中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的范疇與保護(hù)對(duì)象(藥事管理與法規(guī)輔導(dǎo):中藥品種保護(hù)條例)

中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的范疇與保護(hù)對(duì)象

1　專(zhuān)利保護(hù)

專(zhuān)利是保護(hù)發(fā)明創(chuàng)造最有效的手段，凡具有新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性的中藥發(fā)明創(chuàng)造，屬專(zhuān)利法保護(hù)范圍內(nèi)的，均可獲得專(zhuān)利保護(hù)。我國(guó)專(zhuān)利法規(guī)定可以獲得專(zhuān)利保護(hù)的發(fā)明創(chuàng)造有發(fā)明、實(shí)用新型和外觀(guān)設(shè)計(jì)3種專(zhuān)利。發(fā)明專(zhuān)利權(quán)的保護(hù)期限為20年，實(shí)用新型專(zhuān)利權(quán)和外觀(guān)設(shè)計(jì)專(zhuān)利權(quán)的保護(hù)期限為10年，均自申請(qǐng)之日起計(jì)算。

發(fā)明是指利用自然規(guī)律對(duì)產(chǎn)品、方法或者其改進(jìn)所提出的新的技術(shù)方案。包括產(chǎn)品專(zhuān)利，它是指人們通過(guò)研究開(kāi)發(fā)出來(lái)的關(guān)于各種新產(chǎn)品、新材料、新物質(zhì)的技術(shù)方案，也稱(chēng)為物質(zhì)專(zhuān)利，是對(duì)物質(zhì)的絕對(duì)保護(hù)。其特點(diǎn)是保護(hù)范圍寬，無(wú)論用何種方法生產(chǎn)的該產(chǎn)品均受保護(hù)。其次是方法專(zhuān)利，指制備某種物質(zhì)的方法，或用以加工、處理某種物質(zhì)的方法，即一種方法的技術(shù)方案。其特點(diǎn)是保護(hù)范圍窄，僅限于某一種方法制備特定配方組成的藥物。第三是用途專(zhuān)利，指對(duì)產(chǎn)品的新用途給予保護(hù)。中藥品的新適應(yīng)癥包括新產(chǎn)品第一用途、原產(chǎn)品新的功用（第二用途）、新的給藥途徑等。

對(duì)于中藥藥品的發(fā)明，其最本質(zhì)的核心是：藥品、藥品生產(chǎn)方法和藥品應(yīng)用的技術(shù)特征。中藥藥品申請(qǐng)專(zhuān)利與研究開(kāi)發(fā)具有十分密切的關(guān)系。在尋求專(zhuān)利保護(hù)時(shí)，應(yīng)明確以下幾點(diǎn)：?jiǎn)渭兊奶幏绞遣荒塬@得專(zhuān)利保護(hù)的，申請(qǐng)專(zhuān)利保護(hù)的應(yīng)是可進(jìn)行工業(yè)化生產(chǎn)的，即具有實(shí)用性的中成藥產(chǎn)品。把握申請(qǐng)專(zhuān)利的時(shí)機(jī)。我國(guó)專(zhuān)利制度采用先申請(qǐng)制，即專(zhuān)利權(quán)屬于先申請(qǐng)人，因此推遲申請(qǐng)很可能因已被他人占先或發(fā)明已被公開(kāi)等原因而喪失專(zhuān)利權(quán)。而且，發(fā)明專(zhuān)利的審批時(shí)間一般需要2～4年，段時(shí)間內(nèi)專(zhuān)利的保護(hù)作用是“暫時(shí)性”的，不能提供很有效的保護(hù)，如果在此期間發(fā)生侵權(quán)糾紛對(duì)申請(qǐng)人也是很不利的。因此申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出專(zhuān)利申請(qǐng)，并利用中國(guó)專(zhuān)利法的規(guī)定控制后續(xù)程序，如進(jìn)一步完善技術(shù)主題，適時(shí)提出實(shí)質(zhì)審查請(qǐng)求，及時(shí)申請(qǐng)復(fù)方制劑及用途等相關(guān)發(fā)明，以及藥品包裝的外觀(guān)設(shè)計(jì)專(zhuān)利等等，這種立體交叉式的申請(qǐng)可使藥物得到全方位的保護(hù)。

