近日,一種被稱為中式“雞尾酒”的抗艾滋病中藥制劑———“復(fù)方SH”在泰國批準(zhǔn)上市了。這種采用高科技方法對桑白皮等5味經(jīng)典中藥組方而成的藥物,是世界上第一個(gè)通過嚴(yán)格科學(xué)實(shí)驗(yàn)的抗艾滋病中藥制劑。患者每日3次服下一袋2.5克的顆粒制劑,3個(gè)月后體內(nèi)艾滋病病毒(HIV)即明顯下降,免疫系統(tǒng)的CD4細(xì)胞明顯上升,有89%的病人因此控制了病情發(fā)展,處于亞健康狀態(tài),從而延長生命。
眾里尋它千百度
61歲的中國科學(xué)院昆明植物研究所研究員羅士德是植物化學(xué)家,為了調(diào)制這杯“雞尾酒”,他和他的研究組奮斗了15個(gè)春秋。在1987~1998年的十多年間,他們先后對1000多種中草藥進(jìn)行了抗HIV活性研究,發(fā)現(xiàn)了150余種中草藥具有抗艾滋病的活性。隨后他們重點(diǎn)對具有較強(qiáng)抗HIV特性的一些中藥進(jìn)行抗HIV活性成分研究,部分研究成果申請了兩項(xiàng)中國專利,并出版了《中草藥抗艾滋病病毒活性研究》一書,為調(diào)制“雞尾酒”奠定了理論基礎(chǔ)。
經(jīng)過多次實(shí)驗(yàn)及論證,他們按照中藥復(fù)方“君、臣、佐、使”的配伍原則,選用了5味經(jīng)典的中藥組成復(fù)方制劑,利用現(xiàn)代化方法提取各自抗HIV有效成分,組成“復(fù)方SH”。羅士德研究員說,這5味藥是人們熟悉的常用中藥,在中國資源豐富且價(jià)格低廉,其作用機(jī)理主要是抑制HIV蛋白酶的活性,也具有抑制HIV逆轉(zhuǎn)錄酶的作用,經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)取得良好效果,但是否有效最終要取決于人體臨床觀察。
國際合作覓知音
就在“復(fù)方SH”面世3個(gè)月左右,一個(gè)偶然的機(jī)遇使它走入了人體臨床觀察。1999年,泰國副總理龔塔·巴蘭西到昆明訪問。泰國與我國云南相鄰,是艾滋病高發(fā)國家,當(dāng)泰國副總理獲悉“復(fù)方SH”的情況后,立即直赴中科院昆明植物研究所。在認(rèn)真看了“復(fù)方SH”展板后他說:“我想和羅士德研究員談?wù)?。”羅士德教授用了兩個(gè)小時(shí)向他作了詳細(xì)介紹。龔塔·巴蘭西副總理當(dāng)即表示:“我們愿意合作,在泰國進(jìn)行臨床試驗(yàn),可以嗎?”
早在此前的1997年,兩國衛(wèi)生部部長就簽訂了協(xié)議,將針對艾滋病等疑難病癥加強(qiáng)科學(xué)技術(shù)合作。1999年6月25日,昆明植物研究所所長和羅士德教授接受了泰國政府邀請,參加7月1日中泰建交24年的慶?;顒?dòng),活動(dòng)中雙方就“復(fù)方SH”的臨床試驗(yàn)合作進(jìn)行了協(xié)商,7月2日,雙方就簽訂了“復(fù)方SH”臨床試驗(yàn)合作諒解備忘錄。
2000年初,羅士德及其研究組將制備的SH藥物提供給泰方,3月份開始進(jìn)行臨床試驗(yàn)。Ⅰ、Ⅱ期臨床觀察是在泰國清邁Sapatong醫(yī)院進(jìn)行的,28個(gè)病人接受了為期3個(gè)月的臨床試驗(yàn)。檢測其主要臨床藥效指標(biāo)——HIV載量的變化、CD4和CD8的變化以及比例、對人體免疫系統(tǒng)、肝、腎等組織以及造血系統(tǒng)的影響,結(jié)果令人欣喜:9名患者體內(nèi)HIV載量大大減少;16名患者體內(nèi)HIV載量穩(wěn)定;3名晚期病人試用SH無效。臨床試驗(yàn)證明該制劑是安全的、無毒副作用的,可以殺滅患者體內(nèi)的病毒并提高其免疫力,有助于減少感染機(jī)會(huì),可延長艾滋病患者生命和提高艾滋病患者的生活質(zhì)量。
