池州實(shí)施中藥材GAP生產(chǎn)認(rèn)證初探

池州實(shí)施中藥材GAP生產(chǎn)認(rèn)證初探

時下，我國中藥進(jìn)入國際市場正面臨嚴(yán)重困頓和挑戰(zhàn)：環(huán)境污染、農(nóng)藥濫用、物種退化等諸多因素嚴(yán)重制約著中藥材的出口。“重金屬超標(biāo)”、“農(nóng)藥殘留”、“缺乏標(biāo)準(zhǔn)”是國際市場拒收中藥的三大理由。為了使中藥材能夠被國際主流國家認(rèn)可，中藥材的成分、生產(chǎn)和質(zhì)量管理與世界醫(yī)藥業(yè)認(rèn)證體系接起軌來，實(shí)施中藥材GAP生產(chǎn)勢在必然。

GAP是歐洲特殊藥物制造協(xié)會1998年3月在布魯塞爾會議上提出的，是“植物與藥用動物良好的質(zhì)量控制”的英語縮寫。1998年12月，中國中藥材界在?？跁h上明確提出，盡快起草中國GAP標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)過5年多的反復(fù)醞釀和準(zhǔn)備，國家食品藥品監(jiān)督管理局2002年7月正式頒布《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理認(rèn)證管理辦法(試行)》、《中藥材GAP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》；2003年11月1日，正式受理中藥材GAP認(rèn)證申請。目前，已有幾百家企業(yè)遞交了申請，首批8家企業(yè)的中藥材基地經(jīng)過了 GAP檢查。2003年7月世界衛(wèi)生組織(WHO)在日內(nèi)瓦討論起草國際GAP時，中國頒布的GAP成為世界衛(wèi)生組織重要參考資料。目前，只有日本和歐盟正式頒布了各自的GAP，其基本內(nèi)容與我國基本一致。在GAP問題上，我國不僅走在世界各國前面并引導(dǎo)了世界潮流。

池州市實(shí)施中藥材GAP生產(chǎn)認(rèn)證的優(yōu)勢和劣勢

中藥材GAP是一項(xiàng)全新工作，政策性、技術(shù)性和社會性都很強(qiáng)。它不單是一種措施和方法，不僅要抓規(guī)范化種植，而且要抓藥材的采收、加工以及包裝、儲運(yùn)和質(zhì)量管理等，所以它既是過程控制也是終端產(chǎn)品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)體系。作為盛產(chǎn)藥材的安徽省池州市在實(shí)施中藥材生產(chǎn)GAP認(rèn)證過程中怎樣才能彰顯本地優(yōu)勢、克服劣勢呢?這就要求我們能夠充分利用自己的優(yōu)勢，把劣勢有機(jī)地轉(zhuǎn)化為優(yōu)勢。

池州市位于安徽省西南部長江南岸，歷史悠久，地廣人稀，資源豐富，風(fēng)景優(yōu)美，與黃山、廬山毗鄰，屬于國家級生態(tài)示范區(qū)，是安徽省“兩山一湖”(黃山、九華山、太平湖)的重要組成部分。轄三縣一區(qū)一山，總面積8271平方公里，總?cè)丝?54萬，地處暖溫帶與亞熱帶的過渡帶，氣候溫和濕潤，雨量充沛，光照充足，四季分明，無霜期長，年平均氣溫16度，年平均降水量1500毫米，是安徽藥材生產(chǎn)大市。經(jīng)1986年普查，池州市擁有中藥材526種，分屬198科。其中，植物類142科495種，動物類52科61種，礦物類4科5種，其它類1種。名貴緊缺的藥材有杜仲、望春花、棗皮、吳萸、絞股藍(lán)等，珍稀動物有梅花鹿、豹虎、蘄蛇、靈貓香、龜板、鱉甲等；野生藥材年產(chǎn)達(dá)1萬公斤的品種有防己、梔子、葛根、海金沙等。轄區(qū)內(nèi)形成的藥材特色為東至的梔子、杜仲、銀杏、白術(shù)，石臺的棗皮、望春花、絞股藍(lán)，青陽的丹皮、桔梗、棗皮，貴池的梅花鹿、殷半夏等。

