中藥現代化論壇：中藥配方顆粒的發(fā)展順應了時代的需要

中藥現代化論壇：中藥配方顆粒的發(fā)展順應了時代的需要

西醫(yī)發(fā)展到近幾十年提出的一些理論，在中醫(yī)早有其深厚的理論基礎，如近年來提出重視心理、社會及氣候對健康的影響，實質上就是中醫(yī)所指的“七情”、“六淫”病因說；許多西醫(yī)治不好的病，中醫(yī)能夠有效防治；2003年春的SARS防治，令WHO對中醫(yī)刮目相看。2003年9月世界中醫(yī)藥學會聯合會在北京成立，中醫(yī)藥國際標準正在制定；最近美國FDA已承認草藥的合法地位，以前僅被視為保健手段的針灸也被例為美國醫(yī)療保險內容；許多國家投巨資開展中醫(yī)藥的研究，具有數千年歷史的中國醫(yī)藥學偉大的寶庫正在被全世界矚目。

中醫(yī)的整體觀念、辨證論治是其特色，采用方劑對癥下藥、隨癥加減、靈活多變是其重要手段。傳統(tǒng)中藥飲片湯劑由于其煎煮費時，缺少質量控制，不便于攜帶和儲存，急癥難用等諸多弊端，影響療效和使用，不能適應現代科學技術要求和生活快節(jié)奏需要，不能適應中醫(yī)藥現代化、中醫(yī)藥走向世界的需要。中藥飲片改革勢在必行，勢在快行。

事實上，自古以來中醫(yī)藥學家對藥材的改革研究工作一直沒有停止過：中藥青黛、阿膠、芒硝等就是分別從植物、動物、礦物類原藥材經加工制作的中藥標準提取物，由于技術已成熟，直接列為中藥；近代如20世紀初期、40～50年代、文革時期，北京、上海、江蘇等地有關方面的研究工作一直未斷：制成單味合劑、流浸膏、顆粒等，只是因生產設備、生產場地和環(huán)境、工藝技術水平跟不上要求等各方面因素，導致質量不能有效控制，儲存、運輸、配制和使用仍然不便而未能推廣。“七五”、“八五”期間，衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局提出了中藥飲片現代化改革課題，江蘇、上海、湖南等地的省級中醫(yī)研究機構進行了系統(tǒng)研究，并取得科研成果。

1993年，江蘇江陰天江藥業(yè)有限公司被衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局列為中藥飲片現代化改革試點單位。2001年，國家食品藥品監(jiān)督管理局將這種單味藥材飲片經標準工藝加工制作的中藥標準提取濃縮顆粒正式命名為“中藥配方顆粒”。2002年江陰天江藥業(yè)通過“中藥配方顆粒”生產企業(yè)GMP認證。最近，總投資達1.2億元的國家發(fā)改委“十五”攻關項目“中藥配方顆粒產業(yè)化示范工程”在江陰天江藥業(yè)有限公司啟動。

天江牌中藥配方顆粒是在中醫(yī)藥理論指導下，以優(yōu)質、道地藥材經規(guī)范炮制加工成的飲片為原料，采用先進工藝，經過科學提取、低溫濃縮、噴霧干燥等工序精制而成，已研制出的600多味常用品種。為從源頭把關，建立了GAP種植基地，對藥材生產加工全過程實施監(jiān)控；按照GMP要求，每個品種自原料、中間體、半成品、成品的各個環(huán)節(jié)分別建立各自的生產和質量管理文件，嚴格按照規(guī)范進行操作。吸收超臨界提取、超微粉碎、膜分離等先進技術在生產工藝上不斷創(chuàng)新，采用高效液相（HPLC）、氣相（GC）、薄層掃描（TLCS）、紫外（UV/VIS）、紅外（IR）、原子發(fā)射（CIP）等國內外先進分析儀器對產品的性狀、鑒別、浸出物、指標成分的含量測定、裝量差異、農藥殘留量、重金屬含量等質量指標進行檢測，建立指紋圖譜，保證產品質量穩(wěn)定、可控。

