繼兩年前遭遇導致失明質(zhì)疑后,近日,美國食品藥品管理局(FDA)對ED(勃起性功能障礙)治療藥物又發(fā)出致聾警示。,美國方面已要求涉及的藥物作出修改說明書的要求,而輝瑞制藥方面也計劃修改中文說明書。
此次FDA提到的藥品,包括輝瑞公司的“萬艾可”(Viagra)、禮來公司的“希愛力”(Cialis)和葛蘭素史克公司的“樂威壯”(Levitra)。
FDA表示,其官員調(diào)閱先前有關(guān)藥品副作用的記錄檔案后發(fā)現(xiàn),已有近30起與使用此類藥物相關(guān)的致聾案例。在些案例中,大約三分之一為暫時性耳聾,其他案例記錄在案時標注為病情正在發(fā)展中或病情最終發(fā)展不明。
目前尚無法證明這些藥品是導致耳聾的直接原因,涉及其中的三家制藥公司正在配合FDA的調(diào)查工作,他們堅稱產(chǎn)品是安全的。
昨日,禮來中國方面有關(guān)人士告訴記者,此次FDA的警告并不是針對別廠家,而是針對含有PDE5抑制劑的產(chǎn)品進行的。目前禮來方面還沒有在中國收到類似的不良反應(yīng)報告。
輝瑞公司有關(guān)人士則表示,目前,輝瑞正在根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的有關(guān)規(guī)定和公司的相關(guān)要求,依據(jù)美國FDA批準新的萬艾可說明書,準備中文說明書,并將以最快的速度將修訂的中文說明書遞交至SFDA進行審批。
但禮來方面表示,中國方面暫時不會修改說明書?!叭绻鸖FDA這次要求我們修改說明書的話,我們也會配合?!倍Y來方面人士說。
而葛蘭素史克則表示,“樂威壯”目前沒有在國內(nèi)銷售。
我可愛的賽諾菲又被選擇性無視了...悲劇
我還是舉例說吧...
1.看地區(qū),西部邊遠地區(qū)一個人負責好多個城市,二十幾家醫(yī)院也有可能,而且并不都是小醫(yī)院,三甲很多。發(fā)達地區(qū)門診量床位數(shù)比較多的醫(yī)院,有可能一人一家,甚至有的巨型醫(yī)院每家安排3-4個同產(chǎn)品的代表。
2.看產(chǎn)品覆蓋科室數(shù)量,有的偏門產(chǎn)品比如禮來的穩(wěn)可信,輝瑞的斯沃之類的窄譜抗生素,只用做ICU,血液,呼吸等科室,可能負責的醫(yī)院會多些。像絡(luò)活喜,安博維之類的心腦血管藥,或者某些全科用藥,一個代表就負責一家三甲可能都忙不過來。
希望我的回答能給你帶來幫助
偉哥女性可以吃嗎吃了有什么效果
偉哥女性可以吃嗎吃了有什么效果,偉哥是一種男性壯陽藥,偉哥可以提高男性的性能力。而且偉哥是幫助治療勃起功能障礙的藥物,那么,偉哥女性可以吃嗎吃了有什么效果。
偉哥女性可以吃嗎吃了有什么效果11、女生服用偉哥是不太合適的,如果盲目吃偉哥,可能會引起多種不良的癥狀,包括生殖功能紊亂。因為偉哥具有非常強的刺激性,女性如果經(jīng)常服用偉哥,那么可能會刺激生殖器官和生殖功能,導致卵子的合成障礙,影響卵子的合成質(zhì)量。另外除了不能服用偉哥之外,也不能夠抽煙喝酒,或者是服用一些刺激性的激素。
2、可導致前列腺或者是生殖器官的癥狀。如果女性長期服用偉哥,那么可能會引起前列腺炎、前列腺腫大或者是生殖器官的疾病,出現(xiàn)內(nèi)分泌紊亂等等問題。所以大家一定要注意不能夠服用偉哥,應(yīng)該是以健康的飲食和作息為主,這樣才能夠調(diào)節(jié)內(nèi)分泌系統(tǒng)的正常功能,促進卵子的合成,也能調(diào)整自己的性生活諧和度。
女性吃偉哥會怎樣?