在跨世紀(jì)之初，池州市委、市政府就將中藥材作為“調(diào)農(nóng)”主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，進(jìn)行了合理的規(guī)劃和部署，積極支持發(fā)展生態(tài)農(nóng)業(yè)，促進(jìn)中藥材的可持續(xù)生產(chǎn)和發(fā)展。通過調(diào)研了解，目前池州市已發(fā)展初具規(guī)模的藥材基地有：石臺縣天方集團(tuán)的絞股藍(lán)、野菊花基地，合肥神鹿雙鶴九華藥業(yè)的山茱萸、丹皮基地，青陽縣九華山天臺山藥材場及楊田烏梅藥材場的望春花、丹皮、桔?；兀F池的棠溪梅花鹿養(yǎng)殖場以及珍珠養(yǎng)殖基地等。目前，全市中藥材生產(chǎn)面積已有62750畝。其中種植規(guī)模較大的有東至縣木塔鄉(xiāng)的望春花、杜仲2500畝，青山鄉(xiāng)的梔子6000畝，青陽縣的杜仲2500畝、丹皮400畝，石臺縣的杜仲8000畝、山茱萸7000畝、銀杏2000畝、厚樸1000畝等。在由計劃經(jīng)濟(jì)向市場經(jīng)濟(jì)過渡中，池州市中藥材種植由過去的計劃安排逐步轉(zhuǎn)向信息指導(dǎo)、政策咨詢的良性軌道，形成了一是自籌資金、自愿入股、林藥兼種、統(tǒng)一規(guī)劃、分年實(shí)施、群護(hù)群管、利益共享；二是以村辦林場為依托，自育藥苗、滾動發(fā)展；三是政府推動、政策牽動、建設(shè)基地、形成規(guī)模、創(chuàng)建藥材之鄉(xiāng)；四是保護(hù)利用野生藥材資源，積極發(fā)展新的藥園；五是公司介入、政策傾斜、商農(nóng)合作、互利互惠的模式。這種模式無疑是農(nóng)村實(shí)施中藥材生產(chǎn)GAP認(rèn)證的動力和優(yōu)勢。

同時，在看到實(shí)施GAP優(yōu)勢的同時，其客觀存在的劣勢我們也不容忽略。

其一，資金問題是制約實(shí)施中藥材種植GAP認(rèn)證的瓶頸。資金是實(shí)施中藥材種植GAP認(rèn)證的血液，而農(nóng)村基層常患的就是“資金貧血癥”，就拿全國率先通過GAP認(rèn)證的天津天士力陜西商洛丹參藥材源基地來說，經(jīng)過5年的艱苦創(chuàng)業(yè)，共投資6000多萬元才取得如今矚目的成績，而新疆的扶貧辦專項(xiàng)扶植甘草、紅花就用了1.2個億的綜合資金，這是其它地方望塵莫及的。

其二，技術(shù)問題是遏制實(shí)施中藥材種植GAP認(rèn)證的關(guān)鍵。中藥材品種繁多，每個品種種植的方式、方法都不一樣，這就要求技術(shù)指導(dǎo)必須多樣化。中藥材栽培技術(shù)的多樣性，在于不同中藥材的藥用部位不同，對環(huán)境的要求以及栽培年限就不同。就同地栽培的藥材來講，其莖部和干部的含藥量、表皮與內(nèi)芯的有效含量也是不同的。再者，在等級上有大有小、有朝陽有背陰，因?yàn)榉N藥目前還不能完全做到標(biāo)準(zhǔn)化、工廠化生產(chǎn)，因此所提供的藥材原料肯定是有差異的。此外，中藥材的采收更是影響其質(zhì)量的關(guān)鍵，正如古人言：“乖于采摘，質(zhì)同則效異”，說得明了些就是：“三月茵陳四月蒿，五月茵陳當(dāng)柴燒”，形成了中藥材栽培、采摘技術(shù)的多樣性。中藥材生產(chǎn)講究產(chǎn)量、質(zhì)量并重的原則，因?yàn)橹兴幾罱K是用來防病治病的。如果產(chǎn)量高有效成分含量低或者完全沒有，就降低或失去了藥用價值；而產(chǎn)量過低，又會影響藥農(nóng)的收入。藥材的質(zhì)量主要由有效成分的含量和療效決定，此外藥材的形態(tài)、大小、色澤，即商品性狀(俗稱“賣相”)也是質(zhì)量的一個方面，這同樣需要技術(shù)指導(dǎo)。

其三，銷售問題是關(guān)系實(shí)施中藥材種植GAP認(rèn)證成敗的核心。農(nóng)民發(fā)展中藥材生產(chǎn)最擔(dān)心的問題就是銷售問題。中藥材種植能否如愿以償?shù)刭u一個好價錢，這直接關(guān)系到藥農(nóng)是否決定種植中藥材。中藥材種植完全按照《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)生產(chǎn)必然會加大種植成本，好的藥材能否賣一個好的價錢，也就是說能否增加其附加值，這必須要有一條暢通無阻的銷售渠道。就是說要以一個品種為中心，以全部銷售方向?yàn)槟康亩M(jìn)行的標(biāo)準(zhǔn)的中藥材產(chǎn)業(yè)建設(shè)，最后要達(dá)到構(gòu)建產(chǎn)業(yè)發(fā)展最高一層的體系建設(shè)，如農(nóng)戶組織、小型龍頭企業(yè)組織、產(chǎn)業(yè)風(fēng)險基金、公益品牌等。這是目前中藥材種植實(shí)施GAP認(rèn)證的一個軟肋。

