逐利成為很多行業(yè)安全事件爆發(fā)的最終原因,疫苗領(lǐng)域也如此,影響疫苗安全的逐利行為一直在暗中持續(xù)。
盡管國家三令五申地要求疫苗安全所涉及的問題,從生產(chǎn)的批簽發(fā)、到銷售環(huán)節(jié)的資質(zhì)認(rèn)證,以及疫苗的追溯體系電子監(jiān)管碼,乃至于終端接種點的告知簽字,即使這樣的一系列環(huán)節(jié),暴露在利益之下的疫苗安全仍時時受到威脅。
這其中,中國疾病控制系統(tǒng)存在的空白與監(jiān)管真空,在開始暴露出向下沉積與隱匿的風(fēng)險。
自費疫苗的“生意”
為了更好地維護生命健康,國家出臺了免疫規(guī)劃,一類疫苗幸運地被國家統(tǒng)一招標(biāo)和統(tǒng)一配送,且免費接種之后,沒有人再偷窺它的利益。但是二類疫苗儼然已經(jīng)成為商品,除了它所攜帶的預(yù)防疾病的使命之外,它已經(jīng)被推向了市場。
根據(jù)我國對疫苗等生物制品的監(jiān)管規(guī)定,疫苗分為一類疫苗和二類疫苗,其中國家免疫規(guī)劃中的疫苗品種作為一類疫苗,全部由接種單位上報接種計劃,國家統(tǒng)一免費分配發(fā)放;需自費接種的二類疫苗,則可由具有相關(guān)資質(zhì)的疫苗經(jīng)營企業(yè)向疾控機構(gòu)或接種單位直接提供。
作為高風(fēng)險特殊藥品管理的疫苗,目前在我國實行嚴(yán)格的批簽發(fā)制度。從事疫苗生產(chǎn)和經(jīng)營的企業(yè),也必須具備相應(yīng)的資質(zhì)——疫苗生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)和各級疾控部門等接種單位,在政策壁壘內(nèi)構(gòu)成了疫苗產(chǎn)業(yè)的共同生態(tài)。
而自由定價的二類疫苗,順理成章地成了這一產(chǎn)業(yè)內(nèi)最大的生意。
一支二類苗正常的流通方式是生產(chǎn)廠家經(jīng)銷商省疾控市疾控縣疾控接種點。這個過程中層層加價,空間巨大,即使疾控系統(tǒng)內(nèi)流動也要加價。巨大的空間是疫苗販子賺錢的基礎(chǔ)。一番幾倍的利益空間二類疫苗更是養(yǎng)活了很多環(huán)節(jié)的人。
“在sars之前,很多基層疾控體系基本沒有政府支持,都是靠自己找飯吃,很多人都自己找買賣做,甚至賣煤球爐子?!币晃恍l(wèi)生系統(tǒng)的人士表示。
正是長期這種自食其力的生存習(xí)慣,導(dǎo)致了倒賣低價近效期疫苗的出現(xiàn),也造就了更大的利潤空間。
“對于二類疫苗,每個省份的政策不同,但多數(shù)還是以疾控系統(tǒng)為主要中轉(zhuǎn)站,企業(yè)會把疫苗通過代理商銷售給疾控部門,疾病部門再分發(fā)到各級疾控系統(tǒng)以及抵達接種點,但是這個傳遞過程中,每層的價格都不同,比如疾控以每支20元采購的疫苗,會以60元的價格銷售給下一級,而下一級單位會再以100多元價格賣給接種者。但是二類疫苗的空間存在于可以不走疾控系統(tǒng),也可以買其他機構(gòu)的疫苗,于是就出現(xiàn)了疫苗銷售公司、代表等,竄貨就出現(xiàn)。同樣的疫苗,他們只要30元一支,接種點當(dāng)然要這個加價空間更大的疫苗?!币晃换鶎邮乘幈O(jiān)部門的人表示。
“每個企業(yè)對于二類苗都有自己的銷售途徑,有的企業(yè)擁有自己的銷售隊伍,有的企業(yè)是經(jīng)過代理商模式進行銷售,然后總代理商再往下繼續(xù)分級。但是二類疫苗多數(shù)還是以銷售到疾控部門為主,不針對醫(yī)療機構(gòu)的接種點,因為配送比較麻煩。二類苗進入疾控部門之后,由疾控部門再往下分發(fā)。但是由于二類疫苗屬于自愿接種,數(shù)量就很難控制,疫苗很容易出現(xiàn)近效期疫苗,一旦出現(xiàn)這樣的疫苗,為了處理庫存,無論是經(jīng)銷商還是疾控部門都會出現(xiàn)大甩賣的事情,這些甩賣的疫苗很多都流向了個人代理那里,然后再以比較低的價格進入接種點?!币晃灰呙缟a(chǎn)企業(yè)的人士表示。
