幾種中成藥的新用途

幾種中成藥的新用途

《家產(chǎn)醫(yī)藥》試刊號

牛黃解毒片（丸）

牛黃解毒片（丸）由人工牛黃、雄黃、冰片等組成，具有清熱解毒之功能，傳統(tǒng)多內(nèi)服治療火熱內(nèi)勵的咽喉腫痛、目赤腫痛。改為外用治療急性咽炎、帶狀皰疹取得了較好的效果。

急性咽炎 取牛黃解毒片2-4片，研為細面，加75%酒精或普通白酒適量調(diào)為糊狀，敷于喉結(jié)一側(cè)，膠布固定，12小時后換敷另一側(cè)，或只在夜間敷雙側(cè)，一般敷藥后約20分鐘即感到咽部舒適，一般用藥1-2次即可。其效果遠服于內(nèi)服抗生素和輸液治療。

治療帶狀皰疹 取牛黃解毒丸4丸，加入75%酒精浸泡（約100毫升），用玻璃棒攪拌至藥物充分溶解，將患處沖洗干凈，干燥后涂藥，第一天頻頻涂藥，以保持患處濕潤為度，第二天用生理鹽水洗去瘡面上的藥物，重新涂上新藥物，外以滅菌紗布覆蓋，每日換藥1次，4天為一療程，一般一療程可愈。復(fù)方丹參片治療急性軟組織損傷

復(fù)方丹參片由三七、丹參、冰片組成，功能活血化瘀、理氣止痛，傳統(tǒng)用于胸中憋悶、心絞痛。臨床用本品治療急性軟組織損傷，效果較好，具體方法為：取本品適量，研為細面，加黃酒或溫水調(diào)為糊狀敷患處，固定；病情嚴重者同時加口服此藥。跌打丸

跌打丸由三七、乳香、沒藥、三棱、自然銅等二十味藥物組成，功能活血化瘀、消腫止痛，傳統(tǒng)用于跌打損傷、筋斷骨折、瘀血腫痛、閃腰岔氣。近來發(fā)現(xiàn)本藥可治落枕及肌注引起的硬結(jié)。

治療落枕 取本品2-3粒，加白酒適量，溫化成膏狀，將患處洗凈，取上藥膏攤于紗布上，外敷患處，膠布固定，以熱水袋定時加溫，12小時換藥1次，至愈為止。

治療肌肉注射后引起的局部硬結(jié) 取本品2-3丸，用白酒調(diào)為稀糊狀，敷于患處，外用膠布固定，每日換藥1次，連用2-5天即可。冰硼散

冰硼散出自明·陳實功《外科正宗》，由冰片、硼砂、朱砂、玄明粉組成，原為治療咽喉炎、牙齦腫痛、口舌生瘡的常用藥物。近來人們用于治療宮頸糜爛、陰道炎，效果較好。

治療宮頸糜爛 取市售冰硼散適量，裝入“o“號囊中，每日臨睡前將膠囊2粒自行納入陰道深部，每日一次，10次為一療程，連用2療程。治療期間禁止性生活，月經(jīng)期停用。

治療慢性陰道炎 冰硼散2支，加開水1000毫升部泡使溶解，薰洗陰戶先浸泡15分鐘左右，再反復(fù)擦洗5分鐘即可，一般5-7天可愈。洗后也可取上述膠囊1粒，納入陰道。六神丸

六神丸為清代江南名醫(yī)雷允上所創(chuàng)，由麝香、冰片、牛黃、珍珠、蟾酥、雄黃等組成，具有清熱解毒、消腫止痛之功，為喉科及瘡科要藥。近人用其治療帶狀皰疹及腮腺炎。

治療帶狀皰疹 取本品30粒研細，用大青葉煎液調(diào)勻，將藥膏敷患處，每日3-4次，以全部淹浸瘡疹及皮損為度，至皰疹干涸、結(jié)痂后停用。一般用藥當(dāng)天可見腫痛減輕、郊疹萎縮；對于潰爛流水者，可將研細的藥面直接撒于患處，2-3天左右即可。清涼油治療外痔

