山東問題疫苗事件還在調(diào)查中,恐慌之外,我們更需知道為何影響范圍如此之廣的事件會在監(jiān)管之下發(fā)生。嚴(yán)肅報(bào)道本期對話山西疫苗案的舉報(bào)者陳濤安,陳濤安曾在很長一段時(shí)間內(nèi)舉報(bào)山西疫苗亂象,后來著名調(diào)查記者王克勤介入完成系列調(diào)查報(bào)告《山西疫苗亂象調(diào)查》,全國嘩然。他認(rèn)為,當(dāng)初沒有及時(shí)彌補(bǔ)的制度漏洞,在山東非法疫苗案件中扮演了掩護(hù)的作用。
山西省疾控中心的陳濤安,曾舉報(bào)山西疫苗亂象。
山西疫苗案舉報(bào)者二類疫苗亂象源于制度漏洞
陳濤安曾在很長一段時(shí)間內(nèi)舉報(bào)山西疫苗亂象,后來著名調(diào)查記者王克勤介入完成系列調(diào)查報(bào)告《山西疫苗亂象調(diào)查》,全國嘩然。
在陳濤安看來,如果當(dāng)年嚴(yán)格查處了山西疫苗亂象,山東5.7億的非法疫苗案件從很大程度上便可避免。
陳濤安是山西省疾控中心的職工,是專門負(fù)責(zé)防病信息的原信息科科長。十一年前,在二類疫苗改革前夕,他和省疾控中心的骨干突然被調(diào)離,陳濤安被調(diào)到了后勤從事雜物工作,待遇不變。
2005年6月1日,新頒布的《疫苗條例》規(guī)定:“疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗。疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗?!蹦康脑谟诖蚱萍部貦C(jī)構(gòu)對于二類疫苗的壟斷,降低二類疫苗價(jià)格,讓公眾受益。
但現(xiàn)實(shí)是,不少人從這其中看到了巨大的商業(yè)利益。原本的二類疫苗實(shí)行封閉式渠道管理,陳濤安和同事被調(diào)離后,新上任的領(lǐng)導(dǎo)改變了這種管理模式,且沒有按照嚴(yán)格的冷鏈規(guī)則來運(yùn)輸管理二類疫苗,將其長時(shí)間暴露在高溫環(huán)境,導(dǎo)致二類疫苗失效,甚至產(chǎn)生危害。
陳濤安開始實(shí)名舉報(bào)。《山西疫苗亂象調(diào)查》刊發(fā)后,山西省在2010年、2011年用了2年時(shí)間專項(xiàng)整治,然后偃旗息鼓。陳濤安透露當(dāng)初舉報(bào)的二類疫苗冷鏈問題依然存在。陳濤安認(rèn)為這是源于制度的漏洞。
2013年,陳濤安開始給衛(wèi)計(jì)委寫建議信。陳濤安告訴鳳凰網(wǎng)(鳳凰網(wǎng)[嚴(yán)肅報(bào)道]id:serious-news),按照《疫苗條例》規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)后可以經(jīng)營二類疫苗,并允許獨(dú)立儲存、運(yùn)輸疫苗。但因接種二類疫苗異常反應(yīng)的補(bǔ)償費(fèi)用,則是由疫苗生產(chǎn)企業(yè)來承擔(dān)?!斑@樣會導(dǎo)致疫苗批發(fā)公司無憂地購買二類疫苗,他們會以營利為目的擴(kuò)大利潤空間,降低疫苗儲存、運(yùn)輸質(zhì)量和費(fèi)用。”
《疫苗條例》規(guī)定,如果接種者對疫苗產(chǎn)生異常反應(yīng),應(yīng)由疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)相關(guān)賠償費(fèi)用。但是由于“未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運(yùn)輸疫苗的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,對所儲存、運(yùn)輸?shù)囊呙缬枰凿N毀”。這樣的處罰在巨大的利益誘惑面前實(shí)在起不到太大震懾作用。
當(dāng)初沒有及時(shí)彌補(bǔ)的制度漏洞,在山東非法疫苗案件中扮演了掩護(hù)的作用。
一類疫苗異常反應(yīng)概率比二類疫苗高
嚴(yán)肅報(bào)道:目前對于山東5.7億非法疫苗案件,官方的說法是沒有一類疫苗,只有二類疫苗。這兩者在生產(chǎn)有什么區(qū)別嗎?
