中藥新藥研究不可急功近利

西藥研究開(kāi)發(fā)周期長(zhǎng)、投入資金大，似乎已成為新藥研發(fā)圈內(nèi)人的共識(shí)，于是全國(guó)各地興起了一股中藥研發(fā)熱潮，其中包括不少著名的大學(xué)院校以及與醫(yī)藥有關(guān)的著名科研機(jī)構(gòu)。固然是一件好事，但是我們也應(yīng)該清醒地意識(shí)到，制約中藥新藥開(kāi)發(fā)的瓶頸主要有兩：一是中藥作用的物質(zhì)基礎(chǔ)，另一個(gè)是中藥藥理學(xué)的動(dòng)物模型。

千百年來(lái)，中藥就以復(fù)方的形式為人治病，但由于科學(xué)技術(shù)手段和水平的限制，我們一直無(wú)法搞清楚中藥復(fù)方治病的物質(zhì)基礎(chǔ)。通俗一點(diǎn)來(lái)說(shuō)，我們一直就對(duì)中藥治病的機(jī)理及化學(xué)成分一無(wú)所知或知之甚少。流行的以已知化學(xué)成分或某類成分作為中藥復(fù)方治病物質(zhì)基礎(chǔ)的方法存在著這樣或那樣的問(wèn)題。在這樣的情況下，中藥新藥的研究開(kāi)發(fā)自然就存在著極大的難度。而為了盡快見(jiàn)效益、與國(guó)際接軌，數(shù)研究機(jī)構(gòu)并不是花大力氣去做大量艱苦的基礎(chǔ)性研究工作。相反，卻僅僅依靠引進(jìn)一些先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)與手段，在做了一些探索和試驗(yàn)之后，就按照現(xiàn)行的中藥新藥研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)，開(kāi)發(fā)成國(guó)家級(jí)新藥投入市場(chǎng)。這本無(wú)可非議，但這些新藥質(zhì)量控制雖較以前有了質(zhì)的飛躍，但療效卻差強(qiáng)人意。

制約中藥新藥研究與開(kāi)發(fā)的另一個(gè)因素是動(dòng)物模型，因中藥是經(jīng)臨床驗(yàn)證過(guò)的科學(xué)，與西藥的研究開(kāi)發(fā)過(guò)程有著本質(zhì)的不同。西藥的研究是從動(dòng)物開(kāi)始的，沒(méi)有成功的動(dòng)物模型就無(wú)法研制出新的、對(duì)人體有效的西藥品種。而中藥新藥藥理學(xué)研究所用動(dòng)物模型，只是為了驗(yàn)證中藥新劑型的療效或?yàn)橹兴幣c現(xiàn)代及國(guó)際接軌而設(shè)。中藥藥理學(xué)研究是近幾十年才發(fā)展起來(lái)的新興學(xué)科，與西藥藥理學(xué)研究相比，無(wú)論在方法還是在研究手段上，都落后很多。但是，中醫(yī)與西醫(yī)對(duì)于病和證的認(rèn)識(shí)，決定了中藥的藥理學(xué)研究應(yīng)該有自己獨(dú)特的、與西藥藥理學(xué)不同的研究方式及手段。而在當(dāng)前的中藥新藥藥理學(xué)研究過(guò)程中，由于中醫(yī)病證動(dòng)物模型尚處于探索階段，有大量艱苦的基礎(chǔ)性研究工作要做。但研究機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)單照搬西醫(yī)動(dòng)物模型來(lái)研究中藥新藥，這種研究方式是極為有害的，一方面會(huì)阻礙中醫(yī)病證動(dòng)物模型研究水平的發(fā)展；另一方面，照搬西醫(yī)病證動(dòng)物模型研究中藥，非但不能真實(shí)反應(yīng)藥物的藥效水平，相反會(huì)對(duì)研究者產(chǎn)生誤導(dǎo)，對(duì)中醫(yī)藥的研究與開(kāi)發(fā)，中醫(yī)藥的國(guó)際化及現(xiàn)代化均有害而無(wú)益。

筆者認(rèn)為，解決制約中藥新藥開(kāi)發(fā)瓶頸的辦法，除了做大量艱苦的基礎(chǔ)性研究工作外，沒(méi)有捷徑可走。現(xiàn)在通行的中藥新藥研究標(biāo)準(zhǔn)、方式及手段，值得我們廣大醫(yī)藥研究工作者的深思和探討。

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