山東累計(jì)發(fā)現(xiàn)10例澤馬可不良反應(yīng)病例

山東累計(jì)發(fā)現(xiàn)10例澤馬可不良反應(yīng)病例

記者從山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心獲悉，2005年9月至今，共發(fā)現(xiàn)10例使用諾華制藥公司生產(chǎn)的“澤馬可”（馬來酸替加色羅）引發(fā)的藥品不良反應(yīng)病例。

山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主任孔慶衍介紹，山東省發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)病例，都由醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)。以引發(fā)腹瀉癥狀為主，還有少量的頭痛頭暈、皮疹等癥狀。

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)部門提醒患者，臨床上用于治療便秘、腹痛及腹部不適等癥的“澤馬可”是處方藥，應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。如使用后出現(xiàn)腹瀉、心動(dòng)過速、低血壓、心慌等癥狀，患者應(yīng)立即停藥，并及時(shí)到醫(yī)院做檢查。(責(zé)任編輯：石翔)

得了胃癱，總是嘔吐不能進(jìn)食怎么辦

紅霉素可以治療胃癱
一、胃癱：是一種胃運(yùn)動(dòng)功能異常，胃蠕動(dòng)減弱或消失，使胃排空障礙，稱為“糖尿病性胃癱”。約50％以上的糖尿病患者有此并發(fā)癥?；颊呖捎袗盒?、嘔吐、噯氣和上腹痛等癥狀。因胃對(duì)食物的排空延遲給血糖的控制帶來一定困難。頻繁的惡心嘔吐會(huì)誘發(fā)酮癥酸中毒，1型糖尿病患者則易發(fā)生低血糖。有些本病患者在胃內(nèi)可形成梗阻性糞石，對(duì)此可通過內(nèi)鏡診斷，并給予粉碎糞石治療。
診斷：可通過同位素標(biāo)記的方法來評(píng)估胃排空延緩的程度。我院最近采用同位素锝(99MTc)標(biāo)記的試餐測(cè)定固相胃排空的時(shí)間，較為方便而實(shí)用，也是目前診斷胃癱的金標(biāo)準(zhǔn)。我們以此法檢測(cè)了30名正常老年人和63名老年糖尿病患者，結(jié)果是胃半排空時(shí)間正常老年組為77．2土18．9分鐘，故以96．1分鐘為正常值上限，若超過該上限，即為胃排空延遲，可診斷為胃癱。研究還發(fā)現(xiàn)，在老年2型糖尿病中是否并發(fā)胃癱與血糖控制好壞有關(guān)。在血糖控制尚為滿意 （空腹血糖≤7．8mmol／L，餐后2小時(shí)血糖≤11．1mmo]／L的30名患者中，大多數(shù)人胃排空時(shí)間在正常值上限以內(nèi)。但在血糖控制較差的33名患者中，一半多的人有胃排空時(shí)間延遲。
治療：應(yīng)積極治療糖尿病，將血糖控制在理想水平，是為根本治療。對(duì)胃癱的對(duì)癥治療，過去沿用的膽堿能制劑已為近年來發(fā)展的促胃腸動(dòng)力新藥替代。首推西沙必利，是一種5-羥色胺受體激動(dòng)劑，可促進(jìn)胃對(duì)食物的排空，有長(zhǎng)期的療效。劑量為口服5~10毫克，每日3~4次，均在飯前半小時(shí)服用，或者睡前加服一次。長(zhǎng)期服用也能耐受。我院觀察了同類藥莫沙必利（商品名：加斯清）的療效，證明莫沙必利對(duì)胃排空功能可起到顯著改善的作用，無明顯不良反應(yīng)。最近有研究發(fā)現(xiàn)色加替羅（澤馬可）為一種不完全性5-羥色胺4受體拮抗劑，認(rèn)為也可用于胃癱治療。也有發(fā)現(xiàn)對(duì)血糖已控制的l型糖尿病患者合并胃癱時(shí)，可長(zhǎng)期服用AD2拮抗劑(Levosulpiride)治療。多潘立酮（嗎丁林）對(duì)糖尿病胃癱的療效與胃復(fù)安相似，長(zhǎng)期服用無胃復(fù)安的不良反應(yīng)，但與西沙必利合用能增加后者引起心律紊亂的危險(xiǎn)。
也有文獻(xiàn)報(bào)道，以甲氧氯普胺（胃復(fù)安）、紅霉素治療胃癱，認(rèn)為均有一定的療效，但是胃復(fù)安易發(fā)生神經(jīng)癥狀的不良反應(yīng)，紅霉素為抗生素可引起細(xì)菌耐藥，因此該二藥均不適合長(zhǎng)期應(yīng)用。但如有胃癱癥狀較重，不能口服藥物治療時(shí)，該兩藥均可短期靜脈給藥，待癥狀好轉(zhuǎn)能口服時(shí)，再口服5-羥色胺4受體激動(dòng)劑治療。
二、便秘：并發(fā)便秘是糖尿病患者最常見的消化道問題。便秘的發(fā)生多為結(jié)腸的運(yùn)動(dòng)遲緩所致。臨床癥狀常3~4天排便一次，腹脹，食欲不振，大便干燥，排便困難，患者常服用通便藥物才能減輕腹脹。長(zhǎng)期便秘可引起結(jié)腸擴(kuò)張，結(jié)腸憩室，從則發(fā)生假性腸梗阻，并可影響糖尿病的治療。便秘也可引起糞性潰瘍，在此病變基礎(chǔ)上，也可發(fā)生腸穿孔。在診斷糖尿病并發(fā)便秘時(shí)，尚須排除甲減、高鈣血癥、低鎂血癥及藥物引起的便秘。年齡>40歲者，必須做全結(jié)腸鏡檢查。
治療：積極治療糖尿病仍然是重要基礎(chǔ)，對(duì)癥治療與一般便秘者相同。便秘是由于結(jié)腸運(yùn)動(dòng)遲緩所致，故促胃腸動(dòng)力藥，在理論上應(yīng)可減輕癥狀，但根據(jù)臨床觀察，胃復(fù)安、西沙必利等促胃腸動(dòng)力藥，療效并不滿意。有提倡應(yīng)用5-羥色胺4受體拮抗劑，如色加替羅、prucalopride，均有加速結(jié)腸轉(zhuǎn)輸?shù)淖饔茫档媒窈笤囉?。有?bào)道以α-葡糖甘酶抑制劑（acarbose）治療本病，證明該藥對(duì)便秘有較好的治療反應(yīng)，同時(shí)對(duì)糖尿病的控制也有一定作用。

