入和體內(nèi)低維生素D水平也會(huì)導(dǎo)致骨質(zhì)流失，羅森告訴《生活科學(xué)》。人體需要充足的鈣和其他礦物質(zhì)來形成骨骼，而維生素D有助于從食物中吸收鈣，并將營養(yǎng)成分融入骨骼。此外，不健康的習(xí)慣，如吸煙和過量飲酒，會(huì)加速骨質(zhì)流失，他說，

隨著時(shí)間的推移，骨骼是如何變化的 身體不斷地分解小面積的舊骨組織，這一過程稱為骨吸收，并用新骨組織替換舊組織。在兒童和青少年時(shí)期，新骨的沉積速度比舊骨的去除速度快。這使得骨骼更大、更重、更致密?！癒dSPE”“KDSPs”峰值骨量，或當(dāng)骨骼達(dá)到其最大密度和強(qiáng)度時(shí)，通常發(fā)生在30歲左右。據(jù)美國國家老齡研究所稱，35歲左右，骨質(zhì)破壞發(fā)生的速度比新骨替換的速度要快，導(dǎo)致骨量逐漸減少。

女性在絕經(jīng)后的頭幾年（51歲左右）比30歲和40歲時(shí)經(jīng)歷更快的骨質(zhì)丟失，因?yàn)槁殉伯a(chǎn)生的雌激素（一種激素）要少得多據(jù)美國婦產(chǎn)科學(xué)會(huì)稱，這可以防止骨質(zhì)流失，

男性在50到60歲時(shí)也開始骨質(zhì)流失，但速度比女性慢。直到65到70歲，男性和女性才開始以同樣的速度失去骨量。

因此，骨質(zhì)疏松癥在女性中更為常見。根據(jù)疾病控制和預(yù)防中心的數(shù)據(jù)，大約25%的女性和5%的65歲及以上的男性患有骨質(zhì)疏松癥。

可以預(yù)防骨質(zhì)疏松癥嗎 “一個(gè)人在生命早期建立的骨骼越多，個(gè)人以后就越能抵抗骨質(zhì)流失。根據(jù)美國國家骨質(zhì)疏松基金會(huì)（National osoposis Foundation）的說法，預(yù)防應(yīng)該從人們年輕時(shí)開始，即在骨質(zhì)形成高峰期，采取以下步驟：

一生中攝入足量富含鈣和維生素D的食物。定期進(jìn)行負(fù)重鍛煉。保持健康的生活方式，如避免吸煙和限制飲酒，可以減少骨質(zhì)流失。骨質(zhì)疏松癥危險(xiǎn)因素 克利夫蘭診所稱，以下因素會(huì)增加一個(gè)人患骨質(zhì)疏松癥的風(fēng)險(xiǎn)。

年齡：骨骼通常會(huì)隨著年齡的增長變得越來越薄和虛弱。性別：女性比男性更容易患骨質(zhì)疏松癥，因?yàn)榕缘墓墙M織更少，絕經(jīng)后骨質(zhì)流失更快。體型：身材嬌小瘦小的人患此病的風(fēng)險(xiǎn)更大，因?yàn)樗麄兊腷比身材更大、體重更重的人瘦一個(gè)。種族：白人和亞裔婦女患骨質(zhì)疏松癥的風(fēng)險(xiǎn)最高，而非裔美國人和西班牙裔婦女患骨質(zhì)疏松癥的風(fēng)險(xiǎn)較低。家族史：父母髖部骨折的人可能更容易患上這種疾病。營養(yǎng)：飲食中鈣和維生素D含量低會(huì)增加骨質(zhì)疏松的風(fēng)險(xiǎn)。做一個(gè)沙發(fā)土豆：受傷、生病或手術(shù)后沒有足夠的體力活動(dòng)或過多的臥床休息會(huì)隨著時(shí)間的推移削弱骨骼。藥物治療：長期使用某些藥物會(huì)導(dǎo)致骨質(zhì)流失。這些藥物包括皮質(zhì)類固醇，如強(qiáng)的松；肝素，一種血液稀釋劑；選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs），一類抗抑郁藥；以及芳香化酶抑制劑，用于治療乳腺癌。不健康的習(xí)慣：吸煙和過量飲酒都會(huì)增加骨質(zhì)流失。醫(yī)療問題：許多健康狀況和疾病也會(huì)增加一個(gè)人患骨質(zhì)疏松癥的風(fēng)險(xiǎn)?！迸c密度更高的健康骨骼相比，