清涼油由樟腦、薄荷油、丁香油、按葉油等組成，該品與皮膚接觸有清涼感，具有疏風(fēng)清熱、抗菌消炎之功。本品外涂可治外痔。先將會陰部洗凈，用清涼油直接涂擦外痔核腫脹隆起處，涂量以自覺患部有清涼感為度，每日2-3次，一周為一療程，用藥期間忌食辛辣、禁酒，一般一個療程即可顯效。

市場上中成藥新劑型的優(yōu)勢是什么

中成藥劑型中滴丸劑型的用藥優(yōu)勢
作為治療冠心病、胸悶、心絞痛的常用藥，復(fù)方丹參滴丸已經(jīng)為大多數(shù)人所熟悉。2010年，復(fù)方丹參滴丸更是成為第一個順利通過FDA II期臨床試驗的中成藥。那么，作為一種滴丸制劑，在它成功的背后，又有著怎樣的故事？
滴丸制劑是重要的中成藥劑型
據(jù)了解，滴丸劑型在國外十分少見，卻是一種重要的中成藥新劑型。滴丸劑型在治療心血管疾病的中成藥中應(yīng)用得最為廣泛，在國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的70余個中藥滴丸批準文號中，用于心血管系統(tǒng)的有20余種。
《中國藥典》從1977年版（二部）開始即收載了3種化學(xué)藥的滴丸劑，成為國際上第一部收載滴丸劑的藥典；1990年版開始收載中藥滴丸劑，在一部及二部附錄中均收載了滴丸劑的制劑通則，規(guī)定了滴丸劑品種的質(zhì)量檢查辦法。上世紀90年代初，國內(nèi)有12個省市約20家藥廠生產(chǎn)20多個滴丸品種。
1994年正式投產(chǎn)上市的復(fù)方丹參滴丸是天士力集團采用高科技，精心研制而成的，主要作用是活血化淤、理氣止痛，用于胸中憋悶、心絞痛。復(fù)方丹參滴丸在臨床上運用10多年，成為廣大心血管病醫(yī)生治療冠心病的一種重要藥物。
1998年復(fù)方丹參滴丸通過美國FDAIND申請后，我國的中藥滴丸劑開發(fā)更是步入了快車道。在2001～2002年間研發(fā)的200個中藥新藥中，滴丸劑占到了5.7%。2004～2005年間，僅作為新劑型研究開發(fā)的滴丸劑就有香草醛滴丸、丹皮酚滴丸、阿魏酸鈉滴丸和水飛薊素滴丸等。中藥滴丸劑優(yōu)勢明顯
有業(yè)內(nèi)人士認為，滴丸劑之所以深受中藥研發(fā)者歡迎，關(guān)鍵在于它是以中醫(yī)藥學(xué)理論為基礎(chǔ)，汲取現(xiàn)代劑型之所長，并與其他制劑技術(shù)相結(jié)合的新劑型。滴丸特殊的制備方法和工藝，不僅能增加某些難溶性中藥有效成分的溶解度、溶出速度和吸收速率，還能提高有效成分的生物利用度。
中藥滴丸劑既符合現(xiàn)代制劑“三效”（高效、速效、長效）、“三小”（毒性小、反應(yīng)小、用量小）和“五方便”（生產(chǎn)、運輸、使用、攜帶、保管方便）的方向，又符合中藥成分龐雜、性質(zhì)各異的特點，解決了中藥作用緩，難以用于急救的弊端。具體來說，中藥滴丸與傳統(tǒng)的中藥制劑相比有如下優(yōu)點：
速效、高效作用。以水溶性基質(zhì)制備的滴丸，溶散時限大多在5～15分鐘，不超過30分種，舌下含服能經(jīng)口腔黏膜直接吸收入血，起效迅速。且滴丸溶出速度隨表面積的增加而增加，能改善藥物的溶解性能，加快溶出速度，從而提高機體對藥物的生物利用度，使藥物發(fā)揮高效作用。復(fù)方丹參滴丸更是在5分鐘之內(nèi)便可以溶解。
緩釋、長效作用。以脂溶性載體制成的固體分散體的滴丸劑，能從載體中緩慢釋放，維持藥物所需濃度，具有緩釋、長效作用。
降低毒、副作用。傳統(tǒng)中藥一般體積較大、服用量大、口味不佳，有些藥物對胃腸道有刺激作用。以固體分散技術(shù)制成滴丸后，可增加藥物有效成分的溶解度、提高吸收率，從而減少劑量，減少對胃腸道的刺激性。
性質(zhì)穩(wěn)定、損耗率低。滴丸劑主藥在基質(zhì)中分散均勻，所以溶散時限、含量、外觀、重量穩(wěn)定，藥物損耗率低，且制備時間短、溫度變化范圍小，藥物穩(wěn)定性提高，適用于貴重藥、易氧化、易水解和揮發(fā)性藥品的制備。
服用劑量小，貯存、運輸、攜帶、使用方便。中藥滴丸劑與其他口服劑型比較，體積小、重量輕，攜帶、使用更加方便?？煽诜?，也可舌下含服；不受飯前或飯后影響；分劑量使用更為方便，克服了某些藥物一次口服半片的不便。
正是基于滴丸的這些優(yōu)點，現(xiàn)有的滴丸制劑中相當(dāng)一部分是由其他劑型改變而來。其中復(fù)方丹參滴丸在進行粉碎、提取、過濾、減壓濃縮，并向濃縮液中加入乙醇，形成沉淀等多道工序后，不管是從起效效果和減少毒副反應(yīng)上，都有了更明顯的優(yōu)勢。

