丙肝治療最新進(jìn)展！艾伯維全口服雞尾酒Viekirax+Exviera,8周方案一線治療GT1b丙肝治愈率高達(dá)98%

2016年09月30日訊 美國(guó)生物技術(shù)巨頭艾伯維（AbbVie）近日公布了全口服丙肝雞尾酒療法Viekirax+Exviera一項(xiàng)IIIb期臨床研究GARNET的新數(shù)據(jù)。該研究是一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽、單組研究，在既往未接受治療（初治）的無(wú)肝硬化基因型1b（GT1b）慢性丙型肝炎（HCV）患者中開展，調(diào)查了Viekirax+Exviera 8周治療方案的療效和安全性。該研究共招募了166例患者，其中163例為GT1b丙肝，另3例為其他基因型丙肝已從療效分析中剔除。主要終點(diǎn)是治療完成后12周實(shí)現(xiàn)持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答（SVR12，即病毒學(xué)治愈）的患者比例。

GARNET是首個(gè)調(diào)查Viekirax+Exviera 8周治療方案療效的研究。數(shù)據(jù)顯示，Viekirax+Exviera 8周治療方案的病毒學(xué)治愈率（SVR12）高達(dá)98%（n=160/163）。安全性方面，最常見的不良事件（≥5%）包括頭痛（21%）、疲勞（17%）、鼻咽炎（8%）、皮膚瘙癢（8%）、惡心（6%）、乏力（5%），這些不良反應(yīng)多為輕度，僅有1例患者因不良事件停止治療，有2例患者治療后病情復(fù)發(fā)。相關(guān)數(shù)據(jù)已于近日在法國(guó)巴黎舉行的2016年歐洲肝臟研究學(xué)會(huì)（EASL）特別會(huì)議上公布，同時(shí)已被納入最新出版的《2016年EASL丙型肝炎治療推薦意見》。

Viekirax+Exviera是一種全口服無(wú)干擾素丙肝雞尾酒療法，由Viekirax（ombitasvir/paritaprevir/ritonavir，25mg/150mg/100mg，每日一次）和Exvirea（dasabuvir，250mg，每日兩次）組成。在美國(guó)，Viekirax+Exviera已以品牌名Viekira Pak上市銷售。

目前，Viekirax+Exviera 12周治療方案也已獲歐盟批準(zhǔn)，用于無(wú)肝硬化或伴有代償性肝硬化的GT1b丙肝患者。德國(guó)法蘭克福歌德大學(xué)醫(yī)院醫(yī)學(xué)部主任Stefan Zeuzem醫(yī)師表示，在臨床上，Viekirax+Exviera 12周治療方案已經(jīng)取得了非常高的治愈率（SVR12），而此次公布的新數(shù)據(jù)顯示，在無(wú)肝硬化的初治GT1b丙肝群體中，Viekirax+Exviera 8周治療方案就能夠?qū)崿F(xiàn)非常高的治愈率（SVR12）。這一發(fā)現(xiàn)非常重要，因?yàn)镚T1b丙肝是全世界最常見的丙肝亞型。

據(jù)估計(jì)，全球大約有1.6億丙肝患者，GT1在6種主要丙肝基因型中最為普遍，影響大約8300萬(wàn)例患者。在歐洲，大約有900萬(wàn)丙肝患者，GT1b是最主要的亞型，占到了47%。

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