陳濤安:一類疫苗是國家統(tǒng)一配車接送,是不買賣的疫苗,是國家給老百姓的福利。疫苗商人不接觸這個(gè)市場,因?yàn)閽瓴坏藉X。所以這次發(fā)現(xiàn)是二類疫苗是很正常的。
一類疫苗從質(zhì)量和工藝上來講相對二類疫苗是落后的,因?yàn)橐活愐呙绮灰X,國家來做這個(gè)事情,一般價(jià)格很低,而且是用老的技術(shù)來做。二類疫苗要錢,工藝上就得做成商品。
嚴(yán)肅報(bào)道:工藝落后會導(dǎo)致質(zhì)量問題嗎?
陳濤安:一類疫苗的異常反應(yīng)概率會比二類疫苗高,副作用要大一些。工藝差一些,肯定副作用要大一些。
嚴(yán)肅報(bào)道:那這些年在一類疫苗的工藝上有改進(jìn)嗎?
陳濤安:國家也在改進(jìn),但是再改進(jìn)也跟不上市場化的腳步。因?yàn)槭袌龌巧X的,總是把先進(jìn)的投入(生錢了),然后工藝轉(zhuǎn)到一類疫苗上。一類疫苗由幾家國有企業(yè)壟斷這是不進(jìn)步的原因,定產(chǎn)定銷,沒有競爭,所以技術(shù)也不可能有多大邁進(jìn)。定產(chǎn)定銷能有多大動力?
嚴(yán)肅報(bào)道:在運(yùn)輸環(huán)節(jié),一類疫苗和二類疫苗有什么區(qū)別?
陳濤安:一類疫苗的運(yùn)輸質(zhì)量要比二類疫苗高得多,由國家統(tǒng)一配送、運(yùn)輸,這個(gè)一般情況下出不了問題。為什么二類疫苗會出問題?就是因?yàn)槠髽I(yè)來配送,會偷工減料。企業(yè)追求利益最大化,就會偷工減料,二類疫苗出問題往往都在運(yùn)輸環(huán)節(jié)。
嚴(yán)肅報(bào)道:二類疫苗如果在運(yùn)輸環(huán)節(jié)出問題,會帶來哪些影響?
陳濤安:要看嚴(yán)重不嚴(yán)重,不嚴(yán)重可以自愈,嚴(yán)重的話可能會導(dǎo)致殘疾。正常的合格疫苗產(chǎn)生問題的概率很低,但是在驗(yàn)收配送過程中不合格,出問題的概率就高了,風(fēng)險(xiǎn)就很大。
執(zhí)行上放松了對二類疫苗的監(jiān)管
嚴(yán)肅報(bào)道:2006年國家開始推行疫苗的電子監(jiān)管碼,這對于一類疫苗和二類疫苗都一樣嗎?
陳濤安:一類疫苗可以管起來,二類疫苗電子碼管不起來。成本問題是第一,企業(yè)追求利益,不追求老百姓的健康。企業(yè)用電子碼成本就上升了,掙得錢少,企業(yè)印的是假的。
嚴(yán)肅報(bào)道:這是強(qiáng)制性措施嗎?
陳濤安:不是強(qiáng)制性的,是提倡的措施。
嚴(yán)肅報(bào)道:為什么要將疫苗區(qū)分為一類疫苗和二類疫苗呢?這種高風(fēng)險(xiǎn)的東西為什么不由國家統(tǒng)一配送?
陳濤安:如果全部疫苗都讓國家包起來是不可能的。那么多孩子,國家包攬起來財(cái)政上實(shí)現(xiàn)不了。國家財(cái)政雖然給孩子這些國民待遇,免費(fèi)的一類疫苗,但是還是有一些富裕的家庭,不一定用一類疫苗,人家要用更好的,這樣就產(chǎn)生了需求差異,就導(dǎo)致了二類疫苗的產(chǎn)生。這是社會進(jìn)步的一個(gè)好事,沒有二類疫苗的發(fā)展,一類疫苗也不堅(jiān)固了。市場化在推進(jìn)疫苗發(fā)展過程中是起到了好作用。
國家推行二類疫苗策略可以減輕財(cái)政壓力,也能刺激社會不斷提高工藝,讓我們的產(chǎn)品經(jīng)過市場的競爭,不斷優(yōu)勝劣汰。要大力發(fā)展二類疫苗,中國疫苗技術(shù)才能上升。
嚴(yán)肅報(bào)道:對于一類疫苗和二類疫苗的監(jiān)管有差異嗎?
