兩種新型膽固醇藥物可以打敗他汀類藥物，但是價(jià)格高昂

新研究發(fā)現(xiàn)兩種注射藥物對(duì)膽固醇水平的降低比他汀類藥物更多，具有阻擋心臟病或中風(fēng)發(fā)作的潛力。

然而，服用其中一種藥物一年需要花14000美元（約合人民幣96000元），有些心臟專家提出疑問，這兩種昂貴的藥物是否具有值得為之花掉高昂費(fèi)用良好表現(xiàn)。

這兩種藥物是， evolocumab （repatha） 和 inclisiran，兩者都是針對(duì)pcsk9，即一種調(diào)節(jié)肝臟處理低密度脂蛋白膽固醇（即“壞”膽固醇）能力的酶。通過阻止這種酶，藥物能帶動(dòng)身體篩選膽固醇。

臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，在因?yàn)樾呐K疾病已經(jīng)病服用他汀類藥物的病人身上，evolocumab和15%的重大心臟變故風(fēng)險(xiǎn)降低有關(guān)聯(lián)。這些變故包括心源性猝死、心臟病、中風(fēng)、需要住院的心絞痛，以及重新打開阻塞動(dòng)脈管的手術(shù)。

“evolocumab也與20%的心臟病、中風(fēng)、心源性猝死風(fēng)險(xiǎn)降低有關(guān)“，領(lǐng)隊(duì)研究員、伯明翰與婦女醫(yī)院的心血管醫(yī)學(xué)主席dr. marc sabatine說。

“對(duì)于患有心臟和血管疾病且已經(jīng)在服用他汀類藥物的病人來說，我們現(xiàn)在已知加入evolocumab能減少未來的心臟病發(fā)作或中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)，且這個(gè)藥物的作用是安全的，“ sabatine說。

不幸的是，evolocumab并不能降低一個(gè)人的整體死亡風(fēng)險(xiǎn)，或者說他們的因心臟疾病死亡風(fēng)險(xiǎn)，紐約長老會(huì)/哥倫比亞大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的心血管教研主任dr. gregg stone提示到。

“對(duì)我來說，失望的事情莫過于服用藥物與否藥物在死亡數(shù)量上沒有區(qū)別，“stone說道。

sabatine說，evolocumab，一年花費(fèi)14000美元的藥物，已經(jīng)在市場(chǎng)上兩年了。它的作用機(jī)制是使用人工抗體來屏蔽肝臟中的pcsk9受體。

相比之下，inclisiran是一種下一代pcsk9抑制劑，它能減少肝臟產(chǎn)生酶的能力，英國倫敦帝國學(xué)院領(lǐng)隊(duì)研究員dr. kausik ray解釋道。

ray的團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)，inclisiran可以比他汀類藥物額外降低30%-50%的膽固醇水平。

除此之外，inclisiran能持續(xù)更長的藥效，這意味著病人不用頻繁地去找醫(yī)生注射膽固醇阻滯針，紐約大學(xué)郎哥醫(yī)學(xué)中心的內(nèi)科醫(yī)生dr. james underberg說。

使inclisiran產(chǎn)生最佳藥效的劑量為，病人先打一針，然后三個(gè)月后再打一針加強(qiáng)針，ray說到。之后他們可以等六個(gè)月再打下一針。

相比之下，使用evolocumab的話，病人需要每個(gè)月或每?jī)芍茏⑸湟淮巍?/p>

“一年3-4針與12-24針相比，會(huì)讓病人會(huì)更方便，”underberg說。

研究人員報(bào)道，根據(jù)安全數(shù)據(jù)，這兩種藥物都沒有嚴(yán)重的不良影響，副作用比他汀類藥物還小。

但是心臟專家并不相信這些藥物的益處對(duì)得上它們的花費(fèi)，至少對(duì)大部分病人來講。

領(lǐng)隊(duì)心臟病專家dr. donald lloyd-jones說， “這些結(jié)果比較平庸，并沒有達(dá)到我們的期望，” 他是northwestern university預(yù)防醫(yī)學(xué)首席長官和美國心臟協(xié)會(huì)發(fā)言人。

“我們應(yīng)該仍然將這些藥物留給那些他汀類藥物已經(jīng)不起效果的高風(fēng)險(xiǎn)病人，如果這些藥物的價(jià)格是現(xiàn)在這樣的話，“l(fā)loyd-jones說。

underberg和stone指出，evolocumab能減少兩年內(nèi)1.3%的心臟病或中風(fēng)的絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)，以及3年2%的風(fēng)險(xiǎn)。

那意味著有大約74位高風(fēng)險(xiǎn)病人必須接受兩年治療來防止心臟病、中風(fēng)發(fā)作或因心臟疾病死亡。50名病人需接受三年治療。

按照這個(gè)速率，五年后，只有17名病人需要被治療。

“通常來說，這些藥物會(huì)留給高風(fēng)險(xiǎn)病人，治療作用在他們身上會(huì)更大，” stone說。

這兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)的結(jié)果被發(fā)表在new england journal of medicine雜志和舉辦于美國華盛頓特區(qū)的american college of cardiology年會(huì)演講上。

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