骨質(zhì)疏松癥骨骼是多孔的和脆弱的。骨質(zhì)疏松癥的癥狀和診斷 骨質(zhì)疏松癥在其早期可能不會(huì)引起任何癥狀，因此，這種疾病可能會(huì)被忽視幾十年。

骨質(zhì)疏松癥的一些可見癥狀可能是身高下降和上背部彎曲，這可能會(huì)導(dǎo)致駝背姿勢。當(dāng)脊椎骨質(zhì)疏松性骨折導(dǎo)致多個(gè)椎骨塌陷時(shí)，可能會(huì)出現(xiàn)“老太婆駝峰”。其他癥狀可能包括背痛、脊椎骨折或椎骨塌陷，或骨質(zhì)疏松影響到頜骨時(shí)的牙齒缺失。

髖部骨折是骨質(zhì)疏松癥的另一個(gè)嚴(yán)重后果。據(jù)美國國家骨質(zhì)疏松基金會(huì)（National Osteoposis Foundation）稱，大約20%的老年髖部骨折患者在一年內(nèi)死于骨折并發(fā)癥或需要進(jìn)行手術(shù)修復(fù)。

醫(yī)生可以根據(jù)梅奧診所（Mayo Clinic）進(jìn)行骨密度（BMD）測試，以確定患者是否患有骨質(zhì)疏松癥。這項(xiàng)測試使用一種特殊的X射線機(jī)來測量三個(gè)不同骨骼部位的礦物質(zhì)含量，通常是臀部、脊椎和股骨頂部。掃描可以通過比較患者的骨密度與健康的30歲同性患者的正常骨密度來顯示患者在這三個(gè)骨部位是否有低骨量。建議65歲或65歲以上的女性和50至64歲有一定疾病危險(xiǎn)因素的女性進(jìn)行

骨密度檢測。70歲以上或70歲以下有骨質(zhì)疏松危險(xiǎn)因素的男性也應(yīng)進(jìn)行骨質(zhì)疏松篩查，

負(fù)重鍛煉有助于保持骨骼強(qiáng)壯，預(yù)防或減緩骨質(zhì)疏松的進(jìn)展。骨質(zhì)疏松癥的治療和藥物 晚期骨質(zhì)疏松癥患者和骨質(zhì)疏松癥患者需要藥物來降低骨折的風(fēng)險(xiǎn)。

雙膦酸鹽通常是治療骨質(zhì)疏松癥的第一種藥物，但它們雖然有助于減緩骨丟失，卻無助于構(gòu)建新的骨。這些藥物包括阿倫膦酸鹽（Fosamax）、利塞膦酸鹽（Actonel）和伊班膦酸鹽（Boniva）。研究表明，阿侖膦酸鹽可以將脊柱和髖部骨折的風(fēng)險(xiǎn)降低50%，羅森說，

一旦一個(gè)人開始治療骨質(zhì)疏松癥，骨密度測試應(yīng)該每2到3年重復(fù)一次，以監(jiān)測密度是如何變化的以及治療是否有效，羅森說，

對于嚴(yán)重的骨質(zhì)疏松癥，患者可能需要注射三種藥物中的一種，這三種藥物實(shí)際上可以構(gòu)建新的骨骼。其中包括特立帕肽（Forteo）、阿巴羅帕拉肽（Tymlos）和羅莫佐單抗（Evenity）。羅森說，但是在服用這些成骨藥物一年后，患者需要服用雙膦酸鹽；否則，所有骨密度的增加都將消失。