陳濤安:疫苗的監(jiān)管由兩個(gè)地方來管,生產(chǎn)經(jīng)營活動歸藥監(jiān)局監(jiān)管,使用過程歸衛(wèi)計(jì)委來監(jiān)管。
從理論上來講,一類疫苗和二類疫苗監(jiān)管嚴(yán)格程度是沒有區(qū)別的,從條例法規(guī)來看是同等重要的。但是執(zhí)行上放松了對于二類疫苗的管理,在管理上出現(xiàn)了紕漏。
嚴(yán)肅報(bào)道:在二類疫苗的監(jiān)管上有難度嗎?
陳濤安:管理上沒有難度,難度在執(zhí)行上,在錢上。二類疫苗可以掙錢,有些官員把權(quán)力化為錢了,所以二類疫苗就管不好了。還是利益的驅(qū)動?!兑呙鐥l例》存在缺陷必然導(dǎo)致疫苗脫離環(huán)境
嚴(yán)肅報(bào)道:二類疫苗的流通模式是什么樣的?可能會產(chǎn)生什么問題?
陳濤安:目前來看存在很大紕漏。2013年我給衛(wèi)計(jì)委寫過一份建議書,其中指出《疫苗條例》上存在一個(gè)缺陷,造成了流通必然導(dǎo)致疫苗要脫離環(huán)境。為什么?疫苗出事之后誰負(fù)責(zé),是由廠家負(fù)責(zé)。但是疫苗由批發(fā)公司運(yùn)輸,批發(fā)公司為了省錢,而且出了事跟它沒關(guān)系,這樣權(quán)利分配就有問題。不能只給批發(fā)公司利潤,而不給他責(zé)任。這次山東的事就是批發(fā)公司胡來,出了事后,批發(fā)公司一毛錢也不用賠,都是廠家賠。
嚴(yán)肅報(bào)道:建議書有回音嗎?
陳濤安:沒有。這個(gè)制度上的漏洞我呼吁了好多年了,都快十年了,我把具體實(shí)施辦法都拿出來了,一直沒有反饋。
嚴(yán)肅報(bào)道:從這次披露的非法疫苗案件來看,有一些地方疾控中心和接種站的人從非正常渠道購買疫苗。為什么會這樣?
陳濤安:非正常渠道購買也是正常渠道,雖說是非正常,但是這些人倒賣的時(shí)候是有身份的,她掛靠在某個(gè)公司,是他們的業(yè)務(wù)員。
條例上對于這個(gè)的提及太粗了,只是說只允許有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)來經(jīng)營疫苗其他任何人不能經(jīng)營,但是這些有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)下面有業(yè)務(wù)員,他們打著公司的名義賣個(gè)人的疫苗,這些說不清楚。
嚴(yán)肅報(bào)道:這里面可能存在什么樣的利益鏈條?
陳濤安:個(gè)人倒賣不給公司錢,自己掙得很多,公司的利益變成自己的了。二類疫苗地方疾控中心和接種站都會拿回扣,一般銷售價(jià)格的10%會給到個(gè)人。比如狂犬疫苗260一支,接種站可能100塊就拿到了,接種站領(lǐng)導(dǎo)就從100塊中拿10塊。
嚴(yán)肅報(bào)道:大家普遍反映疫苗進(jìn)價(jià)比較便宜,但是去疾控中心或接種站打的時(shí)候就很貴了。
陳濤安:這個(gè)問題反過來說,是物價(jià)局管的,跟物價(jià)局有關(guān)系。由于某種關(guān)系的存在,物價(jià)局把價(jià)格定得很高。
嚴(yán)肅報(bào)道:地方疾控中心和接種站從個(gè)人非正常渠道購買的疫苗質(zhì)量上會有問題嗎?
陳濤安:質(zhì)量上肯定存在問題,批發(fā)商不可能給好的,因?yàn)槌隽耸乱膊怀袚?dān)責(zé)任,是廠家賠。如果條例上明確規(guī)定,出了事后廠家賠60%,批發(fā)商賠40%,那批發(fā)商這條線不是不會出事了嗎,他敢嗎?冷鏈自然就上去了。
嚴(yán)肅報(bào)道:有媒體報(bào)道,非典前,基層的疾控中心是沒有國家撥款的,需要自己找飯吃,所以很多人通過販賣近效期的疫苗賺錢。
陳濤安:這個(gè)問題存在,特別事鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村里的醫(yī)生,這兩個(gè)地方服務(wù)的老百姓很多,但村醫(yī)給的補(bǔ)助很少,不靠販賣疫苗怎么活?
