清熱疏肝合劑用于肝纖維化的臨床觀察

【摘要】目的 評價中藥制劑清熱疏肝合劑對肝纖維化的療效。方法 將78例慢性中度乙型肝炎伴肝纖維化者隨機分為治療組和對照組，治療組用清熱疏肝合劑，對照組用氫溴酸山莨菪堿（654-2），比較治療前后血清透明質酸（Hyaluronic acid，HA）、甘膽酸（Glycocholic acid，GCA）、Ⅳ型前膠原（ProcollagenⅣN-terminal Peptide，PⅣNP，7S膠原）及Ⅲ型前膠原氨基端肽（ProcollagenⅢN=terminal Peptide，PⅢNP或PⅢP）的平均下降指數(shù)。結果 治療后HA、PⅣNP、GCA平均下降指數(shù)，治療組分別為54.8%，39.8%，70.5%;對照組分別為13.53%，19.3%，46.5%。治療組反映肝纖維化的各項血清學指標下降幅度均大于對照組，具有統(tǒng)計學意義（P

Xu Xiaoping，Qu Zhangshu，Ou Qiang，et al.

Department of Infectious Disease，The People’s Hospital，Xiangxi Autonomous Prefecture of Miao and Tuchia Nationality，Jishou，Hunan416000.

【Abstract】Objective To evaluate the curative effect of Qingre-Shugen misture on hepatic fibrosis.Methˉods 78patients，suffering from（diagnosed as）chronic moderate hepatitis B with hepatic fibrosis，were randomly studˉied in group1with Qingre-shugan mistura taken，or in group2with anisodamine hydrobromide（

654-2）received as contrast.Then compared the average descending exponents of serum hyaluronic acid（HA），glycocholic acid（GCA），procollagenⅣN-terminal peptide（PⅣNP）and procollagenⅢN-terminal peptide（PⅢNP）before and after treatment.Results After treatment，the indexes in group1were as following:HA decreased b

y54.8%，PⅣNP by39.8%，and GCA by70.5%，while in group2，HA by13.53%，PⅣNP by19.3%and GCA46.5%，statistical analysis suggested that the indexes（exponents）in the former could be ameliorated much more greatly than in the latˉter.There was significant diffrernce between them（P

肝纖維化是指肝臟纖維增生（細胞外基質合成增加）和纖維分解（細胞外基質降解）不平衡，纖維組織過度沉積。阻止肝纖維化的形成與發(fā)展，對防治肝硬化具有重要意義。雖然秋水仙堿等十幾種藥物可抑制肝纖維化 ［1］ ，但因毒副作用明顯，作用機制不明確，臨床應用受到限制。近年，我院試用自行研制的中藥制劑“清熱疏肝合劑”治療肝纖維化，具有明顯的療效，現(xiàn)將臨床觀察結果報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象

1.1.1 病例選擇 病例選自2001年12月～2002年12月在我院住院的全部慢性中度乙型肝炎伴肝纖維化的患者，共78例，病程3～8年。所有患者均符合2000年9月西安會議制訂的“病毒性肝炎防治方案”中的“病毒性肝炎、乙型、慢性中度”診斷標準 ［2］ ，且血清肝纖維化指標HA、GCA、PⅣNP及PⅢNP中有2項及2項以上異常。

1.1.2 分組 將78例患者按入院先后隨機分為治療組和對照組。治療組40例，男28例，女12例，血清肝纖維化指 標2項異常者21例（占52.5%）、3項異常者14例（占35.0%）、4項異常者5例（占12.5%）。對照組38例，男24例，女14例，血清肝纖維化2、3、4項異常者分別為22例（占57.9%）、13例（占34.2%）及3例（占7.9%）;兩組病例血清肝纖維化指標構成無明顯差別（χ 2 =0.509，P>0.05），具有可比性。

