喜訊！阿斯利康卵巢癌藥物L(fēng)ynparza（olaparib）治療鉑敏感BRCA突變卵巢癌III期臨床獲得成功

2016年10月18日訊 英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了卵巢癌藥物L(fēng)ynparza（olaparib）III期SOLO-2臨床研究的積極數(shù)據(jù)。該研究是一個多中心III期研究，在295例經(jīng)檢測為胚系BRCA1或BRCA2突變且既往接受過至少2次含鉑化療的鉑敏感復(fù)發(fā)性BRCA突變（BRCAm）卵巢癌患者中開展，調(diào)查了Lynparza作為一種單藥療法用于維持治療時相對于安慰劑的療效和安全性。

研究中，患者隨機分配至Lynparza（300mg，每日2次）或安慰劑治療直至病情進展。數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑組相比，Lynparza治療組無進展生存期（PFS）實現(xiàn)了臨床意義和統(tǒng)計學(xué)意義的顯著改善，這一數(shù)據(jù)為Lynparza在鉑敏感復(fù)發(fā)性BRCA突變卵巢癌群體中的潛在應(yīng)用提供了額外證據(jù)。

重要的是，Lynparza在SOLO-2研究中所觀察到的中位無進展生存期（PFS）數(shù)據(jù)大大超過了在鉑敏感復(fù)發(fā)性BRCA突變卵巢癌群體中開展的II期維持研究（Study 19）的中位PFS數(shù)據(jù)。SOLO-2研究中，Lynparza的安全性與之前的研究保持一致。該研究的完整數(shù)據(jù)將提交至未來召開的醫(yī)學(xué)會議。

Lynparza（olaparib）是一種首創(chuàng)口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑，利用DNA修復(fù)途徑的缺陷，優(yōu)先殺死癌細胞。在美國和歐盟，Lynparza均于2014年12月獲得加速批準(zhǔn)，該批準(zhǔn)基于II期Study 19研究的數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑相比，Lynparza顯著延長了中位無進展生存期（11.2個月 vs 4.3個月，p＜0.00001）。

目前，阿斯利康正開展多個III期研究，調(diào)查Lynparza用于BRCA突變卵巢癌、胃癌、乳腺癌的治療。阿斯利康對Lynparza寄予了非常高的期望，認(rèn)為該藥的年銷售額將突破20億美元。

關(guān)于BRCA基因：

BRCA1和BRCA2基因?qū)儆谀[瘤抑制因子編碼基因，這些基因的突變，與遺傳性乳腺癌和卵巢癌相關(guān)。若一個女性繼承了BRCA1或BRCA2突變，患乳腺癌和/或卵巢癌的風(fēng)險將大大增加。在癌細胞擴增至卵巢以外之前，僅有15%的卵巢癌被發(fā)現(xiàn)。盡管當(dāng)前治療和診斷已經(jīng)取得了很大進步，但癌細胞已擴散至卵巢外的患者，5年生存率低于50%。

關(guān)于Lynparza（olaparib）：

Olaparib是一種創(chuàng)新的、潛在首創(chuàng)口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑，在臨床前模型中已被證明，能夠利用DNA修復(fù)途徑的缺陷，優(yōu)先殺死癌細胞。這種作用模式，賦予olaparib治療具有DNA修復(fù)缺陷的廣泛腫瘤類型的潛力。PARP與廣泛的腫瘤類型相關(guān)，尤其是乳腺癌和卵巢癌。

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