除了藥物治療外，骨質(zhì)疏松癥患者的目標(biāo)應(yīng)該是每天從食物或補(bǔ)充劑中攝入1200毫克鈣羅森說，s（最好是檸檬酸鈣）。他還建議每天服用1500到2000國際單位（IU）的補(bǔ)充維生素D，

進(jìn)行體力活動(dòng)對骨質(zhì)疏松癥患者也有好處。羅森建議定期鍛煉，包括負(fù)重有氧運(yùn)動(dòng)，以及力量訓(xùn)練、平衡和姿勢鍛煉。

附加資源：

回顧加州大學(xué)舊金山醫(yī)學(xué)中心的富含鈣食物列表。從加拿大骨質(zhì)疏松癥協(xié)會(huì)下載一本關(guān)于通過鍛煉來管理骨質(zhì)疏松癥的手冊。從國立衛(wèi)生研究院了解更多有關(guān)男性骨質(zhì)疏松癥的信息?！?“本文僅供參考，不提供醫(yī)療建議?！?/p>

中國發(fā)明專利號:zl201010139502.4這是什么發(fā)明專利號？

[發(fā)明專利] [發(fā)明授權(quán)專利] 一種中藥組合物在制備治療骨質(zhì)疏松癥藥物中的應(yīng)用-CN201010139502.4 有效專利 著錄變更
申請人： 廣州陳李濟(jì)藥廠
申請日： 2010-03-30 - 主分類號： A61K36/738
摘要： 本發(fā)明是關(guān)于一種中藥組合物在制備治療骨質(zhì)疏松癥藥物中的應(yīng)用，所述中藥組合物包含以下重量份配比的原料藥：狗脊600份、黑老虎360份、千斤拔144份、桑寄生180份、女貞子30份、雞血藤360份、金櫻子192份、牛大力240份、菟絲子30份。本發(fā)明從給藥后動(dòng)物的組織計(jì)量學(xué)、生物力學(xué)以及試驗(yàn)中測試的眾多指標(biāo)綜合分析，能對骨質(zhì)疏松癥有明顯的治療作用。

阿侖膦酸鈉維D3片的臨床試驗(yàn)

