仝小林：提高中醫(yī)療效為宗旨-構建中醫(yī)診療新體系

仝小林，中國中醫(yī)科學院首席研究員，主任醫(yī)師，博士生導師，973計劃項目首席科學家，國家中醫(yī)臨床研究基地糖尿病研究聯盟主任委員，國家中醫(yī)藥管理局重點學科帶頭人，中華中醫(yī)藥學會糖尿病分會名譽主任委員，中華中醫(yī)藥學會方藥量效研究分會主任委員,世界中醫(yī)藥學會聯合會內分泌專業(yè)委員會會長，世界中醫(yī)藥學會聯合會方藥量效研究分會副會長兼秘書長，中國中醫(yī)藥研究促進會糖尿病專業(yè)委員主任委員，國家藥典委員會委員，兼任北京中醫(yī)藥大學教授、博士生導師，浙江大學、南京中醫(yī)藥大學、長春中醫(yī)藥大學、香港東華三院等客座教授。從醫(yī)30余年，長期致力于中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新研究，在現代中醫(yī)診療體系和方藥量效學科的構建等方面做出了扎實而卓越的貢獻。

在現代科學背景下，中醫(yī)藥發(fā)展面臨巨大挑戰(zhàn)。一是傳統(tǒng)中醫(yī)辨證論治如何與現代醫(yī)學疾病診斷有效對接；二是傳統(tǒng)中醫(yī)強調診療個體化，但缺少群體化證據，療效難被認可。

仝小林聚焦提高中醫(yī)療效這一核心問題，重新構建現代疾病的中醫(yī)診療體系，將傳統(tǒng)中醫(yī)與現代醫(yī)學進行有效對接。以糖尿病為示范，構建了核心病機-分類-分期-分證的中醫(yī)診療新體系，創(chuàng)制系列治法方藥，研究成果形成首部《國際中醫(yī)藥糖尿病診療指南》和我國《糖尿病中醫(yī)防治指南》，并被西醫(yī)《中國2型糖尿病防治指南2017》整體納入。針對復雜性疾病代謝綜合征，他創(chuàng)建了中醫(yī)膏濁理論辨治體系，填補了中醫(yī)對該疾病認識及治療空白，實現了對肥胖、血糖、血脂、血壓異常等多代謝紊亂的整體治療。針對影響中醫(yī)藥療效的關鍵因素——方藥劑量，他構建了方藥量效理論框架，為合理用藥提供了劑量規(guī)范和科學依據，顯著提高了急危重癥療效。這些推動了傳統(tǒng)中醫(yī)學診治體系的進步，為中醫(yī)藥應對現代疾病提供了新策略，使中醫(yī)在現代臨床診療中煥發(fā)出新的生命力。

仝小林獲何梁何利科學與技術進步獎，以第一完成人獲國家科技進步二等獎2項、省部級科技進步一等獎4項、省部級著作一等獎3項、國家圖書特別獎1項。以通訊或第一作者發(fā)表相關論文292篇，其中SCI68篇。藥物發(fā)明專利23項，轉讓20項，獲新藥證書1項。

為糖尿病全程提供有效治療方藥，系列成果被納入國際、國內中醫(yī)專病指南及國內西醫(yī)指南

中醫(yī)藥是我國傳統(tǒng)醫(yī)學，相當一部分糖尿病患者尤其是初治者，希望接受中醫(yī)診療。但是，近半個世紀以來，中醫(yī)藥獨立降糖是業(yè)界公認難題，中藥治療一直處于輔助地位。仝小林帶領團隊歷經20余年臨床診療實踐，通過摸索、探索、驗證，構建了完整的糖尿病中醫(yī)診療體系，突破了中藥獨立降糖難題，確證了中藥降糖、減重、降脂等綜合治療作用，為糖尿病治療提供了新選擇。