中醫(yī)教授總結出“新、便、效、廣”是中藥配方顆粒的四大特點。這種新產品就方便而言：中藥配方顆粒倉儲方便、藥房配藥方便、服用方便、緊急用藥方便、保存方便和攜帶方便等。就療效而言：中藥配方顆粒保持中醫(yī)臨床辨證施治特色，隨證處方；質量穩(wěn)定，確保療效；10多年來，經數億人次臨床應用，其療效與傳統(tǒng)飲片湯劑無顯著差異。就應用范圍而言：能用于臨床各科中醫(yī)配方與臨床科研，可組方內服、外洗、灌腸、外敷，可作為丸、片、膏、膠囊、合劑等各種劑型的原料，可用作醫(yī)療保健、滋補食療、美容減肥等與健康生活有關的各個方面。

天江牌中藥配方顆粒在國際上已銷往20多個國家和地區(qū)，在國內已進入20多家省級中醫(yī)院和數百家醫(yī)療機構，年銷售量不斷增長。隨著時代的發(fā)展，中藥配方顆粒將在中藥現代化、規(guī)范化、國際化的道路上脫穎而出，不斷發(fā)展壯大。

摘自：《中國中醫(yī)藥報》文/韓建耿

中藥破壁飲片和中藥配方顆粒哪個更有市場前景?

中藥破壁飲片更有市場前景。

一、服藥便捷性方面，破壁飲片解決了傳統(tǒng)飲片煎煮局限。破壁飲片可以直接沖泡服用，減少了以前困擾傳統(tǒng)飲片煎煮環(huán)節(jié)。

二、藥效成分保持方面，破壁飲片為全成分入藥。中藥配方顆粒為單味中藥濃縮，是提取中藥材中的部分藥效成分。而破壁飲片保留了傳統(tǒng)中藥的全部藥效成分，且經破壁的飲片更利于服用者對藥效成分的吸收。

擴展資料

中藥飲片不是煎得越久藥效越好，配方顆粒也不是提取的有效成分越完全越好，在保證療效前提下，可以鼓勵配方顆粒的研發(fā)，當然還要以臨床療效作為判定標準。中藥的最佳評價標準是療效，而不是檢測出來的化學成分多少也不是成本高低，我國藥用資源相對有限，因此更應該用合理的方法使它發(fā)揮出最大的效果。

破壁飲片技術在目前國內飲片生產企業(yè)應用并不廣泛，也沒有形成真正的行業(yè)規(guī)范，且其療效、副作用、調劑用量等方面也待進一步驗證，短時間內想要大范圍推廣仍有難度。不過，相對于國家嚴格管控的中藥配方顆粒來說，破壁飲片應該算是飲片炮制現代化的一個技術提升，因此推廣政策阻力相對較小。

如何促進中草藥產業(yè)的發(fā)展？

中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展趨勢分析 智能藥房提升現代化水平 “互聯網+中醫(yī)藥”發(fā)展概況分析

意見提出，支持人工智能輔助診斷、中醫(yī)專家系統(tǒng)等建設，開展互聯網延伸醫(yī)囑等服務應用;探索和推廣“智慧藥房”建設，提供一體化藥事服務?！盎ヂ摼W+中醫(yī)藥”還將在中醫(yī)養(yǎng)生保健、健康管理、中醫(yī)特色康復和健康養(yǎng)老等方面發(fā)揮重要作用。預計到2020年，中醫(yī)藥健康服務與互聯網融合發(fā)展邁上新臺階，融合發(fā)展新模式廣泛應用;到2030年，以中醫(yī)藥理論為指導、互聯網為依托、融入現代健康管理理念的中醫(yī)藥健康服務模式形成并加快發(fā)展。