治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥
對骨折發(fā)生率的影響
有關(guān)阿侖膦酸鈉（FOSAMAX）對骨折發(fā)生率的療效數(shù)據(jù)是從3個(gè)臨床研究中得出的：1) 美國和多國研究結(jié)果聯(lián)合分析：在試驗(yàn)中，患者腰椎骨密度（骨密度(BMD)） T值≤2.5，伴或不伴椎骨骨折史，2)骨折干預(yù)研究Fracture Intervention Trial（FIT 3年期）：患者在基線時(shí)至少具有一處椎骨骨折，3) 骨折干預(yù)研究 (FIT4年期)：患者基線時(shí)具有低骨量，但不伴椎骨骨折。
為評估阿侖膦酸鈉（FOSAMAX）對椎骨骨折發(fā)生率的影響（使用定量X線檢查，大約三分之一患者具有臨床癥狀），將2項(xiàng)研究設(shè)計(jì)幾乎完全一致的美國研究（入選478例患者）和多國研究（15個(gè)國家入選516例患者）的結(jié)果進(jìn)行匯總，對比分析安慰劑組和阿侖膦酸鈉（FOSAMAX）匯總劑量組（5或10 mg 治療3年，或20 mg 治療2年，隨后為5mg治療1年）。與安慰劑組相比，阿侖膦酸鈉（FOSAMAX）組發(fā)生了一次或多次新發(fā)椎骨骨折的比例顯著下降，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性（阿侖膦酸鈉組和安慰劑組發(fā)生率分別為3.2%和6.2%；相對危險(xiǎn)度下降48%）。新發(fā)椎骨骨折總數(shù)量也有所下降（分別為每100例患者4.2和11.3例）。在匯總分析中，與接受安慰劑的患者相比，接受阿侖膦酸鈉（FOSAMAX）患者的身高縮短減少，且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（阿侖膦酸鈉組和安慰劑組分別為-3.0 mm 和-4.6 mm）。
骨折干預(yù)試驗(yàn)(FIT)包括兩項(xiàng)在絕經(jīng)后女性中進(jìn)行的研究：在3年期研究中，根據(jù)放射學(xué)檢查，患者在基線水平至少具有一處放射學(xué)椎骨骨折，在4年期研究中，患者在基線水平有低骨量，但無椎骨骨折。在FIT的兩項(xiàng)研究中，96%的隨機(jī)化患者完成了研究（即在研究結(jié)束時(shí)，按照預(yù)定安排接受了結(jié)束隨訪）；研究完成時(shí)，大約仍有80%患者在服用試驗(yàn)藥物。
骨折干預(yù)試驗(yàn)：三年期研究（根據(jù)放射學(xué)檢查，患者在基線時(shí)具有1處以上椎骨骨折）。
這是一項(xiàng)在2027例患者中進(jìn)行的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究(阿侖膦酸鈉（FOSAMAX），n=1022；安慰劑，n=1005)，研究證明，阿侖膦酸鈉（FOSAMAX）治療3年可顯著降低骨折發(fā)生率（見下表）：
此外，在基線有椎骨骨折的患者人群中，阿侖膦酸鈉（FOSAMAX）治療可顯著降低住院率(分別為25.0%和30.7%)。
三年期FIT研究，安慰劑組1005例患者中發(fā)生了22例(2.2%)髖部骨折，阿侖膦酸鈉（FOSAMAX）組1022例患者發(fā)生了11例(1.1%) (p=0.047)。下圖顯示的為該研究中髖部骨折的累積發(fā)生率。
在三年期FIT試驗(yàn)中，髖部骨折的累積發(fā)生率（患者基線時(shí)經(jīng)放射學(xué)診斷有椎骨骨折）：
骨折干預(yù)試驗(yàn)：四年期研究（患者基線水平有低骨量，但不伴椎骨骨折[根據(jù)放射學(xué)檢查]）
一項(xiàng)在4432例患者（阿侖膦酸鈉（FOSAMAX），n=2214；安慰劑，n=2218）中進(jìn)行的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究，進(jìn)一步研究了阿侖膦酸鈉（FOSAMAX）對骨折發(fā)生率的降低作用。該研究目的是招募具有骨質(zhì)疏松癥的女性患者，定義為基線股骨頸骨密度(BMD)至少比年輕成年女性低2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差。然而，由于后來對股骨頸骨密度(BMD)標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)值的修訂，發(fā)現(xiàn)31%的患者不符合入選標(biāo)準(zhǔn)，因此，這一試驗(yàn)納入的既有骨質(zhì)疏松癥女性患者，也有非骨質(zhì)疏松癥女性。下面的表中顯示的為骨質(zhì)疏松癥患者的結(jié)果：
各項(xiàng)研究中的骨折結(jié)果
