中藥現(xiàn)代化是一件功在民族,利在國家,造福人類,繼往開來的偉大事業(yè)。中醫(yī)藥學(xué)以其獨(dú)特的理論和現(xiàn)實(shí)的療效生存發(fā)展至今,并且保持了強(qiáng)大的生命力,足見其有著深刻的科學(xué)內(nèi)涵。在下個世紀(jì)生命科學(xué)的發(fā)展和回歸自然的世界潮流中,中國傳統(tǒng)藥學(xué)的突破,有可能成為中華民族對整個人類的新的重大貢獻(xiàn)之一。
藥檢所是國家藥品監(jiān)督保證體系的重要組成部分。主要負(fù)責(zé)本地區(qū)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需要的藥品檢驗(yàn)工作,其檢驗(yàn)結(jié)果具有法定效力。藥檢機(jī)構(gòu)經(jīng)過50多年的發(fā)展,已經(jīng)逐步形成了中央到省、地(州)三級藥品檢驗(yàn)體系和一套較系統(tǒng)的藥品檢驗(yàn)工作程序。各級藥檢所自成立以來,圍繞藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn),為促進(jìn)我國醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展、確保人民用藥安全有效做出了應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),因藥品檢驗(yàn)工作的專業(yè)性,各地基層藥檢所的專業(yè)人員構(gòu)成情況差別不大,普遍形成了藥學(xué)專業(yè)人員比較集中的局面。以筆者所在藥檢所為例,全所26人,藥學(xué)人員21人;藥學(xué)大專以上畢業(yè)的占81%(17人),藥學(xué)本科畢業(yè)的13名。因此,和地方藥品生產(chǎn)企業(yè)比較,藥檢所在人才資源和知識結(jié)構(gòu)上占有較大優(yōu)勢。其次,在國家長期的建設(shè)投入和扶持下,基層藥檢所普遍擁有高效液相色譜儀、氣相檢測儀等尖端檢測儀器設(shè)備,具備了一定程度的科研開發(fā)能力。
一方面,根據(jù)WTO協(xié)議,從2006年我國將逐步開放檢驗(yàn)市場,國外檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)將依托其檢驗(yàn)技術(shù)和資金優(yōu)勢進(jìn)入我國,專家預(yù)測有可能對我國形成新的技術(shù)壁壘。另一方面,在西部大開發(fā)的歷史機(jī)遇面前,在國家發(fā)展民族醫(yī)藥、實(shí)施中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)政策的引導(dǎo)下,如何把握住難得的機(jī)會,依托西部地區(qū)擁有豐厚資源的優(yōu)勢,發(fā)揮基層藥檢所擁有的數(shù)量大,專業(yè)人員多且相對集中的獨(dú)特優(yōu)勢,協(xié)助發(fā)展地方優(yōu)勢產(chǎn)業(yè),促進(jìn)地方經(jīng)濟(jì)的騰飛。
值此改革關(guān)頭,我們有必要從生存、發(fā)展和使命的角度,探討在西部大開發(fā)中,基層藥檢所如何緊跟時代的步伐迎接挑戰(zhàn),在發(fā)展民族醫(yī)藥,實(shí)施中藥現(xiàn)代化的建設(shè)中對自身進(jìn)行準(zhǔn)確定位,如何依托科技進(jìn)步,主動適應(yīng)國家發(fā)展民族醫(yī)藥、實(shí)施中藥現(xiàn)代化促進(jìn)西部優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)發(fā)展的形勢與任務(wù)的需要,充分利用國家的建設(shè)投入,以最小的資源配置來換取最大的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。筆者對基層藥檢所在中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)中的發(fā)展定位提出下述三點(diǎn)建議。
一加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)?zāi)芰?/p>
國家食藥監(jiān)局提出的“以監(jiān)督為中心,以法律為依據(jù),以技術(shù)為依托,以基層為重點(diǎn),‘監(jiān)、幫、促’相結(jié)合,加大執(zhí)法力度,保證人民群眾用藥安全有效,為人民健康服務(wù),為社會主義現(xiàn)代化建設(shè)服務(wù)”的原則,為新時期的藥檢工作指明了方向。
藥檢所改革是新時期強(qiáng)化藥品監(jiān)管職能的需要。醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)在迅猛發(fā)展的同時,在市場經(jīng)濟(jì)條件下受利益趨動的誘惑,假劣藥品屢禁不止,人民用藥安全得不到有效的保障。因此,更需要造就一支政治過硬、設(shè)備精良、業(yè)務(wù)精通、紀(jì)律嚴(yán)明、行動快捷的高素質(zhì)的藥檢隊(duì)伍。隨著藥品監(jiān)管體制的理順,社會各界對藥檢所的期望更高了,基層藥檢所的任務(wù)更重,壓力更大。
律人先要律己,加強(qiáng)檢驗(yàn)監(jiān)督的關(guān)鍵在于先要把自己建設(shè)成為符合市場要求的藥品檢驗(yàn)所。未通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室將很難在市場競爭中立足。因此,藥檢所要推行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度,以實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可為重點(diǎn)指導(dǎo)各項(xiàng)工作的開展,保證藥檢業(yè)務(wù)的規(guī)范化、科學(xué)化、制度化。通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,提高對藥品的監(jiān)督檢驗(yàn)水平,加強(qiáng)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理,凈化藥品市場,保證人民用藥安全,構(gòu)建合諧的社會發(fā)展環(huán)境。