構建糖尿病中醫(yī)診療新體系

仝小林在臨床中發(fā)現，傳統(tǒng)中醫(yī)用“消渴”理論指導糖尿病治療，雖能改善癥狀，但不能獨立降糖。該理論多適用于糖尿病中后期，而糖尿病前期和早中期尚存在中醫(yī)理論盲區(qū)。他引入現代醫(yī)學慢病全程管理理念，提出中醫(yī)“糖絡病”理念，將糖尿病全程按照核心病機分為郁、熱、虛、損四期，分別對應糖尿病前期、早期、中期和并發(fā)癥期，并明確其證候規(guī)律。針對2型糖尿病前期和早中期，提出其核心病機為過食肥甘導致中滿內熱，以“脾癉”（癉，意為熱）理論指導郁熱期治療，創(chuàng)立以“開郁清熱法”為核心的系列治法方藥，填補了中醫(yī)對前期和早中期治療的空白；傳統(tǒng)消渴理論被重新梳理后用于指導中后期治療，并創(chuàng)新應用傳統(tǒng)經方治療糖尿病各階段。他抓住糖尿病微血管并發(fā)癥這一特異性表現，倡導“糖絡并治，全程治絡”，構建了以“核心病機-分類分期分證、糖絡并治”為骨架的糖尿病辨治新體系，并用循證醫(yī)學的方法驗證其有效性。他主編的《糖絡病學》被納入十三五創(chuàng)新教材，專著《糖絡雜病論》獲中華中醫(yī)藥學會學術著作一等獎，系列成果被評為中國中醫(yī)科學院建院60周年最具影響力的25項科研成果之一，并被載入《中國中醫(yī)藥重大理論傳承創(chuàng)新典藏》。其卓著的療效和突破性成果被納入全球首部國際中醫(yī)專病指南及國內中醫(yī)藥行業(yè)指南，“糖尿病與中醫(yī)藥”作為獨立章節(jié)被整體納入我國西醫(yī)糖尿病指南。首次使中醫(yī)診療在專病領域與主流醫(yī)學并行，找到了傳統(tǒng)中醫(yī)進入現代醫(yī)學主流治療可以借鑒的途徑。這種糖尿病中醫(yī)方案，為未來更多慢病、疑難病、老年病的中西醫(yī)結合治療提供了示范。

研發(fā)系列方藥，為糖尿病不同階段治療提供新選擇

在新診療體系指導下，仝小林將多個經典名方引入糖尿病不同階段，并通過高質量循證醫(yī)學研究確認其有效性，闡明其降糖機制。

針對糖尿病前期，他證實天芪降糖膠囊可降低糖尿病發(fā)生風險32%，該藥被《中國2型糖尿病防治指南》2013與2017版推薦，為糖尿病預防提供新策略。該成果被中華醫(yī)學會糖尿病學分會評為2014年度“中國糖尿病十大研究”，是迄今為止唯一獲獎的中醫(yī)藥成果，并獲2016年度中國中西醫(yī)結合學會科技進步一等獎。

針對新發(fā)糖尿病，他創(chuàng)立開郁清熱法，研發(fā)糖敏靈丸和降糖調脂方等專利藥，確證降糖幅度與一線降糖藥物二甲雙胍相當，解決了中藥不能獨立降糖的難題。他首次在國際上從元基因組學角度闡明中藥可改善糖尿病患者的腸道菌群結構，研究入選Microbiology領域同年最優(yōu)秀的前1%論文。相關研究獲2009年國家科技進步二等獎。

糖尿病并發(fā)癥是現代醫(yī)學治療難題。針對國際尚缺乏有效口服藥物的糖尿病非增殖期視網膜病變，他通過臨床研究證實活血化瘀中藥可明顯減輕患者視網膜病變程度并延緩其進展。針對糖尿病胃癱，他創(chuàng)立的糖胃安方可恢復胃腸生物力學特性，消除患者嘔吐、惡心等癥狀。

他研發(fā)的清熱降濁方和糖敏靈丸被列入國家重大創(chuàng)新藥物，后者已完成新藥III期臨床?！睹绹呐K病學會雜志》述評中引用了12項高質量糖尿病國際中醫(yī)藥研究，4項來自他的團隊。

制定首部國際糖尿病中醫(yī)專病指南

仝小林的研究工作奠定了他在中醫(yī)糖尿病領域的領軍地位。他主持制訂了首部《國際中醫(yī)藥糖尿病診療指南》，由世界中醫(yī)藥學會聯合會頒布，被新華社評價為“中醫(yī)藥專病國際標準化建設的先行者”，獲世界中醫(yī)藥學會聯合會首屆“中醫(yī)藥國際貢獻獎-科技進步一等獎”。

創(chuàng)建代謝綜合征中醫(yī)整體辨治體系，從中醫(yī)角度為復雜性疾病的整體治療提供了新方法

代謝綜合征是一種以多代謝紊亂為特征的復雜疾?。?988年被首次提出），以腹型肥胖，血脂、血壓、血糖異常為核心組成，是導致心腦血管疾病的重要危險因素，我國患者已突破2億。現代醫(yī)學目前只能“一對一、點對點”治療，尚“沒有找到特定的藥物能使綜合征整體瓦解”。

