首批過度重復(fù)的藥品品種：阿司匹林頭孢上榜

2014年9月16日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了首批過度重復(fù)藥品品種目錄，包括維c、甲硝唑、阿司匹林、維生素b1等常見藥品上榜。

近日食藥監(jiān)總局通過全面篩查國(guó)內(nèi)已上市藥品和正在申報(bào)注冊(cè)藥品，遴選出相同活性成分、相同給藥途徑藥品批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)量在500個(gè)以上的34個(gè)品種，和相同活性成分、相同給藥途徑藥品注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量在50個(gè)以上的16個(gè)品種，發(fā)布了第一批過度重復(fù)藥品品種目錄，包括維c、甲硝唑、阿司匹林、安乃近、頭孢類等常見藥品。

這批過度重復(fù)藥品已有大量企業(yè)生產(chǎn)或正在申報(bào)投產(chǎn)，市場(chǎng)需求已飽和或接近飽和，食藥監(jiān)總局提醒社會(huì)投資方和相關(guān)企業(yè)慎行投資經(jīng)營(yíng)決策。

發(fā)布重復(fù)藥品品種目錄是食藥監(jiān)總局推進(jìn)藥品注冊(cè)審批制度改革的重要舉措，下一步將繼續(xù)完善藥品注冊(cè)信息發(fā)布制度，引導(dǎo)藥物研發(fā)的立項(xiàng)和選題，避免大量重復(fù)研發(fā)和資源浪費(fèi)。

》相關(guān)9批次食品添加劑不合格

京華時(shí)報(bào)訊昨天，食藥監(jiān)總局公布了近期食品添加劑專項(xiàng)監(jiān)督抽檢結(jié)果，抽取產(chǎn)品1567個(gè)批次，其中有9個(gè)批次產(chǎn)品檢出質(zhì)量指標(biāo)不合格。

食藥監(jiān)總局本次抽檢覆蓋全國(guó)31個(gè)省份的食品添加劑獲證生產(chǎn)企業(yè)，在生產(chǎn)企業(yè)成品庫(kù)中抽取主導(dǎo)產(chǎn)品，依據(jù)食品添加劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢驗(yàn)。檢驗(yàn)中，共抽取產(chǎn)品1567個(gè)批次，其中9個(gè)批次產(chǎn)品檢出質(zhì)量指標(biāo)不合格。不合格指標(biāo)包括：感官、干燥減量、酸值、ph值、脂肪、總灰分、己烷殘留量、總有機(jī)溶劑殘留量、非活性磷酸鹽、醚中溶解度和檸檬酸、草酸、磷酸、酒石酸等。

食藥監(jiān)總局表示，已督促相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門按照相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)依法處置，加大查處和監(jiān)管力度，進(jìn)一步督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)食品安全責(zé)任。目前，問題產(chǎn)品已依法嚴(yán)厲查處，責(zé)令6家企業(yè)停產(chǎn)整改，已對(duì)4家企業(yè)實(shí)施處罰，已將1家企業(yè)移交公安部門立案查處。

頭孢呋辛酯分散片和阿司匹林的作用一樣嗎？因?yàn)楹孟裰腔埤X周圍的肉發(fā)炎了，家里只有頭孢分散片，求解答

問題分析：
你好，頭孢呋辛屬于二代頭孢菌素類抗生素，可用于敏感菌所致的呼吸道感染、耳、鼻、喉科感染、泌尿道感染、皮膚和軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、淋病、包括敗血癥及腦膜等其他感染。阿司匹林屬于非甾體抗炎藥，具有解熱鎮(zhèn)痛、抑制血小板聚集的作用，而者有本質(zhì)的區(qū)別

意見建議：
建議：你的情況可以用頭孢呋辛酯分散片進(jìn)行抗感染治療，但是假如已經(jīng)化膿的話單純的應(yīng)用抗生素效果不佳，需要到正規(guī)的口腔科檢查一下，必要時(shí)切開引流，然后在應(yīng)用抗生素，這樣效果比較明顯，阿司匹林目前臨床多用于預(yù)防血栓的形成，對(duì)于感染性的疾病效果不佳，而且小劑量解熱鎮(zhèn)痛作用不明顯，需要大劑量應(yīng)用，大劑量應(yīng)用副作用明顯增加，祝你早日康復(fù)

2017執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)知識(shí)二重點(diǎn)章節(jié)精講：抗菌藥物

第十章 抗菌藥物

　 　第一節(jié) 青霉素類抗菌藥物

按照青霉素的來源，可將青霉素類分為天然青霉素類、半合成青霉素類兩個(gè)大類。后者又可以分為下列類型：

(1)口服耐酸青霉素，如青霉素V。

(2)耐青霉素酶青霉素類，如甲氧西林、苯唑西林、氯唑西林、雙氯西林。

(3)廣譜青霉素類，如氨芐西林，阿莫西林。

(4)抗銅綠假單胞菌青霉素類，如羧芐西林、哌拉西林。

(5)抗革蘭陰性桿菌青霉素類，如美西林、替莫西林。

一、藥理作用與臨床評(píng)價(jià)