中醫(yī)藥大健康產業(yè)市場規(guī)模分析預測

據前瞻產業(yè)研究院發(fā)布的《中國中藥行業(yè)發(fā)展前景預測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》統(tǒng)計數據顯示，2014年我國中醫(yī)藥大健康產業(yè)市場規(guī)模已經突破萬億元，到了2015年我國中醫(yī)藥大健康產業(yè)市場規(guī)模到了12123億元，到2016年增長至14451億元。截止到2017年我國中醫(yī)藥大健康產業(yè)市場規(guī)模達到了17500億元。預計2018年中國中醫(yī)藥大健康產業(yè)市場規(guī)模將達到20780億元，未來五年(2018-2022)年均復合增長率約為16.04%，預計到了2022年中醫(yī)藥大健康產業(yè)市場規(guī)模將達到37680億元。

2014-2022年中國中醫(yī)藥大健康產業(yè)市場規(guī)模統(tǒng)計情況及預測

數據來源：前瞻產業(yè)研究院整理

2017年全國中醫(yī)類診所數量統(tǒng)計分析

2017年，國家出臺了一系列中醫(yī)藥發(fā)展的相關政策，尤其是《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》出臺，開辦中醫(yī)診所由許可管理改為備案管理，執(zhí)業(yè)時長要求由5年降低至3年，對于一些祖?zhèn)髅胤?、偏方靈方的保護也有幫助，中醫(yī)類診所數量激增。2012年中醫(yī)類診所數量僅34707家。2017年末，全國中醫(yī)類診所達到了47214家，比上年增加3886家。

2012-2017年全國中醫(yī)類診所數量統(tǒng)計情況

數據來源：前瞻產業(yè)研究院整理

中醫(yī)類醫(yī)療機構診療人次逐年增加

中醫(yī)類醫(yī)療機構診療人次逐年增加，截止2017年10月，診療人次已經突破10億人次。同時，中醫(yī)類醫(yī)療機構診療人次占醫(yī)療機構總診療人次的比重也在持續(xù)增加，7年間增加了1個百分點。這表明，中醫(yī)類醫(yī)療機構的服務能力提高，在整個醫(yī)療體系中所起的作用越來越大。

品牌中藥行業(yè)市場運行現狀分析

2014-2018年Q1品牌中藥收入增速始終維持在10%以上，2017年開始逐季提升，2018Q1
受流感影響收入增速大幅提高至20%以上。2014-2018年Q1品牌中藥利潤增速維持在10%-30%，業(yè)績穩(wěn)定。而非品牌中藥2017年開始收入增速有所下降，且利潤有所下滑。

2017年開始，品牌與非品牌中藥凈利率水平呈現分化趨勢，品牌中藥企業(yè)盈利能力持續(xù)提升。

2014-2018年Q1中藥企業(yè)營業(yè)收入及扣非凈利潤增長統(tǒng)計情況

數據來源：公開資料、前瞻產業(yè)研究院整理

1、政策利好為中醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)造有利條件

2016年，國務院發(fā)布了《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》。緊接著國家中醫(yī)藥管理局與國家發(fā)展和改革委員會又發(fā)布了《中醫(yī)藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)》，規(guī)劃指出“推動中醫(yī)藥‘一帶一路’建設，對服務國家戰(zhàn)略具有重要意義”。國家將中成藥的發(fā)展融入“一帶一路”戰(zhàn)略，目標到2020年，中醫(yī)藥“一帶一路”全方位合作新格局基本形成。

2017年7月1日正式實施的《中華人民共和國中醫(yī)藥法》做出了一系列具有中醫(yī)藥特點的重大制度創(chuàng)新，奠定未來中醫(yī)藥發(fā)展基礎。《“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》，提出加快推動中醫(yī)藥的傳承與創(chuàng)新，實現中醫(yī)藥事業(yè)振興發(fā)展，并提出“完善中醫(yī)藥國際標準，形成不少于50項藥典標準和100項行業(yè)標準，實現20-30個中成藥品種的藥物注冊以及5-10個中成藥品種在歐美的藥品注冊;加強中醫(yī)藥研究的國際合作”等戰(zhàn)略目標，為中醫(yī)藥產品的國際化提供了有利的條件。