近效期的疫苗價(jià)格很低,但是非常容易出問題。比如我們的流感疫苗,有效期是一年半,去年的流感疫苗今年也沒有過期,但是臨期了,流感病毒變異特別快,去年疫苗里沒有這種,所以打了等于白打了。病毒在變異,你打的臨期疫苗,不起任何作用。
使用臨期疫苗的不在少數(shù),特別是流感疫苗,還有乙腦疫苗和流腦疫苗。但像狂犬疫苗等本身很緊俏,買不著,不可能臨期。
嚴(yán)肅報(bào)道:疫苗接種者會發(fā)現(xiàn)臨期與否這個(gè)問題嗎?
陳濤安:老百姓不懂。如果聰明的話可以看有效期,但一般不給看。
嚴(yán)肅報(bào)道:山東非法疫苗案件引發(fā)公眾很大恐慌,甚至到了懷疑疫苗本身安全上。你怎么看?
陳濤安:公眾應(yīng)該質(zhì)疑疫苗的安全,而且應(yīng)該永遠(yuǎn)質(zhì)疑,因?yàn)橘|(zhì)疑和信任是相輔相成的關(guān)系。沒有質(zhì)疑就是盲目信任,是要出風(fēng)險(xiǎn)帶來災(zāi)難的。我們國家如果把每年出現(xiàn)的疫苗事件好好解決,質(zhì)疑就變成了信任。
“沒有毒性”的說法不成立
嚴(yán)肅報(bào)道:目前官方的說法是這些非法疫苗沒有毒性。你認(rèn)同嗎?
陳濤安:這個(gè)觀點(diǎn)我不同意。合格的疫苗沒有毒性,在可控的情況下脫離環(huán)境,沒有毒性,但在不可控的情況下脫離環(huán)境就有毒性,有風(fēng)險(xiǎn)。
嚴(yán)肅報(bào)道:怎么理解“可控”與“不可控”?
陳濤安:在日常管理中,疫苗從這個(gè)地方搬到那個(gè)地方,這是正常的搬動,這是可控的脫離環(huán)境,在這種情況下,疫苗絕對不會有毒。但如果把疫苗放在地下室,誰去監(jiān)管,有人做了什么壞事我們都不知道,這是不可控的。不可控的情況是最大的風(fēng)險(xiǎn)。
所以說疫苗沒有毒性是很盲目的,因?yàn)槟銢]有搞清楚龐某母女倆做了什么。公眾沒有看到調(diào)查結(jié)論,不知道這兩人做了什么,這兩人的屬性還沒有確定,所以不能說是沒有毒性的。
對于這些疫苗,首先應(yīng)該普查,沒有普查就沒有發(fā)言權(quán),不能在沒有普查的情況下說沒有問題。
這是長春長生公司疫苗事件發(fā)生后,網(wǎng)絡(luò)上沸騰的語言。
但是也許,這次又會令人失望了。
職人君有幸找到朋友圈中曾經(jīng)從事法律工作的朋友Adam,請他從法律角度來分析為什么“惡人”不能得到我們想像中的懲罰。
長春長生生產(chǎn)的是劣藥而不是假藥
長春長生生產(chǎn)的疫苗是假藥還是劣藥?一旦界定清楚,量刑和處罰也不同。
首先,我們來看《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)對兩者的法律界定。
假藥和劣藥的區(qū)別在于,劣藥有生產(chǎn)、銷售許可,假藥沒有。
根據(jù)吉林省食品藥品監(jiān)督管理局的行政處罰決定書,長春長生這批百白破是有批準(zhǔn)文號的疫苗,因此不屬于假藥,而屬于劣藥。
長春長生凍干人用狂犬病疫苗案尚未作出行政處罰決定,但結(jié)合國家藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)通報(bào),該批凍干人用狂犬病疫苗也應(yīng)該屬于劣藥。
344萬的處罰金額是怎么制定的
《中華人民共和國藥品管理法》第73、74條規(guī)定,劣藥處罰是貨值金額的1-3倍,假藥處罰是貨值金額的2-5倍。