(一)作用特點(diǎn)

青霉素類抗菌藥物機(jī)制，均為干擾敏感細(xì)菌細(xì)胞壁黏肽的合成，使細(xì)菌細(xì)胞壁缺損，菌體失去滲透保護(hù)屏障導(dǎo)致細(xì)菌腫脹、變形。

(二)典型不良反應(yīng)

青霉素類用藥后可發(fā)生嚴(yán)重的過敏反應(yīng)，如過敏性休克(I型變態(tài)反應(yīng))和血清病型反應(yīng)(Ⅲ型變態(tài)反應(yīng))。

(三)禁忌證

有青霉素類藥物過敏史或青霉素皮膚試驗(yàn)陽(yáng)性患者禁用。

(四)藥物相互作用

1.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松和磺胺類藥可減少青霉素類的腎小管分泌而延長(zhǎng)其血漿半衰期。

2.青霉素類可增強(qiáng)華法林的抗凝作用。

3.青霉素類與氨基糖苷類抗菌藥物混合后，兩者的抗菌活性明顯減弱，因此兩藥不能置于同一容器內(nèi)給藥。

二、用藥監(jiān)護(hù)

(一)用藥前必須詢問過敏史

過敏性休克一旦發(fā)生，必須就地?fù)尵?，并即給患者皮下注射腎上腺素，吸氧

(二)根據(jù)PK/PD參數(shù)制定合理給藥方案

(三)選擇適宜的溶劑和滴速

(四)監(jiān)護(hù)青霉素類藥的特殊反應(yīng)

三、主要藥品

青霉素

【適應(yīng)證】(1)用于敏感細(xì)菌所致各種感染，如膿腫等。(2)青霉素為以下感染的苴造葒：①溶血性鏈球菌感染，如咽炎、扁桃體炎等;②肺炎鏈球菌感染如腦膜炎和菌血癥等;③不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌感染;④炭疽;⑤破傷風(fēng)、氣性壞疽等梭狀芽孢桿菌感染;⑥梅毒(包括先天性梅毒);⑦鉤端螺旋體病;淋病臟病。

氨芐西林

【適應(yīng)證】用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃腸道感染、尿路感染、軟組織感染、心內(nèi)膜炎、腦膜炎、敗血癥等。

阿莫西林

【適應(yīng)證】用于：銅綠假單胞菌。

芐星青霉素

【適應(yīng)證】用于預(yù)防風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)和控制鏈球菌感染的流行。

阿莫西林克拉維酸鉀

Amoxicillin and Clavulanate Potassium

【適應(yīng)證】用于：(1)上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎。(2)下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染。(3)泌尿系統(tǒng)感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染。(4)皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩織炎、傷口感染等。(5)其他感染：中耳炎、骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染。(6)還可用于預(yù)防大手術(shù)感染，如胃腸、盆腔、頭、頸、心臟、腎、膽道手術(shù)和關(guān)節(jié)移植。

記憶口訣：窄譜殺菌青霉素，過敏反應(yīng)危險(xiǎn)大。

　 　第二節(jié) 頭孢菌素類抗菌藥物

目前將頭孢菌素類抗菌藥物分為五代。

(1)第一代頭孢菌素主要作用于需氧革蘭陽(yáng)性球菌，口服制劑有頭孢拉定、頭孢氨芐和頭孢羥氨芐等。

(2)第二代頭孢菌素對(duì)革蘭陽(yáng)性球菌的活性與第一代頭孢菌素相仿或略差，對(duì)部分腸桿菌科細(xì)菌亦具有抗菌活性。常用的注射劑有頭孢呋辛和頭孢替安，口服制劑有頭孢克洛、頭孢呋辛酯和頭孢丙烯等。

(3)第三代頭孢菌素對(duì)腸桿菌科細(xì)菌有良好抗菌作用，其中頭孢他啶和頭孢哌酮對(duì)銅綠假單胞菌及某些非發(fā)酵菌亦有較好作用。注射品種有頭孢噻肟、頭孢曲松、頭孢他啶和頭孢哌酮等?？诜苿┯蓄^孢克肟、頭孢泊肟酯等。

(4)第四代頭孢菌素常用者為頭孢吡肟。

(5)第五代頭孢菌素屬于超廣譜抗生素。代表藥有頭孢洛林酯、頭孢托羅、頭孢吡普等。

一、藥理作用與臨床評(píng)價(jià)

(一)作用特點(diǎn)

頭孢菌素類藥的抗菌作用機(jī)制與青霉素類相同，與細(xì)菌細(xì)胞內(nèi)膜上主要的青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)結(jié)合，使細(xì)菌細(xì)胞壁合成過程中的交叉連接不能形成，導(dǎo)致細(xì)菌細(xì)胞壁合成障礙，細(xì)菌溶菌死亡。

