柳葉刀?腫瘤學(xué)：難治性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌有了新克星

醫(yī)學(xué)論壇網(wǎng)訊 (駐地記者 孫國(guó)根) 復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院胃癌多學(xué)科綜合診治團(tuán)隊(duì)首席專家、III期臨床試驗(yàn)牽頭人李進(jìn)教授經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，被稱為最難治的標(biāo)準(zhǔn)化療失敗的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，可通過(guò)瑞戈菲尼藥物治療顯著提高患者的總體生存期。6月16日，權(quán)威臨床腫瘤學(xué)研究期刊《柳葉刀?腫瘤學(xué)》發(fā)表了這一重要成果，并在該雜志主頁(yè)醒目位置重點(diǎn)推薦該文章。結(jié)直腸癌患者在亞洲地區(qū)持續(xù)增長(zhǎng)，其中很大一部分患者在傳統(tǒng)二線化療失敗后無(wú)藥可治，急需要開發(fā)新的方法和藥物，為了擺脫這一窘境，李進(jìn)率領(lǐng)其團(tuán)隊(duì)對(duì)瑞戈菲尼藥物療效進(jìn)行臨床試驗(yàn)，本次III期臨床試驗(yàn)與之前在歐美地區(qū)進(jìn)行的試驗(yàn)不同，它針對(duì)的研究對(duì)象是一個(gè)更為廣泛的亞洲地區(qū)難治性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者群體，旨在較全面地評(píng)價(jià)瑞戈菲尼的治療作用。2012年4月29日至2013年2月6日，李進(jìn)科研團(tuán)隊(duì)聯(lián)合內(nèi)地，以及香港、臺(tái)灣、韓國(guó)和越南等25家醫(yī)院，最終篩選出204位經(jīng)過(guò)至少兩線治療或無(wú)法耐受標(biāo)準(zhǔn)治療的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。研究者將患者按照2:1的比例隨機(jī)安排在安慰劑組和瑞戈菲尼藥物治療組。研究發(fā)現(xiàn)，136位瑞戈菲尼藥物治療組的患者經(jīng)過(guò)治療后，生存期達(dá)到8.8個(gè)月，而68例安慰劑組的患者中位生存期僅為6.3個(gè)月，瑞戈菲尼顯著地延長(zhǎng)了患者的生存期。在安全性方面，發(fā)生的不良事件與已知的瑞戈菲尼在此前進(jìn)行的臨床實(shí)驗(yàn)的安全性結(jié)果基本一致。李進(jìn)告訴記者，本項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)研究證實(shí)，與安慰劑相比，瑞戈菲尼能顯著提高難治性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌病人的總生存期，并首次證實(shí)瑞戈菲尼對(duì)接受標(biāo)準(zhǔn)治療后，疾病依然發(fā)生進(jìn)展的結(jié)直腸癌患者來(lái)說(shuō)，是一個(gè)重要的正確選擇。

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