“對于這些近效期的疫苗,如果沒有資質(zhì)的個人想買走,疾控部門或者疫苗經(jīng)銷商,他們都會幫個人搞定資質(zhì),找一個有資質(zhì)的公司,掛牌,走貨,誰也不知道那些近效期的疫苗去了哪里。因為近效期的疫苗都是低價處理,誰也不想壞在自己手上,更何況,又有需要低價疫苗的地方,就給了這些竄貨的個人帶來了空間?!鄙鲜龅胤剿幈O(jiān)體系人員表示。
2015年11月,四川廣元市紀(jì)委公布近期查處的一起疾控系統(tǒng)腐敗窩案,就是工作人員在疫苗采購和銷售過程中吃拿回扣,基層接種站違規(guī)加價。
經(jīng)調(diào)查,廣元疾控中心原副主任劉某交代,當(dāng)?shù)厥?、縣疾控系統(tǒng)多名干部存在收受賄賂的問題,甚至以主動提高疫苗進價,加價部分作為額外回扣的方式瘋狂斂財。
2012年,時任廣元市朝天區(qū)疾控中心主任孫某主動要求供應(yīng)商將乙腦疫苗價格從20元/支提高到40元/支,其中虛高的20元由供應(yīng)商和疾控中心干部瓜分,孫某從中分得9.6萬元。
辦案人員發(fā)現(xiàn),2008年以來,廣元市縣兩級采購疫苗總量達6000多萬元,僅供應(yīng)商趙某所占份額就高達2000余萬元。據(jù)趙某交代,為了保證市場份額,他根據(jù)疫苗品種、采購方式和干部作用大小,制定了一套具體、詳細(xì)的“回扣標(biāo)準(zhǔn)”,并與相關(guān)人員達成默契,分別按10元、5元、1元等不同標(biāo)準(zhǔn)給疾控系統(tǒng)的干部提取回扣,銷售回款一筆,馬上結(jié)算一筆,嚴(yán)格按照“潛規(guī)則”辦事。
電子監(jiān)管碼的監(jiān)管“真空”
而一度被推崇的電子監(jiān)管碼再度站在了漩渦中心。
始于2006年的藥品電子監(jiān)管碼制度是通過藥品電子監(jiān)管碼全流程覆蓋,實現(xiàn)藥品追溯信息化監(jiān)管,在最小單位包裝(一瓶、一針、一片)上都有監(jiān)管碼可以追蹤——在出現(xiàn)問題時第一時間追溯流向,盡快回收,最大程度地減少危害是這一制度最大的亮點。
而這一制度也歷經(jīng)數(shù)次法規(guī)更新直至成為所有藥品必須強制“賦碼”。
2015年1月,cfda發(fā)布《關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全面實施藥品電子監(jiān)管有關(guān)事宜的公告》,要求2015年12月31日前,境內(nèi)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)、進口藥品制藥廠商須全部入網(wǎng),2016年1月1日后生產(chǎn)的藥品制劑應(yīng)做到全部賦碼,自此,中國境內(nèi)所有的藥品開始進入藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)。
“如果產(chǎn)品使用單位嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品可追溯體系(電子監(jiān)管碼),就可以明確產(chǎn)品的來源是合法還是非法渠道,除非明知故犯。” 中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長牛正乾向《第一財經(jīng)日報》記者表示,而現(xiàn)階段疫苗的安全事件已經(jīng)顯示,藥品監(jiān)管碼制度并沒有被真正執(zhí)行,所以才會造成到目前都無法追蹤到最終流向的狀況。
