皮刺 皮類藥材表面的一種硬而少的突出物,稱皮刺,如海桐皮。
空泡 藥材加工時用火烘烤過快而形成的中心空隙,稱空泡。
油頭 藥材根頭部偶有黑色發(fā)粘的油狀物稱油頭,如川木香。
亮星 指藥材橫切后在陽光下透視,見到的粘液質小點,因能發(fā)亮稱亮星,如土茯苓。
菊花心 指藥材橫切面上維管束與較窄的射線排列形成細密放射狀紋理,狀似開放的菊花,稱菊花心,如黃芪、甘草。
棗皮 指藥材果皮皺縮成棗皮狀,如山萸肉。
珍珠盤 指藥材根頭部膨大,具有多數隆起的莖基及芽痕,因狀似珍珠散于盤中而稱珍珠盤,如銀柴胡。
亮銀星 指皮類藥材由于表面有結晶析出,置光下顯亮銀光,如牡丹根皮、厚樸。
花白點 指藥材斷面中心數個散生的放射狀木質部黃白相間,與周圍形成色彩對比,如胡黃連。
通天眼 指羚羊角的神經孔通過角塞頂端的角殼中心,向上呈一扁三角形的小孔直達角尖,習稱通天眼。
開口子 指青貝藥材外層兩枚鱗片大小相近,頂端不抱合,俗稱開口子。
月石墜 指硼砂加工時結在繩子上的干燥結晶,似石墜下,稱月石墜。
蜘株網紋 措在藥材橫切面上,木質部大型導管呈針孔狀多層整齊排列,與類白色的射線相間而呈蜘蛛網狀紋理,如木通等。
膠口鏡面 指僵蠶藥材的斷面平坦,外層白色粉性似膠,中間棕黑色發(fā)亮似鏡。
金井玉欄 指根類藥材的斷面外圍白,內心黃,中間有一棕色的形成層環(huán),俗稱金井玉欄,如桔梗等。
藥材的意思是指可做中藥的原料。
一、藥材的解釋
藥材即可供制藥的原材料,在中國尤指是中藥材,即未經加工或未制成成品的中藥原料,中藥是中國傳統(tǒng)的藥材,中國藥文化源遠流長、博大精深,既包含數千年中藥文明又融合近現代西藥文明所創(chuàng)造的中西藥并舉、獨具特色的文化現象,是中國優(yōu)秀文化的重要組成部分。
二、藥材種源研究
山東省菏澤市是半夏人工種植發(fā)源地,我國半夏種質資源庫設在山東省菏澤市,山東省菏澤市半夏種質資源庫,即山東菏澤市潤康中藥材研究所。中國十七大中藥材市場山東省唯一的中藥材專業(yè)市場-山東菏澤舜王城中藥材市場在菏澤市區(qū)北20公里處。
由于歷史文化、地理環(huán)境和社會發(fā)展水平不同等多種原因,各地區(qū)的中藥資源開發(fā)利用程度和應用范圍存在著很大的差異,形成了具有不同內涵、相對獨立又相互聯系的三個部分,即中藥材、民間藥和民族藥。
三、中藥材的相關知識
一般傳統(tǒng)中藥材講究地道藥材,是指在一特定自然條件、生態(tài)環(huán)境的地域內所產的藥材,因生產較為集中,栽培技術、采收 加工也都有一定的講究,以致較同種藥材在其他地區(qū)所產者品質佳、療效好。
1.中藥藥理:中醫(yī)藥理論指導,用現代藥理學方法研究中藥與機體相互作用及規(guī)律的科學。
2.中藥藥效:用現代科學的理論和方法,研究和揭示中藥藥理作用產生的機理和物質基礎。
3.不良反應:正常用量用法下,機體產生的與治療目的無關的反應。
4.雙相調節(jié):某些藥物可使兩種極端的病理現象向正常的方向轉化。
5.適應原樣:某些補虛藥能增強機體的的適應性,增強機體對物理、化學和生物等各種有害刺激損傷的非特異性的抵抗力,使紊亂的功能恢復正常。
6毒理 研究中藥對生物體的有害效應,機制,安全性評價與危險度評定的科學、 7 藥動 研究中藥及其化學成分在人體內吸收 分布 代謝和排泄過程及特點。
1簡述常用祛風濕藥的抗炎作用,試舉例說明其主要的作用環(huán)節(jié)
答:抗炎作用表現抑制急性炎癥模型和慢性增生性炎癥模型。
作用環(huán)節(jié):興奮垂體-腎上腺皮質系統(tǒng)(秦艽、五加皮、雷公藤);ACTH樣作用(粉防已堿);直接抑制炎性物質釋放(雷公藤甲素)。
2、附子抗休克的作用機制
答:附子、肉桂、干姜等及其復方對失血性、內毒素性、心原性及腸系膜上動脈夾閉性等休克均能提高動脈壓,對單純缺氧性、血管栓塞性休克等亦有明顯的防治作用。溫里藥抗休克的作用機理主要與其強心、擴張血管、改善微循環(huán)有關。
3、簡述當歸對子宮平滑肌的作用
、答:當歸對動物子宮平滑肌呈興奮和抑制兩種作用。當歸揮發(fā)油及阿魏酸具有抑制子宮平滑肌收縮作用;當歸水溶性及醇溶性的非揮發(fā)性成分具有興奮子宮平滑肌作用.當歸對子宮平滑肌的抑制作用可緩解痛經,崩中漏下等伴有子宮收縮不全的病理狀態(tài),其興奮子宮作用而使之得到改善。
4、柴胡“疏肝解郁”功效的藥理學基礎是什么?