1、出現(xiàn)副作用
女人吃偉哥對性生活沒有任何幫助,藥效無法正常的作用于 陰 莖海綿體,過多的藥物于是作用于其他部位,導致副作用的產(chǎn)生,如頭痛、潮紅、消化不良、鼻塞及暫時性視覺色彩改變(如無法區(qū)別藍色和綠色物體或看這類物品有藍色色暈)、眼睛對光敏感度增加、視物模糊等。
2、血壓降低引起危險
偉哥與硝酸酯類藥物會互相發(fā)生反應(yīng),產(chǎn)生更明顯、更久的血壓降低的作用,對于心血管疾病患者來說是非常危險的事情,如果是服用硝酸酯類藥物的女性吃偉哥可能因為血壓降低而出現(xiàn)生命危險。
3、沒有任何性方面的反應(yīng)
偉哥是通過抑制一種在 陰 莖海綿體中高度表達,會抑制 陰 莖對性刺激產(chǎn)生反應(yīng)的酶,從而使得 陰 莖海綿體平滑肌能夠得到松弛,血液充盈,自然勃起的,沒有提升性欲的作用。
偉哥女性可以吃嗎吃了有什么效果2 服用偉哥都有哪些副作用?
1、頭痛。臨床試驗中發(fā)現(xiàn),約有13%的人服藥后出現(xiàn)頭痛,且服用劑量越大越烈。
2、眼花。約有3%的服藥者可發(fā)生短暫的視力模糊,有的還會出現(xiàn)看見藍光的幻覺。
3、昏暈??赡茉斐裳獕后E降,如同時服用硝酸甘油等藥物,常會立即頭昏甚至暈倒。
4、異常勃起。將傷及陰部肌肉組織,甚至加重陽痿。
5、掩蓋心血管疾病。陽痿可能是心臟疾病、糖尿病或癌癥的先兆,服用該藥可能掩蓋真正的病情。
6、血壓降低。偉哥可引起血壓降低,而含三硝酸甘油或硝酸鹽的心臟病藥物也會降低血壓,故偉哥與這些藥混用時血壓會大大降低。
7、永久性陽痿。長期服用偉哥可產(chǎn)生藥物依賴性,甚至形成永久性陽痿。
8、青光眼。眼科專家警告,服用偉哥可導致血壓下降,但青光眼患者眼壓較高,有少數(shù)可能出現(xiàn)急性青光眼,可使人一夜失明,即使治好也不能恢復(fù)原來視力。
9、暫時性耳聾。FDA報道,偉哥可致聾。
10、不育。美國一些專家認為,年輕人服用偉哥可能會影響生殖能力。
11、加重睡眠呼吸暫停。梗阻性睡眠呼吸暫停是由于在睡眠中喉部軟組織塌陷,阻塞氣道導致短時間的呼吸停止而產(chǎn)生的常見病癥。勃起功能障礙在梗阻性睡眠呼吸暫?;颊咧杏泻芨叩陌l(fā)病率,當這些患者服用偉哥時,可能引起上呼吸道充血(淤血),加重呼吸障礙。
偉哥女性可以吃嗎吃了有什么效果31、偉哥不是春 藥。它僅能讓你在欲火焚身時一柱擎天,但假如你性趣平平、郁郁寡歡、抑或心靜如水,吃再多的偉哥也無法使你自然勃發(fā)。(注:偉哥,這是聰明的國人翻譯過來的一種藥物名稱,原名Viagra,也稱萬艾可(Sildenafil),由美國輝瑞公司生產(chǎn),于1998年上市,2000年引入中國。偉哥只能在接受適當性刺激的情況下才有促進陰 莖勃起的功效,它對提高你的性欲并無幫助。)
2、男性瞞著妻子偷偷服用偉哥會導致夫妻之間的猜疑。新西蘭坎特伯雷大學的一項研究發(fā)現(xiàn),受調(diào)查的女性(33-68歲)對另一半偷偷服用偉哥懷有一系列的擔憂,她們的擔心包括做愛時感覺不自然,丈夫是否有出軌行為等。(注:不少女性將丈夫每況愈下的勃起質(zhì)量歸因于丈夫?qū)ψ约簡适Я送盏臒崆?,或者丈夫已?jīng)移情別戀。當然也有女性擔心丈夫一旦借助藥物獲得強勁的勃起,可能會增加出軌的幾率。)