“醫(yī)院系統(tǒng)對掃碼的事情一直是個真空,現(xiàn)在醫(yī)院的藥品銷售占整體國內(nèi)市場的80%,但其實入庫時根本就不掃碼?!弊蛉眨胁辉妇呙囊呙缧袠I(yè)從業(yè)者告訴《第一財經(jīng)日報》記者。
2016年1月,湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團有限公司以“強推藥監(jiān)碼違法”為由起訴食藥總局,其中也對這一現(xiàn)行制度的實際作用提出了質(zhì)疑。
養(yǎng)天和董事長李能此前接受《第一財經(jīng)日報》記者采訪時曾表示,藥品監(jiān)管目前還沒實現(xiàn)全鏈閉環(huán),只是在工業(yè)、商業(yè)、零售三個環(huán)節(jié)進行了強制性監(jiān)管,而最大流量的醫(yī)院暫不服從監(jiān)管,無法形成更有價值的藥品全程監(jiān)管。
從屬于衛(wèi)生系統(tǒng)的全國疾控中心系統(tǒng),正是處于這樣的“空白”中。
“現(xiàn)在真實的情況是,疫苗出了廠家或經(jīng)營公司后,監(jiān)管碼到疾控實際很難起作用?!?月20日,某知名疫苗企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人向《第一財經(jīng)日報》記者透露,“cfda的電子監(jiān)管碼系統(tǒng)是封閉的,全國疾控系統(tǒng)沒法讀取,導(dǎo)致脫節(jié)?!?/p>
她進一步告訴記者,比如企業(yè)的疫苗發(fā)貨時掃描監(jiān)管碼,到經(jīng)銷商處接收時也掃描,再發(fā)給cdc(中國疾病預(yù)防控制中心)時也會掃碼,但是到了cdc之后好像就不一定了,有些地方都沒這條件。cdc想查監(jiān)管碼也查不了,只能通過藥監(jiān)。近年來有幾個省份的cdc就只好自己建監(jiān)管碼信息網(wǎng)絡(luò),但前提是要供貨方按他們系統(tǒng)格式將相關(guān)監(jiān)管碼給到他們,然后才能逐級掃?!彼嬖V《第一財經(jīng)日報》記者。
中國疾病預(yù)防控制中心(cdc)官網(wǎng)上的內(nèi)容也側(cè)面印證了全國疾控系統(tǒng)信息化建設(shè)粗放的現(xiàn)狀。
2014年6月23日,cdc官網(wǎng)發(fā)布的《湖南省疾控中心信息化建設(shè)工作經(jīng)驗在全國推廣》一文中,湖南疾控中心的信息化建設(shè)作為全行業(yè)的先進經(jīng)驗被推廣。
文中明確指出:“在中國疾控中心大力支持和省衛(wèi)生廳的高度重視下,湖南省疾控中心承建的國家三級衛(wèi)生信息平臺試點項目(疾控云平臺)涵蓋了慢性病管理、出生與死因監(jiān)測、艾滋病防治、結(jié)核病防治、嚴(yán)重精神障礙信息管理五大業(yè)務(wù)系統(tǒng),免疫規(guī)劃管理及疫苗監(jiān)管信息系統(tǒng)是疾控云平臺的一部分,是基于疫苗電子監(jiān)管碼進行開發(fā)和部署?!?/p>
在這篇文章中,湖南省疾控中心紀(jì)委湯清波書記的報告“引起了會議代表的極大興趣,大家一致認(rèn)為,疾控信息化是疾控業(yè)務(wù)管理由粗放型向精細(xì)化轉(zhuǎn)變的關(guān)鍵措施”。
而此時,已經(jīng)距離藥品電子監(jiān)管碼最初的推行過去了將近10年,為什么如此龐大的全國疾控系統(tǒng)沒有對接上出于安全性考慮的監(jiān)管碼系統(tǒng)?