目前三百余萬的處罰金額已經(jīng)是法律規(guī)定的最上限。按現(xiàn)行的藥品管理法,藥監(jiān)行政部門要依法行政,他們不可能對長春長生給予更重的處罰了。
受害人能否獲得民事責(zé)任賠償
民事責(zé)任大體可分兩個(gè)方面,一是違約責(zé)任,二是侵權(quán)責(zé)任。
接種疫苗的人,和疫苗生產(chǎn)商之間沒有合同。沒有合同約定,不存在違約,所以是侵權(quán)責(zé)任。
關(guān)于一般侵權(quán)責(zé)任的構(gòu)成,在民法上有四個(gè)要件。
1. 有侵害結(jié)果發(fā)生,打疫苗后生病了,有了健康上的重大障礙,這是侵害結(jié)果。
2. 行為人有主觀上的過錯,疫苗廠商有主觀上的過錯。
3. 要有侵害行為。
4. 侵害行為與侵害結(jié)果之間有因果關(guān)系。因?yàn)樗帍S的疫苗不合格,引起身體健康上的損害。
作為疫苗的受害者,主張疫苗損害,要證明疫苗缺陷和孩子的損害結(jié)果,即抽搐發(fā)燒,或者死亡有因果關(guān)系,還得是排他的因果關(guān)系。排他是指可能是別的原因造成的損害,比如這兩天有別的疾病。
這對普通人來說非常難。他們一不具備專業(yè)知識,二沒有相關(guān)的檢測設(shè)備,三沒有相關(guān)的專家咨詢服務(wù),只是感官感受。
這是民事訴訟中的第一個(gè)難點(diǎn)。
疫苗沒有效果叫做“效價(jià)不合格”,也就是達(dá)不到免疫作用,但是會不會對人體健康構(gòu)成迫在眉睫的危險(xiǎn)呢?是沒有的。
劣質(zhì)疫苗等于往身體打了一針沒用的東西,不會讓你得病也不會讓你死,但是也不會讓你得到抗體。讓你暴露在感染的風(fēng)險(xiǎn)里,但是這種可能被感染的風(fēng)險(xiǎn)又是無法確定的。
如果從消費(fèi)者一方取證有困難,那么是否可以借助舉證責(zé)任倒置呢?
根據(jù)民事法律規(guī)定,訴訟過程中一般是“誰主張,誰舉證”。根據(jù)《藥品管理法》第九十二條規(guī)定,藥品產(chǎn)生的損害賠償適用一般的舉證責(zé)任。
另有《最高人民法院關(guān)于審理食品藥品糾紛案件適用法律若干問題的規(guī)定》的司法解釋,第五條明確規(guī)定:
這就相當(dāng)于明確了食品、藥品侵權(quán)訴訟適用一般的舉證責(zé)任,由消費(fèi)者負(fù)舉證責(zé)任。至于“初步證明”的初步需要證明到什么程度,則由受理法院,具體審理的法官來判斷。
從法律條文規(guī)定來看,侵權(quán)損害賠償?shù)呐e證責(zé)任,依據(jù)現(xiàn)行的法律,對于疫苗的消費(fèi)者是個(gè)非常大的障礙。要實(shí)現(xiàn)消費(fèi)者維權(quán),提高所謂的生產(chǎn)企業(yè)的違法成本,這是非常大的問題。
2013年,深圳康泰生物生產(chǎn)的乙肝疫苗,注射后有8個(gè)孩子死亡。
當(dāng)時(shí)管轄的是國家食藥監(jiān)總局和國家衛(wèi)計(jì)委,兩部門聯(lián)合調(diào)查一個(gè)月,認(rèn)為八個(gè)孩子死亡與疫苗注射具有偶合性,也就是說兩者之間不能證明有因果關(guān)系。
調(diào)查結(jié)論做出以后發(fā)還生產(chǎn)許可證,深圳康泰可以繼續(xù)生產(chǎn)。
這也說明,從醫(yī)學(xué)意義上證明兩者有因果關(guān)系非常難。
所以從舉證層面分析,作為疫苗的用戶,通過民事訴訟獲得民事?lián)p害賠償是很難的。
賠多少,怎么賠
