骨質(zhì)疏松癥發(fā)病率高,嚴重危害中老年健康,為國際研究熱點。補腎、健脾、活血法防治骨質(zhì)疏松癥由劉慶思、莊洪、黃宏興、馮新送、魏合偉、邵敏、徐必達、杜瑩、蔡樺等合作研究。他們在全面分析中醫(yī)學對骨質(zhì)疏松癥發(fā)病機理的基礎(chǔ)上,重點研究補腎、健脾、活血法對骨質(zhì)疏松癥的防治作用及其作用的分子機制,并根據(jù)補腎壯骨、健脾益氣、活血通絡(luò)的治療原則研制出骨康口服液,經(jīng)系列研究,取得以下成果:
根據(jù)腎主骨理論、脾腎相關(guān)學說及血瘀論,首次提出該病的發(fā)生主要與腎虛、脾虛和血瘀有關(guān),且腎虛是關(guān)鍵,確立“補腎壯骨、健脾益氣、活血通絡(luò)”為骨質(zhì)疏松癥的基本治療原則。這一學術(shù)思想的提出對中西醫(yī)結(jié)合防治骨質(zhì)疏松癥具有極大的指導作用。
項目研究建立了多種穩(wěn)定的骨質(zhì)疏松癥大鼠模型,采用補腎、健脾、活血法,結(jié)合骨密度、骨生物力學、放免、骨代謝生化、骨組織形態(tài)計量學等技術(shù),揭示:⑴骨康方具有抑制骨吸收和促進骨形成的雙重作用;⑵能提高骨密度,改善骨生物力學狀態(tài);⑶能提高脾虛大鼠的血清木糖含量;⑷對血瘀模型有較好的活血化瘀作用;⑸有較好的鎮(zhèn)痛作用;⑹能使大鼠體內(nèi)微量元素發(fā)生相應變化;⑺實驗顯示無明顯毒副作用。
運用離體細胞培養(yǎng)技術(shù),揭示了骨康方含藥血清可直接刺激成骨細胞的增殖和分化,增加成骨細胞內(nèi)Ⅰ型膠原的表達,抑制成骨細胞分泌IL-6;能抑制破骨細胞活性,誘導破骨細胞凋亡。
采用隨機、雙盲、對照的原則進行了196例患者的臨床研究,表明骨康方能顯著緩解腰腿痛及腎陽虛癥狀,提高骨密度;闡明了活性氧對骨代謝有重要影響;內(nèi)皮素水平的改變對血瘀證的形成具有重要意義,內(nèi)皮素與雌二醇及骨密度值之間呈顯著的負相關(guān);揭示了一氧化氮、雌二醇與骨密度三者之間具有正相關(guān)。
骨康方由廣州中醫(yī)藥大學附屬骨傷科醫(yī)院制成口服液制劑,臨床廣泛運用,獲得了重大的社會和經(jīng)濟效益,具有很大的應用推廣價值和廣闊的開發(fā)前景?,F(xiàn)已完成了臨床前研究,正在申報國家三類新藥。
培養(yǎng)了博士后1名,博士13名、碩士27名。承辦國家級中醫(yī)藥繼續(xù)教育項目3期。
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