中藥質(zhì)量分析

中藥質(zhì)量分析

中藥質(zhì)量分析

（1）取樣按《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定進(jìn)行。

（2）異性有機(jī)物檢查異性有機(jī)物指混在藥材中不合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的其他類(lèi)似藥材；同一植物中藥用以外的其他部位；混在藥材中的蟲(chóng)類(lèi)、蟲(chóng)類(lèi)肢體及其分泌物。

（3）灰分的測(cè)定包括總灰分、酸不溶性灰分、酸溶性灰分的測(cè)定。

（4）水分的測(cè)定常用甲苯法、干燥失重法和減壓干燥法三種。

（5）浸出物測(cè)定包括水溶性、醇溶性、醚溶性浸出物。

（6）揮發(fā)油測(cè)定含揮發(fā)油的藥材，常需測(cè)定揮發(fā)油的含量。

（7）重金屬測(cè)定系指在實(shí)驗(yàn)條件下能與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì)，包括鉛、汞、鎘等。

（8）農(nóng)藥殘留量的測(cè)定系指對(duì)藥材中所含有機(jī)氯、有機(jī)磷的測(cè)定。

（9）微生物限度檢查系指非規(guī)定滅菌制劑及其原、輔料受到微生物污染程度的檢查方法。

（10）含量測(cè)定對(duì)有效成分、有毒成分或指標(biāo)性成分進(jìn)行含量測(cè)定、并指出標(biāo)示量。

總之，藥材的真?zhèn)巍?yōu)劣直接關(guān)系到臨床用藥的安全、有效。真?zhèn)沃钙滟|(zhì)，優(yōu)劣示其量，然兩者無(wú)嚴(yán)格界限，量變可以引起質(zhì)變。如甘草，當(dāng)其有效成分的含量低到一定程度，就失去了藥效，雖然還叫甘草，但己無(wú)使用價(jià)值。

所以，一味正品藥材，不但要求基原正確，性狀、顯微特征無(wú)誤，必須要有符合規(guī)定的化學(xué)有效物質(zhì)的含量或一系列成分的相對(duì)含量，并符合檢查各項(xiàng)目的要求。誠(chéng)然，很多藥材尚無(wú)明確的有效成分或指標(biāo)性成分，沒(méi)有標(biāo)示的含量，其真?zhèn)蝺?yōu)劣，僅依賴(lài)于經(jīng)驗(yàn)的鑒別。中藥的鑒定，還有十分艱巨的任務(wù)在等待著我們。

中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括哪幾個(gè)方面的內(nèi)容，其意義是什么?

中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和意義有以下幾個(gè)方面：
(1) 性狀：指制劑的形狀、顏色、氣味等，用于控制制劑外觀。
(2) 鑒別：指制劑的定性鑒別，以確定成品的真實(shí)性，一般包括理化鑒別、顯微鑒別，依據(jù)劑型及原料情況而定。理化鑒別中薄層色譜、紙色譜是考查成品真實(shí)性的有效而簡(jiǎn)便的方法之一，為常用方法。如有可能，組成中藥制劑的每味原料藥或大部分原料藥都應(yīng)進(jìn)行鑒別。
(3) 檢查：檢查是控制中藥制劑純度、有害物質(zhì)及控制生產(chǎn)工藝中存在問(wèn)題的一項(xiàng)質(zhì)量控制指標(biāo)。有多種檢查項(xiàng)目，可根據(jù)不同劑型作出規(guī)定如水分、灰分、酸不溶灰分、重量差異、醇含量、pH值、比重、溶化性、硬度、崩解度、粒度、重金屬、砷鹽等。
(4) 含量測(cè)定：是保障中藥制劑療效的重要檢測(cè)項(xiàng)目。包括：
1) 提取物含量(浸出物含量)：適用于尚無(wú)有效成分含量規(guī)定的制劑，可根據(jù)制劑的生產(chǎn)工藝，選用適當(dāng)溶劑，對(duì)一些固體制劑進(jìn)行提取物含量的測(cè)定，液體制劑可測(cè)定總?cè)苜|(zhì)，作為制劑質(zhì)量的參考指標(biāo)。
2) 有效成分含量測(cè)定：應(yīng)以中藥制劑中主要有效成分為測(cè)定指標(biāo)。但由于中藥的特點(diǎn)，有的原料藥材中有效成分不止一種，結(jié)構(gòu)屬于同一類(lèi)型的有數(shù)種時(shí)，可測(cè)定總成分，如總生物堿、總黃酮、總皂苷、總蒽醌等；有的主要成分還不明了，有的缺少定量方法或由于成分復(fù)雜，互相干擾嚴(yán)重而暫時(shí)無(wú)法測(cè)定，可選擇有代表性的主藥一二種或其中主要成分進(jìn)行測(cè)定。通過(guò)試驗(yàn)，分析比較，定出較可行的方法和合理含量限度。