一般的中藥都有多少種？每種都叫做什么 有什么用啊

病情分析：中藥的種類太多了，有幾千種。下面介紹幾種：葛根味甘，祛風(fēng)發(fā)散，溫瘧往來。止渴解酒。薄荷味辛，清頭腦，祛風(fēng)化痰，骨蒸宜服。知母味苦，熱渴能除，骨蒸有汗，痰咳皆舒，人參味甘，大補元氣，止咳生津，調(diào)容養(yǎng)胃。黃芪性溫，收汗固表，托瘡生肌。當(dāng)歸甘溫，生血補心，扶虛益損，逐淤生新。黃柏苦寒，降火滋陰，骨蒸濕熱，下血堪任。扁豆微溫，轉(zhuǎn)筋吐瀉，下氣和中，灑毒能化。砂仁性溫，養(yǎng)胃進食止育，安胎通經(jīng)破滯。還有很多很多，就不一一介紹了

關(guān)于第五類中藥新藥的問題

中國機構(gòu)網(wǎng) 　 2007年12月18日 13時19分【頒布單位】 衛(wèi)生部【頒布日期】 19920504【實施日期】 19920901１９９２年５月４日衛(wèi)生部發(fā)布，１９９２年９月１日起施行【章名】 關(guān)于審批管理部分的修訂和補充規(guī)定一、分類第一類：中藥材的人工制成品；新發(fā)現(xiàn)的中藥材及其制劑；中藥材中提取的有效成分及其制劑。第二類：中藥注射劑；中藥材新的藥用部位及其制劑；中藥材、天然藥物中提取的有效部位及其制劑；中藥材以人工方法在體內(nèi)的制取物及其制劑。第三類：新的中藥制劑；以中藥為主的中西藥復(fù)方制劑；從國外引種或引進養(yǎng)殖的習(xí)用進口藥材及其制劑。第四類：改變劑型或改變給藥途徑的藥品；國內(nèi)異地引種和野生變家養(yǎng)的動植物藥材。第五類：增加新主治病證的藥品。二、研究的內(nèi)容根據(jù)藥材和制劑各自不同要求，新藥研究的內(nèi)容，藥材應(yīng)包括來源、生態(tài)環(huán)境、栽培（養(yǎng)殖）技術(shù)（包括加工炮制）、性狀和組織特征；藥材的理化性質(zhì)、農(nóng)藥殘留量、重金屬、砷鹽及檢驗方法等。制劑應(yīng)包括處方、劑型、生產(chǎn)工藝、理化性質(zhì)、鑒別、檢查、含量測定、劑量、穩(wěn)定性等。新藥研究都應(yīng)對藥理、毒理、臨床研究、藥品質(zhì)量標準草案及所需對照品等提出研究資料。三、質(zhì)量標準１．包括臨床研究用藥品的質(zhì)量標準和生產(chǎn)用藥品的質(zhì)量標準。其所需資料和要求詳見附件一、二、三、七、八、九、十。２．不同單位研制同一藥品，若質(zhì)量標準不同，在申報生產(chǎn)或試行標準轉(zhuǎn)正時，貫徹擇優(yōu)的原則，采用方法先進，水平較高者。３．對第一、二類及易變質(zhì)新藥實行使用期限。研制單位須對申報的新藥進行系統(tǒng)、全面的穩(wěn)定性考察，根據(jù)試驗結(jié)果提出使用期限。在該藥試行標準轉(zhuǎn)正的同時審定正式使用期限（不超過五年），并附有對該藥穩(wěn)定性考核資料及對使用期限的修訂意見。如在使用期限內(nèi)，經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格，若與穩(wěn)定性有關(guān)的，應(yīng)由生產(chǎn)單位對使用期限重新提出申請，送藥典會審核后，報衛(wèi)生部審批。４．藥典委員會在審定標準中，可根據(jù)需要，另行組織有關(guān)藥檢等單位進行技術(shù)復(fù)核和協(xié)調(diào)。