答:柴胡“疏肝解郁”功效的藥理基礎是其具有明顯的保肝、降脂和利膽作用,其保肝作用機理是由于皂苷對生物膜直接保護的結果,也認為是與腎上腺分泌糖皮質激素有關,柴胡皂苷有提高機體對非特異刺激的抵抗力。柴胡具有明顯的利膽作用,使實驗動物的膽汁排出量增加,使膽汁中膽酸、膽色素和膽固醇的濃度降低。
5、大黃瀉下作用的機理是什么?
答:①成分:蒽醌苷,雙蒽酮苷。②機理:大黃口服后,結合狀態(tài)的蒽苷大部分未經吸收直抵大腸,,分解成蒽酮、蒽酚,刺激腸壁,使腸蠕動增加;苷元能抑制Na+從腸腔轉運至細胞,使腸內滲透壓增高,機械性刺激腸壁使蠕動增加;部分蒽苷自小腸吸收,在體內還原成蒽酮,經血流或膽汁運輸至大腸而發(fā)揮作用。
6、活血化瘀藥對血瘀證患者血液流變學的影響
答:“血瘀證”血液流變學異常,血液出現濃、粘、凝、聚等現象。
濃,指血液的濃度增高,表現為血漿滲出,血液濃縮,紅細胞比容增加,紅細胞聚集性增加,血球壓積增加,血漿蛋白、血脂含量升高。
粘,指血液粘稠,表現為血漿粘度增大,全血和血漿比粘度增加。
凝,指血液凝固性增加,表現為血液中聚集型血小板數目增多,阻塞微血管,加速凝血過程,紅細胞沉降速度加快。
聚,指紅細胞聚集力增加,表現為血流速度變慢,切變率降低,紅細胞電泳時間延長。紅細胞表面負電荷減少,使紅細胞彼此靠攏而發(fā)生聚集。
活血化瘀藥及其復方一般均能改善血瘀病人血液的濃、粘、凝、聚狀態(tài)。其中以丹參、赤芍、川芎、益母草、蒲黃等作用更為明顯。
7、人參“安神益智”的藥理學依據是什么
.答:人參能加強大腦皮質的興奮和抑制過程,使興奮和抑制得到平衡,使紊亂的神經得以恢復,有安神的作用。人參能提高人的腦力勞動和體力勞動能力,對抗疲勞,提高思維活動和效率,改善大腦功能,促進腦內Ach的合成和釋放,提高腦內DA和NA的含量,促進腦內RNA和蛋白質的合成及提高腦的供血與供氧。能改善學習與記憶過程,對智力、記憶力減退及思維遲鈍有精神興奮作用,故而有安神益智的功效。
8、簡述麻黃平喘的作用機理
答:麻黃平喘作用機制主要通過以下環(huán)節(jié):①可直接興奮支氣管平滑肌的β受體,使平滑肌松弛;②直接興奮支氣管黏膜血管平滑肌的a受體,減輕支氣管黏膜水腫;③間接發(fā)揮擬腎上腺素作用;④阻止過敏介質釋放。
9、簡述三七對凝血過程的影響
答:三七止血活血:
1.三七能促進凝血過程,包括:影響提高凝血因子和增強血小板活性。三七的止血有效成分為三七氨酸,具有收縮血管。但三七氨酸不耐熱,所以止血宜生用。
2.三七能抗血小板聚集,抑制血栓形成,作用較強的有效成分是人參皂苷.三七具有擴張血管,改善微循環(huán)作用,增加血液的流動性。
10、簡述黃芩抗炎抗過敏作用的特點及作用機理
答:黃芩具有抗免疫反應作用,尤其對I型變態(tài)反應(過敏反應)。黃芩免疫抑制作用的環(huán)節(jié)包括:①穩(wěn)定肥大細胞膜,減少炎性介質釋放。②影響花生四烯酸代謝,抑制炎性介質的生成。
11、簡述鉤藤的藥理作用
答:鉤藤具有降壓、鎮(zhèn)靜作用,主要有效成分是鉤藤堿和異鉤藤堿。還具有抗血小板聚集、抗血栓形成以及對心臟等作用。
12、試論解表藥治療表證的中藥藥理學基礎
答:解表藥的發(fā)汗、解熱、抗病原微生物、鎮(zhèn)痛、抗炎作用是其解除表證的藥理學基礎 13試論補虛藥扶正的中藥藥理學基礎