頭孢菌素類藥屬于繁殖期殺菌劑。

1.第一代頭孢菌素

對(duì)革蘭陽(yáng)性菌包括耐青霉素金黃色葡萄球菌的抗茵作用較第二代略強(qiáng)，顯著超過第三代。

2.第二代頭孢菌素

對(duì)革蘭陽(yáng)性菌的抗菌活性較第一代略差或相仿，對(duì)革蘭陰性菌的抗菌活性較第一代強(qiáng)，較第三代弱。對(duì)多數(shù)腸桿菌有相當(dāng)活性，對(duì)厭氧菌有一定作用，但對(duì)銅綠假單胞菌無效;對(duì)多種B-內(nèi)酰胺酶較穩(wěn)定;對(duì)腎臟毒性較第一代小。

3.第三代頭孢菌素

對(duì)革蘭陽(yáng)性菌的抗菌活性較第一、二代弱，對(duì)革蘭陰性菌包括腸桿菌、銅綠假單胞菌及厭氧菌均有較強(qiáng)的抗菌作用，對(duì)B-內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定;對(duì)腎臟基本無毒性;適用于嚴(yán)重革蘭陰性及敏感陽(yáng)性菌的感染、病原未明感染的經(jīng)驗(yàn)性治療及院內(nèi)感染。

4.第四代頭孢菌素

對(duì)革蘭陽(yáng)性菌、革蘭陰性菌、厭氧菌顯示廣譜抗菌活性，與第三代相比，增強(qiáng)了抗革蘭陽(yáng)性菌活性，特別是對(duì)鏈球菌、肺炎球菌有很強(qiáng)的活性，抗銅綠假單胞菌、腸桿菌屬的作用增強(qiáng);對(duì)B-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定;半衰期長(zhǎng);無腎臟毒性;用于對(duì)第三代頭孢菌素耐藥的革蘭陰性桿菌引起的重癥感染。

(二)典型不良反應(yīng)

常見皮疹、瘙癢、斑丘疹、蕁麻疹、過敏性休克甚至死亡。

(三)禁忌證

對(duì)頭孢菌素類藥過敏者、有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用。

(四)藥物相互作用

1.頭孢菌素類與氨基糖苷類抗菌藥物可相互滅活，當(dāng)兩類藥聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，應(yīng)在不同部位給藥，兩類藥不能混入同一注射容器內(nèi)。

2.本類藥可產(chǎn)生低凝血酶原血癥、血小板減少癥，與抗凝血藥、溶栓藥、非甾體抗炎藥等聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，可使出血風(fēng)險(xiǎn)增加。

3.頭孢曲松與多種藥物存在配伍禁忌，如紅霉素、四環(huán)素、氟康唑、萬(wàn)古霉素、兩性霉素B、環(huán)丙沙星、苯妥英鈉、氯丙嗪、氨茶堿、維生素B、維生素C，并可與金屬形成絡(luò)合物，故一般應(yīng)單獨(dú)給藥。

二、用藥監(jiān)護(hù)

(一)用藥前須知患者藥物過敏反應(yīng)史并做皮膚敏感試驗(yàn)

(二)根據(jù)PK/PD參數(shù)制定合理給藥方案

(三)長(zhǎng)期應(yīng)用頭孢菌素類藥時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測(cè)凝血功能

(四)警惕雙硫侖樣反應(yīng)

在使用此類藥物期間或之后5-7日內(nèi)飲酒、服用含有乙醇藥物、食物以及外用乙醇均可抑制乙醛脫氫酶活性，使乙醛代謝為乙酸的路徑受阻，導(dǎo)致乙醛在體內(nèi)蓄積，引起雙硫侖樣反應(yīng)。

三、主要藥品

頭孢唑林[典][基][醫(yī)保(甲)]

【適應(yīng)證】用于敏感細(xì)菌所致的中耳炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染等感染;用于外科圍術(shù)期預(yù)防感染。

頭孢氨芐[典][基][醫(yī)保(甲)]

【適應(yīng)證】用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等敏感菌株所致的輕、中度感。

頭孢拉定[典][基][醫(yī)保(甲)]

【適應(yīng)證】第一代。

頭孢呋辛[典][基][醫(yī)保(甲)]

【適應(yīng)證】第二代

頭孢克洛[典][醫(yī)保(甲)]

【適應(yīng)證】第二代，用于敏感菌株所致的感染。

頭孢曲松[典][基][醫(yī)保(甲)]

【適應(yīng)證】第三代

頭孢哌酮舒巴坦[典][醫(yī)保(甲)]

【適應(yīng)證】用于敏感細(xì)菌所致感染。

【注意事項(xiàng)】頭孢哌酮主要經(jīng)膽汁排泄。

頭孢他啶

Ceftazidime

【適應(yīng)證】第三代

頭孢吡肟[典][醫(yī)保(甲)]

【適應(yīng)證】第四代

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