中藥品質(zhì)實現(xiàn)可視(試析中藥麥冬及其制劑的質(zhì)量評價)

中藥品質(zhì)實現(xiàn)可視

我國中藥鑒別新技術(shù)面世

本報北京訊 由解放軍302醫(yī)院藥學(xué)部肖小河博士等完成的“數(shù)字可視化技術(shù)在中藥鑒定中的應(yīng)用”，前不久被國家中醫(yī)藥管理局列入2003年度中醫(yī)藥科技成果推廣項目。由我國首創(chuàng)的這一“數(shù)字可視化中藥”技術(shù)圖像清晰逼真，為進(jìn)一步提示植物和中藥的空間結(jié)構(gòu)、生長發(fā)育規(guī)律、結(jié)構(gòu)與功能和藥性的關(guān)系，全方位鑒別中藥材的真?zhèn)蝺?yōu)劣等，提供了新的模式和工具。

長期以來，傳統(tǒng)中藥鑒定主要依賴經(jīng)驗鑒別以及基于三維平面和定性描述的顯微鑒定，對于易混淆中藥材品種，難以作出全面客觀準(zhǔn)確的刻畫。肖小河等將近年來飛速發(fā)展的信息技術(shù)率先用于中藥鑒定和質(zhì)量評價。其“數(shù)字可視化中藥”就是利用先進(jìn)的IT技術(shù)，對中藥材組織的連續(xù)切片進(jìn)行自動分析和處理，以獲取中藥材及其組織細(xì)胞的三維幾何信息的拓?fù)湫畔?，?gòu)建和表征其立體形態(tài)結(jié)構(gòu)，并以實時動態(tài)的方式顯示出來?！皵?shù)字可視化中藥”技術(shù)在生藥學(xué)、中藥鑒定學(xué)和植物解剖等生物形態(tài)學(xué)科領(lǐng)域，都有良好的應(yīng)用前景。

課題組經(jīng)過近10年的努力，現(xiàn)已完成郁金類、附子類、麥冬類等道地藥材的數(shù)字可視化研究。

摘自：《中國醫(yī)藥報》文/康文

試析中藥麥冬及其制劑的質(zhì)量評價

麥冬，百合科沿階草屬多年生常綠草本植物，根較粗，中間或近末端常膨大成橢圓形或紡錘形的小塊根，莖很短，葉基生成叢，禾葉狀，苞片披針形，先端漸尖，種子球形，花期5-8月，果期8-9月。以下是我為大家收集的關(guān)于中藥麥冬及其制劑的質(zhì)量評價的論文范文，供大家參考!

　 　論文摘要： 通過回顧和分析近年來麥冬質(zhì)量評價方面的文獻(xiàn)，本文分別對麥冬藥材、主要有效成分(甾體皂苷、多糖和高異黃酮)以及麥冬相關(guān)制劑進(jìn)行質(zhì)量評價分析，認(rèn)為麥冬品種、有害物質(zhì)殘留及產(chǎn)地加工方法等問題需要得到重視，而麥冬以及含麥冬中藥復(fù)方制劑的質(zhì)量控制方法有待改進(jìn)，尤其是麥冬質(zhì)量控制方法需建立符合道地藥材特點的規(guī)范化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究方法，為麥冬及其制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的進(jìn)一步完善和臨床用藥提供了科學(xué)依據(jù)。

論文關(guān)鍵詞： 麥冬;復(fù)方制劑;質(zhì)量評價;甾體皂苷;多糖;高異黃酮

中藥質(zhì)量評價研究不僅要體現(xiàn)藥材品種、化學(xué)成分、重金屬、農(nóng)藥殘留等方面，還要與中藥的道地性相結(jié)合，充分考慮影響道地藥材品質(zhì)的內(nèi)外因素與臨床療效相結(jié)合，以建立規(guī)范化的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。麥冬，又名沿階草、書帶草、麥門冬，為百合科沿階草屬植物麥冬Ophiopogon japonicus (Thunb.) Ker-Gawl.的干燥塊根。始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》[1]，列為上品，具有養(yǎng)陰生津，潤肺清心的功效。其作為常用中藥材，出口到日本、韓國等國家，但品種、重金屬等問題會影響其市場銷售量和臨床用藥安全，化學(xué)成分的含量高低也會影響其臨床藥效，因此如何建立有效性與安全性相結(jié)合的中藥質(zhì)量控制值得重視。