答:1)、補虛藥可增強機體免疫功能,對于防治免疫功能低下、腫瘤及感染性疾病等有意義。表現為扶正驅邪。
①.增強非特異性免疫功能:①能刺激動物免疫器官胸腺、脾臟,使其重量增加;②增強巨噬細胞的吞噬功能,以補氣藥的作用為明顯;③升高外周血白細胞數。
②.增強細胞免疫功能:①促進脾臟淋巴細胞增殖;②提高淋巴細胞轉化率;③增強紅細胞免疫功能。
③.增強體液免疫功能:①促進抗體生成;②增加脾臟抗體形成細胞數量
2)、補虛藥可促進核酸代謝和蛋白質合成。
14、試述柴胡解熱的主要有效成分和作用機理
答:主要有效成分:揮發(fā)油、柴胡皂苷,皂苷元A。機理:抑制下丘腦cAMP的產生或釋放,抑制體溫調定點的上移,使體溫下降。
15、為什么不能把中藥清熱藥同抗菌藥等同起來?
答:抗菌藥作用單一,清熱藥作用復雜范圍廣。如金銀花(或其他藥)除具有抗菌外,還有抗毒素、解熱、抗炎等作用。
16、試述關于四性的現代科學涵義
答:1.對中樞神經系統(tǒng)功能的影響
寒涼藥具有抗驚厥、解熱、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛等中樞抑制作用,如鉤藤、羚羊角等具有抗驚厥作用。溫熱藥,如五味子、麻黃、麝香等有中樞興奮作用。
2.對植物神經系統(tǒng)功能的影響
溫熱藥能糾正寒證、陽虛證病人副交感神經-M受體-GMP系統(tǒng)的功能亢進。寒涼藥能降低熱證、陰虛證病人的交感神經-β受體-cAMP系統(tǒng)的功能偏高。
3.對內分泌系統(tǒng)功能的影響
長期給予動物溫熱藥可使其甲狀腺、腎上腺皮質、卵巢等內分泌系統(tǒng)功能增強。寒涼抑制。
4.對基礎代謝的影響
寒涼藥或溫熱藥通過影響垂體-甲狀腺軸功能和細胞膜鈉泵(Na+,K+-ATP酶)活性,而糾正熱證(陰虛證)或寒證(陽虛證)異常的能量代謝。
溫熱藥附子、肉桂等具有興奮下丘腦-垂體-甲狀腺軸功能的作用。寒涼藥相反。
5.寒涼藥有抗感染及抗腫瘤作用
中藥材和中藥飲片的概念不清及界限不明一直困擾中藥材與中藥飲片流通監(jiān)管,也是導致目前中藥材、中藥飲片生產經營秩序混亂,違法行為復雜多樣的主要原因,長期以來造成了中藥材、中藥飲片流通監(jiān)管制度缺失,嚴重阻礙了中藥產業(yè)化發(fā)展的進程。如何科學定義中藥材和中藥飲片這一問題已成為中藥產業(yè)化發(fā)展亟待解決的問題之一。
一般人們認為,中藥材的范圍很廣,在市場流通的植物、動物、礦物藥統(tǒng)稱為中藥材,這種認識很簡單,也很形象。但對于藥品流通監(jiān)管來講,缺少正確的科學理論指導及嚴格的標準規(guī)范?!吨袊幍洹?005年(一部)規(guī)定:“藥材要指符合藥品標準,一般指藥材原植、動、礦物除去非藥用部位的商品藥材。藥材未注明炮制要求的,均指生藥材,應按照附錄藥材炮制通則的凈制項進行處理?!?因此,在嚴格意義上,藥品范疇內的中藥材僅指經過凈制處理后的藥材,對于未經依法凈制處理的原藥材不能列為藥品概念下的中藥材,只能是農副產品,不能直接入藥。因此,藥品范疇內的中藥材應是嚴格按照藥品標準加工而成的商品,在生產上應嚴格按照許可管理進行生產以區(qū)分其他農副產品,進入藥品流通渠道后應完全具備藥品的屬性,藥品經營企業(yè)經營的中藥材必須是完全具備藥品的屬性(有合法的生產企業(yè)及相關的產品標示),這樣才能從根本上控制作為藥品的中藥材質量,保證人民群眾的用藥安全有效。
