影響中成藥活性成分的因素

影響中成藥活性成分的因素

廖偉坤　江西省全南縣中醫(yī)院　曾聰彥　廣東省中山市中醫(yī)院

中成藥要獲得與湯劑相同的生物和治療效果，必須保證活性成分群的化學等值。中成藥活性成分的化學等值，一方面是指活性成分的組成及比例與湯劑相同，第二是指活性成分具有相同的生物等值效應與治療效果。

研究顯示，影響中成藥內(nèi)含活性成分量比關系化學等值的因素主要有五點。

原藥材產(chǎn)地。由于海拔高度、氣候、光照、降雨量、土壤等自然環(huán)境的影響，同一種中藥材的有效成分差別很大。比如垂盆草糖漿治療肝炎，產(chǎn)于上海地區(qū)的垂盆草制成的糖漿治療效果最好，北方產(chǎn)的幾乎沒有療效。由此可以看出中藥材活性成分的含量及比例直接關系到中成藥的療效。

原藥材采收時節(jié)。比如野生柴胡醇溶性浸出物量隨生長期延長而漸次降低，5月份最高（23.95％），9月份含量最低（16.03％）；因此，制備中成藥選料時要考慮到這種情況，即使是同一種藥材，因治療目的不同，也需要選用不同的時節(jié)采收。

加工方式。如六味地黃丸超微細粉、六味地黃丸細粉兩種粉體在相同的提取條件下，考查其有效成分熊果酸及丹皮酚的含量，超微細粉分別比細粉高44.55％和7.6％。加工方式的差異也導致活性成分提取量和比例不等，其臨床療效勢必千差萬別。

劑型。不同的劑型即使劑量相同其活性成分也未必相同，即存在化學不等值問題。如有人研究了補中益氣精制顆粒劑與同劑量湯劑、丸劑三者的臨床觀察，結(jié)果顆粒劑和湯劑較佳，丸劑較差；對3種劑型中黃芪甲苷的含量測定結(jié)果，顯示顆粒劑中含量最高，湯劑次之，丸劑最低，臨床療效恰好與此相對應。因此，中成藥用于臨床就必須制成適宜的劑型。

與化學藥相比，中成藥是一個由多成分、多因素構(gòu)成的復雜體系，目前還沒有建立起一套行之有效的評價方法和標準。筆者認為，中成藥研究應注重活性成分的量比關系，建立完善中成藥質(zhì)量評價體系，探詢中成藥不良反應機理并制定發(fā)布相關技術原則。

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