《中國藥典》2010 年版(一部)[2]中麥冬品種項下收載了性狀鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別以及含量測定(比色法)等，也有大量研究分別以麥冬皂苷、多糖和高異黃酮類等化合物為指標(biāo)對麥冬進(jìn)行質(zhì)量評價，本文現(xiàn)對麥冬的質(zhì)量評價研究做一全面綜述。

1 麥冬藥材研究

1.1 品種問題

麥冬在 1953～2010 年版藥典均有收載，從2000 年版藥典起，除了收載麥冬外，還收載了山麥冬，山麥冬為百合科植物湖北麥冬Liriope spicata (Thunb.) Lour. var. prolifera Y.T.Ma或短 葶 山麥冬Liriope muscari (Decne.) Baily 的干燥塊根，在被收載入《中國藥典》2000 版之前，屬于地區(qū)性民間習(xí)用藥材，但由于麥冬藥材產(chǎn)量不足，山麥冬則成市場上麥冬商品的主流品種[3]。中醫(yī)臨床上很少將山麥冬作為處方用名，在中藥材市場也不標(biāo)示山麥冬的中藥名稱，我國藥農(nóng)歷來認(rèn)為山麥冬也是麥冬[4]。兩者性味、歸經(jīng)相同[5]，而市面售價有高有低，因此多見用山麥冬充麥冬使用。

麥冬與山麥冬藥材可通過性狀、顯微特征等不同進(jìn)行鑒別，也可采用薄層色譜、指紋圖譜、傅里葉變換紅外光譜等。孫紅祥等[6]對6 個不同產(chǎn)地麥冬和山麥冬藥材的質(zhì)量進(jìn)行綜合評價，認(rèn)為蕭山產(chǎn)麥冬最佳, 其次為慈溪和綿陽, 泉州、南安和襄陽產(chǎn)的麥冬最差，即正品麥冬質(zhì)量優(yōu)于山麥冬, 正品麥冬中尤以蕭山產(chǎn)者為最佳。

1.2 麥冬有害物質(zhì)的殘留

姚令文[7]對10 個不同批次的川麥冬、5 個不同批次的浙麥冬以及4 個不同批次的湖北麥冬進(jìn)行了重金屬考察，結(jié)果表明鉛、砷、汞和銅等重金屬的含量均低于《藥用植物及制劑出口行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的含量，但川麥冬和浙麥冬各有兩批藥材的鎘含量超過標(biāo)準(zhǔn)(Cd≤0.3mg/kg)。黃衛(wèi)平等[8]采用GC 法檢測浙麥冬藥材中有機(jī)氯農(nóng)藥的殘留，檢出滴滴涕的含量遠(yuǎn)低于《藥用植物及制劑出口行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的總PPT≤0.1μg/kg。由此可見，有機(jī)氯農(nóng)

藥的殘留對麥冬質(zhì)量影響不大，但重金屬等有害物質(zhì)的殘留需要得到重視。

據(jù)調(diào)查，市場上銷售的大多是經(jīng)過硫熏的麥冬，其原因是由于麥冬的多糖和水分含量較高，長期放置在空氣中易生蟲，硫薰后能延長貯藏時間。且作為商品藥材，經(jīng)硫熏過的麥冬色澤黃白或淡黃，較未熏硫麥冬的棕黃色容易讓消費(fèi)者接受。然而，麥冬的加工方法如硫薰等對麥冬藥材品質(zhì)有何不利影響仍待進(jìn)一步研究。

2 麥冬質(zhì)量評價研究

麥冬的主要成分包括甾體皂苷、多糖和高異黃酮(見表1)，除此之外，還含有谷甾醇、豆甾醇、氨基酸、以及微量元素銅、鋅等成分。

據(jù)文獻(xiàn)報道，川麥冬主含麥冬皂苷D，并含少量麥冬皂苷B，而杭麥冬主含麥冬皂苷B，含少量或不含麥冬皂苷D;川麥冬中甲基麥冬黃烷酮A 的含量高于甲基麥冬黃烷酮B，而杭麥冬中甲基麥冬黃烷酮A 的含量則低于甲基麥冬黃烷酮B，而且杭麥冬中甲基麥冬黃烷酮A 和甲基麥冬黃烷酮B 的總量顯著高于川麥冬[41]。林以寧等[42]分別建立了正丁醇和乙醚部位指紋圖譜，結(jié)果表明川麥冬、杭麥冬的正丁醇HPLC-ELSD 的指紋圖譜雖存在共有峰，但譜圖整體存在一定的差異;而乙醚部位HPLC-UV 譜圖表明兩者具有較高相似性。以上研究比較了麥冬藥材的品質(zhì)，對不同產(chǎn)地麥冬藥材及麥冬不同化學(xué)部位進(jìn)行了質(zhì)量評價。