所需樣品和費用由生產(chǎn)單位負責(zé)提供。５．質(zhì)量標準中所需要的對照品及有關(guān)資料，由研制單位起草和提供。在質(zhì)量標準試行期間，對照品暫由所在省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗所負責(zé)審核并提供。６．在試行標準轉(zhuǎn)正的同時，所在省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗所將對照品及其審核意見和有關(guān)資料轉(zhuǎn)報中國藥品生物制品檢定所進行復(fù)核標定。該新藥的正式標準頒布執(zhí)行后，對照品由中國藥品生物制品檢定所負責(zé)提供。四、審批和再次轉(zhuǎn)讓１．第三類新藥根據(jù)情況也可批準為試生產(chǎn)。２．國家藥典收載的成藥品種和衛(wèi)生部批準的新藥，凡只改變劑型而制法無質(zhì)的改變者，例如散劑改為膠囊、片劑改為沖劑等，且功能主治、用法用量與原標準一致的屬第四類新藥管理，可免做臨床驗證，但在質(zhì)量標準上要求有新的提高，增加理化檢測指標等。此類新藥經(jīng)衛(wèi)生廳初審后，徑送藥典會審核標準，報衛(wèi)生部批準。（報送第四類藥品要求的全部資料）。３．國內(nèi)異地引種和野生變家養(yǎng)的動植物藥材，由引種（家養(yǎng)）單位和生產(chǎn)主管部門一起申報所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）審核批準，抄報衛(wèi)生部備案。４．對確有保密價值的特殊品種，根據(jù)需要可由衛(wèi)生部直接受理組織審批。５．已經(jīng)批準生產(chǎn)的新藥，在標準未轉(zhuǎn)為正式標準前，不得再次轉(zhuǎn)讓。６．研制單位如需再次申請轉(zhuǎn)讓，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定申請“新藥證書”副本。一個副本只能轉(zhuǎn)讓一次。衛(wèi)生行政部門審核發(fā)給批準文號的同時，應(yīng)在副本上注明“該藥已轉(zhuǎn)讓給×××生產(chǎn)單位”字樣。五、本規(guī)定修改及解釋權(quán)屬國務(wù)院衛(wèi)生行政部門，其它未經(jīng)批準的單位和個人不得擅自修改和解釋第一章總則
第一條根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第二十一條、第二十二條關(guān)于新
藥審批的規(guī)定，特制訂本辦法。
第二條新藥系指我國未生產(chǎn)過的藥品。已生產(chǎn)的藥品，凡增加新的適應(yīng)癥、
改變給藥途徑和改變劑型的亦屬新藥范圍。
第三條凡在國內(nèi)進行新藥研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督管理的單位
和個人都必須遵守本辦法的有關(guān)規(guī)定。
第二章新藥的分類和命名
第四條新藥按藥品管理要求分以下幾類：
（一）中藥
第一類：中藥材的人工制成品；
新發(fā)現(xiàn)的中藥材；
中藥材新的藥用部位。
第二類：改變中藥傳統(tǒng)給藥途徑的新制劑；
天然藥物中提取的有效部位及其制劑。
第三類：新的中藥制劑（包括古方、秘方、驗方和改變傳統(tǒng)處方組成者）。
