羅格列酮可增加心臟病發(fā)作風險

羅格列酮可增加心臟病發(fā)作風險

中國醫(yī)藥報訊　美國食品藥品管理局(FDA)于5月21日稱，他們已意識到了有關治療2型糖尿病的藥物羅格列酮(商品名：Avandia，文迪雅)的某種潛在安全問題。來自臨床對照試驗的安全數(shù)據(jù)已表明，服用該藥的在心臟病發(fā)作以及與心臟相關的死亡風險方面，可能有顯著性的增加。

Avandia由美國葛蘭素史克(GSK)公司生產(chǎn)，于1999年批準用于治療2型糖尿病。基于早先關于Avandia單用或與其他藥物聯(lián)用的臨床對照試驗和上市后報告的結果，F(xiàn)DA自該藥被批準時起，已經(jīng)監(jiān)控到幾起與心臟相關的不良事件（如液體潴留、水腫和充血性心力衰竭）。為此，F(xiàn)DA已多次新該產(chǎn)品的標識。最近一次的標識改變也包括新的警告，即在某些使用Avandia的患者中，心臟病發(fā)作以及與心臟相關的胸痛有可能增加。

最近，該公司向FDA提供了一份有關42項隨機對照臨床試驗的合并分析。分析表明，接受Avandia短期（數(shù)研究為期6月）治療的患者，與使用安慰劑或其他抗糖尿病療法的患者比較，心臟病發(fā)作以及其他與心臟相關的不良事件的風險高出30%~40%。

，F(xiàn)DA正在對所有可獲得的數(shù)據(jù)進行分析，并且還包括了解或判斷其他已批準的匹格列酮同類藥物是否具有更少、相同或更大的風險。此外，糖尿病患者從治療劑轉(zhuǎn)用另一種治療劑，即使不存在與特定治療劑相關的特殊風險，也存在著相關的固有風險。因此，F(xiàn)DA正向處方者提供則突發(fā)信息，以使他們和患者能夠進行個體化的治療選擇。

然而，F(xiàn)DA尚未在其他相關研究中，證實其增加心臟病發(fā)作風險的臨床顯著性，包括對一項來自RECORD試驗（正在進行中的大型隨機開放性標簽試驗的臨時數(shù)據(jù)分析）和未發(fā)布的DREAM試驗（先前進行的安慰劑對照隨機試驗）數(shù)據(jù)的再分析，都提供了相反的證據(jù)。“FDA正慎重權衡這幾個復雜的數(shù)據(jù)源。”FDA藥品評價與研究中心主任StevenGalson稱，“我們將盡可能快地完成分析，并得出有用的結果?！?/p>

（唐之康編譯）

鹽酸羅格列酮可治糖尿病，那么這個藥的作用是什么？原理是什么？對腎有副作用嗎？

鹽酸羅格列酮是噻唑烷二酮類藥，它通過提高胰島素的敏感性而有效地控制血糖。它是過氧化物酶體增殖激活受體γ(PPAR－γ)的高選擇性強效激動劑。人類的PPAR受體存在于胰島素的主要靶組織如肝臟、脂肪和肌肉組織中。本品激活PPAR－γ核受體，可對參與葡萄糖生成、轉(zhuǎn)運和利用的胰島素反應基因的轉(zhuǎn)錄進行調(diào)控。
對腎臟沒什么副作用。
不是刺激胰島素分泌的。
近年來發(fā)現(xiàn)與缺血性心血管疾病的風險增高相關，F(xiàn)DA嚴格限制此類藥物的使用，僅用于那些其他藥品不能控制血糖的2型糖尿病患者，但目前正在使用并從中受益的患者，如愿意可以繼續(xù)使用該藥品。

2型糖尿病可以治好了（老中醫(yī)）

在中醫(yī)對2型糖尿病的治本的過程中，并不把血糖值下降的速度作為衡量療效的指標。
因為2型糖尿病人肝和其它腹部器官都儲存了大量的脂肪和糖，這些多余的脂肪和糖必須分解代謝掉，他們的功能才能夠恢復正常，才能夠充分發(fā)揮出血糖調(diào)節(jié)功能。
辨證論治的中藥可以促進肝等器官中的脂肪和糖分解成葡萄糖或甘油三酯，釋放到血液中，所以，在整個治本的過程中，血糖和血脂都是波動的，不是直接下降，特別是從手上取血測試，有很多時候血糖值是升高的。

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