慢性結(jié)腸炎的治療（消化內(nèi)科醫(yī)生請(qǐng)進(jìn)）

文拉法辛是抗抑郁藥，但是也被我們消化科用來緩解胃腸不適癥狀，您可以試試看，可能對(duì)不規(guī)律的腹痛和便后不適有一定的緩解作用，本來更適合的是“澤馬可”這個(gè)藥物，可惜因?yàn)樾难艿牟涣挤磻?yīng)被FDA停用了，我覺得可以短期吃一段時(shí)間，就像同樣是精神神經(jīng)科用藥哌侖西平也可以治療胃炎。

替加色羅簡(jiǎn)介，有什么功效？

目錄1拼音2英文參考3替加色羅說明書 3.1藥品名稱3.2英文名稱3.3替加色羅的別名3.4分類3.5劑型3.6替加色羅的藥理作用3.7替加色羅的藥代動(dòng)力學(xué)3.8替加色羅的適應(yīng)證3.9替加色羅的禁忌證3.10注意事項(xiàng)3.11替加色羅的不良反應(yīng)3.12替加色羅的用法用量3.13替加色羅與其它藥物的相互作用3.14專家點(diǎn)評(píng)1拼音 tì jiā sè luó

2英文參考 Tegaserod [湘雅醫(yī)學(xué)專業(yè)詞典]

3替加色羅說明書

3.1藥品名稱

替加色羅

3.2英文名稱

Tegaserod

3.3替加色羅的別名

馬來酸替加色羅；澤馬可；Tegacerod Hydrogen Maleate；Tegaserod Maleate；Tegaserod Mesilate；Tesaserod Maleate；Zelmac

3.4分類

消化系統(tǒng)藥物 > 促瀉藥物

3.5劑型

（1）2mg。（2）6mg。貯法：密封，30℃以下貯存。

3.6替加色羅的藥理作用

為吲哚類選擇性5HT4受體部分激動(dòng)劑，通過激活胃腸道5HT4受體而 *** 胃腸蠕動(dòng)反射和腸道分泌，并抑制內(nèi)臟的敏感性。替加色羅與人體5HT4受體有高親和力，但與5HT3受體或多巴胺受體無明顯親和力。作為神經(jīng)元5HT4受體的部分激動(dòng)劑，替加色羅還可激發(fā)神經(jīng)遞質(zhì)如降血鈣素基因相關(guān)肽從感覺神經(jīng)元的進(jìn)一步釋放。體內(nèi)實(shí)驗(yàn)顯示藥物可增強(qiáng)胃腸道基礎(chǔ)運(yùn)動(dòng)，羹糾正整個(gè)胃腸道的異常動(dòng)力，減輕結(jié)腸、直腸膨脹時(shí)內(nèi)臟的敏感性。

3.7替加色羅的藥代動(dòng)力學(xué)

一種發(fā)生在進(jìn)入體循環(huán)前，經(jīng)胃酸作用，產(chǎn)生主要代謝產(chǎn)物5甲氧基吲哚3羧基葡糖苷酸該。代謝產(chǎn)物與5HT4受體幾乎無親和性。當(dāng)人胃液呈中性時(shí)，不會(huì)影響藥物的全身作用；另一代謝途徑是直接葡糖苷酸化，產(chǎn)生三種同分異構(gòu)的N葡糖苷酸。替加色羅的血漿清除率為（77±15）L/h。口服后大約2/3以原形隨糞便排出，另有1/3以其主要代謝物的形式經(jīng)腎排泄。在每日服用替加色羅2～12mg、每日2次、持續(xù)5日的情況下，其藥動(dòng)學(xué)情況與劑量成比例，并不在血漿中蓄積。腸易激綜合征患者用藥后的藥動(dòng)學(xué)情況與正常人類似且無性別差異；輕中度肝功能不全患者的平均曲線下面積（AUC）和血藥濃度峰值（Cmax）分別較健康人高43%和18%；嚴(yán)重腎功能不全需血液透析（肌酐清除率≤15ml/min）的病人用藥后的藥動(dòng)學(xué)情況也無明顯變化。