2002年3月,中泰雙方?jīng)Q定開始第III期臨床實(shí)驗(yàn)。羅研究員說,臨床實(shí)驗(yàn)不求人多,但求準(zhǔn)確可靠。他們從1000名入選病人中挑選出具有代表性,病毒載量和免疫力相對一致,沒有并發(fā)癥的160名病毒攜帶者參與實(shí)驗(yàn)。今年6月,III期臨床實(shí)驗(yàn)完成。雙方詳細(xì)交流了臨床觀察資料后,一致認(rèn)為,“復(fù)方SH”控制HIV-1在人體的載量和提高免疫力效果滿意,單用時(shí)總有效率達(dá)89%,與西式“雞尾酒”療法聯(lián)用時(shí),可以增強(qiáng)西藥藥效,同時(shí)減少西藥毒副作用,其作用機(jī)理還有待研究。今年7月,泰國副總理訪華時(shí),分別向中國衛(wèi)生部和云南省政府通報(bào)了試驗(yàn)結(jié)果:經(jīng)3次嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)證明,該制劑能有效殺滅艾滋病病毒,使患者體內(nèi)病毒載量明顯下降,提高免疫細(xì)胞活性,增強(qiáng)人體機(jī)體免疫能力,對HIV感染者無毒副作用。
中藥潛力無限量
艾滋病被稱為“世紀(jì)絕癥”,自上世紀(jì)80年代以來,全球HIV成人感染數(shù)約為6000萬人,已死亡2000多萬人。截至2003年6月底,我國已累計(jì)報(bào)告4.5萬余名艾滋病病毒感染者,其中死亡1800人。中式“雞尾酒”研發(fā)成功引起了全世界的關(guān)注,早在2001年,在泰國的I、II期臨床結(jié)果公布后,美國《新聞周刊》、英國《國家地理雜志》等媒體就專訪了羅士德研究員?!缎侣勚芸吩趫?bào)道中說:“復(fù)方SH”的成功,再一次證明,傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在攻克疑難病癥方面是有很大作用的。
“復(fù)方SH”是中國科學(xué)院“九五”天然藥物重大項(xiàng)目計(jì)劃。它的研究成功是中泰兩國政府在科技領(lǐng)域合作的結(jié)晶,同時(shí)證明中醫(yī)藥在治療疑難雜癥方面有著很大潛力。羅士德研究員告訴記者,有關(guān)“復(fù)方SH”III期臨床實(shí)驗(yàn)的報(bào)告和論文即將在國外艾滋病權(quán)威雜志上發(fā)表?!皬?fù)方SH”不僅可以用于艾滋病病人,也可以用于感染者,而且價(jià)格僅相當(dāng)于西藥的1/10,這將給廣大艾滋病患者尤其是第三世界國家患者帶來福音。當(dāng)然,目前無論是中藥還是西藥,都不可能徹底消滅艾滋病病毒,“復(fù)方SH”的作用與西式“雞尾酒”療法一樣,主要是延緩發(fā)病、延長生命,使病人處于亞健康狀態(tài)。
羅士德研究員強(qiáng)調(diào),“復(fù)方SH”的專利是屬于中國的,將在云南玉溪進(jìn)行生產(chǎn),其產(chǎn)品輸出境外,在泰國進(jìn)行最后的分袋包裝。目前,他們正積極向食品藥品監(jiān)督管理局申請藥品注冊生產(chǎn),希望能加速審批程序,使該制劑早日在中國上市,造福于艾滋病病人。
我國的艾滋病疫情已波及31個(gè)省市區(qū),現(xiàn)有艾滋病毒攜帶者84萬,為了尋求對艾滋病治療的有效方法,近年來我國開展了中醫(yī)藥防治艾滋病的研究,取得了一定的成果。但目前從臨床實(shí)踐來看,用中西醫(yī)結(jié)合的方法防治艾滋病,優(yōu)勢更為明顯。近日,記者就相關(guān)的內(nèi)容采訪了北京地壇醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合學(xué)科帶頭人王融冰教授。
觀察對象和方法