在三年期FIT研究中，阿侖膦酸鈉（FOSAMAX）使至少發(fā)生一次新發(fā)椎骨骨折(經(jīng)放射學(xué)檢查診斷)的女性百分比從15.0%下降到7.9%（相對危險(xiǎn)度下降47%， p<0.001）；在四年期FIT試驗(yàn)中，該百分比從3.8%下降到2.1%（相對危險(xiǎn)度下降44%，p=0.001）；在美國/多國匯總研究結(jié)果中，該百分比從6.2%下降到3.2%（相對危險(xiǎn)度下降48%，p=0.034）。
在美國/多國研究匯總結(jié)果中，阿侖膦酸鈉（FOSAMAX）使發(fā)生多次(2次或以上)新發(fā)椎骨骨折的患者百分比從4.2%降低為0.6%（相對危險(xiǎn)度下降87% ，p<0.001），在三年期FIT研究中，從4.9%下降為0.5%（相對危險(xiǎn)度下降90%，p<0.001）。在四年期FIT研究中，阿侖膦酸鈉（FOSAMAX）使發(fā)生多次新發(fā)椎骨骨折的患者百分比從0.6%降低為0.1%（相對危險(xiǎn)度下降78% ，p=0.035）。
因此，無論女性骨質(zhì)疏松癥患者先前是否具有椎骨骨折（放射學(xué)診斷），阿侖膦酸鈉（FOSAMAX）均能降低椎骨骨折發(fā)生率（放射學(xué)診斷）。
無論有無基線椎骨骨折（放射學(xué)診斷）的患者中，在3年或4年治療階段中，與安慰劑相比，阿侖膦酸鈉（FOSAMAX）治療后身高縮短減慢，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。在FIT研究3年期中，研究結(jié)束時(shí)治療組間差異為3.2 mm，四年期研究中的治療組間差異為1.3 mm。
對骨密度的影響
四項(xiàng)為期2年或3年的雙盲、安慰劑對照的臨床研究證明了每日服用阿侖膦酸鈉 10 mg對絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的療效腰椎骨密度[骨密度(BMD)] 至少比絕經(jīng)前均數(shù)低2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差。其中包括兩項(xiàng)研究設(shè)計(jì)完全相同的多中心為期3年的研究，一項(xiàng)在美國進(jìn)行，另一項(xiàng)在15個(gè)國家(國際性)進(jìn)行，分別入選了478例和516例患者。下圖顯示的為：3年時(shí)每日服用阿侖膦酸鈉 10 mg的患者相對于安慰劑治療的患者的腰椎、股骨頸和股骨大轉(zhuǎn)子的骨密度(BMD)平均增加百分?jǐn)?shù)。
絕經(jīng)后女性骨質(zhì)疏松癥治療研究
每日服用阿侖膦酸鈉 10 mg三年時(shí)骨密度（骨密度(BMD)）增加
在每項(xiàng)研究中，治療3年后， 與基線和安慰劑相比，阿侖膦酸（FOSAMAX） 10 mg/天治療患者的每個(gè)測量部位的骨密度(BMD)均有顯著升高。在每個(gè)試驗(yàn)中，全身骨密度(BMD)也顯著升高，這表明，髖部和椎骨骨量的升高并非以其它部位骨量丟失為代價(jià)。骨密度(BMD)增加早在治療3個(gè)月時(shí)就已明顯，并在整個(gè)3年期間持續(xù)增加（腰椎骨密度結(jié)果見下圖）。在這些研究的2年延伸研究中，147例接受阿侖膦酸鈉（FOSAMAX） 10 mg/天治療患者的腰椎和股骨大轉(zhuǎn)子的骨密度(BMD)繼續(xù)增加（3－5年期間的絕對增長為：腰椎0.94%；股骨大轉(zhuǎn)子0.88%）。股骨頸，前臂以及全身骨密度(BMD)均得以維持。無論年齡、種族、基線骨轉(zhuǎn)換率和基線骨密度(BMD)(比絕經(jīng)前的均數(shù)至少低2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差)，阿侖膦酸鈉（FOSAMAX）的有效性相似。因此，阿侖膦酸鈉（FOSAMAX）可總體上逆轉(zhuǎn)骨密度下降，而這是骨質(zhì)疏松癥進(jìn)展的重要因素。
絕經(jīng)后女性骨質(zhì)疏松癥患者的治療試驗(yàn)
阿侖膦酸鈉（FOSAMAX） 10 mg/天治療3年時(shí)的骨密度(BMD)升高
在接受了1年或2年阿侖膦酸鈉（FOSAMAX） 10 mg/天治療的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者中，對中止治療的影響進(jìn)行了評估。停止用藥后，骨量沒有繼續(xù)增加，骨丟失率與安慰劑組相似。這些數(shù)據(jù)表明，為了維持藥物的作用，需要繼續(xù)使用阿侖膦酸鈉（FOSAMAX）治療。
1項(xiàng)在絕經(jīng)后女性骨質(zhì)疏松癥患者中進(jìn)行的1年、雙盲、多中心研究證明了阿侖膦酸鈉（FOSAMAX） 70 mg每周一次治療 (n=519)與阿侖膦酸鈉（FOSAMAX） 10 mg每日一次治療的治療等效性。對完成研究者進(jìn)行的初步分析表明，治療1年時(shí)與基線值相比，70mg 每周一次治療組(n=440)的腰椎骨密度(BMD)平均增加 5.1% （4.8， 5.4%； 95% CI），10mg每天一次組(n=330)平均增加5.4% （5.0，5.8%； 95% CI [可信區(qū)間]）。