二做好科研開發(fā)
西部大開發(fā),科技是重要生產(chǎn)力要素,在基層藥檢所應(yīng)該倡導(dǎo)“科技興所”。目的在于通過科研開發(fā),以科研培養(yǎng)人才,以開發(fā)促技術(shù)進(jìn)步,以事業(yè)引召人才,以感情留住人才,以良好的環(huán)境造就人才,培養(yǎng)一批青年學(xué)術(shù)帶頭人,增強(qiáng)藥檢水平,壯大藥檢隊(duì)伍。立足本地藥材資源,調(diào)動一切積極因素,鼓勵科研人員積極參與發(fā)掘民族醫(yī)藥資源以及在GAP實(shí)施等有關(guān)環(huán)節(jié)中,本著量力而行的方式,鼓勵全體檢驗(yàn)人員在完成本職工作的前提下,積極參與有關(guān)科研工作,讓科研成果為地方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展作服務(wù)。
三科學(xué)求實(shí),開拓創(chuàng)新,樹立藥檢新形象
2005年筆者所在藥檢所在不足半年的時間內(nèi),完成檢品600余批次,對地方藥品市場監(jiān)督提供了有力的技術(shù)支持,凈化了藥品市場,遏制了假劣藥的泛濫。我們也清楚地認(rèn)識到建立中國自己的FDA是一項(xiàng)艱巨的任務(wù)。毋庸諱言,隨著改革的不斷深入,基層藥檢所將遇到前所未有的壓力和困難。但實(shí)踐告訴我們,只要我們不畏艱難,鍥而不舍,奮力拼搏,就一定能闖出新路子,打開新局面。我們應(yīng)當(dāng)抓住機(jī)遇,解放思想,銳意進(jìn)取;破除“等、靠、要”的思想,以只爭朝夕的精神,求真務(wù)實(shí),真抓實(shí)干;用發(fā)展的觀念、市場的觀念、創(chuàng)新的觀念去認(rèn)識、分析和解決改革中出現(xiàn)的問題,為保障人民用藥安全有效作出自己應(yīng)有的貢獻(xiàn),為促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展發(fā)揮自己的力量。
高考填報志愿 時,中藥制藥專業(yè) 就業(yè)方向 與 就業(yè) 崗位有哪些是廣大考生和家長朋友們十分關(guān)心的問題,以下是相關(guān)介紹,希望對大家有所幫助。
1、就業(yè)方向與就業(yè)崗位
面向中藥炮制工、藥物制劑工、藥物檢驗(yàn)員等職業(yè),中藥炮制加工、中藥制劑生產(chǎn)、中藥保管與養(yǎng)護(hù)、中藥質(zhì)量檢驗(yàn)等崗位(群)。
2、主要專業(yè)能力要求
具有依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),準(zhǔn)確鑒定常用中藥材及中藥飲片真?zhèn)蝺?yōu)劣的能力;
具有按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行中藥飲片和中藥提取物生產(chǎn)的能力,以及對常用炮制設(shè)備進(jìn)行規(guī)范操作和保養(yǎng)的能力;
具有運(yùn)用中藥傳統(tǒng)及現(xiàn)代制藥技術(shù)生產(chǎn)加工固體、液體及半固體等常用劑型的能力,以及對常用制藥設(shè)備進(jìn)行規(guī)范操作和保養(yǎng)的能力;
具有依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對中藥制劑原料、半成品及成品進(jìn)行鑒別、檢查和含量測定的能力;
具有對庫房中常用中藥材、中藥飲片和中成藥進(jìn)行綜合管理的能力,具有規(guī)劃設(shè)計(jì)中藥庫房和制訂中藥倉儲標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的初步能力;
具有適應(yīng)中藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級和綠色生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)、安全防護(hù)的能力;
具有綜合利用 計(jì)算機(jī) 、人工智能、智能制造等知識,實(shí)施中藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域數(shù)字化操作的能力;
具有探究 學(xué)習(xí) 、終身學(xué)習(xí)和可持續(xù)發(fā)展的能力。
3、職業(yè)類 證書 舉例
職業(yè)資格證 書 :執(zhí)業(yè)藥師
職業(yè)技能等級證書:藥物制劑生產(chǎn)
b. 藥材檢定通則
藥材的檢定包括“性狀”、“鑒別”、“檢查”、“浸出物測定”、“含量測定”等項(xiàng)目。檢定時應(yīng)注意下列有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
一、取樣應(yīng)按“藥材取樣法(附錄ⅱ a)”的規(guī)定進(jìn)行。
二、為了正確檢定藥材,必要時可用符合本版藥典規(guī)定的相應(yīng)藥材標(biāo)本作對照。
三、供檢定的藥材如已切碎,除“性狀”項(xiàng)已不完全相同外,其它各項(xiàng)應(yīng)符合規(guī)定。
四、“性狀”系指藥材的形狀、大小、色澤、表面特征、質(zhì)地、斷面(包括折斷面或切折斷面)特征及氣味等。
1.