據(jù)王融冰介紹,北京地壇醫(yī)院于兩年前即開始對艾滋病患者及感染者進(jìn)行中醫(yī)癥狀證候的調(diào)查,于今年2月開始實(shí)施免費(fèi)中藥治療。為了確切分析中醫(yī)藥療效,該院對32例艾滋病患者及感染者,在西醫(yī)抗病毒治療同時(shí)加用中醫(yī)治療,與同期基礎(chǔ)情況接近的單純西醫(yī)抗病毒治療的33患者進(jìn)行了初步對照分析。參與本組治療觀察的人群全部為2005年2月至7月在北京地壇醫(yī)院艾滋病門診的治療者,診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)2004年中華醫(yī)學(xué)會(huì)制訂的《艾滋病診療指南》的診斷標(biāo)準(zhǔn)、2005年《中醫(yī)藥治療艾滋病臨床技術(shù)方案(試行)》的中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)。在抗病毒治療半年后記錄CD4以及CD8作為觀察起點(diǎn),服用抗病毒藥物的患者,其免疫功能已進(jìn)入相對穩(wěn)定期,此后3個(gè)月后的復(fù)查結(jié)果作為觀察指標(biāo)終點(diǎn),用中藥者療程3個(gè)月。
觀察指標(biāo)包括人口自然項(xiàng)目,病程,用藥情況,血常規(guī)、肝功ALT、腎功Cr,CD4、CD8數(shù)量和CD4/CD8比值。T細(xì)胞亞群檢查用流式法,以該院檢查為主。部分病人治療前檢測了病毒載量。中西醫(yī)結(jié)合組的主證及癥狀以咳嗽、腹瀉、納呆、頭痛、自汗盜汗、乏力、消瘦以及體重作為觀察指標(biāo),用中醫(yī)癥狀證候積分規(guī)則記錄治療前后變化。兩組基礎(chǔ)治療均可用抗逆轉(zhuǎn)錄酶藥物,中醫(yī)藥治療以國家中醫(yī)藥管理局制訂的《中醫(yī)藥治療艾滋病臨床技術(shù)方案(試行)》為基礎(chǔ),個(gè)性化辨證論治,原服用抗病毒藥物的患者加用中藥后繼續(xù)抗病毒治療。
中西醫(yī)結(jié)合治療優(yōu)于單純抗病毒治療
王融冰說,客觀地看,中藥治療3個(gè)月后免疫指標(biāo)、生活質(zhì)量明顯改善,治療前后自身對照有顯著差異,患者臨床癥狀以乏力、腹瀉、納差改善為最明顯;治療后CD4T細(xì)胞上升,自身對照具有顯著性差異,CD4/CD8比例上升,但無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。11例患者治療后3個(gè)月體重增加,17例體重基本平穩(wěn),中藥治療有6例未用抗病毒治療者,治療3個(gè)月后CD4T細(xì)胞、CD8T細(xì)胞數(shù)同步輕度上升。
單純用西藥抗病毒治療,治療后CD4T細(xì)胞輕度上升,治療前后無顯著差異,CD4/CD8比值治療后升高,有顯著差異。組間比較,中西醫(yī)結(jié)合組CD4T細(xì)胞上升優(yōu)于單純抗病毒治療。恰當(dāng)?shù)闹嗅t(yī)藥治療不僅可以改善癥狀,提高生活質(zhì)量,還增強(qiáng)患者的抗病能力。
關(guān)注選擇中藥加入治療后的影響
王融冰對于目前臨床治療艾滋病患者如何正確使用中藥提出了自己的觀點(diǎn)。中醫(yī)藥介入艾滋病的治療以發(fā)病前期的患者較為適宜,此期患者自身抗病毒能力存在,處于正邪抗?fàn)庪A段,中藥顯示具有保護(hù)細(xì)胞免疫,增強(qiáng)抗病毒能力,在抗病毒作用方面中醫(yī)藥雖非所長,但中藥的毒副作用少,適宜早期單獨(dú)應(yīng)用,可能推遲抗病毒藥的使用,避免諸多不良反應(yīng),或與抗病毒藥同用,發(fā)揮協(xié)同作用。