3.8替加色羅的適應(yīng)證

適用于女性便秘型腸易激綜合征患者緩解癥狀的短期治療。

3.9替加色羅的禁忌證

1.替加色羅過敏者。

2.腎功能嚴(yán)重?fù)p害者。

3.中重度肝功能不全者。

4.腸梗阻患者。

5.癥狀性膽囊疾病患者。

6.可疑肝胰壺腹括約肌功能障礙者。

7.有腸粘連史者。

3.10注意事項(xiàng)

1.胃腸道出血或穿孔患者。

2.心血管疾病患者。（以上均選自國外資料）

3.腹瀉或與腸易激綜合征相關(guān)的復(fù)發(fā)性腹瀉患者。

4.增加胃腸道動(dòng)力可能導(dǎo)致不良影響的患者。

5.輕中度腎功能不全及輕度肝功能不全者（如確需使用，劑量不需調(diào)整）。

6.藥物對(duì)兒童的影響：兒童應(yīng)用替加色羅的療效及安全性尚未確定，所以不推薦兒童使用。

7.藥物對(duì)老人的影響：老年人應(yīng)用替加色羅的藥動(dòng)學(xué)情況與青年男性類似，但老年人的平均AUC和Cmax分別比青年女性高40%和22%（仍在健康人群的正常波動(dòng)范圍內(nèi)）。因此老年患者用藥時(shí)無需調(diào)整劑量。

8.藥物對(duì)妊娠的影響：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)替加色羅對(duì)妊娠動(dòng)物、胎仔發(fā)育、分娩或新生動(dòng)物發(fā)育有任何直接或間接的損害。極少數(shù)孕婦用藥后，未發(fā)現(xiàn)藥物對(duì)孕婦及胎兒的不良影響，但是鑒于人類使用替加色羅的經(jīng)驗(yàn)很有限，不推薦孕婦使用替加色羅。美國藥品和食品管理局（FDA）對(duì)替加色羅的妊娠安全性分級(jí)為B級(jí)。

9.藥物對(duì)哺乳的影響：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，替加色羅可經(jīng)哺乳期大鼠的乳汁排泌，乳汁中含量與血漿含量比值很高。因其也可能從人類乳汁中排泌，哺乳期婦女不應(yīng)使用。

3.11替加色羅的不良反應(yīng)

1.惡心、腹痛、腹脹、頭痛、頭暈、偏頭痛、腿部疼痛及意外損傷、關(guān)節(jié)病、背痛、流感樣癥狀等。

2.國外不良反應(yīng)參考：（1）心管系統(tǒng)可有低血壓、心絞痛、暈厥、心律不齊、束支傳導(dǎo)阻滯及室上性心動(dòng)過速。（2）精神神經(jīng)系統(tǒng)：可發(fā)生劑量相關(guān)性頭痛。部分病人出現(xiàn)不伴血壓改變的眩暈。（3）消化系統(tǒng)：在一項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)中，有8.8%的患者（n1327）發(fā)生腹瀉，安慰劑組的發(fā)生率是3.8%（n1305）。腹瀉多發(fā)生在治療的第1周，通常呈一過性，繼續(xù)治療可緩解。其他可見惡心、嘔吐、胃腸脹氣、腹痛等。替加色羅上市后還有膽囊炎伴氨基轉(zhuǎn)移酶升高、膽結(jié)石和可疑肝胰壺腹括約肌痙攣的報(bào)道。

3.12替加色羅的用法用量

1.口服給藥一次6mg，一日2次。4～6周為一療程，必要時(shí)可加服一個(gè)療程。

2.國外還有如下用法用量：成人常規(guī)劑量：口服給藥一次2mg，一日2次，可能是最佳劑量。

3.13藥物相互作用

1.在專門的藥物相互作用研究及替加色羅的臨床試驗(yàn)中同時(shí)使用其他藥物，均未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的藥物相互作用。從現(xiàn)有資料看，替加色羅與其他藥物同用時(shí)，兩者均不需調(diào)整劑量。

2.藥物－食物相互作用：食物可使替加色羅的生物利用度降低40%～65%，Cmax降低約20%～40%，達(dá)峰時(shí)間延遲1～2小時(shí)。

3.14專家點(diǎn)評(píng)

1.替加色羅宜餐前空腹服用。

2.服藥期間如出現(xiàn)新的腹痛或腹痛加劇，應(yīng)停藥。在治療的第1周內(nèi)可能有腹瀉癥狀，一般會(huì)隨著治療而消失。

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