傳統(tǒng)中醫(yī)對該疾病的認識完全空白。作為國內最早研究代謝綜合征的中醫(yī)團隊，仝小林自2002年開始探索和構建代謝綜合征中醫(yī)理論認知體系，通過大量臨床調研及診療實踐，創(chuàng)建了代謝綜合征中醫(yī)膏濁理論及以大黃黃連瀉心湯為核心的“通腑泄?jié)帷敝畏ǚ剿帯Ｍㄟ^分別開展單純性肥胖、以及含高血壓、高脂血癥、高血糖不同組分代謝綜合征的4項臨床研究，從不同角度證實了中醫(yī)藥對“肥、糖、脂、壓”的一體化治療作用。通過對450例同時含肥胖、高血糖、血脂異常組分的代謝綜合征人群進行為期1年的隨機對照臨床研究，證實中藥與二甲雙胍相比，降糖幅度相當，但降脂、減重作用優(yōu)于西藥，獲得了中藥肥、脂、糖整體治療的高級別循證證據?；A研究表明，中藥較二甲雙胍能更顯著地調節(jié)患者的腸道菌群結構，顯著降低潛在有害菌數量，增加有益菌數量，這些菌群的數量變化與血糖、血脂改善顯著相關，相關結果發(fā)表于“Mbio”（IF 6.975）。團隊還圍繞改善胰島素抵抗這一代謝綜合征核心病理機制開展了系列基礎研究，闡釋了中醫(yī)藥整體治療代謝綜合征的科學內涵。代謝綜合征中醫(yī)膏濁理論體系的創(chuàng)建充分展現了中醫(yī)整體觀和中藥“多靶點”優(yōu)勢，為現代復雜疾病的整體治療提供了方法和示范，相關研究成果獲2011年度國家科技進步二等獎。

構建方藥量效理論框架，提出方藥安全有效用量策略及規(guī)范，大幅提高了急危重癥療效

張仲景《傷寒雜病論》之經方是現代中醫(yī)最常使用的方劑，但因歷代度量衡變遷，經方劑量折算極其混亂，從一兩折合1.6克～22.4克有23種說法，用量無規(guī)范可循，導致中醫(yī)治療急危重癥療效欠佳，也嚴重阻礙了我國經典名方研發(fā)。

仝小林作為973計劃項目“以量效關系為主的經典名方相關基礎研究”首席科學家，以探索經方本源劑量的可行性和不同類型疾病合理用量折算方法為核心，首次開展了以臨床循證為主導的系列研究。針對急危重難疾病，分別選取了小兒病毒性肺炎（急）、不全性腸梗阻（危）、慢性腎功能衰竭（重）、糖尿病及糖尿病眼底病變（難），對方藥的不同劑量進行了臨床療效-安全性評價。經1300余例、11項臨床研究證實，示范方藥具有明確的量效關系及較寬的劑量范圍，并找到了達到降糖、縮短小兒肺炎療程、縮短排氣排便時間等最佳療效的劑量折算方法。通過文獻考證及煎煮研究等綜合考量，最終確證了古方一兩的現代折算標準及最佳劑量范圍，確定了方藥安全有效的用量策略及規(guī)范，為臨床合理用量提供了重要依據。他還以此理論指導了多種疑難疾病的診治，如治療SARS，相比西醫(yī)，中西醫(yī)結合治療平均退熱和肺部陰影吸收時間顯著縮短，其中一組11例純中藥治愈病例被寫入世界衛(wèi)生組織報告，隨訪至今未見明顯并發(fā)癥，入選改革開放40周年中醫(yī)藥大事記。

在取得世界中醫(yī)藥聯合會和中華中醫(yī)藥學會方藥量效研究分會的專家共識基礎上，制定了《經方臨床用量策略專家共識》，提出了符合臨床實際、根據不同類型的疾病的經方折算方案，用以指導全球中醫(yī)使用經方的劑量參考。同時，這一經方折算方案，也成為國家開發(fā)經典名方的重要參考。

他還在臨床研究基礎上，綜合藥理、藥化、代謝組學等多學科研究手段，系統(tǒng)揭示了“量變致新、量變致反”等量效變化規(guī)律，從而構建了方藥劑量理論框架，填補了中醫(yī)量效研究的空白。這種以臨床為主導、多學科綜合的研究模式為復雜體系量效研究提供了方法。

他主編的第一部系統(tǒng)論述方藥量效理論的《方藥量效學》獲中華中醫(yī)藥學會學術著作一等獎，并被納入十三五創(chuàng)新教材；《SARS中醫(yī)診療及研究》獲國家圖書特別獎；主持制定的《經方臨床用量策略專家共識》成為全球中醫(yī)使用經方和國家經典名方開發(fā)折算劑量的重要依據。他為創(chuàng)建方藥量效學科、推動中醫(yī)走向“量化”時代奠定重要基礎。

仝小林長期從事臨床一線工作，以服務和幫助患者為使命，致力于探索和解決臨床疑難問題。因高尚的醫(yī)德、精湛的醫(yī)術，在患者中享有盛譽。

仝小林同時也是一位優(yōu)秀的醫(yī)學教育工作者，在三十多年的教學中，強調理論與實踐能力并重，在堅持中醫(yī)傳承的基礎上，引入現代醫(yī)學理念，培養(yǎng)研究生百余名，是第六批全國老中醫(yī)藥專家學術經驗繼承工作指導老師，曾獲“中醫(yī)藥高等學校教學名師”榮譽稱號。

仝小林以糖尿病和方藥量效研究為示范，促進了傳統(tǒng)中醫(yī)與現代醫(yī)學的對接融合，為重大慢病防控和中醫(yī)藥研究現代化、科學化、國際化做出了突出貢獻。

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