她指出,注重個(gè)體化,從患者的體質(zhì)和主癥辨治,雖癥狀表現(xiàn)各異,但舌質(zhì)多暗淡,脈象多為沉細(xì),究其本質(zhì)為氣陰兩虛,衛(wèi)外不固,疫毒耗傷正氣,久病入絡(luò),氣滯血瘀,病機(jī)為正衰邪盛,百邪叢生,繼而變生諸癥,故以扶正為要義,以健脾益氣養(yǎng)陰類中藥使用頻率為最高。根據(jù)患者就診時(shí)的情況,從改善患者的主癥入手,隨癥加減,獲效后及時(shí)調(diào)整機(jī)體的全身狀態(tài),療效較好,多數(shù)病人依從性尚好。
抗病毒雞尾酒療法給艾滋病患者帶來了希望,在用藥后的前半年病毒被快速抑制,CD4T細(xì)胞迅速回升,全身情況同步改善,繼續(xù)用藥則CD4T細(xì)胞上升逐漸放緩,多數(shù)患者的CD4T細(xì)胞維持在一定數(shù)量后,難以達(dá)到正常水平。部分晚期病人雖然病毒載量難以測出,但細(xì)胞免疫長期處于衰竭狀態(tài)成為致死原因。因此針對用抗病毒治療有效,其免疫系統(tǒng)處于相對穩(wěn)定期的患者使用恰當(dāng)中藥,目的在于促進(jìn)免疫恢復(fù),初步療效說明中醫(yī)藥早期應(yīng)用和與抗病毒藥物同用的必要性和可行性。由于所觀察的病例數(shù)較少,同時(shí)因病毒載量指標(biāo)沒有監(jiān)測,因此對于中醫(yī)藥如何與抗病毒藥配合應(yīng)用,更好地發(fā)揮協(xié)同作用,還需要深入研究。
關(guān)于藥物制劑問題,王融冰舉例說,水煎湯藥效果是最好的,如果用成藥效果就差,所以如果有好的工藝把湯藥的療效顯現(xiàn)出來,那么會(huì)有更多病人希望用中藥。有一點(diǎn)需要特別強(qiáng)調(diào),那就是在治療艾滋病患者的同時(shí),有計(jì)劃、有目標(biāo)作一些翔實(shí)臨床觀察,才能充分說明問題。
王融冰總結(jié)說,一方面,國外一些學(xué)者根據(jù)藥物代謝產(chǎn)物及其理化性能分析,認(rèn)為某些中藥參與治療可能導(dǎo)致抗病毒藥效受到干擾,本組對照觀察未證實(shí)此種現(xiàn)象。人體代謝的復(fù)雜性使體內(nèi)外試驗(yàn)并不一致,中國有廣大的中藥資源,適當(dāng)注意可以回避。另一方面,現(xiàn)行療效評價(jià)方法主要針對抗病毒療法設(shè)計(jì),反應(yīng)了艾滋病治療本質(zhì),但不能全面反映中醫(yī)藥臨床特點(diǎn)。中醫(yī)藥改善癥狀,增強(qiáng)人體抗病毒能力在臨床中得到普遍承認(rèn),中醫(yī)藥可以更好地發(fā)揮作用。為此應(yīng)根據(jù)我國國情開發(fā)確有療效的中藥,盡快完善中醫(yī)藥治療艾滋病的療效標(biāo)準(zhǔn)。
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雞尾酒療法要首先知道是什么,我們一般意義上的雞尾酒療法就是多種藥物混合療法,像雞尾酒一般
其實(shí)雞尾酒療法并沒有吹的這么神奇,在癌癥等其他病癥上都有,可是為什么艾滋用的多,并且效果好呢?因?yàn)榘虩o很有效的資料辦法,
而雞尾酒療法無意是最針對艾滋病因的了,艾滋病就是免疫力缺陷癥,喪失免疫力,讓外界其他疾病很快能夠?qū)θ梭w造成傷害,而雞尾酒療法就是針對這種"門戶"大開的缺點(diǎn)來治療的,根據(jù)使用的藥物不同而價(jià)格不同
總的來說雞尾酒療法并不便宜,每個(gè)月200RMB是不可能的,乙肝治療一般的混合治療1個(gè)月就3-400元,何況艾滋呢?至于具體多少,我說因藥和治療方案而定,
至于效果,比如癌癥有化療和放療,也有雞尾酒療法,但是使用很少,就是因?yàn)樾Ч麤]有其他的高,而艾滋病目前未有十分有效的療法,雞尾酒是一種半被動(dòng) 的療法(我認(rèn)為)通過額外用藥補(bǔ)充免疫缺陷,來延長壽命
那自然就其他療法來說效果不錯(cuò),可是也是因人而異的,至于20年?還是正常死亡?我想這很難說,癌癥有起死回生的,艾滋也只是無特效藥而異,還是看個(gè)人身體和心態(tài)來定的,但是能延長正常病患的壽命是肯定的!