在其它骨骼部位，兩治療組在其它骨骼部位骨密度(BMD)增加相似。意向性治療分析結(jié)果與在完成者中進(jìn)行的初步分析結(jié)果一致。
骨組織學(xué)
在270例絕經(jīng)后女性骨質(zhì)疏松癥患者中進(jìn)行了骨組織學(xué)試驗(yàn)，患者接受了1 ～ 20 mg/天的阿侖膦酸鈉（FOSAMAX）治療1、2或3年。結(jié)果表明，骨礦化及骨結(jié)構(gòu)均正常，并且正如所預(yù)期，與安慰劑相比骨轉(zhuǎn)換降低。根據(jù)這些數(shù)據(jù)以及正常的骨組織學(xué)結(jié)果，以及在長期接受阿侖膦酸鈉治療的大鼠和狒狒中所觀察到的骨強(qiáng)度增加結(jié)果，可以得出結(jié)論：在阿侖膦酸鈉（FOSAMAX）治療中形成的骨具有正常骨質(zhì)量。
伴隨使用激素替代治療（Hormone Replacement Thearpy，HRT）
在一項(xiàng)子宮切除的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥女性患者(n=425)中進(jìn)行的2年、雙盲、安慰劑對照研究中，評估阿侖膦酸鈉（FOSAMAX） 10 mg每日一次治療和雌激素(0.625 mg/天)單藥治療或聯(lián)合治療對骨密度(BMD)的影響。治療2年時(shí)，與雌激素或阿侖膦酸鈉（FOSAMAX）單藥組相比(均為6.0%)，聯(lián)合治療組的腰椎骨密度(BMD)相對于基線顯著增加(8.3%)。
在一個(gè)在絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥女性患者(n=428)中進(jìn)行的一項(xiàng)為期1年、雙盲、安慰劑對照研究中，評估了在穩(wěn)定劑量(至少1年)HRT(雌激素±黃體酮)治療基礎(chǔ)上添加阿侖膦酸鈉（FOSAMAX）治療對骨密度(BMD)的影響。在HRT基礎(chǔ)上，聯(lián)合使用阿侖膦酸鈉（FOSAMAX） 10 mg每日一次治療1年后，腰椎骨密度(BMD)(3.7%)比HRT單用組(1.1%)的顯著增加。
在這些研究中，聯(lián)合治療組與單用HRT組相比，全髖、股骨頸和股骨轉(zhuǎn)子的骨密度(BMD)均顯著增加，或具有有利趨勢。對全身骨密度(BMD)沒有顯著影響。
在92例受試者中進(jìn)行的髂骨活檢的組織形態(tài)學(xué)測量表明，骨結(jié)構(gòu)正常。與安慰劑相比，治療18個(gè)月后，在阿侖膦酸鈉（FOSAMAX）+HRT聯(lián)合治療組，以及在阿侖膦酸鈉（FOSAMAX）或HRT單用組，骨轉(zhuǎn)換抑制分別為98%、94%和78%。尚未對阿侖膦酸鈉（FOSAMAX）和HRT聯(lián)合治療對骨折發(fā)生率和骨折愈合的長期影響進(jìn)行研究。
治療男性骨質(zhì)疏松癥以增加骨量
兩個(gè)臨床研究證明，阿侖膦酸鈉（FOSAMAX）可有效治療性腺機(jī)能減退所致的骨質(zhì)疏松癥或特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥。
一項(xiàng)研究為2年期、雙盲、安慰劑對照、多中心、阿侖膦酸鈉（FOSAMAX） 10 mg每日一次研究，總計(jì)入選了241例31-87歲(平均63歲)的男性患者。所有患者符合下列條件之一：1) 基線股骨頸骨密度(BMD) T值≤-2，腰椎骨密度(BMD) T值≤-1；或2)基線時(shí)有骨質(zhì)疏松性骨折及股骨頸骨密度(BMD) T值≤-1。治療2年后與安慰劑相比，接受阿侖膦酸鈉（FOSAMAX） 10 mg/天治療的男性患者在以下部位骨密度(BMD)分別平均升高：腰椎，5.3%；股骨頸，2.6%；股骨轉(zhuǎn)子，3.1%；全身，1.6%。阿侖膦酸鈉（FOSAMAX） 治療還顯著減少身高縮短(阿侖膦酸鈉（FOSAMAX）和安慰劑組分別為-0.6 mm和-2.4 mm)。
一項(xiàng)研究為1年期、雙盲、安慰劑對照、多中心、阿侖膦酸鈉（FOSAMAX） 70 mg每周一次研究，總計(jì)入選了167例38-91歲(平均66歲)的男性患者。在試驗(yàn)中，患者具有下列各項(xiàng)之一：1)股骨頸骨密度(BMD) T值≤-2和腰椎骨密度(BMD) T值≤-1；2)腰椎骨密度(BMD) T值≤-2，和股骨頸骨密度(BMD) T值≤-1，或3)基線時(shí)有骨質(zhì)疏松性骨折且股骨頸骨密度(BMD) T值≤-1。治療1年后與安慰劑相比，接受阿侖膦酸鈉（FOSAMAX） 70 mg每周一次治療的男性患者在以下部位骨密度(BMD)分別顯著升高：腰椎，2.8%；股骨頸，1.9%；股骨轉(zhuǎn)子，2.0%；全身，1.2%。骨密度(BMD)升高與在為期1年阿侖膦酸鈉10 mg每日一次研究中結(jié)果相似。
在兩個(gè)研究中，無論年齡(≥65 歲對比<65歲)、性腺功能(基線睪酮<9 ng/dL對比≥9 ng/dL)、基線骨密度(BMD)(股骨頸和腰椎T值≤-2.5對比>-2.5)如何，骨密度(BMD)增加均相似。