2017年10月8日發(fā)布的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》中指出，將支持中藥傳承和創(chuàng)新，建立完善符合中藥特點的注冊管理制度和技術評價體系，處理好中藥傳統(tǒng)優(yōu)勢與現代藥品研發(fā)要求的關系。

2、市場需求大

一方面，居民收入水平提升與城鎮(zhèn)化、老齡化人口結構使得國民對醫(yī)藥的消費能力和消費意愿提升，疾病譜的變化也造成了醫(yī)藥消費結構的變化，過去以各類急性傳染病和感染性疾病為主的疾病譜患病率逐步下降，逐步被以心腦血管類疾病、消化類疾病為代表的各類與人們不良的生活方式密切相關的慢性病所取代，而中成藥對這些慢性病的治療效果已被不斷的實踐驗證，因此國內對中成藥的需求在未來將顯著提高。另一方面，《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》提出要加強中醫(yī)藥的國際貿易，隨著“一帶一路”建設的穩(wěn)步推進，中醫(yī)藥的海外市場需求也會逐步上升。

3、中醫(yī)藥+互聯網+人工智能

2017年12月，第四屆世界互聯網大會在浙江烏鎮(zhèn)舉行。在此期間，全國首家互聯網國醫(yī)館落地烏鎮(zhèn)，并以“中醫(yī)藥+互聯網+人工智能”等創(chuàng)新理念吸引了醫(yī)藥界的目光。

該互聯網國醫(yī)館最大的亮點是其配備有廣東一方制藥研發(fā)的一方智能藥房系統(tǒng)。使用該系統(tǒng)，醫(yī)生只需要將處方信息輸入電腦，智能藥房系統(tǒng)將自動接受處方信息指令，識別所需藥材，并自動測量劑量，再將中藥配方顆粒按需封裝，整個流程不到10分鐘，大大縮減了患者的等候時間。

該智能藥房不僅大大提升了醫(yī)院對中藥房的管理水平和效率，同時也提升了消費者對中醫(yī)、中藥服務體驗，方便了用藥，提高了患者服用中藥的依從性;同時，也降低了藥房藥師的勞動強度，進而可以將更多的時間精力投入到用藥咨詢服務中去，提升了中醫(yī)機構藥房的現代化水平。

近年來，智能藥房開始進入大中型醫(yī)療機構，在中西醫(yī)領域都發(fā)揮了重要作用，能有效保障患者的用藥安全。智能中藥房系統(tǒng)的出現，更是解決了中醫(yī)醫(yī)療機構藥房需要“確保中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥湯劑的藥效一致”、“提升配藥效率”、“方便患者服用中藥與提升用藥依從性”等痛點和棘手的問題。

4、推進中醫(yī)藥供給側改革

在中醫(yī)藥產業(yè)領域，從六大方面推進中醫(yī)藥供給側改革：從消費需求看，人們對中醫(yī)藥服務無論是質和量都產生了“井噴式”的需求，多元化、個性化特征日益明顯;從服務領域看，中醫(yī)藥服務正由主要提供藥事服務和醫(yī)療服務向提供融藥事、醫(yī)療、預防、保健、養(yǎng)生、康復于一體、全鏈條服務的方向發(fā)展;從服務供給看，中醫(yī)藥服務正從主要由政府舉辦向由政府和市場共同舉辦發(fā)展;從服務模式看，中醫(yī)藥服務正由以疾病為中心向以健康為中心發(fā)展;從服務產品來看，中醫(yī)養(yǎng)生產品、小型保健理療設備等正越來越多地進入家庭;從國際形勢來看，越來越多國家和地區(qū)重視開發(fā)和利用中醫(yī)藥，對國內發(fā)展形成倒逼態(tài)勢。

未來，國家將著力推進中醫(yī)藥供給側結構性改革，加快發(fā)展中醫(yī)藥健康服務，為全方位全周期保障人民健康作出新的更大貢獻。

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