李振吉 沈志祥 姜再增王笑頻 劉振天 陳浩 宋樹立
在中醫(yī)藥國際化的進程中,如何運用標準化戰(zhàn)略,凈化中醫(yī)藥市場,保證中醫(yī)藥在國際上健康有序的發(fā)展,推動中醫(yī)藥進一步走向世界,是我們需要認真研究的新課題。
認識“標準”和“標準化”
在標準化概念體系中,最基本的概念是標準和標準化。我國頒布的國家標準中,對標準所下的定義是:“標準是對重復性事物和概念所作的統一規(guī)定。它以科學、技術和實踐經驗的綜合成果為基礎,經有關方面協商一致,由主管機構批準,以特定形式發(fā)布,作為共同遵守的準則和依據?!眹H標準化組織(ISO)提出的定義是:“得到一致(絕大多數)同意,并經公認的標準化團體批準,作為工作或工作成果的衡量準則、規(guī)則或特性要求,供有關各方共同重復使用的文件,目的是在給定范圍內達到最佳有序化程度?!蓖瑫r在附注中指出:“標準應當建立在科學、技術和實踐經驗的堅實基礎上,以促進獲得最佳社會效益?!鄙鲜龆x,各從不同的側面提示了這一概念的含義,歸納起來有以下幾點:1.“建立最佳秩序、取得最佳效益”是建立標準系統的出發(fā)點和基本目標。這里所謂的最佳秩序,指的是通過實施標準,使標準化對象有序化程度提高,發(fā)揮出最好的功能。這里所謂的最佳效益......
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