“因為藥品監(jiān)管本來就是藥監(jiān)的事情,但藥監(jiān)局的電子監(jiān)管碼系統(tǒng)并不能和衛(wèi)計委下屬的cdc已有系統(tǒng)連接?!鼻笆鋈耸肯颉兜谝回斀?jīng)日報》記者透露。
她指出,理想狀態(tài)下,如果每個接種點都已聯(lián)網(wǎng),且能接入監(jiān)管碼系統(tǒng),那如果有一個孩子去接種時,只需要掃一下接種本上的條碼調(diào)出這個孩子信息,再掃一下疫苗上的電子監(jiān)管碼就能對應(yīng)上疫苗的信息,這樣如果每一次接種都如此執(zhí)行,就不會存在現(xiàn)在這樣的問題了。
“但問題就在于首先疾控體系目前信息化水平?jīng)]這么高,另一方面兩個系統(tǒng)不能互通,相互都沒法全程追溯——藥監(jiān)只掌握了前半段,疾控只掌握了后半段,這還是有系統(tǒng)的,沒系統(tǒng)的更不好掌握。”她談到。
“不止這樣,實際上,新版gsp(《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》)的要求很高,但實際上各級疾控,特別是基層疾控根本就達不到要求,比如要求冷庫溫度聯(lián)網(wǎng)實時監(jiān)控?!痹撠?fù)責(zé)人向《第一財經(jīng)日報》記者透露。
技術(shù)的問題之外,現(xiàn)實的問題似乎更加尷尬。
電子監(jiān)管碼屬于國家藥監(jiān)局,cdc屬于衛(wèi)計委,兩個平行部門之間的行政技術(shù)對接并不簡單;而對隸屬于衛(wèi)計委主要依靠國家撥款的全國cdc系統(tǒng)來說,電子監(jiān)管碼的巨大投入也是一筆不得不考慮的障礙。
此前,連鎖藥店行業(yè)就曾指出電子監(jiān)管碼耗資巨大。
云南鴻翔一心堂藥業(yè)總裁趙飚就認(rèn)為,實施電子監(jiān)管碼工程將使中國的老百姓每年在藥品的開支上憑空增加300億的支出;而老百姓大藥房董事長謝子龍曾在“兩會”期間表示:“以千家門店的零售連鎖藥店為例,藥品電子監(jiān)管碼需要軟硬件改造投資超過3000萬元,而增加的人工費用更是超過5000萬元/年?!?/p>
“更主要的是,在取消了垂直管理后,國家藥監(jiān)局對各地的藥監(jiān)局現(xiàn)在既沒有財務(wù)撥款,也沒有人事任免權(quán),只是一個業(yè)務(wù)指導(dǎo),地方藥監(jiān)局對掌握其升遷的地方政府不可避免地有很多利益糾葛和顧忌不好管也是一個現(xiàn)實的問題?!弊蛉?,有接近藥監(jiān)局方面人士表示。
他山之石:美國的疫苗管理
事實上,美國的疫苗管理也是在慘烈的疫苗安全事件后逐漸完善的。
南開大學(xué)法學(xué)院副教授,長策智庫高級研究員宋華琳此前曾撰文指出,在美國疫苗監(jiān)管過程中,具有里程碑意義的是1955年的cutter實驗室事件。
cutter實驗室制備的脊髓灰質(zhì)炎疫苗,由于在用福爾馬林滅活相應(yīng)病毒時不夠徹底,未能殺死所有病毒,12萬名兒童接種了cutter實驗室的疫苗,結(jié)果造成4萬名兒童染病,其中260人癱瘓,110人死亡。這導(dǎo)致美國對疫苗規(guī)定了更為嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),進行更為嚴(yán)格的控制。國立衛(wèi)生研究院將所屬的生物制品控制實驗室升格為下轄7個實驗室,具有獨立實體地位的生物標(biāo)準(zhǔn)部,并促使了疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測體系的興起。
1972年7月1日,生物標(biāo)準(zhǔn)部成建制地并入美國食品藥品管理局(fda)。目前,美國fda的生物制品審評和研究中心(cber)在疫苗監(jiān)管中發(fā)揮著重要作用。
宋華琳指出,fda的生物制品審評和研究中心,組成了一支由下設(shè)疫苗研究和審評辦公室負(fù)責(zé),并由下設(shè)生物統(tǒng)計和流行病學(xué)辦公室,溝通、培訓(xùn)和生產(chǎn)商援助辦公室,執(zhí)法和生物制品質(zhì)量辦公室,主任辦公室等部門代表組成的疫苗安全團隊,對疫苗安全問題做出快速反應(yīng)。當(dāng)fda認(rèn)為已上市疫苗對公眾健康有即刻的或?qū)嵸|(zhì)性的危險時,可責(zé)令疫苗生產(chǎn)商將其疫苗召回或下架。