發(fā)明專(zhuān)利范圍涉及：中藥材栽培、養(yǎng)殖技術(shù)，中藥炮制技術(shù)，中藥配方，中藥有效部位、有效成分結(jié)構(gòu)及其構(gòu)效關(guān)系，中藥中間體，中藥新劑型，中藥制藥工程，中藥的新用途，中成藥，中藥保健品，中藥化妝品，中藥包裝技術(shù)，中藥制藥設(shè)備等諸多領(lǐng)域。實(shí)用新型專(zhuān)利涉及中藥領(lǐng)域的范圍較少，主要有中藥材炮制加工數(shù)控或機(jī)械設(shè)備，制藥機(jī)械設(shè)備的創(chuàng)制與改進(jìn)，中藥質(zhì)量檢測(cè)儀器、設(shè)備，中藥制藥過(guò)程中的污染處理設(shè)備，中藥包裝設(shè)備等。外觀(guān)設(shè)計(jì)專(zhuān)利主要涉及中藥包裝裝潢技術(shù)、廣告、宣傳資料等方面。

2　商標(biāo)保護(hù)

商標(biāo)是生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在其商品上使用的標(biāo)記。商標(biāo)的作用在于使消費(fèi)者能夠區(qū)別商品的來(lái)源，對(duì)于藥品來(lái)說(shuō)，商標(biāo)的意義還在于藥品的商標(biāo)注冊(cè)可以作為藥品是否合法經(jīng)營(yíng)的依據(jù)。藥品的商標(biāo)注冊(cè)對(duì)于企業(yè)創(chuàng)名牌、爭(zhēng)效益、保證藥品質(zhì)量、提高競(jìng)爭(zhēng)力具有十分重要的意義。此外，我國(guó)商標(biāo)法規(guī)定，人用藥品必須使用注冊(cè)商標(biāo)，未經(jīng)注冊(cè)不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售，將藥品商標(biāo)納入到強(qiáng)制注冊(cè)的軌道。

中藥作為特殊商品，消費(fèi)者無(wú)法靠自己的能力辨別質(zhì)量的優(yōu)劣，只能通過(guò)對(duì)產(chǎn)品的信任度決定使用哪一種品牌。名牌產(chǎn)品因其安全有效、穩(wěn)定可靠而受到消費(fèi)者的喜愛(ài)。同一類(lèi)或同一產(chǎn)品最有效的區(qū)別方式就在于使用不同的商標(biāo)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過(guò)宣傳商標(biāo)來(lái)提高自己的知名度。企業(yè)的宣傳廣告應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)宣傳產(chǎn)品商標(biāo)，讓消費(fèi)者認(rèn)識(shí)自己的商標(biāo)，通過(guò)提高質(zhì)量創(chuàng)出名牌。通過(guò)商標(biāo)的保護(hù)，保護(hù)企業(yè)的無(wú)形資產(chǎn)。

商標(biāo)保護(hù)中涉及中藥的范圍：中藥材的品質(zhì)、中藥飲片、地理標(biāo)識(shí)、中成藥、制藥專(zhuān)用機(jī)械設(shè)備及其配套裝置、中藥質(zhì)量檢測(cè)用標(biāo)準(zhǔn)品，中藥質(zhì)量檢測(cè)儀器設(shè)備及試劑、中藥保健品、中藥化妝品、中藥OTC藥品、中藥包裝材料、中藥包裝機(jī)械等。

3

著作權(quán)保護(hù)

著作權(quán)是指文學(xué)、藝術(shù)和科學(xué)作品的創(chuàng)作者依照法律規(guī)定對(duì)這些作品享有的一種民事權(quán)利。我國(guó)著作權(quán)法所稱(chēng)的作品是指能以某種有形形式復(fù)制的，表現(xiàn)文學(xué)、藝術(shù)和科學(xué)領(lǐng)域內(nèi)具有獨(dú)創(chuàng)性的智利創(chuàng)作成果。包括人身權(quán)（精神權(quán)利）即發(fā)表權(quán)、署名權(quán)、修改權(quán)、保護(hù)作品完整權(quán)和財(cái)產(chǎn)權(quán)即使用權(quán)、許可權(quán)并獲得報(bào)酬的權(quán)利。著作權(quán)保護(hù)的作品是由不同的表達(dá)方式與方法來(lái)表現(xiàn)的，著作權(quán)保護(hù)的主要是作品的表達(dá)方式而不保護(hù)作品中的技術(shù)方案和思想。