其四，規(guī)模問題是牽動實(shí)施中藥材種植GAP認(rèn)證的敏感神經(jīng)?；鶎迂毨У貐^(qū)由于地理的獨(dú)特性而具有獨(dú)特的品種資源，作為資源性產(chǎn)業(yè)，也作為這個資源的擁有者，它必然要與龍頭企業(yè)、下游產(chǎn)品以及各種產(chǎn)業(yè)要素發(fā)生聯(lián)系，擴(kuò)大中藥材的生產(chǎn)量不僅僅關(guān)系著藥農(nóng)增收的問題，更關(guān)系著長遠(yuǎn)效益及縣域中藥產(chǎn)業(yè)帶的形成。這些地區(qū)中藥材種植雖然品種較多，但沒有形成規(guī)模優(yōu)勢，零星的種植與GAP認(rèn)證的要求相去甚遠(yuǎn)。

怎樣才能搞好中藥材生產(chǎn)的GAP認(rèn)證

GAP認(rèn)證涉及藥源品種基因、發(fā)芽率；土壤、氣候、排灌、水質(zhì)、肥料使用等種植條件：育苗、防治蟲害、除苗、移栽、無性繁殖、增產(chǎn)、采收、貯存及運(yùn)輸操作等等一系列微觀規(guī)則，藉以保證藥材“安全、有效、產(chǎn)量穩(wěn)定、質(zhì)量穩(wěn)定、可控”，但具體要做到這些必須要走好下面“三步棋”。

1、選準(zhǔn)實(shí)施中藥材生產(chǎn)GAP認(rèn)證的切入點(diǎn)。GAP認(rèn)證并非是一個寬泛的“綠色中藥材”的單純概念，這個切入點(diǎn)到底在哪里?撇開國內(nèi)和國際實(shí)施GAP的有利的大背景不說，2004年黨中央的一號文件精神就是最佳的切入點(diǎn)。黨中央十分關(guān)注農(nóng)業(yè)、農(nóng)村和農(nóng)民，把農(nóng)業(yè)增產(chǎn)和農(nóng)民增收提高到一個戰(zhàn)略高度上來認(rèn)識。農(nóng)業(yè)增產(chǎn)和農(nóng)民增收在耕地銳減的情況下談何容易，只有調(diào)整農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)才是一條出路。調(diào)整農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)藥材種植是首選的目標(biāo)。就拿安徽省國家級貧困縣石臺縣來說，目前該縣各類中藥材種植大戶和專業(yè)戶近100戶，涌現(xiàn)了十余個中藥材專業(yè)村，被譽(yù)為中藥材種植之鄉(xiāng)的七井鄉(xiāng)，中藥材人均種植面積達(dá)1畝以上，全鄉(xiāng)年中藥材收入達(dá)200萬元以上，中藥材種植已成為該縣廣大農(nóng)民的主要經(jīng)濟(jì)收入。

2、選好實(shí)施中藥材生產(chǎn)GAP認(rèn)證的平衡點(diǎn)。從已通過GAP認(rèn)證的天津天士力陜西商洛丹參藥材源基地的成功經(jīng)驗(yàn)中我們不難看出，在實(shí)施GAP過程中要選準(zhǔn)藥農(nóng)與企業(yè)雙贏的平衡點(diǎn)。陜西天士力植物藥業(yè)有限總公司總資產(chǎn)由1999年的100萬元增長到現(xiàn)在的6000余萬元，企業(yè)資產(chǎn)的增加帶動了當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟(jì)發(fā)展，每年為商洛農(nóng)民增收1500萬元，使得商洛的7000余戶農(nóng)民走上了“種藥材、奔小康”的致富之路。池州市石臺縣天方集團(tuán)的絞股藍(lán)、野菊花基地，合肥神鹿雙鶴九華藥業(yè)的山茱萸、丹皮基地，青陽縣無錫山禾集團(tuán)公司籌建的望春花、丹皮、桔梗基地，貴池的棠溪梅花鹿養(yǎng)殖場以及珍珠養(yǎng)殖基地等就是這個平衡點(diǎn)中的亮點(diǎn)。