中藥材的產地加工又稱初加工。適宜的初加工可保持藥效,降低一些藥材的毒性,防止藥材霉爛變質,便于貯運。產地加工不僅影響藥材的藥效和質量,還直接影響藥材的下一步加工。 藥材采收后,要及時進行處理,稱之為產地加工。產地加工主要是清洗、除雜和干燥,以純凈藥材,防止霉變。
藥材清冼主要有噴淋、刷洗、淘洗等方法。除雜包括挑選、篩選、風選、漂洗等,主要是去除非藥用部位。因剛采收的新鮮藥材含水量高,富含營養(yǎng)物質,微生物極易從其傷口、皮孔、氣孔等處侵入,滋生繁衍,致使藥材霉爛;部分藥材雖然沒有霉爛,但也會因生熱、腐敗而變質,失去藥用價值。因此,及時干燥是藥材產地加工的關鍵,方法主要有接觸干燥、氣流干燥、真空干燥、沸騰干燥、噴霧干燥、微波干燥、冷凍干燥等。一些藥材在干燥過程中必須進行揉搓,如山藥、黨參、麥冬、玉竹等。有些藥材在干燥之前需進行蒸、煮、燙處理,如天麻、地黃、山藥、何首烏、黃精等。多數根和根莖類及皮類藥材在半干燥時應停止干燥,密閉堆積使之發(fā)熱,內部水分向外蒸發(fā)時遇堆外低溫凝結成水珠附于藥材的表面,稱為發(fā)汗,如玄參、丹參、板藍根、大黃、黃芪、薄荷、厚樸、杜仲等。
中藥材的產地加工明顯區(qū)別與藥品定義中藥飲片、中藥材的生產過程,中藥材的產地加工品只是原藥材不同的存在形式,并不具備藥品的基本屬性,其進入藥品環(huán)節(jié)時,必須嚴格按照藥品標準進行生產管理。
《中國藥典》2005年(一部)規(guī)定:藥材炮制系指將藥材凈制、切制、炮炙處理制成一定規(guī)格的飲片以適應醫(yī)療要求及調配、制劑的需要,保證用藥安全有效。根據現代炮制理論的要求,凈制、切制、炮炙統(tǒng)稱為炮制,因此“中藥飲片”應該理解為直接應用于醫(yī)療調配及制劑的中藥炮制品。因此在醫(yī)療臨床以及無凈制條件的藥品生產企業(yè)制劑所用的中藥材都應該是經過炮制加工后的中藥炮制品,都應該有合法的生產企業(yè)可追溯?,F行的中藥飲片的生產是實行的許可管理,這僅能從生產這一環(huán)節(jié)保證中藥飲片的生產的合法性,但對整個中藥飲片的流通使用監(jiān)管影響甚微,由于在流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管制度缺失,中藥飲片非法地下加工猖獗,藥材初加工產品混淆于中藥飲片,使得中藥飲片產業(yè)的健康發(fā)展舉步維艱,科學定位中藥飲片及中藥材的流通監(jiān)管勢在必行,也是迫切需要。
一、嚴格提升進入藥品流通環(huán)節(jié)的中藥材、中藥飲片質量標準,真正賦予中藥材、中藥飲片的藥品屬性
由于中藥材從種養(yǎng)、采收到生產為中藥飲片再到進入藥品流通、使用環(huán)節(jié),其根本屬性不同,管理的方法、手段也不盡相同,在其作為農副產品階段,嚴格按照藥品管理不太現實,也無法實施有效管理,只有中藥材、中藥飲片在其進入藥品流通環(huán)節(jié)時,真正賦予藥品屬性后,從根本上將其從農副產品轉變成藥品,在生產、經營上實施許可管理,才能從根本上解決中藥材、中藥飲片流通監(jiān)管難題,食品藥品監(jiān)管部門應從根本上轉變觀念,在加強中藥材、中藥飲片的生產、經營使用單位管理同時,進一步完善中藥材質量標準和生產標準,加強中藥材、中藥飲片進入藥品生產環(huán)節(jié)的生產管理,堅決杜絕非藥品標準的中藥材、中藥飲片進入藥品流通使用環(huán)節(jié),一經發(fā)現堅決查處。
