應(yīng)用Darbepoetinα可治療慢性腎病患者貧血

應(yīng)用Darbepoetinα可治療慢性腎病患者貧血

Darbepoetin α是一種紅細(xì)胞生成刺激蛋白，通過(guò)與重組人類紅細(xì)胞生成素（rHuEPO）相同的機(jī)制發(fā)揮作用，但其血清半衰期較rHuEPO長(zhǎng)3倍。澳大利亞悉尼Liverpool醫(yī)院的Suranyimg及其同事對(duì)每?jī)芍芤淮螒?yīng)用Darbepoetin α治療未透析慢性腎?。–KD）患者貧血 貧血的療效進(jìn)行了評(píng)價(jià)。

科研人員對(duì)以往未使用過(guò)rHuEPO治療的76例CKD患者進(jìn)行了一項(xiàng)多中心開(kāi)放性研究。這些患者應(yīng)用Darbepoetin α（0.75mg/kg）每?jī)芍芤淮沃委?，觀察時(shí)間為24周。劑量逐漸累計(jì)，維持血紅蛋白靶目標(biāo)為11.0～13.0g/dl。

他們發(fā)現(xiàn)，在完成24周治療的患者中有97％（95%CI:0.92,1.00）達(dá)到了血紅蛋白目標(biāo)。反應(yīng)的時(shí)間中位數(shù)為5周（范圍：1-25周）。產(chǎn)生反應(yīng)時(shí)Darbepoetin α劑量中位數(shù)為60mg（范圍：30-130mg）。此外，Darbepoetin α安全、耐受性好，治療期間未檢測(cè)到對(duì)Darbepoetin α的抗體。

Suranyi等總結(jié)認(rèn)為，對(duì)未使用過(guò)rHuEPO的CKD新患者可每?jī)芍芤淮问褂肈arbepoetin α。這種新的治療方案可進(jìn)一步推廣至更廣泛的CKD患者貧血治療。