遇到造假的廠商時(shí),民眾經(jīng)常說要罰到它“傾家蕩產(chǎn)”,提高違法成本。這個(gè)權(quán)且把它當(dāng)成情緒宣泄。
因?yàn)楦鶕?jù)現(xiàn)行的《侵權(quán)責(zé)任法》第十六條,對于人身損害賠償有明確的賠償項(xiàng)目規(guī)定:
“應(yīng)當(dāng)賠償醫(yī)療費(fèi)、護(hù)理費(fèi)、交通費(fèi)等為治療和康復(fù)支出的合理費(fèi)用,以及因誤工減少的收入。造成殘疾的,還應(yīng)當(dāng)賠償殘疾生活輔助具費(fèi)和殘疾賠償金。造成死亡的,還應(yīng)當(dāng)賠償喪葬費(fèi)和死亡賠償金。”
賠償金的獲得:
1. 必須有證據(jù)支持,比如我為這個(gè)病住院多少天,花了多少醫(yī)療費(fèi)。
2. 能夠依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算出來。
《最高人民法院關(guān)于審理人身損害賠償案件適用法律若干問題的解釋》規(guī)定,死亡賠償金“按照受訴法院所在地上一年度城鎮(zhèn)居民人均可支配收入或者農(nóng)村居民人均純收入標(biāo)準(zhǔn),按二十年計(jì)算。但六十周歲以上的,年齡每增加一歲減少一年;七十五周歲以上的,按五年計(jì)算?!?/p>
某大型一線城市上一年度城鎮(zhèn)居民人均可支配收入為6萬元,20年,那就是120萬。
可如果你在偏遠(yuǎn)的某四線城市,上一年度城鎮(zhèn)居民人均可支配收入如果只有2萬元,20年就是40萬。
同命不同價(jià)的原因就在于此。
所以說,《侵權(quán)責(zé)任法》的損害賠償是有上限的。死、傷以及殘廢,按照現(xiàn)行法律是可以算出來對應(yīng)的賠償金額。
要罰到傾家蕩產(chǎn),法律中得設(shè)有懲罰性賠償,基本上是計(jì)算出來的結(jié)果相應(yīng)的倍數(shù),這交由法官來酌情處理。
懲罰性賠償?shù)姆梢?guī)定在中國其實(shí)也是有的,就是《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第四十九條規(guī)定的,也是我們都很熟悉的“雙倍賠償”。但在其他方面是沒有懲罰性賠償?shù)囊?guī)定的。
美國有懲罰性賠償?shù)呐欣@在煙草訴訟中特別明顯。有的一賠幾十億,原因是受害者眾多,有懲罰性賠償才能罰到傾家蕩產(chǎn)。
總結(jié)民事責(zé)任:
第一由于舉證責(zé)任原則的限制,在訴訟中消費(fèi)者很難勝訴。
第二即使勝訴,能獲得的賠償也是有限的,不會是天文數(shù)字的賠償。
所以,從民事責(zé)任的角度分析,疫苗案有可能是這個(gè)結(jié)果。
疫苗案最終是否可以判死刑
長生這一批次的疫苗屬于劣藥,根據(jù)刑法第一百四十二條規(guī)定:
“生產(chǎn)、銷售劣藥,對人體健康造成嚴(yán)重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;后果特別嚴(yán)重的,處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)?!?/p>
刑法中還有一條生產(chǎn)銷售假藥罪,這個(gè)罪最高刑是死刑,但生產(chǎn)銷售劣藥罪的最高刑是無期徒刑。
在刑法上,銷售生產(chǎn)劣藥罪屬于結(jié)果犯罪,無結(jié)果發(fā)生不構(gòu)成這條犯罪。
因此,什么叫“對人體健康造成嚴(yán)重危害”?什么叫做“后果特別嚴(yán)重”?
