每日給藥一次的普拉克索緩釋片,具有良好療效

每日給藥一次的普拉克索緩釋片,具有良好療效

本報(bào)訊 歐洲藥品管理局（EMEA）下轄的人用藥品委員會(huì)（CHMP）日前簽署肯定性意見，建議批準(zhǔn)每日1次給藥的普拉克索緩釋片在歐盟所有國家的上市許可。

CHMP的推薦聲明，新的緩釋劑型用于原發(fā)性帕金森病的所有癥狀和體征，可以單獨(dú)用藥或聯(lián)合左旋多巴用藥。也就是說，它可以用于帕金森病的所有階段，即使是帕金森病晚期出現(xiàn)左旋多巴的療效減退，或者說左旋多巴治療效果出現(xiàn)波動(dòng)和不穩(wěn)定時(shí)，也可以應(yīng)用。

該推薦意見依據(jù)一項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果，即當(dāng)患者使用每日1次的這種劑型時(shí)，普拉克索仍表現(xiàn)出良好的臨床治療效果。

研究者表示，與每日3次給藥的普拉克索速釋片劑相比較，每日1次給藥的緩釋制劑，其24小時(shí)血藥濃度較少發(fā)生波動(dòng)；應(yīng)用普拉克索緩釋制劑不僅可以獲得良好的臨床治療效果，而且每日減少的服藥次數(shù)和藥片數(shù)量還增加了患者和護(hù)理人員的便利。普拉克索緩釋制劑即使對醫(yī)生來講也是很重要的，因?yàn)槿绻t(yī)生擁有靈活而有效的治療方案可供選擇，那么他們就可以根據(jù)患者的需要提供個(gè)體化的治療。（殷妤涵 譯）

鹽酸普拉克索片療效是什么

鹽酸普拉克索片用來治療特發(fā)性帕金森病的癥狀，單獨(dú)或與左旋多巴聯(lián)用。本文是鹽酸普拉克索片的說明，希望對大家有幫助!
鹽酸普拉克索片的說明書
1、鹽酸普拉克索片的說明書

鹽酸普拉克索片，適應(yīng)癥為本品被用來治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，單獨(dú)(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。例如，在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”波動(dòng))，需要應(yīng)用本品。鹽酸普拉克索，化學(xué)名稱:一水合二鹽酸(S)-2-氨基-4，5，6，7-四氫-6-丙胺-苯并噻唑=鹽酸普拉克索一水合物。

2、鹽酸普拉克索片的注意事項(xiàng)

當(dāng)腎功能損害的帕金森病患者服用本品時(shí)，建議參照用法用量減少劑量?；糜X為多巴胺受體激動(dòng)劑和左旋多巴治療的副反應(yīng)。應(yīng)告知患者可能會(huì)發(fā)生幻覺(多為視覺上的)。對于晚期帕金森病，聯(lián)合應(yīng)用左旋多巴，可能會(huì)在本品的初始加量階段發(fā)生運(yùn)動(dòng)障礙。如果發(fā)生上述副反應(yīng)，應(yīng)該減少左旋多巴用量。本品與嗜睡和突然睡眠發(fā)作有關(guān)，尤其對于帕金森病患者。在日?；顒?dòng)中的突然睡眠發(fā)作，有時(shí)沒有意識或預(yù)兆。

3、鹽酸普拉克索片的用法用量

口服用藥，用水吞服，伴隨或不伴隨進(jìn)食均可。一天三次。初始治療:起始劑量為每日0.375mg，然后每5-7天增加一次劑量。如果患者可以耐受，應(yīng)增加劑量以達(dá)到最大療效。周 劑量(mg) 每日總劑量(mg)1 3×0.125 0.3752 3×0.25 0.753 3×0.5 1.50如果需要進(jìn)一步增加劑量，應(yīng)該以周為單位，每周加量一次，每次日劑量增加0.75mg，每日最大劑量為4.5mg。然而，應(yīng)該注意的是，每日劑量高于1.5mg時(shí)，嗜睡發(fā)生率增加(見不良反應(yīng))。
鹽酸普拉克索片的禁忌
1、鹽酸普拉克索片口服吸收迅速完全。鹽酸普拉克索片的絕對生物利用度高于90%。鹽酸普拉克索片最大血漿濃度在服藥后1-3小時(shí)之間出現(xiàn)。鹽酸普拉克索片與食物一起服用不會(huì)降低普拉克索吸收的程度，但會(huì)降低其吸收速率。鹽酸普拉克索片顯示出線性動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)，患者間血漿水平差異很小。鹽酸普拉克索片的分布容量很大年夜(400普拉克索在男的體內(nèi)的代謝程度很低)。鹽酸普拉克索片以原型從腎臟分泌是普拉克索的首要清除門路。

2、鹽酸普拉克索片在人體內(nèi)，鹽酸普拉克索片的血漿蛋白結(jié)合度很低(小于20%)，鹽酸普拉克索片的分布容積很大(400i)。可觀察到藥物在大鼠腦組織中的濃度很高(大約為血漿濃度的8倍)。鹽酸普拉克索片在男性體內(nèi)的代謝程度很低。
鹽酸普拉克索片會(huì)出現(xiàn)作夢異常癥狀
1、鹽酸普拉克索片是一種非麥角類多巴胺打動(dòng)劑。鹽酸普拉克索片的體外切磋顯現(xiàn)，鹽酸普拉克索片對d2受體的特異性較高并具有純粹的內(nèi)涵活性，鹽酸普拉克索片對d3受體的親和力高于d2和d4受體。鹽酸普拉克索片與d3受體的這類連絡(luò)感化與帕金森氏病的相干性不明白。鹽酸普拉克索片療治帕金森氏病的切當(dāng)機(jī)制尚不清楚，目前以為與拿獲紋狀體的多巴胺受體關(guān)于。

2、使用鹽酸普拉克索片預(yù)計(jì)可能出現(xiàn)以下不良事件:作夢異常，意識模糊，便秘，妄想，頭昏，運(yùn)動(dòng)障礙，疲勞，幻覺，頭痛，運(yùn)動(dòng)機(jī)能亢進(jìn)，低血壓，食欲增加(暴食，食欲過盛)，失眠，性欲障礙，惡心，外周水腫，偏執(zhí);病理性賭博，性欲亢進(jìn)或其它異常行為;嗜睡，體重增加，突然睡眠發(fā)作;搔癢、皮疹和其它過敏癥狀。
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力索（ 鹽酸普拉克索緩釋片 ）能否減少帕金森患 者的運(yùn)動(dòng)并發(fā)癥 ？

鹽酸普拉克索屬于非麥角類多巴胺受體激動(dòng)劑，通過直接與腦內(nèi)多巴胺神經(jīng)細(xì)胞的多巴胺受體結(jié)合，激活多巴胺受體，從而起到治療作用來改善帕金森病的癥狀。鹽酸普拉克索對多巴受體的結(jié)合具有高度選擇性，通過激動(dòng)D2受體改善患者的運(yùn)動(dòng)癥狀，如震顫等，通過激動(dòng)D3受體緩解患者的非運(yùn)動(dòng)癥狀，如抑郁等。

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