上海醫(yī)院停用被禁藥品甲氨蝶呤

上海醫(yī)院停用被禁藥品甲氨蝶呤

新華網(wǎng)上海7月7日電 上海市政府新聞辦公室7日發(fā)布信息稱，上海所有醫(yī)院已停止使用上海華聯(lián)制藥廠注射用甲氨蝶呤，相關(guān)不良反應(yīng)的原因分析正在進行中。

上海市食品藥品監(jiān)督管理局6日接到上海市藥品不良反應(yīng)中心報告稱，申城有2家醫(yī)院的部分白血病在治療過程中陸續(xù)出現(xiàn)下肢疼痛、乏力，進而行走困難等癥狀。患者共同使用了上海醫(yī)藥（集團）有限公司華聯(lián)制藥廠注射用甲氨蝶呤（批號為070403Ａ、070403Ｂ，規(guī)格5毫克）。

同日，上述藥品被國家食品藥品監(jiān)督管理局宣布暫停銷售和使用。目前，上海市食品藥品監(jiān)督管理局會同上海市衛(wèi)生局等相關(guān)單位，正組織專家對此進行關(guān)聯(lián)性評價，各環(huán)節(jié)的抽樣檢查已基本完成，原因分析正在進行中。

上海市衛(wèi)生局已組織專家對患者進行會診，討論制訂了后續(xù)治療方案。目前，上海所有醫(yī)院已停止使用上海華聯(lián)制藥廠注射用甲氨蝶呤。

我國發(fā)生的重大藥害事件

【近年來我國主要藥害事件回放】
2001年,通過ADR監(jiān)測發(fā)現(xiàn)乙雙嗎啉治療銀屑病可能會引起白血病
2002年,發(fā)現(xiàn)苯甲醇可能導(dǎo)致兒童臀肌攣縮癥
2003年,發(fā)現(xiàn)甘露聚糖肽的嚴(yán)重不良反應(yīng),SFDA及時采取措施,修訂藥品說明書
2004年,經(jīng)監(jiān)測評價后確定了"葛根素注射液"引起的溶血現(xiàn)象,立即修訂該藥品說明書
2005年,根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況,對"蓮必治注射液","穿琥寧注射液","非甾體類抗炎藥"等品種采取了修改藥品說明書的措施,將"千柏鼻炎片","氯霉素眼藥水"等12個品種由非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥
2006年5月,齊二藥事件.
2006年6月,SFDA根據(jù)ADR監(jiān)測情況,暫停了魚腥草注射液等7個注射劑品種的使用和審批
2006年9月,SFDA通報"警惕加替沙星引起的血糖異常,阿昔洛韋與急性腎功能衰竭有關(guān)聯(lián),利巴韋林的安全性問題"
"我使用的藥品安全嗎 "——警鐘!
藥品監(jiān)管機構(gòu),媒體,社會各界人士
廣泛關(guān)注
全社會討論"藥品安全監(jiān)測機制"
1998年～2006年間,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收到藥品不良反應(yīng)報告從519到369392份;年平均增長率分為170%.報表質(zhì)量逐漸規(guī)范,報告的利用率逐年提高;信息化建設(shè)步伐加快;藥品不良反應(yīng)信息通報制度建立;
藥品不良反應(yīng)報告為藥品監(jiān)管提供了大量數(shù)據(jù)
和依據(jù),使藥品監(jiān)管不斷走向科學(xué)和合理.
——藥物警戒信號的發(fā)現(xiàn)和利用,即藥品不良反應(yīng)監(jiān)測對藥品安全監(jiān)管的技術(shù)支持和服務(wù)功能開始顯現(xiàn).
通過ADR報告系統(tǒng)監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的重大
藥害事件
2006年4月,廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心通過ADR監(jiān)測和報告系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院使用"齊二藥"生產(chǎn)的亮菌甲素注射液出現(xiàn)急性腎功能衰竭癥狀——二甘醇 ;
2006年7月,青海省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心通過監(jiān)測和報告系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)患者使用"欣弗" 后出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)癥狀 ——安徽華源違反規(guī)定生產(chǎn),未按批準(zhǔn)的工藝參數(shù)滅菌
2007年7月,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告部分白血病患兒,在使用甲氨蝶呤后陸續(xù)出現(xiàn)下肢疼痛,乏力,進而行走困難等癥狀 ——暫停使用部分批號注射用甲氨蝶呤用于鞘內(nèi)注射
回顧近年這些從ADR監(jiān)測系統(tǒng)中被及時發(fā)現(xiàn)的藥害事件,可以發(fā)現(xiàn),藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作已經(jīng)在藥品安全性監(jiān)測工作中,在及時發(fā)現(xiàn)和降低"藥害"影響范圍上發(fā)揮著不可替代的作用.
我國ADR監(jiān)測數(shù)據(jù)現(xiàn)狀
我國ADR監(jiān)測數(shù)據(jù)現(xiàn)狀
上述的幾起重要藥害事件,反映了從我國ADR上報系統(tǒng)中發(fā)現(xiàn)的假藥,劣藥等藥品質(zhì)量問題,我國ADR數(shù)據(jù)庫中還折射出一塊巨大的用藥隱患問題,即是臨床最為關(guān)注的不合理用藥問題
2007年廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對廣東省ADR數(shù)據(jù)庫中5萬多條ADR歷史數(shù)據(jù)進行了抽樣,調(diào)查審核了近2萬份ADR報告表,共涉及28202種藥品.
廣東省ADR數(shù)據(jù)庫中的不合理用藥情況

注射用甲氨蝶呤 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎穩(wěn)定后，甲氨蝶呤多久能停？

用藥與保健品的沖突 甘肅省人民醫(yī)院免疫風(fēng)濕科王晉平：最好專心治療，治療期間不用營養(yǎng)保健品，以免影響藥物吸收利用以及出現(xiàn)相互作用而影響療效。病情控制穩(wěn)定后，停止治療情況下，再按機體狀況，有目的有選擇的合理使用營養(yǎng)保健品?；颊撸翰∏槊枋觯òl(fā)病時間、主要癥狀、就診醫(yī)院等）： 年齡23 性別男 患類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎10年 雙手多關(guān)節(jié)畸形 雙膝關(guān)節(jié)畸形 現(xiàn)在正在服用 甲氨蝶呤 控制病情 請問在服用甲氨蝶呤的同時可不可以服用一些營養(yǎng)品，滋補肝腎的保健品.甘肅省人民醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合風(fēng)濕免疫科王晉平

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