中藥材中的什么與什么是評(píng)價(jià)中藥材安全性的重要指標(biāo)。

基源鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定和理化鑒定
鑒定和評(píng)價(jià)中藥材真?zhèn)渭百|(zhì)量?jī)?yōu)劣的常用方法有基源鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定和理化鑒定。其中中藥材的基源鑒定、性狀鑒定和顯微鑒定屬于對(duì)中藥材外在情況的衡量和評(píng)價(jià)，而理化鑒別主要針對(duì)中藥材所含有的化學(xué)成分而進(jìn)行的，屬于對(duì)內(nèi)在指標(biāo)的評(píng)價(jià)和衡量。
近些年，隨著化學(xué)分析方法和分析儀器研制的快速發(fā)展，以及對(duì)中藥材質(zhì)量研究的不斷深入，逐步建立起了一些較單一有效成分評(píng)價(jià)指標(biāo)更為科學(xué)的中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與評(píng)價(jià)方法，如現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》收載部分中成藥品種的指紋圖譜。如通過(guò)研究中藥材化學(xué)成分的高效液相指紋圖譜HPLC、氣相色譜指紋圖譜GC、氣質(zhì)聯(lián)用指紋圖譜GC-MS、紅外指紋圖譜IR、紫外指紋圖譜UV、氣相紅外聯(lián)用指紋圖譜GC-IR層掃描指紋圖譜TLC等評(píng)價(jià)和控制中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。化學(xué)成分指紋圖譜整體反映的是中藥材含有的多種化學(xué)成分對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的貢獻(xiàn)，盡管有些成分可能是未知的，因此這些評(píng)價(jià)體系能全面整體的反映中藥材化學(xué)成分群中每個(gè)單體種類(lèi)和相對(duì)含量，特別適合對(duì)一些有效成分不明的中藥材進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。

中藥材品質(zhì)和中藥材質(zhì)量的含義區(qū)別？

中藥材品質(zhì)和中藥材質(zhì)量的含義區(qū)別，主要是品質(zhì)和質(zhì)量的含義區(qū)別如下
1、概念不同
質(zhì)量的概念的外延大于品質(zhì)的概念的外延；質(zhì)量是一組固有特性滿足要求的程度。
品質(zhì)主要指的是定型的科學(xué)技術(shù)內(nèi)在信息狀態(tài)，作為企業(yè)要素的人力、人才、產(chǎn)品、服務(wù)等，都必須借助科學(xué)技術(shù)手段，不斷的提升其內(nèi)在的科技內(nèi)涵，進(jìn)行必要的信息化披露，準(zhǔn)備接受質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的衡量和評(píng)測(cè)。
2、主客觀因素不同
品質(zhì)屬于定性分析，主要是主觀的因素，評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)或判斷是主觀的，一般用于人和物。
質(zhì)量屬于定量分析，主要是客觀的因素，評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)是客觀的，只用于物。

中藥分析,對(duì)中藥材產(chǎn)業(yè)有什么幫助

中藥分析是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)，是生產(chǎn)高品質(zhì)藥材、實(shí)現(xiàn)中藥臨床療效的基本保障，在中藥現(xiàn)代化進(jìn)程中發(fā)揮重要作用，而中藥組分的復(fù)雜性是制約發(fā)展的巨大障礙。液相、氣相、質(zhì)譜等分析技術(shù)，光譜法、整體柱、柱切換等技術(shù)的發(fā)展，使得中藥單一或多組分的定性、定量分析已得到普及，并廣泛應(yīng)用于中藥質(zhì)量控制。

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