骨質(zhì)疏松的治療方

治療方針。采用運(yùn)動(dòng)，營養(yǎng)及藥物治療。骨質(zhì)疏松癥發(fā)生骨折需外科治療。
手術(shù)治療。只有在因骨質(zhì)疏松癥發(fā)生骨折以后，才需外科治療。
其它治療。1.在成年，多種類型的運(yùn)動(dòng)有助于骨量的維持。絕經(jīng)期婦女每周堅(jiān)持3小時(shí)運(yùn)動(dòng)，總體鈣增加。但是運(yùn)動(dòng)過度致閉經(jīng)者，骨量丟失反而加快。運(yùn)功還能提高靈敏度以及平衡能力。2.良好的營養(yǎng)對于預(yù)防骨質(zhì)疏松癥具有重要意義，包括足量的鈣，維生素D，維生素C以及蛋白質(zhì)。從兒童時(shí)期起，日常飲食有足夠的鈣攝入，鈣影響骨峰值的獲得。歐美學(xué)者主張鈣攝入量成人800~1000mg，絕經(jīng)后婦女每天1000~1500mg，65歲以后男性以及其他具有骨質(zhì)疏松癥危險(xiǎn)者，推薦鈣攝入量1500㎎/d。維生素D攝入量400~800㎎/d。3.應(yīng)盡量減少骨質(zhì)疏松癥患者摔倒機(jī)率，以減少髖骨骨折以及應(yīng)盡量減少骨質(zhì)疏松癥患者摔倒機(jī)率，以減少髖骨骨折以及colles骨折。

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