造血功能的造血功能治療藥物

(Hematopoietic agents)
一、紅血球生成素(hu-erythropoietin簡(jiǎn)稱EPO (如Eprex、Recormon)、 darbepoetin alfa（如Aranesp）)：
(93/5/1、95/11/1）
使用前應(yīng)作體內(nèi)鐵質(zhì)貯存評(píng)估，以后三至六個(gè)月追蹤。
1.如Hb在8 gm/dL以下，ferritin小于100 mg/dL之值仍可能貯存不適當(dāng)。
2.transferrin saturation正常是20 – 45 %；如小于20 %有可能是鐵質(zhì)缺乏。
(1)限慢性腎臟功能衰竭，接受透析病人，其hematocrit (Hct)在28 %（含）以下之病患使用。
(2)限慢性腎臟功能衰竭引起之貧血，creatinine＞6 mg %，且hematocrit在28 %（含）以下病患使用。
(3)使用時(shí)，應(yīng)從小劑量開(kāi)始，Hct目標(biāo)依病人狀況及需要為33 %－36%之間，如超過(guò)36%即應(yīng)暫停使用，俟降至36 %以下再投與。 （95/11/1）
(4)如Hct值維持在目標(biāo)值一段時(shí)間(一至二個(gè)月)，宜逐次減量，以求得最低維持劑量。
(5)每名病人所用劑量，一個(gè)月不超過(guò)20000 u（如Eprex、Recormon）或100mcg（如Aranesp）為原則，如需超量使用，應(yīng)附病人臨床資料(如年齡、前月Hct值、前月所用劑量、所定目標(biāo)值....等等)及使用理由。 (93/5/1)
(6)使用本類藥品之洗腎患者，每周應(yīng)檢查Hct值乙次，CAPD及未透析患者，如因病情需要使用本類藥品時(shí)，每月應(yīng)檢查Hct值乙次。檢查費(fèi)用包含于透析費(fèi)用內(nèi)，不另給付(未接受透析病人除外)。
(7)使用本類藥品期間如需輸血，請(qǐng)附輸血時(shí)Hct值及原因。
3.治療與癌癥化學(xué)治療有關(guān)的貧血：（95/11/1）
(1)限患有固態(tài)腫瘤且接受含鉑（platinum）化學(xué)藥物治療而引起貧血，且其Hb在8 gm/dL以下(Hb＜8 gm/dL)之病人使用。
(2)Epoetin beta（如Recormon）與epoetin alfa（如Eprex）初劑量為150U/Kg每周3次，最高劑量300U/Kg每周3次；Darbepoetin alfa（如Aranesp）初劑量2.25mcg /kg，每周1次，最高劑量4.5mcg/kg，每周1次。
(3)符合下列情形之病人，應(yīng)即停止使用本類藥品之：
Ⅰ.Hb超過(guò)10 gm/dL(Hb＞10 gm/dL)。
II.于接受治療第6周到第8周內(nèi)若Hb之上升值未達(dá)1。
(4)每次療程最長(zhǎng)24周。
二、 G-CSF（filgrastin inj如Filgrastin；lenograstin inj如Granocyte）：
(85/10/1) (93/4/1) (96/1/1)
1.限……
(1)用于造血干細(xì)胞移植患者。
(2)血液惡性疾病接受靜注化學(xué)治療后。
(3)先天性或循環(huán)性中性白血球低下癥者(當(dāng)白血球數量少于1000/cumm，或中性白血球(ANC)少于500/cumm)。
(4)其他惡性疾病患者在接受化學(xué)治療后，曾經(jīng)發(fā)生白血球少于1000/cumm，或中性白血球(ANC)少于500/cumm者，即可使用。 (96/1/1)
(5)重度再生不良性貧血病人嚴(yán)重感染時(shí)使用，惟不得作為此類病人之預(yù)防性使用(86/9/1)。
(6)化學(xué)治療，并中性白血球缺乏之發(fā)燒，若中性白血球小于100/cumm、癌癥不受控制、肺炎、低血壓、多器官衰竭或侵犯性霉菌感染等危機(jī)程度高之感染。
(7)對(duì)于骨髓造血功能不良癥候群（MDS）的病人，若因嚴(yán)重性的中性白血球過(guò)低（ANC<500/cumm）而并發(fā)感染時(shí)，可間歇性使用G-CSF，但不得作為長(zhǎng)期且常規(guī)性使用。
(8)周邊血液干細(xì)胞的趨動(dòng)─不論在自體或異體干細(xì)胞的收集，應(yīng)于收集前之4~5日開(kāi)始皮下注射G-CSF，其劑量為10μg /KG/day。
2.患者如白血球超過(guò)4000/cumm，或中性白血球超過(guò)2000/cumm時(shí)，應(yīng)即停藥。惟當(dāng)預(yù)估其骨髓功能不易恢復時(shí)，雖其血球已達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)，仍可給予半量之治療，若仍可維持血球數，則可給予四分之一劑量，若仍可維持血球數，則停用。任何時(shí)候，若白血球或中性白血球數過(guò)度增高，即應(yīng)停藥。

