2016年09月26日訊 近日,吉利德泛基因型丙肝雞尾酒療法Epclusa在英國(guó)監(jiān)管方面收獲重大利好消息,英國(guó)NICE發(fā)布指南,批準(zhǔn)該藥物在英格蘭和威爾士患者中使用。
Epclusa在今年六月份被FDA批準(zhǔn),用于全部6種基因型丙肝,而在七月份,該藥物也毫無(wú)懸念地拿下了歐洲的批文。
Epclusa是全球首個(gè)也是唯一一個(gè)全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療方案,該藥同時(shí)也是吉利德開(kāi)發(fā)的第3款基于sofosbuvir(索非布韋)的丙肝治療藥物。此外,Epclusa也是獲批治療基因型2和基因型3丙肝的首個(gè)單一片劑方案(不需要聯(lián)合利巴韋林)。Epclusa的獲批,標(biāo)志著丙肝臨床治療的重大進(jìn)步。
Epclusa(sof/vel,400mg/100mg)是一種日服一次的泛基因型丙肝雞尾酒療法,開(kāi)發(fā)用于全部6種基因型(GT-1,-2,-3,-4,-5,-6)丙肝患者的治療。該雞尾酒由吉利德已上市的丙肝明星藥Sovaldi(sofosbuvir)和另一種抗病毒藥物velpatasvir組成。其中,sofosbuvir是一種核苷類似物聚合酶抑制劑,velpatasvir則是一種泛基因型NS5A抑制劑。
NICE醫(yī)療技術(shù)評(píng)估委員會(huì)負(fù)責(zé)人Carole Longson表示,過(guò)去的丙肝藥物只能針對(duì)某種特定的基因型,并且需要聯(lián)合其它抗病毒藥物進(jìn)行治療,有時(shí)還會(huì)引起意想不到的副反應(yīng)。這次NICE支持Epclusa的使用,意味著任何一種丙肝病毒基因型的患者都能有統(tǒng)一的治療方案,降低了治療的復(fù)雜性,提升了治療效果。
然而,Epclusa的價(jià)格并不便宜,12周治療的費(fèi)用為38980英鎊,聯(lián)合ribavirin治療的費(fèi)用達(dá)到了4萬(wàn)英鎊。不過(guò)吉利德已經(jīng)和NICE達(dá)成了保密的折扣協(xié)議。據(jù)估計(jì),英國(guó)的丙肝患者約有21.4萬(wàn)。
本文地址:http://www.soujuw.cn/jiankang/142074.html.
聲明: 我們致力于保護(hù)作者版權(quán),注重分享,被刊用文章因無(wú)法核實(shí)真實(shí)出處,未能及時(shí)與作者取得聯(lián)系,或有版權(quán)異議的,請(qǐng)聯(lián)系管理員,我們會(huì)立即處理,本站部分文字與圖片資源來(lái)自于網(wǎng)絡(luò),轉(zhuǎn)載是出于傳遞更多信息之目的,若有來(lái)源標(biāo)注錯(cuò)誤或侵犯了您的合法權(quán)益,請(qǐng)立即通知我們(管理員郵箱:602607956@qq.com),情況屬實(shí),我們會(huì)第一時(shí)間予以刪除,并同時(shí)向您表示歉意,謝謝!
下一篇: 兒童用藥安全須對(duì)癥下藥