第四類：改變劑型但不改變給藥途徑的中成藥。
第五類：增加適應(yīng)癥的中成藥。
（二）西藥
第一類：我國創(chuàng)制的原料藥品及其制劑（包括天然藥物中提取的及合成的新的
有效單體及其制劑）；
國外未批準生產(chǎn)，僅有文獻報道的原料藥品及其制劑。
第二類：國外已批準生產(chǎn)，但未列入一國藥典的原料藥品及其制劑。
第三類：西藥復(fù)方制劑，中西藥復(fù)方制劑。
第四類：天然藥物中已知有效單體用合成或半合成方法制取者；
國外已批準生產(chǎn)，并已列入一國藥典的原料藥品及其制劑；
改變劑型或改變給藥途徑的藥品。
第五類：增加適應(yīng)癥的藥品。
第五條新藥名稱要明確、簡短、科學(xué)，不準用代號及容易混同或夸大療效的
名稱。
第三章新藥的研究
第六條藥品研制單位制訂的新藥研制年度計劃要抄送衛(wèi)生部及所在省、自治
區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）。
第七條新藥研究的內(nèi)容，包括工藝路線、質(zhì)量標準、臨床前藥理及臨床研究
。研制單位在研制新藥工藝的同時，必須研究該藥的物理、化學(xué)性能，純度及檢驗
方法，藥理、毒理、動物藥代動力學(xué)，臨床藥理，處方、劑量、劑型、生物利用度
、穩(wěn)定性等，并提出藥品質(zhì)量標準草案。
第四章新藥的臨床
第八條研制單位研制的新藥在進行臨床研究（即臨床藥理研究）前，必須向
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）提出申請（見附件一），根據(jù)中、西新藥的不同
類別，報送有關(guān)資料及樣品（見附件三、四）。凡屬第一、二、三類新藥及第四、
五類新藥中的麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、計劃生育藥品，由衛(wèi)生廳（局）
初審后轉(zhuǎn)報衛(wèi)生部審批。其他第四、五類新藥申請臨床研究由衛(wèi)生廳（局）審批，
抄報衛(wèi)生部備案。
新藥的臨床研究經(jīng)批準后在衛(wèi)生部或衛(wèi)生廳（局）指定的醫(yī)院進行。
第九條新藥申請臨床研究在取得衛(wèi)生行政部門的批準后，研制單位要與衛(wèi)生
行政部門指定的醫(yī)院簽訂臨床研究合同，免費提供藥品（包括對照用藥品），并承
擔(dān)臨床研究所需費用。
第十條被衛(wèi)生行政部門指定的臨床醫(yī)院對新藥的臨床研究任務(wù)要積極予以承
擔(dān)，臨床研究負責(zé)單位要組織制訂臨床研究計劃，在臨床研究結(jié)束后，寫出有科學(xué)
性的總結(jié)報告。
第十一條新藥的臨床研究，按照新藥分類，分為臨床試驗和臨床驗證。臨床
試驗一般分３期進行，臨床驗證可不分期（見附件六、七）。
第一、二、三類新藥進行臨床試驗，第四、五類新藥進行臨床驗證。
每一種新藥的臨床研究醫(yī)院不得少于３個。
第十二條新藥臨床研究的病例數(shù)：
臨床試驗：一期臨床可在１０～３０例之間；二期臨床一般應(yīng)不少于３００例
（其主要病種不少于１００例）。必須另設(shè)對照組，其病例數(shù)根據(jù)專業(yè)和統(tǒng)計學(xué)要
求而定。避孕藥應(yīng)不少于１０００例，每例觀察時間不得少于１２個月經(jīng)周期。少