最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋第三條規(guī)定:
“生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后,造成輕傷以上傷害,或者輕度殘疾、中度殘疾,或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙,或者有其他嚴(yán)重危害人體健康情形的”應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”。
“致人死亡、重度殘疾、三人以上重傷、三人以上中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙、十人以上輕傷、五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙,或者有其他特別嚴(yán)重危害人體健康情形的”應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“后果特別嚴(yán)重”。
因此在疫苗案中,接種人如果住院,鑒定為重傷,屬于構(gòu)成人身健康的嚴(yán)重后果,生產(chǎn)商如果罪名成立的話可能被判處3-10年有期徒刑。
情節(jié)嚴(yán)重或是導(dǎo)致嚴(yán)重后果,致人死亡、重度殘疾、三人以上重傷,造成這樣的嚴(yán)重后果才能被判十年以上或是無期,判斷的依據(jù)是要有損害結(jié)果的發(fā)生。
回到證據(jù)的問題上來,刑法上也講究行為和損害結(jié)果要有因果關(guān)系。
刑法上的因果關(guān)系更嚴(yán),不是民事上的所謂“初步證明”。英美法系甚至要求“排除一切的合理懷疑”才能定罪,要求比民法上要強(qiáng)得多。
雖然刑法上舉證責(zé)任不在受害人,由檢察機(jī)關(guān)代表國家提起公訴。但檢察官不是醫(yī)學(xué)專家,他也要依賴于行政監(jiān)管部門和醫(yī)學(xué)專家,出具調(diào)查報(bào)告或是作出鑒定結(jié)論。
2016年,山東爆發(fā)龐紅衛(wèi)非法經(jīng)營疫苗案。她在5年間,串聯(lián)起一個(gè)由100多名上線,200多名下線構(gòu)成的地下疫苗交易網(wǎng)絡(luò)。
事發(fā)后,357名公職人員予以撤職、降級等處分。違法經(jīng)營的疫苗,已流向全國24省市,其購買疫苗的款項(xiàng),達(dá)2.6億元,而售賣的款項(xiàng),則達(dá)3.1億元。因疫苗非冷藏儲運(yùn),這些疫苗多面臨失效可能。
最后龐紅衛(wèi)被判了19年,但罪名不是生產(chǎn)銷售劣藥罪,而是非法經(jīng)營罪,因?yàn)樗龥]有生產(chǎn)銷售藥品的資質(zhì),最后被以非法經(jīng)營罪來追究責(zé)任。
2016年“龐紅衛(wèi)案”一審
制藥企業(yè)違法的成本究竟有多大
總結(jié)來說,根據(jù)現(xiàn)行法律,行政責(zé)任可以做到?jīng)]收非法產(chǎn)品,沒收非法所得,并處一倍以上三倍以下的罰款。嚴(yán)重者吊銷藥品生產(chǎn)許可證。
民事責(zé)任方面,疫苗的消費(fèi)者要付舉證責(zé)任,即使訴訟請求得到法院支持,所能得到的賠償也是可以計(jì)算出來的。
刑事處罰:這是最嚴(yán)厲的處罰。但對于制藥企業(yè),取得證明依然比較困難。
所以,制藥企業(yè)的造假成本無外乎這三個(gè)方面,不考慮輿論壓力,行政、民事和刑事,按現(xiàn)行法律,面臨的風(fēng)險(xiǎn)和付出的成本是有限的。
如果藥品所得是100萬,加上罰金不過400萬。如果有死亡,針對一個(gè)個(gè)體的死亡視城鎮(zhèn)收入*20年而定,頂多200萬,10年刑期。
《疫苗之王》的帖子中作者對于沒收186支疫苗,罰款340多萬很不滿,但如果了解中國當(dāng)前法律規(guī)定,只能說藥監(jiān)局做出這規(guī)定是在現(xiàn)行法律規(guī)定的范圍做出的最嚴(yán)厲的處罰。
為何賣劣藥只是被罰款,賣“真藥”卻要坐牢
另外再澄清幾點(diǎn),在醫(yī)藥領(lǐng)域“做藥神”為什么會面臨犯法。