二、正確認識藥品屬性下的中藥材、中藥飲片, 找準監(jiān)管工作的重點
目前,人們對中藥材、中藥飲片的監(jiān)管重點停留在市場監(jiān)管的理念上,認為只要管理好全國的中藥材專業(yè)市場就可以根治中藥材、中藥飲片的混亂,這從表面上看是從源頭治理,其實這并不能解決中藥材、中藥飲片混亂的根本問題,由于我們忽視了藥品屬性下的中藥材、中藥飲片的真正內涵,忽視了進入藥品流通使用渠道后的中藥材、中藥飲片的作為藥品的合法性問題,我們的監(jiān)管才顯得那么的無力。
中藥材、中藥飲片進入藥品流通使用渠道后,必須是嚴格意義上的藥品,必須符合藥用標準,必須有符合藥品標準要求的包裝標示,有合法的企業(yè)可追溯。然而由于在使用環(huán)節(jié)缺乏嚴格的準入標準,給非法的中藥飲片生產提供了巨大的缺口,一些藥材不經過任何凈制、炮制加工過程直接入藥,更有甚的在加工炮制過程中人為的攙雜使假,這些都是中藥材、中藥飲片質量混亂的主要原因。
《中華人民共和國藥品管理法》在把中藥材作為藥品管理上有些前后矛盾,而未作合理的司法解釋。其實把中藥材納入藥品的范疇內,立法者的原意應該是指的完全符合藥品標準的經過凈制后的藥材,在這個前提下,所有的藥品生產經營都可以實施許可管理。在《中華人民共和國藥品管理法》第二十一條規(guī)定:“城鄉(xiāng)集市貿易市場可以經營中藥材。”這里的中藥材的概念很不明確,這里的中藥材應該明確為作為農副產品的中藥材,而未進入藥品流通環(huán)節(jié)的中藥材及農副產品。
由于全國上下在中藥材、中藥飲片管理上缺乏統(tǒng)一的標準及系統(tǒng)的法規(guī),結果造成目前中藥材、中藥飲片的管理混亂,概念不清,管理名稱混亂,把藥材產地加工品看成飲片,把中藥炮制品當成藥材,把中藥材與中藥飲片搞的你中有我,我中有你。
當前應該明確立法解釋或進一步明確藥品意義下的中藥材、中藥飲片的科學定義,從根本上將其區(qū)分與農副產品,在藥品流通使用環(huán)節(jié)嚴格要求中藥材、中藥飲片的準入標準,確保臨床使用的中藥材、中藥飲片合法性。
三、建立科學實際的監(jiān)管機制,嚴格監(jiān)管中藥材、中藥飲片流通使用的各環(huán)節(jié)
目前,中藥材、中藥飲片的最終流向是藥品的使用單位、中成藥的生產單位,藥品的使用單位以中藥飲片為主,也有少數的醫(yī)療機構采購非藥品意義下的中藥材自己炮制加工,有的甚至不加工直接使用,對于這些單位是非法生產的飲片的主要流向,也是非法生產的飲片的主要市場,對這些單位的管理由于缺乏必要的法律依托,也是監(jiān)管上的漏洞所在。藥品監(jiān)管部門應該在全面普查的基礎上對于符合炮制加工條件的特色醫(yī)療機構予以保留中藥飲片炮制加工資格,予以許可管理,不符合條件的一律堅決查處。
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