著作權(quán)涉及的中藥保護(hù)范圍包括：中藥專(zhuān)著、中藥文獻(xiàn)、論文、檔案、資料、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、包裝裝潢、計(jì)算機(jī)軟件（GAP/GSP/GLP/GCP/GMP等管理軟件）、數(shù)據(jù)庫(kù)、網(wǎng)絡(luò)等。

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反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng) 與商業(yè)秘密保護(hù)

反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法是當(dāng)前保護(hù)商業(yè)秘密的主要法律武器，是其他法律難以替代的。根據(jù)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法的規(guī)定，商業(yè)秘密是指不為公眾所知悉，能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益，具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息。因此商業(yè)秘密必須達(dá)到一定水平的新穎性、非顯而易見(jiàn)性，在較長(zhǎng)時(shí)期內(nèi)不易被他人總結(jié)研究而被知。確定商業(yè)秘密是否存在，權(quán)利人應(yīng)對(duì)其擁有的商業(yè)秘密的內(nèi)容作出清楚的說(shuō)明，并說(shuō)明其采取的保密措施。

從中藥領(lǐng)域的技術(shù)特征看，商業(yè)秘密保護(hù)是中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重要方式之一。其范圍涉及中藥配方、秘方、獨(dú)特的生產(chǎn)、加工工藝（包括中藥栽培技術(shù)、養(yǎng)殖技術(shù)、飲片加工技術(shù)、制藥工程技術(shù)、質(zhì)量控制技術(shù)）以及包裝技術(shù)、營(yíng)銷(xiāo)技術(shù)、信息技術(shù)等。

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植物新品種保護(hù)

植物新品種是指對(duì)經(jīng)過(guò)人工培育的或者對(duì)發(fā)現(xiàn)的野生植物加以開(kāi)發(fā)，具備新穎性、特異性、一致性和穩(wěn)定性并有適當(dāng)?shù)拿闹参镄缕贩N。完成育種的單位和人對(duì)其授權(quán)的品種，享有排他的獨(dú)占權(quán)，即植物新品種權(quán)。任何單位或者個(gè)人，未經(jīng)許可，不得以商業(yè)目的生產(chǎn)或者銷(xiāo)售該授權(quán)品種的繁殖材料，不得為商業(yè)目的將該授權(quán)品種的繁殖材料重復(fù)使用于生產(chǎn)另一品種的繁殖材料。

植物新品種保護(hù)范圍：林木、竹、木質(zhì)藤本、木本觀(guān)賞植物（包括木本花卉）、果樹(shù)（干果部分）及木本油料、飲料、調(diào)料、木本藥材等植物品種。

保護(hù)對(duì)象：植物的繁殖材料。繁殖材料是指整株植物（包括苗木）、種子（包括根、莖、葉、花、果實(shí)等）以及構(gòu)成植物體的任何部分（包括組織、細(xì)胞）。

授予植物新品種權(quán)的五個(gè)條件：新穎性、特異性、一致性、穩(wěn)定性和適當(dāng)?shù)拿Q(chēng)。

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知識(shí)產(chǎn)權(quán)邊境保護(hù)

海關(guān)是國(guó)家進(jìn)出境的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)，能夠?qū)M(jìn)出口貨物實(shí)施有效的控制，在防止和制止侵權(quán)貨物進(jìn)出境方面可以發(fā)揮重要作用。為加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)邊境保護(hù)工作，國(guó)務(wù)院于1995年7月5日發(fā)布國(guó)務(wù)院第179號(hào)令，頒布了《中華人民共和國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)海關(guān)保護(hù)條例》，本條例適用于與進(jìn)出境貨物有關(guān)并受中華人民共和國(guó)法律、行政法規(guī)保護(hù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括商標(biāo)專(zhuān)用權(quán)、著作權(quán)和專(zhuān)利權(quán)。第五條規(guī)定：“進(jìn)口貨物的收貨人或者出口貨物的發(fā)貨人以及他們的代理人(以下統(tǒng)稱(chēng)收貨人或者發(fā)貨人)應(yīng)當(dāng)按照海關(guān)的要求，向海關(guān)如實(shí)申報(bào)與進(jìn)出口貨物有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況，交驗(yàn)有關(guān)單證?！焙ｊP(guān)采取備案、保護(hù)措施的申請(qǐng)、調(diào)查和處理等方式，加強(qiáng)邊境知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。該條例的實(shí)施標(biāo)志著我國(guó)海關(guān)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)工作進(jìn)入了一個(gè)法制化和制度化的新階段。當(dāng)進(jìn)出口的中藥企業(yè)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)利人權(quán)益受侵害時(shí)，可以舉起知識(shí)產(chǎn)權(quán)海關(guān)保護(hù)這把“尚方寶劍”。對(duì)于名牌企業(yè)，應(yīng)增強(qiáng)自我保護(hù)意識(shí)，及時(shí)向海關(guān)申請(qǐng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，以便于查處侵權(quán)，打擊假冒偽劣。如“星群牌”、“羊城牌”中成藥，已成功地運(yùn)用這把寶劍，捍衛(wèi)了自身利益和良好的聲譽(yù)。