見病種所需病例數(shù)可視情況而定。
臨床驗證：一般應(yīng)不少于１００例。必須另設(shè)對照組，其病例數(shù)根據(jù)專業(yè)和統(tǒng)
計學(xué)要求而定。
第五章新藥的審批和生產(chǎn)
第十三條研制單位在新藥臨床研究結(jié)束后，如需生產(chǎn)，必須向所在省、自治
區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）提出申請（見附件二），報送有關(guān)資料及樣品（見附件三
、四），經(jīng)審查同意后轉(zhuǎn)報衛(wèi)生部，由衛(wèi)生部審核批準，發(fā)給“新藥證書”及批準
文號。未取得批準文號的新藥一律不得生產(chǎn)。
第十四條凡不具備生產(chǎn)條件的研究單位，在新藥臨床研究結(jié)束后可按第十三
條規(guī)定申請“新藥證書”，并可憑此證書轉(zhuǎn)讓技術(shù)。接受技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)單位可憑
此證書（副本）向衛(wèi)生廳（局）提出生產(chǎn)的申請并提供樣品，經(jīng)檢驗合格由衛(wèi)生廳
（局）轉(zhuǎn)報衛(wèi)生部審核發(fā)給批準文號。
第十五條第一、二類新藥批準后一律為試生產(chǎn)，試產(chǎn)期兩年，批準文號為“
衛(wèi)藥試字號”，試產(chǎn)品僅限供應(yīng)醫(yī)療單位使用及省、自治區(qū)、直轄市新藥特藥商
店零售。其他各類新藥批準后一律為正式生產(chǎn)，批準文號為“衛(wèi)藥準字號”。
第十六條新藥在試產(chǎn)期內(nèi)，生產(chǎn)單位要繼續(xù)考察藥品質(zhì)量和穩(wěn)定性，原臨床
試驗單位要繼續(xù)觀察新藥的療效和毒副作用，藥檢部門要經(jīng)常抽驗檢查，發(fā)現(xiàn)問題
要及時報告。如有嚴重毒副作用或療效不確者，衛(wèi)生部可停止其試產(chǎn)、銷售和使用
。
第十七條新藥試產(chǎn)期滿，生產(chǎn)單位要按照第十六條的要求，匯總有關(guān)方面的
材料，向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）提出轉(zhuǎn)為正式生產(chǎn)的報告，由衛(wèi)生廳（
局）轉(zhuǎn)報衛(wèi)生部審查批準并發(fā)給正式生產(chǎn)的批準文號。逾期不報者取消原批準文號
。
第六章附則
第十八條凡新藥的研究、生產(chǎn)、臨床、檢驗、審批等單位或個人違反本辦法
有關(guān)規(guī)定、弄虛作假，出具偽證者，按《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)法律
的規(guī)定處理。
第十九條研制單位在申請新藥臨床或生產(chǎn)時，應(yīng)按規(guī)定交納審批費。
第二十條預(yù)防用血清、疫苗、血液制品的新制品按《新生物制品審批辦法》
辦理。
第二十一條中國人民解放軍所屬藥品研究、生產(chǎn)單位研制的軍用特需新藥的
審批規(guī)定，由國家軍事主管部門制定。
第二十二條本辦法修改及解釋權(quán)屬中華人民共和國衛(wèi)生部。

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