造血功能喪失怎么治療？

造血功能障礙 造血功能障礙可由多種原因引起，在臨床比較常見(jiàn)。例如，隨著腫瘤發(fā)病率的增加，一些腫瘤病人在采用了大劑量放、化療后，會(huì)出現(xiàn)骨髓嚴(yán)重抑制、造血功能不足、免疫力進(jìn)一步下降，從而形成惡性循環(huán)。白血病病人骨髓移植過(guò)程中造成的骨髓嚴(yán)重?fù)p傷，某些藥物的毒副作用和化學(xué)毒物對(duì)骨髓造血功能的破壞，多種自身免疫性疾?。ㄈ缭偕系K性貧血、特發(fā)性血小板減小性紫癜等血液?。患t斑狼瘡、多發(fā)性硬化等嚴(yán)重免疫性疾病，免疫系統(tǒng)紊亂）等，也引起骨髓造血細(xì)胞破壞，導(dǎo)致病人貧血、出血、易感染，嚴(yán)重時(shí)危及生命。國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)界對(duì)上述疾病的治療手段有限，療效不理想。病情嚴(yán)重者需進(jìn)行骨髓移植，但骨髓供體難找，治療費(fèi)用高，危險(xiǎn)性大。重新建立正常的造血和免疫系統(tǒng)是治療這些疾病的關(guān)鍵，也是目前醫(yī)學(xué)界面臨的一大難題。造血功能治療藥物： 一、紅血球生成素(hu-erythropoietin簡(jiǎn)稱EPO (如Eprex、Recormon)、 darbepoetin alfa（如Aranesp）)：使用前應(yīng)作體內(nèi)鐵質(zhì)貯存評(píng)估，以后三至個(gè)月追蹤。1.如Hb在8 gm/dL以下，ferritin小于100 mg/dL之值仍可能貯存適當(dāng)。2.transferrin saturation正常是20 – 45 %；如小于20 %有可能是鐵質(zhì)缺乏。(1)限慢性腎臟功能衰竭，接受透析病人，其hematocrit (Hct)在28 %（含）以下之病患使用。(2)限慢性腎臟功能衰竭引起之貧血，creatinine＞6 mg %，且hematocrit在28 %（含）以下病患使用。(3)使用時(shí)，應(yīng)從小劑開(kāi)始，Hct目標(biāo)依病人況及需要為33 %－36%之間，如超過(guò)36%即應(yīng)暫停使用，俟至36 %以下再投與。 (4)如Hct值維持在目標(biāo)值一段時(shí)間(一至二個(gè)月)，宜逐次減，以求得最低維持劑。(5)每名病人所用劑，一個(gè)月超過(guò)20000 u（如Eprex、Recormon）或100mcg（如Aranesp）為原則，如需超使用，應(yīng)附病人床資(如齡、前月Hct值、前月所用劑、所定目標(biāo)值....等等)及使用由。 (93/5/1)(6)使用本藥品之洗腎患者，每周應(yīng)檢查Hct值乙次，CAPD及未透析患者，如因病情需要使用本藥品時(shí)，每月應(yīng)檢查Hct值乙次。檢查費(fèi)用包含于透析費(fèi)用內(nèi)，另給付(未接受透析病人除外)。(7)使用本藥品期間如需輸血，請(qǐng)附輸血時(shí)Hct值及原因。3.治療與癌癥化學(xué)治療有關(guān)的貧血：（95/11/1）(1)限患有固態(tài)腫瘤且接受含鉑（platinum）化學(xué)藥物治療而引起貧血，且其Hb在8 gm/dL以下(Hb＜8 gm/dL)之病人使用。(2)Epoetin beta（如Recormon）與epoetin alfa（如Eprex）初劑為150U/Kg每周3次，最高劑300U/Kg每周3次；Darbepoetin alfa（如Aranesp）初劑2.25mcg /kg，每周1次，最高劑4.5mcg/kg，每周1次。(3)符合下情形之病人，應(yīng)即停止使用本藥品之：Ⅰ.Hb超過(guò)10 gm/dL(Hb＞10 gm/dL)。II.于接受治療第6周到第8周內(nèi)Hb之上升值未達(dá)1。(4)每次療程最長(zhǎng)24周。二、 G-CSF（filgrastin inj如Filgrastin；lenograstin inj如Granocyte）： 1.限…… (1)用于造血干細(xì)胞移植患者。(2)血液性疾病接受靜注化學(xué)治療后。(3)先天性或循環(huán)性中性白血球低下癥者(當(dāng)白血球少于1000/cumm，或中性白血球(ANC)少于500/cumm)。(4)其他性疾病患者在接受化學(xué)治療后，曾經(jīng)發(fā)生白血球少于1000/cumm，或中性白血球(ANC)少于500/cumm者，即可使用。 (96/1/1)(5)重再生性貧血病人嚴(yán)重感染時(shí)使用，惟得作為此病人之預(yù)防性使用(86/9/1)。(6)化學(xué)治療，并中性白血球缺乏之發(fā)燒，中性白血球小于100/cumm、癌癥受控制、肺炎、低血壓、多器官衰竭或侵犯性霉菌感染等危機(jī)程高之感染。(7)對(duì)于骨髓造血功能癥候群（MDS）的病人，因嚴(yán)重性的中性白血球過(guò)低（ANC<500/cumm）而并發(fā)感染時(shí)，可間歇性使用G-CSF，但得作為長(zhǎng)期且常規(guī)性使用。(8)周邊血液干細(xì)胞的趨動(dòng)─在自體或體干細(xì)胞的收集，應(yīng)于收集前之4~5日開(kāi)始皮下注射G-CSF，其劑為10μg /KG/day。2.患者如白血球超過(guò)4000/cumm，或中性白血球超過(guò)2000/cumm時(shí)，應(yīng)即停藥。惟當(dāng)預(yù)估其骨髓功能恢時(shí)，雖其血球已達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)，仍可給予半之治療，仍可維持血球，則可給予四分之一劑，仍可維持血球，則停用。任何時(shí)候，白血球或中性白血球過(guò)增高，即應(yīng)停藥。

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