3、大約70%使用過偉哥的男性反映,在服用偉哥后其陰 莖勃起的容易度、硬度和持久度都得到改善。(注:偉哥作用機理是擴張全身血管,讓血液更輕松地流向心臟、肺部和其他器官。此外,偉哥還能舒緩陰 莖平滑肌,使陰 莖容納血液的空間增大,當陰 莖內(nèi)灌入的血液量增加時,勃起功能自然會明顯改觀。)
4、偉哥在服用時劑量的選擇也有講究,通常有三種劑量供君選擇:25mg、50mg和100mg。剛開始使用時,通常服用50mg劑量,如果效果不佳,可增加劑量至100mg。不過65歲以上的老人剛開始時最好服用25mg劑量。這顆鉆石形狀的藍色小藥丸一般需在房事前1小時服用,30分鐘后開始產(chǎn)生效力,然后療效持續(xù)大約5小時。(注:目前國內(nèi)銷售的偉哥劑型多為每片100mg,服用時可用鋒利的小刀將其一分為二或一分為四即可。)
5、偉哥可不便宜,平均每片100元左右。導致價格奇高的原因是國內(nèi)合法的同類產(chǎn)品遲遲無法上市所致。(注:輝瑞對其“偉哥”定價也有說法,據(jù)介紹,該公司對新藥研發(fā)的費用一般維持在每天2000美元,僅萬艾可一種藥物,研發(fā)投入超過10億美元。如此高昂的研發(fā)投入,自然要在患者的腰包里掏了。)
6、網(wǎng)上賣的偉哥大多都是假的。倫敦大學的尼克·威爾森博士在一項網(wǎng)絡(luò)銷售偉哥的調(diào)查研究中指出,網(wǎng)上銷售的偉哥有一半以上是假冒偽劣產(chǎn)品,有些是藥物成分不同,有些是起作用的成分含量低于真?zhèn)ジ纭#ㄗⅲ耗壳暗木W(wǎng)絡(luò)銷售相當火爆,各種版本的偉哥層出不窮,其中不乏充斥著大量的假藥,這是該藥的.巨額利潤所致。在網(wǎng)絡(luò)銷售的法規(guī)尚不健全的當下,盡量不要網(wǎng)購偉哥。)
7、偉哥并非一枝獨秀,在豐厚利潤的誘惑下,同樣不可避免地碰上了強勁的競爭對手。1998年偉哥投放市場的時候,同類藥物僅此一家?,F(xiàn)在它有兩個競爭者:艾力達和希愛力。艾力達(Vaidenafil), 服用后起效更加迅速,僅需16分鐘,而且藥效持續(xù)可達6小時之久,據(jù)說副作用比萬艾可更小。希愛力(Tadalafil),對于勃起功能減退時間不長的病人來說通常是第一選擇,因為它的藥效持續(xù)時間可長達36個小時,遠超其他兩種藥物。這意味著不需要為了藥效時間而刻意去安排房事時間,從而讓性愛更加放松和自然。然而,藥物的副作用據(jù)說要更大一些,因為藥物成分會在身體里面待得更久。(注:其實總的來講,三種藥物的臨床有效性基本上是一樣的,并無明顯區(qū)別,而且這類藥物的副作用都很輕微,所以在選擇的時候無需考慮療效和副作用的問題。要結(jié)合自身情況來選擇合適的藥物,如年輕人精力體力較為旺盛,可以選擇藥效時間長的希愛力,而老年體弱男性則不妨選擇偉哥或艾力達。)
8、任何藥物都會有副作用,偉哥也不例外。常見的副作用有頭痛、面紅、眩暈、心悸、消化不良、視力模糊和藍視(看東西泛藍)等。2005年和2007年,美國FDA通知輝瑞公司在偉哥的說明書中應(yīng)告知服用者有致盲和致聾的風險。尤其需要指出的是,偉哥與硝酸鹽合用是致命的,后者常用于治療心絞痛(如硝酸甘油)。(注:總體來講,偉哥屬于副作用較為輕微的藥物,極少見到因無法耐受副作用而停用的情況,但一定牢記,嚴禁與硝酸鹽類藥物合用?。?/p>
