阿斯利康第三代靶向肺癌藥物Tagrisso（omisertinib）獲英國NICE批準(zhǔn)

2016年10月18日訊 英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）肺癌新藥Tagrisso（omisertinib）近日在英國監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿?。英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）發(fā)布最終指南，推薦將Tagrisso（osimertinib）作為癌癥藥物基金（CDF）范疇內(nèi)的用藥選擇，用于既往接受表皮細(xì)胞生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）一線治療后病情進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR T790M突變陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

據(jù)估計(jì)，在英國，每年確診肺癌的患者超過4.55萬例，其中大約87%的病例為非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）；而在NSCLC病例中，大約有12%攜帶EGFR突變。大部分EGFR突變陽性NSCLC患者會(huì)因?yàn)橐粋€(gè)名為T790M的繼發(fā)突變（secondary mutation）而對(duì)現(xiàn)有的靶向療法（EGFR-TKIs）產(chǎn)生耐藥性，通常在治療大約一年時(shí)間后病情復(fù)發(fā)，因此該領(lǐng)域?qū)π碌闹委熯x擇存在著一個(gè)明確而迫切的醫(yī)療需求。

Tagrisso是第三代EGFR-TKI，旨在克服對(duì)該類藥物中其他藥物的耐藥性，包括羅氏/安斯泰來年銷20億美元的厄洛替尼、阿斯利康的吉非替尼、勃林格殷格翰的阿法替尼。Tagrisso是首個(gè)獲批上市用于經(jīng)EGFR-TKI治療期間或治療后病情進(jìn)展的T790M突變陽性NSCLC的藥物，目前已獲美國、歐盟、日本批準(zhǔn)上市。

Tagrisso可同時(shí)抑制EGFR激活敏感突變（EGFRm）和T790M耐藥突變。據(jù)估計(jì)，接受當(dāng)前EGFR-TKI治療后病情進(jìn)展的EGFRm NSCLC群體中，高達(dá)2/3的患者產(chǎn)生T790M耐藥突變，治療選擇十分有限。而Tagrisso將為這類患者提供一種重要的治療選擇。

阿斯利康對(duì)Tagrisso抱有很高的期望，預(yù)計(jì)該藥的年銷售峰值將達(dá)到30億美元。目前，阿斯利康正在開展AURA3 III期研究，該研究涉及經(jīng)EGFR-TKI治療后病情進(jìn)展的EGFR T790M陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，研究中將Tagrisso與含鉑雙重化療方案進(jìn)行了對(duì)比。此外，阿斯利康也正在調(diào)查Tagrisso作為輔助療法以及轉(zhuǎn)移性NSCLC（包括腦轉(zhuǎn)移）的一線治療，以及Tagrisso與其他藥物的組合療法。

本文地址:http://www.soujuw.cn/jiankang/139295.html.

聲明： 我們致力于保護(hù)作者版權(quán)，注重分享，被刊用文章因無法核實(shí)真實(shí)出處，未能及時(shí)與作者取得聯(lián)系，或有版權(quán)異議的，請(qǐng)聯(lián)系管理員，我們會(huì)立即處理，本站部分文字與圖片資源來自于網(wǎng)絡(luò)，轉(zhuǎn)載是出于傳遞更多信息之目的,若有來源標(biāo)注錯(cuò)誤或侵犯了您的合法權(quán)益，請(qǐng)立即通知我們(管理員郵箱：602607956@qq.com)，情況屬實(shí)，我們會(huì)第一時(shí)間予以刪除，并同時(shí)向您表示歉意,謝謝!

上一篇: 喜訊！阿斯利康卵巢癌藥物L(fēng)ynpar···

下一篇: 衛(wèi)材啟動(dòng)新一代癲癇藥物Fycompa···