2018年1月5日,上海美華丁香婦兒門診部有限公司的法定代表人郭橋,因采購、銷售未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的1.3萬支疫苗,被以銷售假藥罪,一審判處有期徒刑7年。這是輝瑞公司的肺炎疫苗,屬于二類疫苗,自愿接種,已經(jīng)斷供三年。
檢察院認(rèn)為:“大量采購、銷售進(jìn)口疫苗,主觀惡性較深,非法銷售的藥品又是疫苗針劑,依法應(yīng)予嚴(yán)厲處罰。同時(shí),考慮到銷售的疫苗未發(fā)現(xiàn)直接的損害結(jié)果,13價(jià)肺炎疫苗已在國內(nèi)獲批上市,酌情從輕處罰。”
《我不是藥神》主人公賣的也是沒有獲準(zhǔn)進(jìn)國內(nèi)的藥品。
被檢察機(jī)關(guān)提起公訴的罪名就是銷售假藥罪,這是許多人不能理解的地方。
其實(shí)這就是俗話說的“一碼歸一碼”。生產(chǎn)劣藥依據(jù)藥品管理法只能沒收186支,罰你344萬;銷售沒經(jīng)審批的外國藥就是銷售假藥,涉嫌生產(chǎn)銷售假藥罪。相關(guān)法律條文白紙黑字寫得非常清楚。
我們?nèi)绾卧诿恳淮喂彩录型苿铀痉ǖ倪M(jìn)步
1955年,加州伯克利的卡特實(shí)驗(yàn)室(Cutter Laboratories)在制造脊髓灰質(zhì)炎疫苗的時(shí)候,由于滅活病菌不夠徹底導(dǎo)致出現(xiàn)活體病毒,在安全測試中卻沒有發(fā)現(xiàn)問題。
這場疏忽導(dǎo)致接種疫苗的12萬名兒童中4萬人染病,113名終生癱瘓,56人患上麻痹性脊髓灰質(zhì)炎,10名兒童死亡。
卡特事件是美國歷史上最嚴(yán)重的制藥災(zāi)難之一,也給整個(gè)美國的疫苗市場帶來了讓人始料未及的影響。
美國法院于1958做出“無過錯責(zé)任”的裁定。無過錯責(zé)任比舉證責(zé)任倒置更加嚴(yán)格。
舉證責(zé)任倒置只不過是讓你來證明你自己沒有過錯,讓疫苗廠家來證明自己沒有過錯。
無過錯責(zé)任就厲害了,就是受害人不用證明疫苗廠家有過錯,疫苗廠家也不用證明自己沒有過錯。
這事一旦出現(xiàn),不管你有沒有過錯,都是疫苗廠家的責(zé)任。
由于法院的“無過錯責(zé)任”,制藥公司已經(jīng)開始重新審視疫苗開發(fā)的商業(yè)合理性。畢竟,疫苗的開發(fā)周期很長,已經(jīng)成為一種“吃力不討好”的生意。因此,在后來的30年里,疫苗幾乎成為了美國醫(yī)療市場上的第一個(gè)“滅絕”產(chǎn)品。
美國政府后來也經(jīng)過思考,痛定思痛,成立了一個(gè)賠償基金,每銷售一支疫苗抽0.75美元的稅金,投入賠償基金,所有跟疫苗有關(guān)的不良反應(yīng),都可以向聯(lián)邦基金提出賠償請求,聯(lián)邦審查請求之后根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行賠償。
基金成立之后,從1988年到2017年,收到17281件訴訟案,其中6085件認(rèn)為應(yīng)該提供賠償,三分之一賠付,三分之二撤銷。6085件總共賠付39億美元,平均每件約50萬美元。
這個(gè)辦法既保護(hù)了疫苗廠商的積極性,也保護(hù)了正常情況下接種疫苗的人,在正常注射疫苗之后有不良反應(yīng)也能夠獲得賠償。這對于中國是比較有啟發(fā)的一個(gè)制度安排。
疫苗事件不是一天兩天的事,后續(xù)我們也在觀察進(jìn)展,但希望通過這樣的分析,讓我們理性地維護(hù)自己的權(quán)益。
如果是目前法律還不能覆蓋到的地方,也希望由此出發(fā),建立一個(gè)合理的機(jī)制,讓惡人受懲罰,保護(hù)真正想做好疫苗的廠商的積極性,同時(shí)也保障消費(fèi)者的權(quán)益。
我們希望每一次錯誤都是進(jìn)步的開始。
望采納,謝謝
本文地址:http://www.soujuw.cn/jiankang/126835.html.
聲明: 我們致力于保護(hù)作者版權(quán),注重分享,被刊用文章因無法核實(shí)真實(shí)出處,未能及時(shí)與作者取得聯(lián)系,或有版權(quán)異議的,請聯(lián)系管理員,我們會立即處理,本站部分文字與圖片資源來自于網(wǎng)絡(luò),轉(zhuǎn)載是出于傳遞更多信息之目的,若有來源標(biāo)注錯誤或侵犯了您的合法權(quán)益,請立即通知我們(管理員郵箱:602607956@qq.com),情況屬實(shí),我們會第一時(shí)間予以刪除,并同時(shí)向您表示歉意,謝謝!