具體的療法,中國一些大醫(yī)院有專門的介紹,國外這方面比較強(qiáng),國內(nèi)受藥品之類的限制很多,不好開展,你可以問問醫(yī)院的專科醫(yī)生
目前艾滋病雖然能夠治療,但是不能治愈,所有的治療都是針對控制和延緩病情發(fā)展,改善癥狀,提高生活質(zhì)量。
治療艾滋病用到藥物有很多,需要根據(jù)具體情況進(jìn)行治療
目前在CD4低于350之后國家會(huì)提供免費(fèi)的抗病毒藥物治療,也就是雞尾酒療法,就是用不同的抗病毒藥物組合進(jìn)行治療,目前主要的用到的一些藥物有齊多夫定,司他夫定,拉米夫定,奈韋拉平,依非韋倫,替諾福韋等等,會(huì)根據(jù)不同情況制定不同方案使用。
同時(shí)還會(huì)用到一些免疫調(diào)節(jié)治療藥物白細(xì)胞介素-2和丙種蛋白等都具有增強(qiáng)免疫功能,但一般在進(jìn)行抗病毒治療后才會(huì)使用。aware天貓
另外還會(huì)用到一些,針對各種機(jī)會(huì)性感染和合并感染用藥,包括抗病毒類感染藥物、抗細(xì)菌感染用藥、抗真菌類藥物、抗原蟲類抗生素。
在中醫(yī)藥治療方面,國內(nèi)也取得一些不錯(cuò)的經(jīng)驗(yàn),中醫(yī)藥治療HIV/AIDS的各種并發(fā)癥,如腹瀉、皮膚瘙癢、發(fā)熱、皮膚潰瘍等有較明顯的效果。中醫(yī)藥在退熱,減輕乏力、咳嗽、腹瀉等癥狀以及增加體重方面均有一定效果。國家中醫(yī)藥管理局已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的中藥新藥——唐草片。用于這方面的治療
面對艾滋病的蔓延,有著悠久歷史的中醫(yī)藥可以充分發(fā)揮標(biāo)本兼治的特點(diǎn),與西醫(yī)西藥一起投入人類與艾滋病的抗?fàn)幹?,前景廣闊。
艾滋病是發(fā)現(xiàn)才幾十年的一種病毒性傳染病,雖然中醫(yī)歷代文獻(xiàn)中尚無其名,但根據(jù)其傳播方式、流行情況、發(fā)病特點(diǎn)和臨床表現(xiàn)等來看,與中醫(yī)的某些病癥病名,如瘟疫、虛勞等有類似之處,這種相關(guān)性為中醫(yī)藥治療艾滋病提供了理論依據(jù)和診治經(jīng)驗(yàn)。中醫(yī)藥治療艾滋病遵循辨病與辨證相結(jié)合的原則,標(biāo)本兼顧,虛實(shí)并治,補(bǔ)虛瀉實(shí),不同階段攻補(bǔ)偏重不同。
中醫(yī)強(qiáng)調(diào)的是機(jī)體對致病因子的反應(yīng)性和適應(yīng)性,以中藥。針灸、氣功等各種手段綜合作用于患者,提高機(jī)體免疫功能、阻斷病情發(fā)展、延緩發(fā)病或減輕癥狀,從而提高生存質(zhì)量、延長壽命。此外,辨證施治、因人而異是中醫(yī)學(xué)的精髓,這對艾滋病患者具有重要意義。用中醫(yī)藥防治艾滋病最早的是中國醫(yī)藥研究院的吳伯平教授,他認(rèn)為,中醫(yī)中藥治療艾滋病確實(shí)有效,能提高艾滋病人的免疫功能,抑制艾滋病病毒的活性和發(fā)展,提高病人的生存質(zhì)量,不僅能使帶毒者較好地生存,還能使艾滋病病毒停止活動(dòng),有使病人血清抗體轉(zhuǎn)為陰性的可能。
中藥在治療艾滋病時(shí)能減輕和消除雞尾酒療法的副反應(yīng),治療艾滋病多種機(jī)會(huì)性感染,抗艾滋病病毒及提高機(jī)體免疫力,病毒不易對藥物產(chǎn)生抗藥性,病人不會(huì)因長期用藥導(dǎo)致終生用藥。
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