但中國現(xiàn)行法律對疫苗的非法經(jīng)營并不嚴(yán)苛——依據(jù)《中華人民共和國刑法》《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定,不具備疫苗經(jīng)營資質(zhì)而經(jīng)營疫苗,是違法犯罪行為,依法最高可處五年以上有期徒刑;明知他人不具備合法經(jīng)營資質(zhì)、仍提供疫苗的,依法可作為共同犯罪,追究刑事責(zé)任。
是的
一些手機用戶在辦理“靚號”有關(guān)業(yè)務(wù)時遭遇套餐捆綁、詐騙犯罪等問題。
《經(jīng)濟參考報》記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),手機“靚號”買賣背后漸已形成一條灰色利益鏈,哄抬價格的常用也帶來不少使用常用和安全風(fēng)險。有專家建議,監(jiān)管部門應(yīng)一方面加大監(jiān)管和打擊力度,另一方面盡快出臺完善市場管理規(guī)范,并積極引導(dǎo)消費者理性看待手機號碼。
部分用戶對“靚號”協(xié)議不知情。一些手機用戶反映,開卡時運營商并未提前告知自己的號碼存在“靚號”協(xié)議。
當(dāng)下社會,最暴利的行業(yè)有眼鏡行業(yè)、早教行業(yè)、有機蔬菜、干洗行業(yè)、化妝品行業(yè),要知道女人的錢、孩子的錢、健康的錢是最好賺的。
1、眼鏡行業(yè)
數(shù)據(jù)表明,我國3.2億老人有90%都需要眼鏡,2000萬在校生中有80%需要眼鏡。眼鏡年銷售量高達500萬,并保持10%的年增額,需求市場相當(dāng)大。并且戴眼鏡的人都知道,眼鏡不易保存,稍微不注意都可能損壞,所以回購頻次較高。
當(dāng)然,眼鏡行業(yè)除了高銷量以外,暴利的另一個因素就是成本相當(dāng)便宜。業(yè)內(nèi)人士都知道,眼鏡框架十幾元到幾十元不等,鏡片成本也不貴,但是流通到終端市場,價格至少翻10倍!眼鏡行業(yè)的暴利吸引了很多創(chuàng)業(yè)人員,現(xiàn)在市場上除了普通眼鏡,智能眼鏡也受到越來越多關(guān)注。
2、早教行業(yè)
近年來,越來越多的家長接受“早教”概念。當(dāng)今早教行業(yè)可謂是朝陽產(chǎn)業(yè),值得投資!根據(jù)相關(guān)調(diào)查顯示,目前我國家庭教育消費的年均增速為20%,家庭育兒支出已占國內(nèi)家庭平均收入的23%。
教育支出在家庭總支出中已經(jīng)超過其他生活費用,成為僅次于飲食的第二大日常支出。于是不少創(chuàng)業(yè)者從中看出商機,紛紛投入早教行業(yè)。
3、有機蔬菜
現(xiàn)代人對于飲食健康相當(dāng)重視,有機蔬菜也開始逐漸受到了關(guān)注,只是目前國內(nèi)真正的有機蔬菜太少,想要買到也比較難。
所以選擇有機蔬菜種植和銷售是非常具有市場的,不僅競爭小,也具有廣闊的發(fā)展前景,冷門暴利行業(yè)選擇有機蔬菜也是不錯的。
4、干洗行業(yè)
干洗行業(yè)是人們眾所周知的一項投資項目,隨著人們生活逐漸變好,如今大家對于干洗的需求也在逐日增加。?不僅皮衣、皮草等高端衣物需要養(yǎng)護,還有各種家居用品、鞋子、車內(nèi)用品等都需要定期清潔,一年四季都有廣闊的市場需求。
潔希亞國際洗衣,集洗滌設(shè)備研發(fā)與干洗連鎖加盟拓展為一體,憑借豐富的運營經(jīng)驗、高端的洗護技術(shù)、專業(yè)的洗滌設(shè)備成為國內(nèi)規(guī)模更大、體系更全和專業(yè)化程度更高的洗滌企業(yè)。
5、化妝品行業(yè)
對于女性來說,化妝品是生活中不可缺少的剛需物品,買菜時可能會為了一兩塊錢計較,為了讓自己更美,卻是花錢毫不手軟。?
尤其近年化妝護理、瘦身美容等觀念,不斷通過大眾媒體猛烈宣傳,幾乎激起了每個女人愛美的天性,也因此拉動了女性美容產(chǎn)業(yè)的興起。所以女人的“美麗產(chǎn)業(yè)”大有賺錢機會。
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