3 含麥冬的中藥復(fù)方制劑質(zhì)量評價

2010 年版藥典中收載的含麥冬的復(fù)方制劑有95 個，占總成方制劑數(shù)目(共1063 個)的8.9%。臨床上，麥冬作為生脈飲、參麥注射液、玄麥甘桔顆粒等中藥復(fù)方制劑的重要原料，用于治療心腦血管疾病等。在中藥復(fù)方制劑中，麥冬的質(zhì)量評價常以對照藥材為對照進(jìn)行薄層色譜鑒別，如潤益口服液、婦科養(yǎng)榮丸，在2010 年版藥典的成分制劑中也只收錄了麥冬的TLC 鑒別，如生脈膠囊、玄麥甘桔顆粒，沒有建立麥冬化學(xué)成分的含量測定方法(見表3)。

雖然王勤等[43]采用HPLC 建立參麥注射液的指紋圖譜，對其進(jìn)行質(zhì)量控制，但缺乏以麥冬有效成分或?qū)傩猿煞譃橹笜?biāo)對中藥復(fù)方制劑中的麥冬進(jìn)行質(zhì)量控制。

4 結(jié)語

4.1 麥冬品種問題、有害物質(zhì)殘留及產(chǎn)地加工方法應(yīng)該給予足夠的重視

山麥冬在中藥材市場上從不標(biāo)示山麥冬的中藥名稱、中醫(yī)很少將山麥冬作為處方用名以及價格差異等原因?qū)е铝松禁湺潲湺褂茫赏ㄟ^性狀、顯微、薄層、指紋圖譜等鑒別山麥冬和麥冬。2010 年版藥典對麥冬藥材進(jìn)行了含量測定，對于山麥冬的含量測定，其甾體皂苷的苷元包括魯斯可皂苷元、薯 蕷 皂苷元和亞莫皂苷元(yamogenin)[50]，也可以以魯斯可皂苷元為對照品用比色法測定山麥冬總皂苷的含量。麥冬的重金屬等有害物質(zhì)殘留及加工方法等對麥冬的質(zhì)量的影響值得我們重視和研究。

4.2 麥冬質(zhì)量評價方法需體現(xiàn)中醫(yī)藥整體性的研究思路

麥冬的主要成分麥冬皂苷、多糖及高異黃酮類化合物等均有相關(guān)的質(zhì)量評價研究，采用了HPLC-ELSD、HPLC-MS、NIR、毛細(xì)管電泳(CE)等現(xiàn)代分析方法，對麥冬藥材質(zhì)量進(jìn)行評價。上述研究中，沒有對影響麥冬品質(zhì)的生態(tài)因子、遺傳信息、生物效應(yīng)與化學(xué)成分之間的相關(guān)性進(jìn)行研究，也沒有將品質(zhì)評價與臨床療效相結(jié)合，因此需要對麥冬藥材的生長環(huán)境、遺傳多樣性等進(jìn)行考察和分析，運(yùn)用HPLC、1H-NMR 及NIR 等方法對麥冬化學(xué)成分進(jìn)行分析，從養(yǎng)陰生津，潤肺清心的功效角度對其臨床療效進(jìn)行評價，綜合分析其相關(guān)性[51]，并對麥冬有效成分及有害物質(zhì)進(jìn)行含量測定，建立麥冬規(guī)范化的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

4.3 以麥冬為君藥或臣藥的中藥復(fù)方制劑需對麥冬的化學(xué)成分進(jìn)行考察

為什么說中藥性狀鑒別是品質(zhì)檢查的重要部分

中藥性狀鑒定有以下內(nèi)容：形狀，大小，顏色，表面特征，質(zhì)地，斷面特征，氣，味，水試，火試。所以當(dāng)中藥品質(zhì)出現(xiàn)問題時，首先反應(yīng)在其性狀上，比如顏色會變得暗淡，質(zhì)地變得松軟或堅硬，斷面鑒別特征改變，泛油，氣味變淡或濃烈等，以此來判別中藥得品質(zhì)。因此，中藥性狀鑒別是品質(zhì)檢查的重要部分。

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