9、極個別的情況下,偉哥會引起陰 莖異常勃起:陰 莖持續(xù)痛性勃起超過4個小時以上而無法自行疲軟。異常勃起發(fā)生后6小時之內(nèi)必須進行治療,否則會損傷陰 莖的勃起組織,引發(fā)不可逆轉(zhuǎn)的嚴重勃起功能障礙。(注:這種情況極為罕見,多發(fā)生在本身有陰 莖異常勃起傾向的男性。)
10、偉哥有可能導致男性不育。根據(jù)貝爾法斯特女王大學顧問、婦科專家大衛(wèi)·格蘭博士的研究顯示,偉哥有可能損害精子質(zhì)量,少數(shù)將偉哥當性藥服用的男性做爸爸的幾率會有下降。(注:男性在服用偉哥后,體內(nèi)的精子會變得更為活躍,這些蝌蚪一樣的小家伙由于過度活躍而早早地將自身的能量耗盡,即使勉強游抵卵子的附近,也會因能量的耗盡而無法進入卵細胞。一項用老鼠進行的試驗顯示,服用偉哥的老鼠比不服用偉哥的老鼠產(chǎn)生胚胎的數(shù)量少40%。)
11、有人在夜店尋歡時把偉哥用作一種找樂子的藥物,因為它能抵消可卡 因,搖 頭丸和安非 他命這些毒品抑制勃起的藥力。不過這有可能會要了你的命。比如說,把催情 劑“Poppers”(主要成分為硝酸戊酯)和偉哥混在一起使用,就會引起血壓急劇下降,從而導致休克、心臟病發(fā)作甚至死亡。(注:不少毒品中含有硝酸鹽成分,與偉哥合用當然有致命的危險了。)
12、服用者有可能會對偉哥產(chǎn)生依賴。隨著偉哥的廣泛應(yīng)用,不少勃起功能正常的男性也加入了“服藥大軍”,偉哥逐漸成為一種“引領(lǐng)生活時尚”的藥物,好像不服用偉哥就會變得“out”了一樣。很多健康男性服用偉哥是因為他們確信這樣能給平凡的性愛帶來一些新花樣。 而對于一個性欲旺盛的健康青年來說,充滿自信通常已經(jīng)能夠讓其在床上一展雄風,服用偉哥會使他們的自信空前高漲。(注:臨床試驗表明,30%的陽痿男性僅僅服用安慰劑(多由淀粉制成)即能更好地勃起。問題的產(chǎn)生在于健康的男性也開始對此依賴,一旦停用偉哥,他們的自信心會受到不同程度的影響,從而產(chǎn)生了藥物依賴性。)
13、偉哥促進陰 莖勃起的功效是偶然間發(fā)現(xiàn)的。世界上最大的制藥公司——輝瑞制藥位于英國肯特郡三明治的實驗室最初是在開發(fā)一種治療心血管疾病的新藥,藥物試驗過程中,他們注意到了這種藥有一種奇怪的副作用——參加藥物試驗的志愿者們在服用這種新藥后勃起變得更容易了!這一副作用讓這些志愿者們在床上生猛異常,當藥物試驗結(jié)束之后,他們紛紛表示還想繼續(xù)服用這種藥物。(注:西地那非由美國輝瑞制藥公司研發(fā),最早是作為一個用于治療心血管疾病的5-磷酸二酯酶抑制劑而進入臨床研究的。研究者希望西地那非能夠通過釋放生物活性物質(zhì)一氧化氮舒張心血管平滑肌,達到擴張血管緩解心血管疾病的目的。但是臨床研究顯示,西地那非對心血管的作用并不能達到研究人員的預(yù)期,作為一個心血管藥物,西地那非的表現(xiàn)是令人失望的,無法成長成為一個成功的治療藥物。1991年4月,西地那非的臨床研究正式宣告失敗,但受試者報告的一項副作用引起了研究人員的注意。研究員發(fā)現(xiàn),治療者在領(lǐng)過試藥之后都不愿意交出余下的藥物。追查之下,發(fā)現(xiàn)這一種藥對病者的性生活有改善。在經(jīng)輝瑞高層許可后,研究人員就西地那非對陰 莖海綿體平滑肌的作用展開了研究,并于1998年3月27日獲得美國聯(lián)邦食品和藥品管理局的上市許可,成為令輝瑞公司名聲大噪的一個產(chǎn)品。這種鉆石形狀的藍色小藥丸成為史上最暢銷的藥物,輝瑞制藥的股價也翻了一番。偉哥已經(jīng)在全球性藥市場中創(chuàng)造出了15億英鎊的價值。)