形狀是指干燥藥材的形態(tài)。觀察時一般不需預(yù)處理,如觀察很皺縮的全草、葉或花類,可先浸濕使軟,展平。觀察某些果實(shí)、種子時,如有必要可浸軟后,取下果皮或種皮,以觀察內(nèi)部特征。
2.
大小是指藥材的長短、粗細(xì)(直徑)和厚度。一般應(yīng)測量較多的樣品,可允許有少量高于或低于規(guī)定的數(shù)值。測量時可用毫米刻度尺。對細(xì)小的種子,可放在有毫米方格線的紙上,每10粒種子緊密排成一行,測量后求其平均值。
3.
藥材的色澤,一般應(yīng)在日光燈下觀察。如用兩種色調(diào)復(fù)合描述色澤時,以后一種色調(diào)為主。例如黃棕色,即以棕色為主。
4.
觀察表面特征、質(zhì)地和斷面時,樣品一般不作預(yù)處理。如折斷面不易觀察到紋理,可削平后進(jìn)行觀察。
5.
檢查氣味時,可直接嗅聞,或在折斷、破碎或搓揉時進(jìn)行。有時可用熱水濕潤后檢查。
6.
檢查味感時,可取少量直接口嘗,或加開水浸泡后嘗浸出液。有毒的藥材如需嘗味時,應(yīng)注意防止中毒。
五、“鑒別”系指檢定藥材真實(shí)性的方法,包括經(jīng)驗(yàn)鑒別、顯微鑒別及理化鑒別。
1.
經(jīng)驗(yàn)鑒別系指用簡便易行的傳統(tǒng)方法觀察顏色變化、浮沉情況以及爆鳴、色焰等特征。
2.
顯微鑒別系指用顯微鏡觀察藥材切片、粉末或表面等的組織、細(xì)胞特征。照藥材及成方制劑顯微鑒別法(附錄ⅱ c)項(xiàng)下的方法制片觀察。
3.
理化鑒別系指用化學(xué)或物理的方法,對藥材中所含某些化學(xué)成分進(jìn)行的鑒別試驗(yàn)。
(1) 如用熒光法鑒別,將藥材(包括斷面、浸出物等)或經(jīng)酸、堿處理后,置紫外光燈下約10cm處觀察所產(chǎn)生的熒光。
除另有規(guī)定外,紫外光燈的波長為365nm。
(2) 如用微量升華法鑒別,取金屬片,置具有直徑約2cm圓孔的石棉板上,金屬片上放一高約8mm的金屬圈,對準(zhǔn)石棉板的圓孔,圈內(nèi)放置藥材的粉末一薄層,圈上覆蓋載玻片,在石棉板圓孔下用酒精燈緩緩加熱,至粉末開始變焦,去火待冷,載玻片上有升華物凝集。將載玻片反轉(zhuǎn)后,置顯微鏡下觀察結(jié)晶形狀、色澤,或取升華物加試液觀察反應(yīng)。
六、檢查系指對藥材的純度進(jìn)行測定的方法,包括水分、灰分、雜質(zhì)等檢查。
七、浸出物測定系指用水或其他溶劑對藥材中可溶性物質(zhì)進(jìn)行測定的方法。
八、含量測定系指用化學(xué)的、物理的或生物的方法,對藥材質(zhì)量進(jìn)行檢定的方法,包括揮發(fā)油及主成份的含量、生物效價測定等。
〔注意〕1.進(jìn)行測定時,需要粉碎的藥材,應(yīng)按各該項(xiàng)下規(guī)定的要求粉碎過篩,并注意混合均勻。
2.檢查和測定的方法按各該藥材項(xiàng)下規(guī)定的方法或指定的有關(guān)附錄的方法進(jìn)行。
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