新研究發(fā)現(xiàn)兩種注射藥物對(duì)膽固醇水平的降低比他汀類藥物更多,具有阻擋心臟病或中風(fēng)發(fā)作的潛力。
然而,服用其中一種藥物一年需要花14000美元(約合人民幣96000元),有些心臟專家提出疑問,這兩種昂貴的藥物是否具有值得為之花掉高昂費(fèi)用良好表現(xiàn)。
這兩種藥物是, evolocumab (repatha) 和 inclisiran,兩者都是針對(duì)pcsk9,即一種調(diào)節(jié)肝臟處理低密度脂蛋白膽固醇(即“壞”膽固醇)能力的酶。通過阻止這種酶,藥物能帶動(dòng)身體篩選膽固醇。
臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,在因?yàn)樾呐K疾病已經(jīng)病服用他汀類藥物的病人身上,evolocumab和15%的重大心臟變故風(fēng)險(xiǎn)降低有關(guān)聯(lián)。這些變故包括心源性猝死、心臟病、中風(fēng)、需要住院的心絞痛,以及重新打開阻塞動(dòng)脈管的手術(shù)。
“evolocumab也與20%的心臟病、中風(fēng)、心源性猝死風(fēng)險(xiǎn)降低有關(guān)“,領(lǐng)隊(duì)研究員、伯明翰與婦女醫(yī)院的心血管醫(yī)學(xué)主席dr. marc sabatine說。
“對(duì)于患有心臟和血管疾病且已經(jīng)在服用他汀類藥物的病人來說,我們現(xiàn)在已知加入evolocumab能減少未來的心臟病發(fā)作或中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn),且這個(gè)藥物的作用是安全的,“ sabatine說。
不幸的是,evolocumab并不能降低一個(gè)人的整體死亡風(fēng)險(xiǎn),或者說他們的因心臟疾病死亡風(fēng)險(xiǎn),紐約長老會(huì)/哥倫比亞大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的心血管教研主任dr. gregg stone提示到。
“對(duì)我來說,失望的事情莫過于服用藥物與否藥物在死亡數(shù)量上沒有區(qū)別,“stone說道。
sabatine說,evolocumab,一年花費(fèi)14000美元的藥物,已經(jīng)在市場(chǎng)上兩年了。它的作用機(jī)制是使用人工抗體來屏蔽肝臟中的pcsk9受體。
相比之下,inclisiran是一種下一代pcsk9抑制劑,它能減少肝臟產(chǎn)生酶的能力,英國倫敦帝國學(xué)院領(lǐng)隊(duì)研究員dr. kausik ray解釋道。
ray的團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn),inclisiran可以比他汀類藥物額外降低30%-50%的膽固醇水平。
除此之外,inclisiran能持續(xù)更長的藥效,這意味著病人不用頻繁地去找醫(yī)生注射膽固醇阻滯針,紐約大學(xué)郎哥醫(yī)學(xué)中心的內(nèi)科醫(yī)生dr. james underberg說。
使inclisiran產(chǎn)生最佳藥效的劑量為,病人先打一針,然后三個(gè)月后再打一針加強(qiáng)針,ray說到。之后他們可以等六個(gè)月再打下一針。
相比之下,使用evolocumab的話,病人需要每個(gè)月或每?jī)芍茏⑸湟淮巍?/p>
“一年3-4針與12-24針相比,會(huì)讓病人會(huì)更方便,”underberg說。
研究人員報(bào)道,根據(jù)安全數(shù)據(jù),這兩種藥物都沒有嚴(yán)重的不良影響,副作用比他汀類藥物還小。
但是心臟專家并不相信這些藥物的益處對(duì)得上它們的花費(fèi),至少對(duì)大部分病人來講。
領(lǐng)隊(duì)心臟病專家dr. donald lloyd-jones說, “這些結(jié)果比較平庸,并沒有達(dá)到我們的期望,” 他是northwestern university預(yù)防醫(yī)學(xué)首席長官和美國心臟協(xié)會(huì)發(fā)言人。
“我們應(yīng)該仍然將這些藥物留給那些他汀類藥物已經(jīng)不起效果的高風(fēng)險(xiǎn)病人,如果這些藥物的價(jià)格是現(xiàn)在這樣的話,“l(fā)loyd-jones說。
underberg和stone指出,evolocumab能減少兩年內(nèi)1.3%的心臟病或中風(fēng)的絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn),以及3年2%的風(fēng)險(xiǎn)。
那意味著有大約74位高風(fēng)險(xiǎn)病人必須接受兩年治療來防止心臟病、中風(fēng)發(fā)作或因心臟疾病死亡。50名病人需接受三年治療。
按照這個(gè)速率,五年后,只有17名病人需要被治療。
“通常來說,這些藥物會(huì)留給高風(fēng)險(xiǎn)病人,治療作用在他們身上會(huì)更大,” stone說。
這兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)的結(jié)果被發(fā)表在new england journal of medicine雜志和舉辦于美國華盛頓特區(qū)的american college of cardiology年會(huì)演講上。
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