FDA批準(zhǔn)苯乙酸鈉＋苯甲酸鈉復(fù)方制劑治療UCD相關(guān)的高氨血癥

Medicis制藥公司日前宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)10%苯乙酸鈉＋10%苯甲酸鈉的復(fù)方制劑（sodium phenylacetate＋sodium benzoate，Ammonul）用于輔助治療急性高氨血癥及尿素循環(huán)酶缺乏的相關(guān)腦病。

尿素循環(huán)障礙（Urea Cycle Disorder，UCD）是遺傳的先天代謝缺陷疾病。因缺乏尿素循環(huán)酶致使UCD患者的生命受到高氨血癥等疾病的威脅。

本品為靜脈注射劑，作為醫(yī)院急救藥品用于高氨血癥危相期患者。本品可直接清除血漿中的氨，且不依賴于缺陷的尿素循環(huán)。FDA已授予本品罕用藥地位，本品用于UCD患者享有7年的市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)。已報(bào)道的sodium henylacetate及苯甲酸鈉的不良反應(yīng)少見，主要包括嘔吐、高血糖癥、低鉀血癥、驚厥和精神損害。

苯丁酸鈉（sodium phenylbutyrate，Buphenyl）是另一種用于治療UCD的藥物，也是FDA唯一批準(zhǔn)用于UCD患者維持治療的藥物，其片劑或散劑按日服用，其作用機(jī)制與本品相同。（轉(zhuǎn)摘自“中國醫(yī)藥圖書館”）

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