邊境保護(hù)涉及的中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)范圍以中藥專(zhuān)利產(chǎn)品及商標(biāo)產(chǎn)品為主，尤其是中藥名牌商標(biāo)，經(jīng)常受到冒用等侵權(quán)行為。海關(guān)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)有助于維護(hù)我國(guó)出口企業(yè)的合法權(quán)利和出口商信譽(yù)，促進(jìn)外貿(mào)的健康發(fā)展。

藥事管理與法規(guī)輔導(dǎo):中藥品種保護(hù)條例

一、中藥品種保護(hù)目的和意義

(一)制定法規(guī)，實(shí)行保護(hù)

中藥是我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)的重要組成部分，是祖國(guó)文化的寶貴遺產(chǎn)

我國(guó)有質(zhì)量穩(wěn)定，療效確切的傳統(tǒng)品種4000余種，自1985年國(guó)家統(tǒng)一審批新藥到1996年底，經(jīng)衛(wèi)生部審批的中藥新藥有630種.但對(duì)中藥品種缺少必要的保護(hù)措施.為此，衛(wèi)生部提出了中藥品種保護(hù)問(wèn)題

(二)目的和意義

國(guó)家鼓勵(lì)研制開(kāi)發(fā)臨床有效的中藥品種，對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定，療效確切的中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)制度，目的是為提高中藥品種的質(zhì)量，保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益，促進(jìn)中藥事業(yè)發(fā)展

中藥品種保護(hù)法規(guī)的頒布實(shí)施，標(biāo)志我國(guó)對(duì)中藥研制生產(chǎn)，管理工作走上法制化軌道;對(duì)保護(hù)中藥名優(yōu)產(chǎn)品，保護(hù)中藥研制生產(chǎn)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，提高中藥質(zhì)量和信譽(yù)，推動(dòng)中藥制藥企業(yè)的科技進(jìn)步，開(kāi)發(fā)臨床安全有效的新藥和促進(jìn)中藥走向國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)均有重要意義

二、中藥品種保護(hù)條例的適用范圍及管理部門(mén)

(一)適用范圍

適用于中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥，天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制品

申請(qǐng)專(zhuān)利的中藥品種，依照專(zhuān)利法的規(guī)定辦理，不適用本條例

(二)監(jiān)督菅理部門(mén)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)中藥品種保護(hù)的監(jiān)督管理工作.國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)協(xié)同管理全國(guó)中藥品種的保護(hù)工作

國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織了國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)，它是審批中藥保護(hù)品種的專(zhuān)業(yè)技術(shù)審查和咨詢(xún)機(jī)構(gòu)，下設(shè)辦公室，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)日常管理和協(xié)調(diào)工作

三、中藥保護(hù)品種范圍和等級(jí)劃分

(一)范圍

必須是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

(二)等級(jí)劃分

分一級(jí)和二級(jí)

中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年，20年，10年

中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年

1.一級(jí)保護(hù)品種條件

符合下列條件之一的中藥品種，可申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)

①對(duì)特定疾病有特殊療效的

②相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

③用于預(yù)防和治療特殊疾病的

2.二級(jí)保護(hù)品種條件

符合下列條件之一的中藥品種，可申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)

①符合上述一級(jí)保護(hù)的品種或已解除一級(jí)保護(hù)的品種

②對(duì)特定疾病有顯著療效

③從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

3.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)審評(píng)結(jié)論，決定對(duì)申請(qǐng)的中藥品種是否給予保護(hù)

經(jīng)批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)給《中藥保護(hù)品種證書(shū)》，并在指定專(zhuān)業(yè)報(bào)刊予以公告

四、中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施

1.一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)措施

(1)處方組成，工藝制法

在保護(hù)期內(nèi)由獲得《中藥保護(hù)品種證書(shū)》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)，單位和個(gè)人負(fù)責(zé)保密，不得公開(kāi)

