葛蘭素史克公司關(guān)于文迪雅事件聲明

2007年7月24日，葛蘭素史克就“文迪雅”事件給新浪財(cái)經(jīng)發(fā)來(lái)聲明，稱(chēng)“糖尿病中心血管不良事件的報(bào)告并不意味著與文迪雅有必然的因果關(guān)系”，以下為聲明全文：

糖尿病患者中心血管不良事件的報(bào)告并不意味著與文迪雅有必然的因果關(guān)系。2型糖尿病患者相對(duì)非糖尿病患者本身就容易發(fā)生心血管疾病。由于樣的復(fù)雜性，需要進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)來(lái)確定所報(bào)告的不良事件是否與藥物存在關(guān)聯(lián)。

按照批準(zhǔn)的產(chǎn)品信息處方文迪雅時(shí)，葛蘭素史克對(duì)文迪雅的安全性和有效性非常有信心。

文迪雅是幫助2型糖尿病患者長(zhǎng)期控制其疾病的重要藥物。在過(guò)去的7年中文迪雅已處方給七百多萬(wàn)患者以幫助他們控制其血糖水平。

文迪雅的數(shù)據(jù)有在所有藥物中評(píng)估藥物安全性和有效性規(guī)模最大的研究項(xiàng)目之一的支持(52,000名患者)，其也是迄今為止在口服抗糖尿病藥物中規(guī)模最大的研究。

對(duì)文迪雅心血管安全性最科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑u(píng)估是通過(guò)大規(guī)模，前瞻性，隨機(jī)的臨床試驗(yàn)，如DREAM,ADOPT和RECORD。

聲明完

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