重磅！吉利德泛基因型丙肝雞尾酒療法Epclusa獲英國(guó)NICE批準(zhǔn)

2016年09月26日訊 近日，吉利德泛基因型丙肝雞尾酒療法Epclusa在英國(guó)監(jiān)管方面收獲重大利好消息，英國(guó)NICE發(fā)布指南，批準(zhǔn)該藥物在英格蘭和威爾士患者中使用。

Epclusa在今年六月份被FDA批準(zhǔn)，用于全部6種基因型丙肝，而在七月份，該藥物也毫無(wú)懸念地拿下了歐洲的批文。

Epclusa是全球首個(gè)也是唯一一個(gè)全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療方案，該藥同時(shí)也是吉利德開(kāi)發(fā)的第3款基于sofosbuvir（索非布韋）的丙肝治療藥物。此外，Epclusa也是獲批治療基因型2和基因型3丙肝的首個(gè)單一片劑方案（不需要聯(lián)合利巴韋林）。Epclusa的獲批，標(biāo)志著丙肝臨床治療的重大進(jìn)步。

Epclusa（sof/vel，400mg/100mg）是一種日服一次的泛基因型丙肝雞尾酒療法，開(kāi)發(fā)用于全部6種基因型（GT-1，-2，-3，-4，-5，-6）丙肝患者的治療。該雞尾酒由吉利德已上市的丙肝明星藥Sovaldi（sofosbuvir）和另一種抗病毒藥物velpatasvir組成。其中，sofosbuvir是一種核苷類似物聚合酶抑制劑，velpatasvir則是一種泛基因型NS5A抑制劑。

NICE醫(yī)療技術(shù)評(píng)估委員會(huì)負(fù)責(zé)人Carole Longson表示，過(guò)去的丙肝藥物只能針對(duì)某種特定的基因型，并且需要聯(lián)合其它抗病毒藥物進(jìn)行治療，有時(shí)還會(huì)引起意想不到的副反應(yīng)。這次NICE支持Epclusa的使用，意味著任何一種丙肝病毒基因型的患者都能有統(tǒng)一的治療方案，降低了治療的復(fù)雜性，提升了治療效果。

然而，Epclusa的價(jià)格并不便宜，12周治療的費(fèi)用為38980英鎊，聯(lián)合ribavirin治療的費(fèi)用達(dá)到了4萬(wàn)英鎊。不過(guò)吉利德已經(jīng)和NICE達(dá)成了保密的折扣協(xié)議。據(jù)估計(jì)，英國(guó)的丙肝患者約有21.4萬(wàn)。

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