負(fù)保密責(zé)任的有關(guān)部門(mén)，企業(yè)和單位應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定，建立必要的保密制度

(2)向國(guó)外轉(zhuǎn)讓中藥一級(jí)保護(hù)品種

處方組成，工藝制法，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)保密的規(guī)定辦理

(3)特殊情況需延長(zhǎng)保護(hù)期

由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿(mǎn)前6個(gè)月，依照中藥品種保護(hù)的申請(qǐng)，辦理程序申報(bào).由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)確定延長(zhǎng)的保護(hù)期限，不得超過(guò)第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限

2.中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)措施

在保護(hù)期滿(mǎn)后可延長(zhǎng)保護(hù)期限，時(shí)間為7年，由生產(chǎn)企業(yè)在保護(hù)期滿(mǎn)前6個(gè)月，依據(jù)條例規(guī)定的程序申報(bào)

3.被保護(hù)品種在保護(hù)期內(nèi)僅限于已獲《中藥保護(hù)品種證書(shū)》的企業(yè)生產(chǎn)

臨床用藥緊張的中藥保護(hù)品種另有規(guī)定

4.已批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種

批準(zhǔn)前是由多家企業(yè)生產(chǎn)的，其中未申請(qǐng)《中藥保護(hù)品種證書(shū)》的企業(yè)，應(yīng)自公告發(fā)布之日起6個(gè)月內(nèi)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)申報(bào)，按規(guī)定提交完整的資料，經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)申報(bào)品種進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，達(dá)到國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批后，補(bǔ)發(fā)批準(zhǔn)文件和《中藥保護(hù)品種證書(shū)》

未達(dá)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照藥品管理的法律，行政法規(guī)的規(guī)定，撤消該中藥品種的批準(zhǔn)文號(hào)

5.生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的企業(yè)及有關(guān)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)重視生產(chǎn)條件的改進(jìn)，提高品種的質(zhì)量

6.中藥保護(hù)品種在保護(hù)期內(nèi)向國(guó)外申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，須經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)同意，否則不得辦理.

藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中的特殊問(wèn)題

中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)如何保護(hù)
專(zhuān)家開(kāi)出六劑“良方”
日前，在南昌召開(kāi)的“全國(guó)中藥關(guān)鍵技術(shù)研討會(huì)”上，如何保護(hù)中藥關(guān)鍵技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)成為與會(huì)者關(guān)注的重點(diǎn)。
專(zhuān)家們認(rèn)為，中藥關(guān)鍵技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)有六項(xiàng)基本策略。
——以專(zhuān)利保護(hù)為主導(dǎo)，捍衛(wèi)中醫(yī)藥核心技術(shù)。單純的處方是不能獲得專(zhuān)利保護(hù)的，申請(qǐng)專(zhuān)利保護(hù)的應(yīng)是可進(jìn)行工業(yè)化生產(chǎn)的中成藥產(chǎn)品。目前世界上大多數(shù)國(guó)家的專(zhuān)利制度采用先申請(qǐng)制，即專(zhuān)利權(quán)屬于先申請(qǐng)人，因此推遲申請(qǐng)很可能由于已被其他人占先或發(fā)明已被公開(kāi)等原因而喪失專(zhuān)利權(quán)。因此，中醫(yī)藥產(chǎn)品在進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)前，最重要的事情就是及時(shí)向進(jìn)入國(guó)提出專(zhuān)利保護(hù)申請(qǐng)，這樣才能在真正意義上保護(hù)中醫(yī)藥產(chǎn)品的國(guó)際市場(chǎng)利益。
——以商標(biāo)保護(hù)為形象，樹(shù)立中醫(yī)藥的國(guó)際品牌。商標(biāo)權(quán)對(duì)于中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)有著重要意義。中藥作為特殊商品，消費(fèi)者無(wú)法靠自己的能力辨別質(zhì)量的優(yōu)劣，同一產(chǎn)品最有效的區(qū)別方式就在于使用不同的商標(biāo)。另外，中藥老字號(hào)有悠久的歷史，在海內(nèi)外享有一定的聲譽(yù)，也是中藥企業(yè)寶貴的無(wú)形資產(chǎn)。因此，中醫(yī)藥產(chǎn)品應(yīng)以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)，塑造中醫(yī)藥馳名品牌，敢于和國(guó)際上的名牌較量。在樹(shù)立中醫(yī)藥國(guó)際品牌的過(guò)程中應(yīng)注意以下幾方面：一是通用商標(biāo)（統(tǒng)一商標(biāo)）與專(zhuān)用商標(biāo)（個(gè)別商標(biāo)）相結(jié)合，以統(tǒng)一商標(biāo)為基礎(chǔ)，創(chuàng)制個(gè)別商標(biāo)，以達(dá)到和諧統(tǒng)一。這樣既維護(hù)了企業(yè)商標(biāo)的統(tǒng)一性，又突出了商標(biāo)的個(gè)性化。二是與國(guó)際接軌，重點(diǎn)突出商標(biāo)名，淡化藥品通用名稱(chēng)；三是加強(qiáng)商標(biāo)宣傳，提高知名度；四是道地中藥材應(yīng)使用注冊(cè)商標(biāo)。
——以商業(yè)秘密保護(hù)為點(diǎn)綴，保護(hù)中醫(yī)藥的特殊技巧。商業(yè)秘密保護(hù)是中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重要方式之一。傳統(tǒng)的保密是以秘方的形式加以保護(hù)，保密措施是“家系獨(dú)傳”、“傳子不傳女”等。這種方式是非常行之有效的保護(hù)措施，但有一定的局限性。隨著分析測(cè)試技術(shù)的發(fā)展，嚴(yán)密的中藥現(xiàn)代質(zhì)量體系的建立，天然藥物越來(lái)越接近化學(xué)藥物的質(zhì)量可控性。但中藥及天然藥物的易仿制性，使得中藥產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)難于實(shí)施，因此，企業(yè)應(yīng)把工作重點(diǎn)轉(zhuǎn)移到新藥的臨床療效評(píng)價(jià)上。
——以行政保護(hù)為補(bǔ)充，確保國(guó)內(nèi)品牌在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中的優(yōu)勢(shì)。目前，我國(guó)涉及與中藥行政保護(hù)有關(guān)的制度有：新藥監(jiān)測(cè)期制度和知識(shí)產(chǎn)權(quán)邊境保護(hù)。新藥監(jiān)測(cè)期制度依據(jù)是《藥品注冊(cè)管理辦法》，知識(shí)產(chǎn)權(quán)邊境保護(hù)的依據(jù)是《中華人民共和國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)海關(guān)保護(hù)條例》。這些行政保護(hù)措施是中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重要補(bǔ)充。但行政保護(hù)只是國(guó)內(nèi)強(qiáng)制性的措施，具有一定的局限性，最終還是要依靠專(zhuān)利這一武器才能保護(hù)自己的藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
——以版權(quán)保護(hù)為根本，保護(hù)中醫(yī)藥的傳統(tǒng)思想和文化。版權(quán)保護(hù)的是思想表現(xiàn)形式，要應(yīng)用版權(quán)法保護(hù)中醫(yī)藥的傳統(tǒng)思想和文化理念，樹(shù)立中醫(yī)藥文化在世界的地位，為中醫(yī)藥文化和產(chǎn)品走向世界奠定思想基礎(chǔ)。
——以復(fù)合保護(hù)為體系，形成一個(gè)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)技術(shù)壁壘。知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度是由不同部門(mén)制定的法律構(gòu)成的，每部專(zhuān)門(mén)法都有自己的立法宗旨和目標(biāo)，而知識(shí)產(chǎn)權(quán)的客體在技術(shù)發(fā)展的不同階段，又有不同的表現(xiàn)形式。作為中藥，在選題階段其新思想、新方案等可受《技術(shù)保密法》的保護(hù)；在開(kāi)發(fā)階段其處方、工藝等受到《專(zhuān)利法》的保護(hù)；在市場(chǎng)推廣階段則受《商標(biāo)法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期的保護(hù)。因此，企業(yè)首先應(yīng)注意知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的整體性，做好不同法律部門(mén)的協(xié)調(diào)。其次應(yīng)關(guān)注知識(shí)產(chǎn)權(quán)法與其他法律和政策法規(guī)的協(xié)調(diào)問(wèn)題，如科技進(jìn)步法、科技成果轉(zhuǎn)化法、保密法等。從宏觀(guān)的角度看，既有分工又有協(xié)調(diào)和配合，只有這樣才能加大知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的力度，形成一個(gè)完整的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的技術(shù)壁壘。
《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》2003.11.13

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