1.2 清熱疏肝合劑

1.2.1 合劑組成 黃芪20g，川芎15g，赤芍10g，丹參15g，柴胡15g，大黃5g，澤瀉15g，郁金10g，女貞子15g，甘草10g。1.2.2 合劑制備 前述中藥據(jù)國家藥典2003版合劑項下規(guī)定的工藝精制而成，瓶裝備用，批號［州］衛(wèi)藥劑［2003］01第208號。

1.2.3 治療方法 治療組采用清熱疏肝合劑10～20ml/次，每日3次，療程6個月，同時使用維生素C及維生素K等常用護肝藥物。對照組采用654-2靜脈滴注，一般護肝治療措施同治療組。

1.3 觀察指標 比較治療后治療組與對照組HA、PⅣNP、GCA的平均下降指數(shù)。平均下降指數(shù)=（治療前平均含量-治療后平均含量）/治療前平均含量。

1.4 統(tǒng)計學方法 本研究屬完全隨機設計的兩樣本計量資料比較，分析指標選用t檢驗，分析軟件用SPSS10.0。

2 結果

治療后HA、PⅣNP、GCA平均下降指數(shù)，清熱疏肝合劑 組分別為54.8%，39.8%，70.5%;對照組分別為13.53%，19.3%，46.5%。治療組反映肝纖維化的各項血清學指標下降幅度均大于對照組，兩組差異具有統(tǒng)計學意義（表1）。

表1 清熱疏肝合劑治療慢性乙肝肝纖維化指標對比 （略）

3 討論

通過半年的臨床觀察，我們認為:慢性乙型肝炎、肝纖維化患者雖然臨床癥狀錯綜復雜，但其基本病理改變?yōu)檎バ笆?，濕熱未盡而致血瘀，繼之經(jīng)隧阻塞，血不養(yǎng)肝，我們的方劑疏肝理氣、清熱退黃、益氣健脾、活血化瘀、通絡散結、以補氣、化瘀為主。方中黃芪補氣;柴胡清熱利濕;丹參、柴胡、大黃具有抗病毒、免疫調節(jié)作用。丹參、澤瀉、赤芍可以有效地防治慢性肝病。它不僅可以改善肝微循環(huán)，增加肝臟血流，清除氧自由基，還有促進肝細胞再生、抑制膠原纖維化增生，降低肝組織膠原合成等抗纖維化作用。以上結果提示上述中藥制劑具有降低HA、GCA、PⅣNP、PⅢP水平的療效，同時還有抗肝細胞損傷（及肝纖維化）的作用，筆者認為，中藥在慢性乙型肝炎中的應用不可忽視。因血清中的HA、GCA和PⅢP可以肺纖維化的整個病程中升高，應予以鑒別 ［3］ 。

肝纖維化的形成與發(fā)展是極其復雜的過程，其病理生 物學改變主要表現(xiàn)為肝內及其間質的生態(tài)平衡失調與介質及細胞外基質（ECM）的代謝異常。而多途徑、多層次、多靶點的綜合藥理作用可能是具有多成分特點的中藥復方抗肝纖維化特色。我國的慢性肝病主要是慢性乙型肝炎導致肝硬化 ［4］ ，在此提示，中西醫(yī)結合治療肝纖維化將是我們今后臨床工作者的主攻方向，應大力提倡中藥西用。

參考文獻

1 王寶恩，賈繼東，梁擴寰.肝纖維化.肝臟病學.北京:人民衛(wèi)生出版社，1995，570-587.

2 中華醫(yī)學會傳染病與寄生蟲病學分會、肝病學分會.病毒性肝炎防治方案.中華傳染病雜志，2001，19:56-62.

3 夏熙鄭.血清透明質酸、層粘連蛋白、Ⅲ型膠原蛋白測定對特發(fā)性肺病纖維化的診斷意義.中國實用內科雜志，2003，23（2）:100-101.

4 劉平.慢性肝炎的抗纖維化治療.中國實用內科雜志，2002，22（7）:391-392.

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