14、曾寄希望于研發(fā)出“女性偉哥”,輝瑞制藥專門設(shè)立了一個女性性功能障礙團隊來調(diào)查偉哥治療女性性冷淡的療效。他們在對比偉哥和安慰劑的效果之后就停止了研究,因為安慰劑對85%的女性有效??磥韮H僅是偉哥的名號就足以能夠喚起女性的性欲。(注:女性性功能障礙與男性性功能障礙有著明顯的區(qū)別,男性以陰 莖勃起困難為主,女性以性欲減退為主,因此在治療上也是截然不同的,不可一概而論。)
15、“偉哥式離婚”浪潮洶涌襲來。多米尼克·芭芭拉,這位曾帶領(lǐng)另外十五名律師在曼哈頓創(chuàng)立了一家成功的法律公司的女士一臉無奈地指出,每15~20個新的離婚官司中,就有一例官司中有人提到了偉哥。(注:其實,偉哥并不是造成離婚的罪魁禍首,而造成離婚的主因到底為何,我想大家自然心里明白……)
他達拉非片是什么藥?
概述:
他達拉非片是一種口服的新型PDE-5抑制劑,最初由美國禮來公司和Icos公司共同開發(fā)的,2002年11月獲歐盟批準,2003年2月首次在英國、瑞典、丹麥、德國及澳大利亞等多個國家成功上市。2003年11月美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準他達拉非片劑用于治療男性勃起功能障礙(ED)的處方藥。他達拉非作為一種長效的選擇性抑制劑,其療效持續(xù)時間長、耐受性好,為勃起功能障礙患者的藥物治療又提供了一種選擇。
他達拉非是環(huán)磷酸鳥苷(cGMP)特異性磷酸二酯酶5(PDE5)的選擇性、可逆性抑制劑。當性刺激導致陰莖海綿體局部釋放一氧化氮,PDE5受到他達拉非抑制,使陰莖海綿體內(nèi)環(huán)磷酸鳥苷(cGMP)水平提高。這導致平滑肌松弛,血液流入陰莖組織,產(chǎn)生勃起,但如果無性刺激,他達拉非則不發(fā)生作用。
他達拉非的作用
目前有大量地研究表明,他達拉非可有效地改善各種病因和各種程度ED患者地勃起功能,甚至包括難治性ED,如糖尿病性ED、前列腺切除術(shù)后ED、重度脊髓損傷后ED及高血壓性ED等。
五大優(yōu)勢:
他達拉非作為一種新型的PDE5抑制劑,其心血管安全性良好,不會增加心血管事件的風險以及嚴重程度,而臨床上PDE5抑制劑不單單只有他達拉非,還有西地那非和伐地那非,但是相較于西地那非和伐地那非,他達拉非具有五大優(yōu)勢:
優(yōu)勢一:長效,作用時間長,可持續(xù)36小時,三倍于西地那非。
優(yōu)勢二:迅速,起效快,一般在口服后16分鐘到36小時均可達到良好的療效。
優(yōu)勢三:自然,具有寬廣的治療窗,無需事先計劃和刻意安排,服用期間自由選擇,想愛就愛,像正常人一樣輕松、自然、愉快的享受幸福生活。
優(yōu)勢四:安全,使用劑量?。?0mg),不良反應(yīng)少,安全性高。
優(yōu)勢五:高效 ,不受高脂飲食及適度酒精的影響,且服用方便。
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