歐盟限制炎痛喜康使用

歐洲藥品管理局（EMEA）日前發(fā)布公告提出，盡管非選擇性非甾體抗炎藥的總體效益仍大于風(fēng)險(xiǎn)，但不能排除非選擇性非甾體抗炎藥與血栓事件絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)小幅升高的關(guān)聯(lián)性，尤其在高劑量和長(zhǎng)期使用的情況下。公告要求，須謹(jǐn)慎使用非選擇性非甾體抗炎藥“吡羅昔康”。

吡羅昔康（別名：炎痛喜康）是非選擇性非甾體抗炎藥。EMEA于2006年9月啟動(dòng)了對(duì)該產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)/效益評(píng)估程序，因?yàn)镋MEA發(fā)現(xiàn)吡羅昔康的胃腸道和皮膚系統(tǒng)的安全性較同類(lèi)其他產(chǎn)品低。EMEA下屬的人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)得出結(jié)論認(rèn)為：炎痛喜康不應(yīng)再用于急性疼痛和炎癥的治療，只能在有治療慢性疼痛和炎癥經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用；仍可用于骨關(guān)節(jié)炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎癥狀的緩解治療，但不作為一線(xiàn)藥品使用；使用劑量應(yīng)限制在每天不超過(guò)20毫克。

炎痛喜康在我國(guó)的適應(yīng)癥包括多種關(guān)節(jié)炎及非關(guān)節(jié)炎軟性組織風(fēng)濕病變，緩解疼痛和腫脹，并用于急性痛風(fēng)的對(duì)癥治療。

來(lái)自我國(guó)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的數(shù)據(jù)表明，在該中心收到的571例炎痛喜康不良反應(yīng)報(bào)告中，主要不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)，其他不良反應(yīng)有頭暈、頭痛、耳鳴、失眠、皮疹、瘙癢、過(guò)敏樣反應(yīng)、水腫、腎功能異常、血尿等。嚴(yán)重的胃腸道反應(yīng)有胃腸道出血、潰瘍、穿孔。嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)有大皰性紅斑、多形性紅斑、單純皰疹、脫皮滲出等。沒(méi)有死亡病例報(bào)告。

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