3、選對實(shí)施中藥材生產(chǎn)GAP認(rèn)證的支撐點(diǎn)。GAP認(rèn)證需要信息支撐、技術(shù)支撐、資金支撐和產(chǎn)業(yè)支撐，這就要求生產(chǎn)種植企業(yè)要同國內(nèi)大型中成藥生產(chǎn)企業(yè)打造產(chǎn)銷供應(yīng)鏈，把GAP中藥材生產(chǎn)基地變成大型中成藥生產(chǎn)企業(yè)的原料供應(yīng)基地，采取企業(yè)+農(nóng)戶、產(chǎn)供銷一體化開展地產(chǎn)藥材GAP的示范研究，把山區(qū)發(fā)展中藥材種植和加工作為扶貧工作的內(nèi)容，扶貧資金應(yīng)有一定的傾斜。在農(nóng)業(yè)開發(fā)、食品放心工程、科技開發(fā)資金中增加對中藥材投入，扶持龍頭企業(yè)、種植戶上規(guī)模、上水平，按照“科學(xué)規(guī)劃、區(qū)域布局、示范推廣”的總體要求，采取科研推廣與實(shí)際種植相結(jié)合、短期品種效益與長期品種效益相結(jié)合、環(huán)境資源保護(hù)與種植推廣相結(jié)合、生產(chǎn)企業(yè)基地建設(shè)與農(nóng)戶種植相結(jié)合、種植生產(chǎn)與開發(fā)相結(jié)合，按GAP要求，真正實(shí)現(xiàn)和促進(jìn)中藥材資源的可持續(xù)利用和標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化發(fā)展。

中藥材gap認(rèn)證有哪些?

《 中藥材GAP 證書》 由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，載明有證書編號、（地點(diǎn)）項(xiàng)目, 企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、注冊地址、種植（養(yǎng)殖）區(qū)域、認(rèn)證品種、種植（養(yǎng)殖）規(guī)模、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等。
首批通過GAP認(rèn)證的中藥材生產(chǎn)企業(yè)及其種植品種是：
陜西天士力植物藥業(yè)有限責(zé)任公司在陜西省商洛市商南縣、山陽縣、洛南縣、丹鳳縣、鎮(zhèn)安縣、柞水縣、商州區(qū)種植的丹參；
云南特安吶三七產(chǎn)業(yè)股份有限公司在云南省文山縣、馬關(guān)縣、硯山縣種植的三七；
河南南陽張仲景山茱萸有限責(zé)任公司在河南省西峽縣種植的山茱萸；　
　四川雅安三九中藥材科技產(chǎn)業(yè)化有限公司在四川省雅安市雨城區(qū)種植的魚腥草；　
　上海華宇藥業(yè)有限公司在上海市寶山區(qū)長興島、崇明島種植的西紅花；　
　安徽阜陽白云山板藍(lán)根技術(shù)開發(fā)有限公司在安徽省太和縣種植的板藍(lán)根；　
　吉林省西洋參集團(tuán)有限公司在吉林省靖宇縣種植的西洋參；　
　北京同仁堂吉林人參有限責(zé)任公司在吉林省靖宇縣、臨江縣種植的人參。

gap基地在建立時至少遠(yuǎn)離公路多少米

GAP基地應(yīng)該遠(yuǎn)離公路100米以上。
GAP基地一般需要遠(yuǎn)離公路、工廠等對環(huán)境有污染的場所，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。
藥用植物栽培的實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)基地應(yīng)為國家食品藥品監(jiān)督管理局（總局）發(fā)布《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）檢查公告》中公布的通過GAP認(rèn)證的中藥材生產(chǎn)企業(yè)和品種的基地，種植面積一般應(yīng)至少在200畝以上。
基地應(yīng)設(shè)有廁所或盥洗室；藥材品種最好是當(dāng)?shù)氐牡赖厮幉幕虼笞谒幉姆侥軡M足實(shí)習(xí)需求。
國家科技部驗(yàn)收的中藥材規(guī)范化種植示范基地和GAP基地優(yōu)先選擇。生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中藥學(xué)或農(nóng)學(xué)、畜牧學(xué)等相關(guān)專業(yè)的大專以上學(xué)歷，并有藥材生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和藥材質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
從事中藥材生產(chǎn)的有關(guān)人員應(yīng)具有基本的中藥學(xué)、農(nóng)學(xué)或畜牧學(xué)常識，并GAP規(guī)范要求，定期培訓(xùn)與考核。參加過GAP培訓(xùn)、認(rèn)證或參研過本領(lǐng)域課題者優(yōu)先考慮。

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