美國藥品管理局稱治療抑郁癥藥物利他林可致命

可致血壓升高或心率加快有高血壓、心衰或甲狀腺功能亢進等應慎用FDA警告利他林有致命風險此外還通告其他治療注意力缺陷 多動障礙的藥品 已經(jīng)導致25名患者死亡

北京時間今天凌晨，美國食品藥品管理局FDA發(fā)布通告，治療抑郁癥的藥物利他林(Ritalin英文名)，俗稱聰明藥，應該在藥品說明書中加入黑框警告，因為類藥品可能會增加用藥者死亡以及身體和精神傷害的風險。

可致血壓升高或心率加快 建議患者應該慎用利他林

FDA稱利他林可致血壓升高或心率加快，所以對有高血壓、心衰或甲狀腺功能亢進等患者，應慎用利他林。所有使用利他林的病人（尤其是高血壓病人）都應定期監(jiān)測血壓。

除了利他林，此次通告還包括其他治療注意力缺陷多動障礙（ADHD）的藥品，例如專注達（Concerta）、Methylin 和Metadate等精神興奮劑。

FDA該項決定基于一系列兒童、成人使用治療ADHD藥品后出現(xiàn)不良反應的報告，這些報告顯示，兒童或成人病人在使用治療ADHD的藥品后，出現(xiàn)了心肌梗死、中風及猝死等情況。

使用治療ADHD藥品的患者已經(jīng)有25死亡病例

根據(jù)一篇FDA的報告，在1999～2003年間使用治療AD-HD藥品的病人中發(fā)現(xiàn)25人死亡，其中包括19名兒童；另外，有54名使用治療ADHD藥品的成年人和兒童出現(xiàn)嚴重的心血管問題，包括心臟病發(fā)作、中風、高血壓、心臟的急速不規(guī)則跳動和心律失常，這些病人中有部分本來就患有心臟疾病或高血壓。

另外，F(xiàn)DA顧問委員會一位專家稱，他們已經(jīng)核實在1969～2003年間還有26名ADHD病人死亡，其中涉及自殺、故意過量使用治療ADHD藥品、中暑和因已有疾病導致的死亡。

同時，一份FDA報告顯示，治療ADHD藥品還使用藥者出現(xiàn)精神病癥狀的危險幾率上升了千分之一，比如用藥患者會出現(xiàn)聽覺幻覺、無端懷疑、狂躁不安等精神病問題。

FDA建議ADHD用藥者、特別是有過心血管和精神病病史的患者，在醫(yī)生的指導下使用這類藥品。

ADHD是最常見的兒童精神疾病，表現(xiàn)為持續(xù)性注意力不集中和多、沖動癥狀，干擾兒童身心健康發(fā)展。

相關新聞FDA發(fā)布警示提醒Xolair要貼安全標簽

由于可能導致過敏性反應，美國Genentech 公司生產(chǎn)的過敏性抗哮喘藥Xolair被FDA要求加上安全警示標簽。

FDA要求Genentech 公司在其生產(chǎn)的過敏性抗哮喘藥Xo-lair的包裝上，加上說明該藥可能導致服用者產(chǎn)生過敏性反應的警示性標簽。

FDA指出，調(diào)查報告顯示，Xolair可能導致用藥者的過敏性反應包括：呼吸困難、胸悶、眩暈、皮膚瘙癢、麻疹等癥狀。FDA要求Genentech 公司對Xolair 的產(chǎn)品包裝作出修改，并向消費者提供說明該藥可能導致過敏反應的警示性說明。（法制晚報）

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